FDABridge
FDABridge-Blog

Artikel für Exporteure, die sich mit FDA-Papierkram befassen

Lesen Sie praktische Leitfäden zur Lebensmittelregistrierung, MoCRA, Arzneimittelanträgen und dem Papierkram, der ansteht, bevor Ihre Produkte auf den Markt kommen.

Lebensmittel

Vorherige Mitteilung der FDA: Was ausländische Lebensmittelexporteure vor jeder US-Lieferung einreichen müssen

22. Aug. 2026

Bevor jede Lebensmittelsendung die USA erreicht, muss eine Prior Notice der FDA eingereicht werden. Erfahren Sie, was es ist, die Fristen, die Bestätigungsnummer, wer sie einreicht und wie Sie Portsperren vermeiden können.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #025 – EU Safety Gate zeigt, warum eine CPNP-Meldung keine Produktzulassung ist

19. Aug. 2026

Die europäischen Safety-Gate-Daten für 2025 stellen Kosmetika an die erste Stelle unter den Warnungen vor gefährlichen Produkten und zeigen, warum eine CPNP-Meldenummer niemals die vollständige EU-Konformität ersetzt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #026 – Marinierte Sardellen eines griechischen Meeresfrüchteverarbeiters gelangten auf die HACCP-Detention List der FDA

19. Aug. 2026

Die FDA hat die marinierten Sardellen und den kaltgeräucherten Hering eines griechischen Verarbeiters auf Eis gelegt, nachdem sie schwerwiegende HACCP-Abweichungen bei Meeresfrüchten festgestellt hatte.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #027 – Ein israelischer Tahini-Rückruf deckte ein wiederholtes Salmonellenrisiko in Sesampaste auf

19. Aug. 2026

Ein Salmonellenausbruch mit acht Krankheiten im Zusammenhang mit Tahini führte zu einem Rückruf eines israelischen Herstellers und wurde Teil einer umfassenderen FDA-Überprüfung wiederkehrender Fälle.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #028 – Eine türkische Pistazienfüllung wurde wegen in Kunefe verstecktem Weizen zurückgehalten

19. Aug. 2026

Die FDA listete türkische Pistazienfüllungen zur Zurückhaltung auf, weil auf dem Etikett der Name „Kunefe“ stand, der in der zusammengesetzten Zutat enthaltene Weizen jedoch nicht deklariert wurde.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #029 – Ein aserbaidschanisches Granatapfelprodukt blieb auf der Liste der illegalen Farbstoffdetention der FDA

19. Aug. 2026

In der aktuellen Import Alert der FDA sind immer noch Granatapfelpüree und -saft einer aserbaidschanischen Firma aufgeführt, nachdem ein nicht identifizierter, unerlaubter roter Farbstoff gefunden wurde.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #030 – Ein chilenischer Schwertfischverarbeiter hat es auf die HACCP-Detention List der FDA für Meeresfrüchte geschafft

19. Aug. 2026

Die FDA hat gefrorenen, vakuumverpackten Schwertfisch eines chilenischen Verarbeiters gelistet, nachdem Lücken bei der Gefahrenerkennung, den kritischen Grenzwerten und der Überwachung festgestellt wurden.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #031 – Wiederholte Salmonellenbefunde verhängen mexikanische Papayas unter eine landesweite FDA-Import Alert

19. Aug. 2026

Die FDA fand im Jahr 2011 Salmonellen in 15,6 % der beprobten mexikanischen Papayas und nutzte Ausbruchs- und Probenahmenachweise, um eine landesweite Import Alert zu erstellen.

Weiterlesen →
Kosmetik

Der US-Etikettenkontakt, den jede ausländische Kosmetikmarke haben muss – und was passiert, wenn er fehlt

18. Aug. 2026

MoCRA verlangt, dass jedes Kosmetiketikett einen Kanal für die Meldung unerwünschter Ereignisse bereitstellt. Für ausländische Marken muss dieser Kontakt mit einem echten Aufnahme- und Meldungsprozess verbunden sein.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #024 – Ein chinesisches Aloe-Vera-Gel wurde aufgrund seiner Behauptungen zu einem nicht zugelassenen Medikament

15. Aug. 2026

Die FDA hat für ein in China hergestelltes Aloe-Vera-Gel eine Import Alert für nicht zugelassene Medikamente verhängt, nachdem auf dem Etikett und auf der Website die Verwendung von Sonnenbrand, Antiseptika, Akne und Insektenstichen beworben wurde.

Weiterlesen →
Kosmetik

Die 15-Arbeitstage-Regel: Wie MoCRA-Berichterstattung über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse funktioniert

12. Aug. 2026

Die MoCRA-Berichterstattungsuhr beginnt, wenn ein schwerwiegendes kosmetisches unerwünschtes Ereignis die verantwortliche Person erreicht. So funktionieren die Frist, das Formular 3500A und das Folgejahr.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #023 – Pakistanische Quecksilber-Schönheitscremes landeten auf der Detention List der FDA

11. Aug. 2026

In der aktuellen Kosmetikimportwarnung der FDA werden mehrere pakistanische Hautaufhellungscremes wegen Quecksilber genannt, was eine Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung ermöglicht.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Geschichten 032: Die Hautpflegemarke, die eine Reaktion nicht meldete

8. Aug. 2026

Ein anschauliches zusammengesetztes Szenario zeigt, wie eine ernsthafte Hautpflegereaktion, die in einem Posteingang eines Wiederverkäufers verloren geht, ein vollständig fehlendes MoCRA-Nebenwirkungsprogramm aufdecken kann.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #022 – Der Fund einer indonesischen Garnele löste Rückrufe und eine Importzertifizierung aus

7. Aug. 2026

Ein Cäsium-137-Nachweis im Zusammenhang mit indonesischen Garnelen führte zu Rückrufen, einer Import Alert und der ersten Inanspruchnahme der Importzertifizierungsbehörde der FDA für bestimmte Lebensmittel.

Weiterlesen →
Kosmetik

Was passiert, wenn kosmetische unerwünschte Ereignisse der FDA nicht gemeldet werden

5. Aug. 2026

Eine nicht gemeldete kosmetische Reaktion kann fehlende Aufzeichnungen, einen fehlerhaften Etikettenkanal und ein umfassenderes Compliance-Versagen aufdecken, das ausländische Marken bis zur US-Grenze verfolgt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #021 – Ecuadors Zimt-Apfelmus-Rückruf erreichte fast 3 Millionen Beutel

3. Aug. 2026

Die FDA führte die extreme Bleiverunreinigung in in Ecuador hergestelltem Zimt-Apfelmus auf ein Versagen der Lieferantenkontrolle zurück, was zu einem umfassenden Rückruf und einem Warnschreiben führte.

Weiterlesen →
Kosmetik

Was ist FDA-Nebenwirkungsmanagement nach MoCRA?

30. Juli 2026

MoCRA machte die Handhabung kosmetischer Nebenwirkungen zu einer gesetzlichen Pflicht. Erfahren Sie, was aufgezeichnet werden muss, was innerhalb von 15 Werktagen der FDA gemeldet werden muss und wer verantwortlich ist.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #020 – Ein argentinisches Weingut gab 11.000 US-Dollar für Etiketten aus, bevor es entdeckte, dass in den USA ein völlig anderes Format erforderlich ist

29. Juli 2026

Die Weinetiketten wurden gedruckt. 30.000 Flaschen. Dann teilte ihnen der Importeur mit: Die Etikettierung von US-Weinen wird vom TTB reguliert, nicht von der FDA – und ihre Etiketten entsprachen auch nicht den Vorschriften.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Benachrichtigung über Stoffe mit Lebensmittelkontakt: Was ausländische Verpackungshersteller wissen müssen

28. Juli 2026

Ausländische Verpackungshersteller müssen bei der FDA eine Lebensmittelkontaktmeldung einreichen, bevor ihre Materialien legal mit in den USA verkauften Lebensmitteln in Kontakt kommen dürfen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Meeresfrüchte-HACCP für ausländische Exporteure: FDA-Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 123

27. Juli 2026

Ausländische Meeresfrüchteverarbeiter müssen einen HACCP-Plan gemäß 21 CFR Teil 123 umsetzen, bevor sie Fisch und Fischereiprodukte in die Vereinigten Staaten exportieren.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Allergenkennzeichnung: Die neun wichtigsten Allergene und was sich durch das FASTER-Gesetz geändert hat

26. Juli 2026

Die Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen in den USA deckt nun neun Hauptallergene ab, nachdem der FASTER Act im Jahr 2023 Sesam hinzugefügt hat – hier ist, was ausländische Lebensmittelhersteller auf jedem Etikett angeben müssen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #019 – Ein französisches Parfümhaus entdeckte, dass MoCRA auf sie angewendet wurde – nach ihrer Markteinführung in den USA

26. Juli 2026

Sie starteten in Saks und Nordstrom. Zwölf Düfte. Keine FDA-Registrierungen. MoCRA war seit über einem Jahr in Kraft. Niemand in ihrem Compliance-Team wusste davon.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Konserven in die Vereinigten Staaten: FCE-, SID- und Thermoprozess-Anforderungen

25. Juli 2026

Ausländische Hersteller von Konserven müssen eine FCE-Registrierung erhalten und geplante Prozesse bei der FDA einreichen, bevor ein thermisch verarbeitetes Produkt auf den US-Markt gelangen darf.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA Nutrition Facts Panel: Formatanforderungen Ausländische Hersteller liegen falsch

24. Juli 2026

Das US-amerikanische Nährwertgremium hat spezielle Formatregeln, die sich von denen aller anderen Länder unterscheiden – hier sind die Anforderungen aufgeführt, gegen die ausländische Lebensmittelhersteller am häufigsten verstoßen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit erklärt: Wie FSMA die US-Lebensmittelimporte für immer veränderte

23. Juli 2026

Die FSMA hat die Lebensmittelsicherheit in den USA von einer reaktiven Durchsetzung zur proaktiven Prävention verlagert – hier erfahren Sie, wie sich jede ihrer sieben wichtigsten Regeln auf ausländische Lebensmittelhersteller auswirkt.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Voluntary Qualified Importer Program der FDA: Wie VQIP die US-Zollabfertigung beschleunigt

22. Juli 2026

Das Voluntary Qualified Importer Program der FDA bietet einen beschleunigten Zugang für Lebensmittelimporte aus Einrichtungen mit strenger Compliance-Aufzeichnung – hier erfahren Sie, wie Sie sich qualifizieren.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #018 – Ein nigerianischer Sheabutterproduzent hatte zwei Anlagen, aber nur eine Registrierung

22. Juli 2026

Der Verarbeitungsbetrieb wurde registriert. Das Lager, in dem das fertige Produkt vor dem Export gelagert wurde, war nicht vorhanden. Das Lager benötigte eine eigene Registrierung.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Milchprodukten in die Vereinigten Staaten: FDA-Anforderungen und häufige Fallstricke

21. Juli 2026

Ausländische Milchhersteller sind mit vielschichtigen US-Regulierungsanforderungen konfrontiert, darunter FDA-Registrierung, Grade-A-Standards und spezifische Kennzeichnungsvorschriften, die sich von denen der meisten Exportmärkte unterscheiden.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben für Vertragshersteller: Wer registriert sich, wenn mehrere Parteien beteiligt sind?

20. Juli 2026

Wenn ein Markeninhaber einen Vertrag mit einem Dritthersteller abschließt, benötigen möglicherweise beide Parteien eine FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe – hier erfahren Sie, wie die Regeln für jede Vereinbarung gelten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Hygienischer Transport menschlicher Nahrung: Was die FSMA-Regel für ausländische Exporteure bedeutet

19. Juli 2026

Die FSMA Sanitary Transportation Rule legt Anforderungen an Fahrzeuge, Temperaturkontrollen und Aufzeichnungen fest, die sich darauf auswirken, wie Lebensmittel aus dem Ausland in US-Häfen gelangen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

HACCP-Anforderungen der FDA für Saft: Was ausländische Safthersteller vor dem Export in die USA einreichen müssen

18. Juli 2026

Ausländische Saftverarbeiter müssen HACCP-Pläne gemäß 21 CFR Teil 120 mit einem validierten 5-Log-Schritt zur Reduzierung von Krankheitserregern umsetzen, bevor ein Saftprodukt in die Vereinigten Staaten eingeführt werden darf.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #017 – Ein japanisches Matcha-Unternehmen verkaufte ein Nahrungsergänzungsmittel mit Lebensmitteletikett

18. Juli 2026

Das Produkt soll „die Energie steigern und die Immunfunktion unterstützen“. Das sind Struktur-/Funktionsansprüche. Für das Produkt war ein Panel mit Nahrungsergänzungsmitteln und kein Panel mit Nährwertangaben erforderlich.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Vorherige Mitteilung der FDA für importierte Lebensmittel: Was ausländische Exporteure vor jeder Lieferung einreichen müssen

17. Juli 2026

Für jede Lebensmittelsendung, die in die Vereinigten Staaten gelangt, ist eine Prior Notice bei der FDA erforderlich. Hier erfahren Sie, was ausländische Exporteure über Fristen, erforderliche Daten und häufige Fehler bei der Einreichung wissen müssen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Gewürzen und Gewürzen in die Vereinigten Staaten: FDA-Anforderungen und Importrisiken

17. Juli 2026

Gewürze sind mit den höchsten Ablehnungsraten der FDA aufgrund von Salmonellenkontamination, Aflatoxinwerten und Schmutz konfrontiert – hier erfahren Sie, worauf sich ausländische Gewürzexporteure einstellen müssen.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA Gute Herstellungspraktiken für Kosmetika: Worauf sich ausländische Hersteller vorbereiten sollten

16. Juli 2026

Es wird erwartet, dass die FDA die GMP-Regeln für Kosmetika im Rahmen des MoCRA fertigstellt. Hier erfahren Sie, was ausländische Kosmetikhersteller über die bevorstehenden Anforderungen wissen sollten und wie sie sich jetzt darauf vorbereiten können.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung für Säuglingsnahrung: Warum ausländische Hersteller den strengsten US-Importanforderungen ausgesetzt sind

16. Juli 2026

Säuglingsnahrung unterliegt den anspruchsvollsten FDA-Anforderungen aller Lebensmittelkategorien – einschließlich der Meldung vor dem Inverkehrbringen, obligatorischer Nährstoffgehalte und einer strengen Qualitätskontrolle gemäß 21 CFR Teile 106 und 107.

Weiterlesen →
Arzneimittel

FDA-Registrierung von Arzneimittelbetrieben für ausländische Hersteller: Erläuterung der neuen vorgeschlagenen Regel für 2026

15. Juli 2026

Die FDA schlug im Juli 2026 neue Registrierungsregeln für Arzneimittelbetriebe vor, die eine Registrierung von mehr ausländischen Herstellern erfordern würden. Hier erfahren Sie, was die vorgeschlagene Regelung für ausländische Hersteller von API- und OTC-Arzneimitteln bedeutet.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten und wie wirkt es sich auf Ihre Exporte in die USA aus?

15. Juli 2026

FSVP verlangt von US-Importeuren, zu überprüfen, ob jeder ausländische Lebensmittellieferant die US-Sicherheitsstandards erfüllt – und ausländische Hersteller müssen die Dokumentation vorlegen, um diese Überprüfung zu ermöglichen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Zurückhaltung und Verweigerung von Einfuhren durch die FDA: Warum Sendungen zurückgehalten werden und wie man dies verhindern kann

14. Juli 2026

Die Einfuhrbeschränkungen der FDA kosten ausländische Lebensmittelexporteure Tausende von Hafengebühren, Wiederausfuhrkosten und verlieren Käufer. Hier sind die häufigsten Ursachen und wie man sie vermeidet.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Petitionsverfahren für Lebensmittelzusatzstoffe: Wie ausländische Hersteller die Zulassung neuer Inhaltsstoffe für den US-Markt erhalten

14. Juli 2026

Ausländische Lebensmittelhersteller, die Zutaten verwenden, die in den USA noch nicht zugelassen sind, müssen eine Lebensmittelzusatzstoff-Petition oder eine GRAS-Meldung einreichen, bevor diese Zutaten legal in US-amerikanischen Lebensmitteln vorkommen dürfen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories Nr. 016 – Die Prior Notice eines ägyptischen Dattelexporteurs enthielt die falsche FDA-Registrierungsnummer

14. Juli 2026

In der vorherigen Mitteilung wurde eine FDA-Registrierungsnummer aufgeführt, die zu einer anderen Einrichtung in einer anderen Stadt gehörte. Jede mit dieser Nummer eingereichte Sendung war technisch gesehen ungültig.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Nahrungsergänzungsmitteln in die Vereinigten Staaten: FDA-Anforderungen für ausländische Hersteller

13. Juli 2026

In den USA verkaufte Nahrungsergänzungsmittel müssen den FDA-Anforderungen an die Betriebsregistrierung, GMP, Kennzeichnung und Inhaltsstoffe entsprechen. Folgendes müssen ausländische Hersteller wissen, bevor sie in den Markt eintreten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Süßwaren und Schokolade in die Vereinigten Staaten: FDA-Standards für Identitäts- und Etikettierungsregeln

13. Juli 2026

US-amerikanische Schokoladen- und Süßwarenprodukte müssen bestimmte Identitätsstandards der FDA gemäß 21 CFR Part 163 erfüllen – und viele ausländische Produkte sind nicht für die Verwendung von Standardnamen qualifiziert.

Weiterlesen →
Allgemein

Zweijährliche Erneuerung der FDA-Registrierung: Fristen, Ablauf und was passiert, wenn Sie sie verpassen

12. Juli 2026

FDA-Betriebsregistrierungen müssen alle zwei Jahre erneuert werden. Wenn Sie das Verlängerungsfenster verpassen, können Ihre Produkte nicht legal in die Vereinigten Staaten eingeführt werden. So funktioniert der Erneuerungsprozess.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Drittanbieter-Zertifizierungsprogramm der FDA: Wie akkreditierte Audits US-Lebensmittelimporte beschleunigen

12. Juli 2026

Das akkreditierte Drittanbieter-Zertifizierungsprogramm der FDA gemäß FSMA ermöglicht es zertifizierten ausländischen Einrichtungen, sich über VQIP und obligatorische Zertifizierungswege für den beschleunigten Importzugang zu qualifizieren.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung der FDA für ausländische Exporteure: Ein vollständiger Compliance-Leitfaden

11. Juli 2026

Lebensmitteletiketten in den USA müssen die strengen FDA-Anforderungen hinsichtlich Nährwertangaben, Inhaltsstoffen, Allergenen und Angaben erfüllen. Folgendes müssen ausländische Exporteure vor dem Versand nach Amerika klären.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Tee und Kaffee in die Vereinigten Staaten: FDA-Anforderungen, die ausländische Hersteller übersehen

11. Juli 2026

Für Tee- und Kaffeeimporte gelten FDA-Anforderungen hinsichtlich Betriebsregistrierung, Pestizidtoleranzen, Kennzeichnung und Schadstoffgrenzwerten, die viele ausländische Produzenten außer Acht lassen, bis die Lieferungen zurückgehalten werden.

Weiterlesen →
Kosmetik

Kosmetikproduktlistung gemäß MoCRA: So listen Sie Ihre Produkte bei der FDA auf

10. Juli 2026

MoCRA verlangt zusätzlich zur Betriebsregistrierung die Kosmetikproduktlistung bei der FDA. Hier erfahren Sie, was ausländische Marken einbeziehen müssen und wie der Listungsprozess funktioniert.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Qualifizierte Person für präventive Kontrollen der FDA: Was ausländische Lebensmittelbetriebe über PCQI-Schulungen wissen müssen

10. Juli 2026

Jede Lebensmittelbetrieb, der den FSMA-Präventivkontrollen unterliegt, muss über eine geschulte, für Präventivkontrollen qualifizierte Person verfügen, die ihren Lebensmittelsicherheitsplan überwacht – hier erfahren Sie, was diese Anforderung für ausländische Hersteller bedeutet.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #015 – Ein Wiederexporteur aus den Vereinigten Arabischen Emiraten erfuhr, dass „Hergestellt in den Vereinigten Arabischen Emiraten“ das falsche Herkunftsland war

10. Juli 2026

Das Produkt wurde in Indien hergestellt, zur Umverpackung nach Dubai verschifft und mit der Bezeichnung „Produkt der VAE“ in die USA exportiert. So funktioniert das Herkunftsland nicht.

Weiterlesen →
Allgemein

Was ist ein FDA-US-Agent und warum jede ausländische Einrichtung einen benötigt?

9. Juli 2026

Ein FDA-US-Agent ist eine zwingende Voraussetzung für jede ausländische Lebensmittel-, Kosmetik- und Arzneimittelbetrieb, die bei der FDA registriert ist. Hier erfahren Sie, was ein US-Agent tut und was passiert, wenn Sie den falschen auswählen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von gefrorenen und gekühlten Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten: Kühlkette und FDA-Konformität

9. Juli 2026

Beim Export von gefrorenen und gekühlten Lebensmitteln in die USA muss die Integrität der Kühlkette von der Produktion bis zur Lieferung dokumentiert sein – hier sind die FDA-Anforderungen, die temperaturkontrollierte Importe regeln.

Weiterlesen →
Allgemein

So wählen Sie einen FDA-Registrierungsdienst aus: Warnsignale, zu stellende Fragen und wie ein guter Service aussieht

8. Juli 2026

Der Markt für FDA-Registrierungsdienste ist voll von überteuerten Zwischenhändlern und regelrechten Betrügereien. Hier erfahren Sie, wie Sie Anbieter bewerten, Warnsignale erkennen und einen Dienst auswählen, der tatsächlich liefert.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA Adverse Event Reporting: Was ausländische Kosmetikmarken verfolgen und der FDA melden müssen

8. Juli 2026

Das MoCRA verlangt von Kosmetikunternehmen, dass sie der FDA schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 15 Werktagen melden und sechs Jahre lang Aufzeichnungen über alle unerwünschten Ereignisse aufbewahren.

Weiterlesen →
Kosmetik

Kosmetik vs. Arzneimittel: Wie die FDA Produkte klassifiziert und warum dies für ausländische Hersteller wichtig ist

7. Juli 2026

Die Angaben eines Produkts – nicht seine Inhaltsstoffe – bestimmen, ob die FDA es als Kosmetikum, Arzneimittel oder beides einstuft, und eine falsche Klassifizierung kann Ihren Markteintritt in den USA vollständig blockieren.

Weiterlesen →
Kosmetik

FDA-Überprüfung kosmetischer Inhaltsstoffe: Wie das CIR-Gremium die Sicherheit bewertet und was sie für Ihre Produkte bedeutet

6. Juli 2026

Bei der Cosmetic Ingredient Review handelt es sich um ein von der Industrie finanziertes Expertengremium, das die Sicherheit kosmetischer Inhaltsstoffe bewertet. Das Verständnis der CIR-Ergebnisse hilft ausländischen Marken, vertretbare Unterlagen zur Sicherheitsuntermauerung zu erstellen.

Weiterlesen →
Kosmetik

Export von Hautpflegeprodukten in die Vereinigten Staaten: MoCRA, Kennzeichnung und Inhaltsstoffbeschränkungen

5. Juli 2026

Ausländische Hautpflegemarken müssen sich mit der MoCRA-Registrierung, US-spezifischen Kennzeichnungsregeln und Inhaltsstoffeinschränkungen auseinandersetzen, die sich erheblich von den regulatorischen Rahmenbedingungen der EU und Asiens unterscheiden.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #014 – Ein polnischer Hersteller von gefrorenen Pierogi hatte keine Allergendeklaration. Überhaupt.

5. Juli 2026

Die Pierogis enthielten Weizen, Eier und Milch. Auf dem Etikett waren die Zutaten aufgeführt. Es gab jedoch keine Allergendeklaration. Nicht „Enthält“. Nicht in Klammern gesetzt. Nichts.

Weiterlesen →
Kosmetik

Compliance von Haarpflegeprodukten für den US-Markt: FDA-Anforderungen, die ausländische Hersteller erfüllen müssen

4. Juli 2026

Ausländische Haarpflegehersteller müssen sich mit der MoCRA-Registrierung, Inhaltsstoffbeschränkungen und der entscheidenden Unterscheidung zwischen kosmetischen Haarprodukten und OTC-Arzneimitteln auseinandersetzen.

Weiterlesen →
Allgemein

Wer ist FDABridge? Das in Miami ansässige FDA-Compliance-Unternehmen wurde für ausländische Hersteller entwickelt

3. Juli 2026

FDABridge ist ein in den USA ansässiges FDA-Compliance-Unternehmen mit Hauptsitz in Miami, Florida. Wir kümmern uns um die FDA-Betriebsregistrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdienste, Lebensmittelkennzeichnung, MoCRA-Kosmetikanmeldungen und die Registrierung von Arzneimittelbetrieben für ausländische Hersteller in über 80 Ländern.

Weiterlesen →
Kosmetik

Farbzusätze in Kosmetika: FDA-Zertifizierungsanforderungen, die ausländische Hersteller verstehen müssen

3. Juli 2026

Jeder in US-Kosmetika verwendete Farbzusatz muss entweder von der FDA zertifiziert oder von der Zertifizierung ausgenommen sein – und viele in Europa und Asien zugelassene Farben sind in den USA nicht zugelassen.

Weiterlesen →
Allgemein

Warum Tausende von Exporteuren FDABridge allen anderen FDA-Compliance-Anbietern vorziehen

2. Juli 2026

FDABridge bedient Hersteller in über 80 Ländern mit FDA-Registrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdiensten und Kennzeichnungskonformität. Aus diesem Grund entscheiden sich Tausende von Exporteuren für uns gegenüber herkömmlichen Compliance-Anbietern, Maklern und Do-it-yourself-Ansätzen.

Weiterlesen →
Kosmetik

Duft- und Parfümexport in die Vereinigten Staaten: Was die FDA verlangt und was nicht

2. Juli 2026

Die FDA reguliert Duftstoffe als kosmetische Produkte im Rahmen des MoCRA, verlangt jedoch keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen oder die Offenlegung einzelner Duftstoffbestandteile – hier erfahren Sie, was ausländische Parfümmarken wissen müssen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Haben Sie die Erneuerung Ihrer FDA-Registrierung verpasst? Hier erfahren Sie, was passiert und wie Sie sich erholen können

1. Juli 2026

Allein im Jahr 2019 hat die FDA 47.635 Registrierungen von Lebensmittelbetrieben wegen fehlender Verlängerung entfernt. Eine abgelaufene Registrierung schließt den Zugang zum US-Markt sofort aus. Für jeden ausländischen Hersteller ist es wichtig, die Folgen – und den Weg zur Erholung – zu verstehen.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA-Ausnahmeregelung für Kleinunternehmen: Wer ist berechtigt, wer nicht und was die Ausnahmen abdecken

1. Juli 2026

MoCRA befreit Kosmetikunternehmen mit einem durchschnittlichen US-Bruttojahresumsatz von weniger als 1 Million US-Dollar von der Betriebsregistrierung und Produktlistung – die Ausnahmeregelung enthält jedoch wichtige Ausnahmen, die viele kleine Marken betreffen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Import Alert 99-32: Was passiert, wenn Sie eine FDA-Inspektion ablehnen

30. Juni 2026

Die Ablehnung oder Behinderung einer FDA-Inspektion löst die Import Alert 99-32 – Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung aus. Ihre Produkte werden automatisch in jedem US-Hafen zurückgehalten, bis Sie Korrekturmaßnahmen nachweisen. Hier erfahren Sie, wie der Prozess funktioniert und wie Sie von der Roten Liste gestrichen werden.

Weiterlesen →
Kosmetik

Nagelprodukte und die FDA: Registrierungs-, Listungs- und Sicherheitsanforderungen für ausländische Hersteller

30. Juni 2026

Nagellacke, Gelsysteme, Acrylfarben und Nagelbehandlungen sind gemäß der FDA-Verordnung Kosmetika – bestimmte Produkte und Angaben können jedoch ein Arzneimitteleinstufung auslösen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #013 – Der Inhaltsstoff einer chinesischen Fabrik für Nahrungsergänzungsmittel war in China legal, wurde aber von der FDA verboten

30. Juni 2026

Das Nahrungsergänzungsmittel enthielt einen pflanzlichen Inhaltsstoff, der in der Traditionellen Chinesischen Medizin weit verbreitet ist. In den Vereinigten Staaten war es eine nicht zugelassene neue Nahrungszutat. Die gesamte Lieferung wurde abgelehnt.

Weiterlesen →
Allgemein

FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsdiensten: Ein ehrlicher Vergleich für ausländische Hersteller

29. Juni 2026

Wie schneidet FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsanbietern, Zollagenten und DIY-Ansätzen ab? Dieser ehrliche Vergleich umfasst Preise, Serviceumfang, Sprachunterstützung, Reaktionszeiten, Fachwissen und langfristige Compliance-Unterstützung.

Weiterlesen →
Kosmetik

Bio- und Naturaussagen zu Kosmetika auf dem US-Markt: Was ausländische Marken sagen können und was nicht

29. Juni 2026

Die FDA definiert „natürlich“ für Kosmetika nicht, und „Bio“-Aussagen unterliegen der USDA – ausländische Kosmetikmarken müssen sich an mehreren Behörden und nicht an einem einheitlichen Standard orientieren.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Warum ein einzelner FDA-Compliance-Partner fragmentierte Lieferantenbeziehungen übertrifft

28. Juni 2026

Ausländische Lebensmittelhersteller vereinen oft die Compliance mehrerer Anbieter – einen für die Registrierung, einen anderen für Etiketten und einen dritten für FSVP. Dieser fragmentierte Ansatz führt zu blinden Flecken, Verzögerungen und unnötigen Kosten. Ein einheitlicher Compliance-Partner eliminiert diese Risiken.

Weiterlesen →
Arzneimittel

OTC-Arzneimittelregistrierung für ausländische Hersteller: Was die FDA verlangt, bevor Sie in den USA verkaufen dürfen

28. Juni 2026

Ausländische Hersteller rezeptfreier Medikamente müssen ihre Niederlassung registrieren, einen NDC-Labeler-Code erhalten, jedes Produkt auflisten und die geltende OTC-Monographie einhalten, bevor sie in den Vereinigten Staaten verkaufen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

FDA-Arzneimittellistung: Wie ausländische Hersteller Produktinformationen gemäß 21 CFR Part 207 einreichen

27. Juni 2026

Jedes in den Vereinigten Staaten verkaufte Arzneimittel muss bei der FDA im elektronischen SPL-Format gelistet werden – so navigieren ausländische Hersteller durch den Arzneimittellistungsprozess.

Weiterlesen →
Allgemein

Die FDABridge-Mission: Warum wir glauben, dass jeder Hersteller auf der Welt Zugang zum US-Markt verdient

26. Juni 2026

FDABridge wurde aus einer einfachen Überzeugung heraus gegründet: Regulierungsbarrieren sollten nicht verhindern, dass gute Produkte amerikanische Verbraucher erreichen. Hier ist die Philosophie hinter unserer Preisgestaltung, unserem Servicemodell und unserem Engagement, den globalen Handel zugänglich zu machen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Aktuelle gute Herstellungspraxis der FDA für Arzneimittel: Was 21 CFR Teile 210 und 211 erfordern

26. Juni 2026

Ausländische Arzneimittelhersteller müssen die CGMP-Vorschriften der FDA gemäß 21 CFR Teile 210 und 211 einhalten – einschließlich Anlagendesign, Ausrüstung, Produktionskontrollen, Tests und Aufzeichnungen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Erneuerung der FDA-Registrierung für Lebensmittelbetrieben im Jahr 2026: Bereiten Sie sich jetzt vor oder verlieren Sie den Marktzugang

25. Juni 2026

Das alle zwei Jahre stattfindende Erneuerungsfenster 2026 beginnt am 1. Oktober und endet am 31. Dezember. Einrichtungen, die die Frist versäumen, verlieren ihre Registrierungen, wodurch alle US-Importe blockiert werden. Folgendes müssen Sie wissen und tun, bevor sich das Fenster öffnet.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Export homöopathischer Produkte in die Vereinigten Staaten: FDA-Registrierungs- und Compliance-Anforderungen

25. Juni 2026

Homöopathische Arzneimittel unterliegen dem FD&C Act als Arzneimittel und erfordern eine Registrierung bei der FDA, eine NDC-Liste und die Einhaltung homöopathischer Herstellungs- und Kennzeichnungsstandards.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #012 – Ein marokkanischer Arganöl-Exporteur musste sich entscheiden: Kosmetik oder Lebensmittel. Sie verkauften beides.

25. Juni 2026

Dieselbe Flasche Arganöl wurde auf einer Website als Speiseöl und auf einer anderen als Haarkur vermarktet. Die FDA sieht darin zwei völlig unterschiedliche Produkte.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Reform der OTC-Monographie der FDA: Was sich durch das CARES-Gesetz für ausländische Arzneimittelhersteller geändert hat

24. Juni 2026

Mit dem CARES-Gesetz von 2020 wurde das OTC-Arzneimittelmonographiesystem überarbeitet, jahrzehntealte Vorschriften durch behördliche Anordnungen ersetzt und Benutzergebühren eingeführt, die jeden ausländischen OTC-Hersteller betreffen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Drug Master Files: Was ausländische Wirkstoffhersteller über DMF-Einreichungen bei der FDA wissen müssen

23. Juni 2026

Drug Master Files ermöglichen es ausländischen Wirkstoffherstellern, vertrauliche Herstellungs- und Qualitätsinformationen mit der FDA zu teilen, ohne sie ihren Kunden offenzulegen – so funktionieren DMFs.

Weiterlesen →
Lebensmittel

UFI-Durchsetzung durch die FDA: Warum Ihre DUNS-Nummer Ihren US-Marktzugang entscheidend beeinflussen kann

22. Juni 2026

Die FDA überprüft nun aktiv Unique Facility Identifiers bei der Registrierung von Lebensmittelbetrieben. Einrichtungen mit fehlenden, ungültigen oder nicht überprüfbaren DUNS-Nummern müssen mit der Löschung ihrer Registrierung und dem Verlust des US-Marktzugangs rechnen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

FDA-Inspektion von Arzneimittelbetrieben: Was ausländische Hersteller bei einem GMP-Audit erwarten sollten

22. Juni 2026

FDA-Inspektionen ausländischer Arzneimittelfabriken prüfen jeden Aspekt der CGMP-Konformität – hier erfahren Sie, was vor, während und nach dem Eintreffen eines FDA-Ermittlers an Ihrem Produktionsstandort passiert.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung ist keine Zertifizierung: Die Compliance-Ebenen, die Sie tatsächlich benötigen

21. Juni 2026

Viele ausländische Hersteller glauben, dass eine FDA-Registrierung bedeutet, dass sie für den Export in die Vereinigten Staaten zugelassen sind. Das ist nicht der Fall. Bei der Registrierung handelt es sich um einen Verzeichniseintrag und nicht um ein Gütesiegel. Echte Compliance erfordert mehrere Ebenen, die die meisten Exporteure übersehen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Export von Händedesinfektionsmitteln und antiseptischen Produkten in die USA: Warum es sich um rezeptfreie Medikamente und nicht um Kosmetika handelt

21. Juni 2026

Händedesinfektionsmittel, antiseptische Waschmittel und antibakterielle Seifen werden in den Vereinigten Staaten als OTC-Arzneimittel reguliert – nicht als Kosmetika – und erfordern eine Registrierung bei Arzneimittelherstellern, eine NDC-Liste und die Einhaltung von Monographien.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Gebührengesetz für verschreibungspflichtige Arzneimittel und ausländische Hersteller: Was PDUFA-Gebühren für den Markteintritt bedeuten

20. Juni 2026

PDUFA legt jährliche Betriebsgebühren und Antragsgebühren fest, die jeder ausländische Arzneimittelhersteller zahlen muss, um die FDA-Registrierung aufrechtzuerhalten und Arzneimittelanträge einzureichen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #011 – Eine kolumbianische Kaffeemarke gibt auf ihrer Website „FDA Approved“ an. Die FDA hat es bemerkt.

20. Juni 2026

Auf der englischsprachigen Website des Unternehmens erschien der Hinweis „FDA Approved“. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelprodukte oder -einrichtungen. Diese beiden Worte hätten sie fast den US-Markt gekostet.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA erklärt: Was ausländische Kosmetikexporteure vor dem Versand in die USA wissen müssen

19. Juni 2026

Der Modernization of Cosmetics Regulation Act schreibt die Regeln für jedes in die USA eingeführte Kosmetikprodukt neu. Die Registrierung von Einrichtungen, die Produktlistung, die Meldung unerwünschter Ereignisse und die Sicherheitsbegründung sind jetzt Bundesgesetze – keine optionalen Best Practices.

Weiterlesen →
Arzneimittel

FDA-Arzneimittelkennzeichnung: OTC Drug Facts Panel vs. Kennzeichnungsanforderungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel

19. Juni 2026

OTC-Medikamente erfordern ein Drug Facts Panel gemäß 21 CFR 201.66, während verschreibungspflichtige Medikamente der Physician Labeling Rule unterliegen – ausländische Hersteller müssen das richtige Format für ihre Produktklassifizierung anwenden.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was passiert, wenn ein ausländischer Lebensmittelbetrieb gegen die FSMA-Konformität verstößt?

18. Juni 2026

Die Einhaltung der FSMA ist kein einmaliges Ereignis. Ausländische Lebensmittelbetriebe, deren Registrierung erlöschen lässt oder die FSMA-Anforderungen nicht erfüllen, müssen mit zunehmenden Konsequenzen rechnen. Hier erfahren Sie, wie der Prozess aussieht und wie Sie ihn wiederherstellen können.

Weiterlesen →
Allgemein

Wie der Zoll- und Grenzschutz der USA mit der FDA zusammenarbeitet, um importierte Produkte zu überprüfen

18. Juni 2026

CBP und FDA nutzen gemeinsam ein integriertes Importkontrollsystem, das jede Lieferung von Lebensmitteln, Medikamenten, Kosmetika und Geräten prüft, bevor sie in die Vereinigten Staaten gelangen kann.

Weiterlesen →
Allgemein

Verwaltung von FDA-Registrierungen für Lebensmittel, Kosmetika und Arzneimittel in einem Unternehmen

17. Juni 2026

Unternehmen, die mehr als eine Produktkategorie in die USA exportieren, müssen mit sich überschneidenden Registrierungspflichten bei der FDA rechnen. Hier erfahren Sie, wie Sie einen einheitlichen Compliance-Ansatz aufbauen, der Doppelarbeit reduziert und Lücken verhindert.

Weiterlesen →
Allgemein

Warnschreiben der FDA an ausländische Einrichtungen: Was sie bedeuten und wie man darauf reagiert

17. Juni 2026

Ein FDA Warning Letter ist eine formelle Mitteilung über erhebliche Verstöße gegen Vorschriften. Ausländische Einrichtungen müssen innerhalb von 15 Werktagen mit spezifischen Korrekturmaßnahmen reagieren, andernfalls müssen sie mit einer Verschärfung der Durchsetzung rechnen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung für Hersteller von Eiern und Eiprodukten: Was die gesamte Produktpalette abdeckt

16. Juni 2026

Schaleneier sind die sichtbarste Kategorie, aber die FDA-Registrierungspflicht für Eiprodukte erstreckt sich auch auf Flüssigeier, Trockeneier, Eierspeisen und Dutzende aus Eiern gewonnene Produkte. Hier ist der volle Umfang.

Weiterlesen →
Allgemein

Das FDA PREDICT Risk Screening System verstehen: Wie Importentscheidungen getroffen werden

16. Juni 2026

Das PREDICT-System der FDA weist jedem Importeintrag mithilfe von Algorithmen, die die Herstellergeschichte, den Produkttyp und das Herkunftsland abwägen, Risikobewertungen zu – so funktioniert es.

Weiterlesen →
EU

CPNP: Was das Akronym bedeutet und was der Benachrichtigungsprozess tatsächlich beinhaltet

15. Juni 2026

CPNP steht für Cosmetic Products Notification Portal. Dabei handelt es sich um das EU-System zur Meldung kosmetischer Produkte vor dem Verkauf in Europa. Hier erfahren Sie, was der Meldeprozess in der Praxis erfordert.

Weiterlesen →
Allgemein

FDA-Rückrufprozess: Was ausländische Hersteller wissen müssen, wenn ein Produkt vom US-Markt genommen werden muss

15. Juni 2026

Rückrufe der FDA können freiwillig oder obligatorisch sein – ausländische Hersteller müssen das Rückrufklassifizierungssystem, ihre Pflichten und die Zusammenarbeit mit US-Importeuren während eines Produktrückrufs verstehen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #010 – Ein thailändischer Kokosmilchproduzent versendete 12 Container ohne Prior Notice

15. Juni 2026

Die Anlage wurde registriert. Die Etiketten waren konform. Aber für keine der zwölf Lieferungen hat niemand eine Voranmeldung eingereicht. Alle 12 hätten abgelehnt werden können.

Weiterlesen →
Allgemein

DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung: Die Fragen, die Hersteller am häufigsten stellen

14. Juni 2026

Eine DUNS-Nummer ist eine Voraussetzung für die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA. Dies sind die häufigsten Fragen ausländischer Hersteller, die vor der Registrierung ein Zertifikat benötigen.

Weiterlesen →
Allgemein

Zölle und FDA-Konformität: Wie sich die US-Handelspolitik auf ausländische Hersteller auswirkt, die nach Amerika exportieren

14. Juni 2026

FDA-Konformität und Zölle sind getrennte Verpflichtungen – aber Zollklassifizierung, Handelsabkommen und Zölle gemäß Abschnitt 301 interagieren alle auf eine Weise mit FDA-regulierten Importen, die ausländische Hersteller verstehen müssen.

Weiterlesen →
Allgemein

Warum jedes ausländische Unternehmen, das in die USA exportiert, eine DUNS-Nummer benötigt

13. Juni 2026

Eine DUNS-Nummer ist für die Registrierung von Lebensmittelbetrieben bei der FDA erforderlich und erscheint in vielen US-Regierungs- und Geschäftsprozessen. Hier erfahren Sie, was es ist, warum es existiert und warum es einfacher ist, eines zu bekommen, als die meisten Hersteller erwarten.

Weiterlesen →
Allgemein

Betrug bei der FDA-Registrierung: So erkennen Sie betrügerische FDA-Registrierungsdienste und schützen Ihr Unternehmen

13. Juni 2026

Auf dem Markt für FDA-Registrierungsdienste wimmelt es von Betrügereien, die auf ausländische Hersteller abzielen. Hier erfahren Sie, wie Sie betrügerische Anbieter, gefälschte Zertifikate und überhöhte staatliche Gebührenforderungen erkennen.

Weiterlesen →
Allgemein

Wie Unternehmen in den VAE und GCC vor der FDA-Registrierung eine DUNS-Nummer erhalten

12. Juni 2026

Hersteller aus den Vereinigten Arabischen Emiraten und der Golfregion, die Lebensmittel oder Kosmetika in die USA exportieren, benötigen eine DUNS-Nummer, bevor sie die FDA-Registrierung abschließen können. So funktioniert der Prozess vom GCC aus.

Weiterlesen →
Allgemein

Was passiert in einem US-Hafen, wenn Ihr FDA-reguliertes Produkt ankommt: Der Importprozess erklärt

12. Juni 2026

Von der Schiffsankunft bis zur FDA-Freigabe erfahren Sie hier, was mit Ihrer Lebensmittel-, Medikamenten-, Kosmetik- oder Gerätelieferung in einem US-Hafen passiert – und was bei jedem Schritt schief gehen kann.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben: Die Fragen, die sich Erstregistranten vor der Einreichung stellen

11. Juni 2026

Wer erstmals einen Lebensmittelbetrieb bei der FDA registriert, hat häufig Fragen dazu, wer sich registrieren muss, was der Prozess beinhaltet und was nach der Registrierung passiert. Hier gibt es direkte Antworten.

Weiterlesen →
Allgemein

FDA Establishment Identifier: Der Übergang von DUNS zu FEI und was er für ausländische Einrichtungen bedeutet

11. Juni 2026

Die FDA verwendet mehrere Einrichtungskennungen – DUNS-Nummern, FEI-Nummern und UFI – und das Verständnis ihrer Wechselwirkung ist für die Aufrechterhaltung korrekter Registrierungen von entscheidender Bedeutung.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Wie die Leitlinien der FDA zur Registrierung von Lebensmittelbetrieben aus dem Jahr 2018 die Ausnahmeregelung für landwirtschaftliche Betriebe präzisierten

10. Juni 2026

Im Jahr 2018 veröffentlichte die FDA ein endgültiges Leitliniendokument, in dem Fragen dazu beantwortet wurden, wer sich gemäß FSMA registrieren muss. Die Leitlinien präzisierten die Ausnahmeregelung für landwirtschaftliche Betriebe, gemischte Einrichtungen und Lebensmitteleinzelhandelsbetriebe – mit nachhaltigen praktischen Auswirkungen.

Weiterlesen →
Allgemein

So exportieren Sie Kosmetika, Lebensmittel und Arzneimittel gleichzeitig in die USA: FDA-Konformität für mehrere Kategorien

10. Juni 2026

Unternehmen, die Lebensmittel, Kosmetika und Medikamente herstellen, müssen für jede Kategorie separate FDA-Registrierungsanforderungen erfüllen. Hier erfahren Sie, wie Sie die Einhaltung mehrerer Kategorien ohne Lücken oder Duplikate verwalten können.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #009 – Ein deutsches Pharmaunternehmen hat vergessen, seine GDUFA-Gebühr zu bezahlen. Registrierung ausgesetzt.

10. Juni 2026

Die Registrierung des Arzneimittelbetriebs war aktiv. Das Produkt wurde gelistet. Dann blieb die Jahresgebührenrechnung 60 Tage lang unbezahlt. Die FDA hat alles unter Kontrolle gehalten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Lebensmitteln und Konsumgütern in die USA im Jahr 2025: Was ausländische Hersteller wissen müssen

9. Juni 2026

Die USA sind der weltweit größte Einzelland-Importmarkt. Für ausländische Hersteller bedeutet die Teilnahme, sich mit der FDA, dem CBP und einer Reihe von Dokumentationsanforderungen auseinanderzusetzen, die vor dem Eintreffen der ersten Lieferung gelten.

Weiterlesen →
Allgemein

Kennzeichnung des Herkunftslandes für FDA-regulierte Produkte: Was ausländische Hersteller auf jeder Verpackung kennzeichnen müssen

9. Juni 2026

Nach US-amerikanischem Zollrecht muss jedes importierte Produkt den englischen Namen seines Herkunftslandes tragen – und die Anforderungen sind strenger und spezifischer, als den meisten ausländischen Herstellern bewusst ist.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #008 – Eine koreanische Schönheitsmarke hat 22 Produkte bei der FDA gelistet. Produkt Nr. 23 hätte sie fast umgehauen.

4. Juni 2026

22 Kosmetikprodukte wurden ohne Probleme im Rahmen des MoCRA registriert. Der dreiundzwanzigste enthielt einen Farbzusatz, der in Korea legal, in den USA jedoch verboten ist.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #007 – Ein mexikanischer Hersteller von scharfer Soße brauchte eine FCE-Nummer, von der er noch nie gehört hatte

28. Mai 2026

Die FDA-Registrierung der Lebensmittelbetrieb wurde durchgeführt. Das Etikett war fertig. Dann stellten wir eine Frage: Ist Ihre scharfe Soße angesäuert? Die Antwort veränderte alles.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →
Allgemein

Das FDA-Logo und der „FDA Approved“-Anspruch: Was ausländische Hersteller vor der Kennzeichnung wissen müssen

23. Mai 2026

Die FDA hat kein offizielles Logo für Produktetiketten und „FDA Approved“ ist für die meisten Produkte eine falsche Behauptung. Ausländische Hersteller, die beides nutzen, riskieren Einfuhrverweigerungen und Durchsetzungsmaßnahmen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Säurearme und angesäuerte Konserven: FDA-FCE- und SID-Registrierungsanforderungen

22. Mai 2026

Hersteller von säurearmen und angesäuerten Konserven müssen FCE- und SID-Anträge bei der FDA einreichen, bevor eine Lieferung in die Vereinigten Staaten gelangt. Hier erfahren Sie, was diese Einreichungen erfordern und warum eine Prozessbefugnis nicht verhandelbar ist.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #006 – Ein indischer Gewürzexporteur wurde festgenommen, weil das Telefon eines US-Agenten an die Voicemail ging

22. Mai 2026

Die FDA rief die hinterlegte US-Agentnummer an. Keine Antwort. Kein Rückruf. Die Einrichtung wurde markiert. Die Sendung wurde zurückgehalten. Alles nur wegen eines Telefons, das niemand abgenommen hat.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Unangekündigte Inspektionen ausländischer Einrichtungen durch die FDA: Was die FSMA geändert hat und wie man sich darauf vorbereitet

21. Mai 2026

Die FSMA erteilte der FDA die Befugnis, ausländische Lebensmittelbetriebe ohne Prior Notice zu inspizieren und Betrieben, die dies verweigern, den Zugang zum US-Markt zu verweigern. Hier erfahren Sie, wie unangekündigte Kontrollen ablaufen und was ausländische Einrichtungen bereithalten müssen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FSVP-Lückenanalyse: Was ausländische Lebensmittellieferanten dokumentieren müssen, bevor US-Importeure zur Überprüfung kommen

20. Mai 2026

Das Foreign Supplier Verification Program verpflichtet US-Importeure zur Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften – die Nachweise stammen jedoch von ausländischen Herstellern. Hier erfahren Sie, was eine Lückenanalyse aufdeckt und was zuerst behoben werden muss.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Import Alert: Was es ist, wie Einrichtungen gelistet werden und der Weg zur Entfernung

19. Mai 2026

Der FDA-Import Alert stellt ausländische Einrichtungen unter automatische Sendungssperre und blockiert jede zukünftige Lieferung ohne individuelle Prüfung. Hier erfahren Sie, wie Einrichtungen aufgelistet werden und welche Entfernung tatsächlich erforderlich ist.

Weiterlesen →
Allgemein

Es gibt kein REACH-Zertifikat: Was die ECHA-Registrierung tatsächlich hervorbringt

18. Mai 2026

Käufer verlangen von ausländischen Exporteuren regelmäßig ein REACH-Zertifikat. Ein solches Dokument existiert nicht. Hier erfahren Sie, was die REACH-Registrierung tatsächlich hervorbringt und welche Nachweise ausländische Exporteure stattdessen erbringen sollten.

Weiterlesen →
Arzneimittel

SPF-Produkte in den Vereinigten Staaten: Warum Sonnenschutzmittel als OTC-Arzneimittel und nicht als Kosmetika reguliert werden

17. Mai 2026

Sonnenschutzmittel und SPF-Produkte werden in den USA als OTC-Arzneimittel und nicht als Kosmetika eingestuft. Ausländische Hersteller, die sie als Kosmetika behandeln, müssen mit Importverweigerungen und Registrierungsverstößen rechnen.

Weiterlesen →
Allgemein

REACH-Stoffregistrierung: Mengenbereiche, Datenanforderungen und die zu erreichenden Kosten jeder Stufe

16. Mai 2026

Skala der REACH-Registrierungsdatenanforderungen mit jährlicher Tonnage. Hier erfahren Sie, was jedes der vier Tonnagebereiche erfordert und was das für ausländische Hersteller bedeutet, die in den EU-Markt eintreten.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #005 – Eine pakistanische Reismühle zahlte 2.400 US-Dollar für eine FDA-Registrierung, die es nicht gab

16. Mai 2026

Das Zertifikat sah offiziell aus. Es trug ein FDA-Logo, eine Registrierungsnummer und ein goldenes Siegel. Es war völlig falsch.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Wie ein ausländisches Unternehmen Lebensmittel in die Vereinigten Staaten exportieren kann: Die FDA-Anforderungen

15. Mai 2026

Der Export von Lebensmitteln in die USA erfordert eine FDA-Betriebsregistrierung, eine DUNS-Nummer, einen US-Agent, eine Prior Notice und eine konforme Etikettierung. So passen die einzelnen Teile zusammen.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Was ist OMUFA und was bedeutet es für ausländische OTC-Arzneimittelhersteller?

12. Mai 2026

OMUFA führte obligatorische Nutzungsgebühren für Hersteller von OTC-Monographie-Arzneimitteln ein. Ausländische Einrichtungen, die OTC-Arzneimittel für den US-Markt herstellen, zahlen diese Gebühren im Rahmen ihrer FDA-Verpflichtungen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #004 – Die DUNS-Nummer eines brasilianischen Kaffeeexporteurs hatte zwei Jahre lang den falschen Firmennamen

9. Mai 2026

Im DUNS-Datensatz stand ein Name. Die FDA-Registrierung sagte ein anderer. Auf der Exportbescheinigung stand ein Drittel. Jede Lieferung war eine tickende Uhr.

Weiterlesen →
Arzneimittel

FDA-Registrierung für Arzneimittelbetriebe: Was ausländische Hersteller einreichen müssen

8. Mai 2026

Ausländische Arzneimittelhersteller müssen ihre Niederlassungen bei der FDA registrieren, bevor sie Arzneimittel in den USA vertreiben. Hier erfahren Sie, wer sich registrieren muss, was erforderlich ist und wie der Jahreszyklus funktioniert.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine?

5. Mai 2026

Die NDC-Nummer ist eine erforderliche Kennung für jedes in den USA verkaufte Arzneimittel. Ausländische Hersteller müssen ein Arzneimittel im Rahmen des FDA-Arzneimittellistungsverfahrens erhalten, bevor ihre Produkte versandt werden können.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung der FDA: Was ausländische Hersteller auf US-Verpackungen angeben müssen

2. Mai 2026

Die Anforderungen der FDA an die Arzneimittelkennzeichnung legen genau fest, was auf US-Arzneimittelverpackungen erscheinen muss – vom Drug Facts Panel bis hin zu Allergendeklarationen. Ausländische Hersteller müssen alle Anforderungen vor der ersten Lieferung erfüllen.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

Weiterlesen →
Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Erklärte FDA-Registrierungsnummern: FEI, DUNS und wie die FDA ausländische Einrichtungen identifiziert

24. Apr. 2026

Die FDA verwendet mehrere Identifikationsnummern für ausländische Lebensmittel- und Arzneimittelbetriebe – FEI, DUNS und andere. Für ausländische Exporteure ist es wichtig zu verstehen, was jede Zahl bedeutet und wie sie zusammenhängt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Inspektionen von im Ausland registrierten Einrichtungen: Was Sie erwartet und wie Sie sich vorbereiten können

20. Apr. 2026

Die FDA ist befugt, ausländische Lebensmittel- und Arzneimittelbetriebe zu inspizieren. Zu verstehen, wie Inspektionen ausgelöst werden, worauf Inspektoren achten und was die Ergebnisse bedeuten, hilft ausländischen Herstellern, vorbereitet zu bleiben.

Weiterlesen →
Kosmetik

US-Kosmetikkennzeichnung im Jahr 2026: MoCRA-Anforderungen für das Hauptdisplay

17. Apr. 2026

MoCRA führte neue obligatorische Kennzeichnungselemente für in den USA verkaufte Kosmetika ein. Ausländische Kosmetikmarken müssen ihre US-Etiketten aktualisieren, bevor die Compliance-Daten für 2026 in Kraft treten.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Schritt-für-Schritt-Registrierung von FDA-Lebensmittelbetrieben: Ein Prozessleitfaden für ausländische Hersteller

14. Apr. 2026

Die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA umfasst eine bestimmte Abfolge von Schritten: Zuerst DUNS, dann US-Agent und dann die FDA-Einreichung selbst. Ausländische Hersteller, die die richtige Reihenfolge einhalten, vermeiden die häufigsten Verzögerungen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Warum die FDA die Registrierung von Lebensmittelbetrieben ablehnt: Häufige Fehler, die ausländische Hersteller machen

10. Apr. 2026

Ablehnungen bei der Registrierung von FDA-Lebensmittelbetrieben sind fast immer vermeidbar. Die häufigsten Ursachen sind DUNS-Diskrepanzen, fehlende US-Agentinformationen und falsche Produktkategoriecodes.

Weiterlesen →
EU

EU-Verordnung 1223/2009: Was Nicht-EU-Kosmetikmarken vor dem Verkauf in Europa wissen müssen

9. Apr. 2026

Die EU-Verordnung 1223/2009 legt den rechtlichen Rahmen für jedes Kosmetikprodukt in Europa fest. Hier ist, was Nicht-EU-Marken vor dem Markteintritt haben müssen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Export von Lebensmitteln aus Südostasien in die USA: FDA-Konformität für ASEAN-Hersteller

8. Apr. 2026

Um Lebensmittel aus Südostasien in die USA zu exportieren, müssen ASEAN-Hersteller über eine FDA-Betriebsregistrierung, eine DUNS-Nummer, einen US-Agent und konforme Etiketten verfügen.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA-Registrierung von Kosmetikbetrieben: Was sich durch das Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikregulierung geändert hat

7. Apr. 2026

Die Registrierung von MoCRA-Kosmetikbetriebe brachte für ausländische Kosmetikhersteller obligatorische FDA-Einreichungen mit sich. Hier erfahren Sie, was das Gesetz vorschreibt und wer abgesichert ist.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist eine UFI-Nummer und wie wirkt sie sich auf die FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben aus?

7. Apr. 2026

Der UFI – Unique Facility Identifier – ist die Bezeichnung der FDA für die Kennung, die bei der Registrierung von Lebensmittelbetrieben erforderlich ist. Derzeit übernimmt die DUNS-Nummer diese Rolle. Folgendes müssen ausländische Einrichtungen wissen:

Weiterlesen →
Lebensmittel

Checkliste für den Export verpackter Lebensmittel der FDA: Was ausländische Hersteller bereithalten müssen

6. Apr. 2026

Eine vollständige FDA-Checkliste für den Export verpackter Lebensmittel, die Registrierung, DUNS, US-Agent, Prior Notice und Kennzeichnungskonformität für ausländische Hersteller abdeckt.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist ein US-Agent der FDA – und warum jede ausländische Lebensmittelfabrik einen haben muss?

5. Apr. 2026

Ein US-Agent der FDA für ausländische Einrichtungen ist gemäß dem Bioterrorism Act obligatorisch. Hier erfahren Sie, was die Rolle abdeckt und was ohne sie passiert.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist eine FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe – und warum jeder ausländische Hersteller eine benötigt?

4. Apr. 2026

Für ausländische Hersteller, die Lebensmittel in die USA versenden, ist die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA obligatorisch. Hier erfahren Sie, was es abdeckt und was ohne es passiert.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist eine DUNS-Nummer und warum Lebensmittelexporteure eine vor der FDA-Registrierung benötigen?

3. Apr. 2026

Eine DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung ist erforderlich, bevor ausländische Lebensmittelbetriebe einen Antrag stellen können. Hier ist, was es ist und was schief geht.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Welche Dokumente müssen vor Beginn der FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe vorbereitet werden?

3. Apr. 2026

Fehlende Dokumente sind der Hauptgrund dafür, dass die Zulassung von Lebensmittelbetrieben bei der FDA ins Stocken gerät. Hier finden Sie die vollständige Checkliste darüber, was ausländische Hersteller bereithalten müssen, bevor sie das Registrierungssystem der FDA öffnen können.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Registrierung von Schaleneiern: Was Eierproduzenten außerhalb der USA wissen müssen

2. Apr. 2026

Für die Registrierung von Schaleneierherstellern durch die FDA gelten gemäß 21 CFR Part 118 eigene Regeln. Ausländische Eierfabriken unterliegen doppelten Anmeldeanforderungen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Lebensmittel aus dem Nahen Osten in die USA exportieren: Was Sie vor Ihrer ersten Lieferung benötigen

1. Apr. 2026

Lebensmittel aus dem Nahen Osten in die USA exportieren? Vor dem Versand sind eine FDA-Registrierung, ein US-Agent, eine DUNS-Nummer und die Einhaltung des Etiketts erforderlich.

Weiterlesen →
EU

EU-Kosmetikregistrierung: Was das CPNP-System von Nicht-EU-Marken verlangt

31. März 2026

Für die EU-Registrierung von Kosmetika über das CPNP-System sind eine Verantwortliche Person, Produktinformationsdateien und Sicherheitsbewertungen erforderlich.

Weiterlesen →
Lebensmittel

FDA-Exportzertifikate: Wann ausländische Hersteller sie benötigen und wie man sie erhält

30. März 2026

FDA-Exportzertifikate bestätigen den Registrierungsstatus einer Einrichtung und die Produktkonformität mit den Importanforderungen ausländischer Regierungen. Hier erfahren Sie, was sie abdecken, wer sie ausstellt und wann sie benötigt werden.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Präventive Kontrollen der FSMA: Was ausländische Lebensmittelhersteller in ihre Lebensmittelsicherheitspläne einbeziehen müssen

22. März 2026

Die Präventivkontrollregel der FSMA verlangt, dass ausländische Lebensmittelhersteller, die in die USA exportieren, über dokumentierte Lebensmittelsicherheitspläne mit Gefahrenanalyse, vorbeugenden Kontrollen und Überwachungsverfahren verfügen.

Weiterlesen →
EU

REACH-Konformität für Nicht-EU-Hersteller: Was Exporteure nach Europa wissen müssen

18. März 2026

REACH – die Chemikalienverordnung der EU – betrifft ausländische Hersteller, die Kosmetika, Chemikalien und Inhaltsstoffe nach Europa exportieren. Nicht-EU-Unternehmen müssen einen Alleinvertreter ernennen, bevor ihre Produkte auf den EU-Markt gelangen können.

Weiterlesen →
Lebensmittel

So erhalten Sie eine DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung: Eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für ausländische Lebensmittelexporteure

14. März 2026

Der Erhalt einer DUNS-Nummer ist der erste erforderliche Schritt vor der Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA. Hier erfahren Sie genau, wie sich ausländische Lebensmittelhersteller bewerben, welche Informationen benötigt werden und wie lange es dauert.

Weiterlesen →
Kosmetik

Was ausländische Kosmetikmarken über MoCRA wissen müssen

13. März 2026

Die Kurzfassung dessen, was ausländische Kosmetikmarken vor der Betriebsregistrierung und Produktlistung im Rahmen des MoCRA organisieren sollten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

So exportieren Sie Lebensmittel aus Vietnam in die USA: Vollständiger FDA-Leitfaden

12. März 2026

Eine praktische Checkliste für vietnamesische Lebensmittelexporteure, die vor ihrer ersten Lieferung FDA-Anträge, US-Agentabdeckung und Kennzeichnungsprüfung vorbereiten.

Weiterlesen →
Kosmetik

Wenn die Listung von Kosmetikprodukten und die Überprüfung des Etiketts gebündelt werden sollten

11. März 2026

Warum viele wachsende Marken Zeit sparen, indem sie Etiketten überprüfen und gleichzeitig Produktlistungen für den US-Markt vorbereiten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

So sorgen Sie dafür, dass Ihre FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe in gutem Zustand bleibt

10. März 2026

Was ausländische Lebensmittelhersteller wissen müssen, um sicherzustellen, dass ihre FDA-Registrierung korrekt ist, ihr US-Agent aktiv ist und ihre Lieferungen ohne Verzögerungen abgewickelt werden.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Häufig gestellte Fragen zur DUNS-Nummer für ausländische Lebensmittelexporteure: Häufige Fragen vor der FDA-Registrierung

10. März 2026

Ausländische Lebensmittelexporteure haben immer wieder Fragen zu DUNS-Nummern, bevor sie mit der FDA-Registrierung beginnen. Diese FAQ befasst sich mit den häufigsten Problemen – von den Kosten über den Zeitplan bis hin zu mehreren Einrichtungen.

Weiterlesen →
Kosmetik

Was ausländische Kosmetikbetriebe vor der Registrierung vorbereiten sollten

9. März 2026

Die wichtigsten Einrichtungsdetails und Produktinformationen, die Sie organisieren sollten, bevor Sie mit Ihrer MoCRA-bezogenen Archivierungsarbeit beginnen.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Welche ausländischen Lebensmittelbetrieben sollten vor der Registrierung vorbereitet werden?

8. März 2026

Die wichtigsten Unternehmensdaten und Informationen zur Einrichtung sollten Sie bereithalten, bevor Sie mit dem Anmeldeprozess beginnen.

Weiterlesen →
Kosmetik

MoCRA-Grundlagen für Kosmetikmarken außerhalb der USA

7. März 2026

Ein einfacher Leitfaden für ausländische Marken, die die Registrierung ihrer Einrichtungen und die Produktlistung gemäß den neueren Kosmetikvorschriften vorbereiten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

So exportieren Sie erstmals verpackte Lebensmittel in die USA

6. März 2026

Ein Leitfaden in einfacher Sprache für Fabriken, die ihre ersten FDA-Anträge vor dem Versand nach Amerika vorbereiten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

Was ist eine FEI-Nummer und warum ist sie für jede von der FDA registrierte Einrichtung wichtig?

6. März 2026

Die FEI-Nummer – FDA Establishment Identifier – ist die dauerhafte Kennung der FDA für jede registrierte Einrichtung. Es erscheint in Importaufzeichnungen, Inspektionsberichten und FDA-Datenbanken. Hier erfahren Sie, was es ist und wie es funktioniert.

Weiterlesen →
Arzneimittel

Was Arzneimittelhersteller wissen sollten, bevor sie bei der FDA gelistet werden

5. März 2026

Die wichtigsten Einrichtungselemente, die Sie vorbereiten müssen, bevor Sie mit der Betriebsregistrierung und der Arzneimittellistung beginnen.

Weiterlesen →
Kosmetik

Was ausländische Kosmetikmarken über MoCRA wissen müssen

3. März 2026

Was ausländische Kosmetikmarken vor der Betriebsregistrierung und Produktlistung vorbereiten sollten.

Weiterlesen →
Lebensmittel

So starten Sie den Export verpackter Lebensmittel in die USA

1. März 2026

Ein einfacher Überblick über die ersten Unterlagen, die die meisten Lebensmittelhersteller vor dem Versand auf den US-Markt benötigen.

Weiterlesen →