Artikel für Exporteure, die sich mit FDA-Papierkram befassen

FDA-Registrierung von Arzneimittelbetrieben für ausländische Hersteller: Erläuterung der neuen vorgeschlagenen Regel für 2026

OTC-Arzneimittelregistrierung für ausländische Hersteller: Was die FDA verlangt, bevor Sie in den USA verkaufen dürfen

FDA-Arzneimittellistung: Wie ausländische Hersteller Produktinformationen gemäß 21 CFR Part 207 einreichen

Aktuelle gute Herstellungspraxis der FDA für Arzneimittel: Was 21 CFR Teile 210 und 211 erfordern

Export homöopathischer Produkte in die Vereinigten Staaten: FDA-Registrierungs- und Compliance-Anforderungen

Reform der OTC-Monographie der FDA: Was sich durch das CARES-Gesetz für ausländische Arzneimittelhersteller geändert hat

Drug Master Files: Was ausländische Wirkstoffhersteller über DMF-Einreichungen bei der FDA wissen müssen

FDA-Inspektion von Arzneimittelbetrieben: Was ausländische Hersteller bei einem GMP-Audit erwarten sollten

Export von Händedesinfektionsmitteln und antiseptischen Produkten in die USA: Warum es sich um rezeptfreie Medikamente und nicht um Kosmetika handelt

Gebührengesetz für verschreibungspflichtige Arzneimittel und ausländische Hersteller: Was PDUFA-Gebühren für den Markteintritt bedeuten

FDA-Arzneimittelkennzeichnung: OTC Drug Facts Panel vs. Kennzeichnungsanforderungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel

SPF-Produkte in den Vereinigten Staaten: Warum Sonnenschutzmittel als OTC-Arzneimittel und nicht als Kosmetika reguliert werden

Was ist OMUFA und was bedeutet es für ausländische OTC-Arzneimittelhersteller?

FDA-Registrierung für Arzneimittelbetriebe: Was ausländische Hersteller einreichen müssen

Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine?

Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung der FDA: Was ausländische Hersteller auf US-Verpackungen angeben müssen

Was Arzneimittelhersteller wissen sollten, bevor sie bei der FDA gelistet werden