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FDABridge-Blog

Artikel für Exporteure, die sich mit FDA-Papierkram befassen

Lesen Sie praktische Leitfäden zur Lebensmittelregistrierung, MoCRA, Arzneimittelanträgen und dem Papierkram, der ansteht, bevor Ihre Produkte auf den Markt kommen.

FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #025 – EU Safety Gate zeigt, warum eine CPNP-Meldung keine Produktzulassung ist

19. Aug. 2026

Die europäischen Safety-Gate-Daten für 2025 stellen Kosmetika an die erste Stelle unter den Warnungen vor gefährlichen Produkten und zeigen, warum eine CPNP-Meldenummer niemals die vollständige EU-Konformität ersetzt.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #026 – Marinierte Sardellen eines griechischen Meeresfrüchteverarbeiters gelangten auf die HACCP-Detention List der FDA

19. Aug. 2026

Die FDA hat die marinierten Sardellen und den kaltgeräucherten Hering eines griechischen Verarbeiters auf Eis gelegt, nachdem sie schwerwiegende HACCP-Abweichungen bei Meeresfrüchten festgestellt hatte.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #027 – Ein israelischer Tahini-Rückruf deckte ein wiederholtes Salmonellenrisiko in Sesampaste auf

19. Aug. 2026

Ein Salmonellenausbruch mit acht Krankheiten im Zusammenhang mit Tahini führte zu einem Rückruf eines israelischen Herstellers und wurde Teil einer umfassenderen FDA-Überprüfung wiederkehrender Fälle.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #028 – Eine türkische Pistazienfüllung wurde wegen in Kunefe verstecktem Weizen zurückgehalten

19. Aug. 2026

Die FDA listete türkische Pistazienfüllungen zur Zurückhaltung auf, weil auf dem Etikett der Name „Kunefe“ stand, der in der zusammengesetzten Zutat enthaltene Weizen jedoch nicht deklariert wurde.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #029 – Ein aserbaidschanisches Granatapfelprodukt blieb auf der Liste der illegalen Farbstoffdetention der FDA

19. Aug. 2026

In der aktuellen Import Alert der FDA sind immer noch Granatapfelpüree und -saft einer aserbaidschanischen Firma aufgeführt, nachdem ein nicht identifizierter, unerlaubter roter Farbstoff gefunden wurde.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #030 – Ein chilenischer Schwertfischverarbeiter hat es auf die HACCP-Detention List der FDA für Meeresfrüchte geschafft

19. Aug. 2026

Die FDA hat gefrorenen, vakuumverpackten Schwertfisch eines chilenischen Verarbeiters gelistet, nachdem Lücken bei der Gefahrenerkennung, den kritischen Grenzwerten und der Überwachung festgestellt wurden.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #031 – Wiederholte Salmonellenbefunde verhängen mexikanische Papayas unter eine landesweite FDA-Import Alert

19. Aug. 2026

Die FDA fand im Jahr 2011 Salmonellen in 15,6 % der beprobten mexikanischen Papayas und nutzte Ausbruchs- und Probenahmenachweise, um eine landesweite Import Alert zu erstellen.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #024 – Ein chinesisches Aloe-Vera-Gel wurde aufgrund seiner Behauptungen zu einem nicht zugelassenen Medikament

15. Aug. 2026

Die FDA hat für ein in China hergestelltes Aloe-Vera-Gel eine Import Alert für nicht zugelassene Medikamente verhängt, nachdem auf dem Etikett und auf der Website die Verwendung von Sonnenbrand, Antiseptika, Akne und Insektenstichen beworben wurde.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #023 – Pakistanische Quecksilber-Schönheitscremes landeten auf der Detention List der FDA

11. Aug. 2026

In der aktuellen Kosmetikimportwarnung der FDA werden mehrere pakistanische Hautaufhellungscremes wegen Quecksilber genannt, was eine Inhaftierung ohne körperliche Untersuchung ermöglicht.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Geschichten 032: Die Hautpflegemarke, die eine Reaktion nicht meldete

8. Aug. 2026

Ein anschauliches zusammengesetztes Szenario zeigt, wie eine ernsthafte Hautpflegereaktion, die in einem Posteingang eines Wiederverkäufers verloren geht, ein vollständig fehlendes MoCRA-Nebenwirkungsprogramm aufdecken kann.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #022 – Der Fund einer indonesischen Garnele löste Rückrufe und eine Importzertifizierung aus

7. Aug. 2026

Ein Cäsium-137-Nachweis im Zusammenhang mit indonesischen Garnelen führte zu Rückrufen, einer Import Alert und der ersten Inanspruchnahme der Importzertifizierungsbehörde der FDA für bestimmte Lebensmittel.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #021 – Ecuadors Zimt-Apfelmus-Rückruf erreichte fast 3 Millionen Beutel

3. Aug. 2026

Die FDA führte die extreme Bleiverunreinigung in in Ecuador hergestelltem Zimt-Apfelmus auf ein Versagen der Lieferantenkontrolle zurück, was zu einem umfassenden Rückruf und einem Warnschreiben führte.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #020 – Ein argentinisches Weingut gab 11.000 US-Dollar für Etiketten aus, bevor es entdeckte, dass in den USA ein völlig anderes Format erforderlich ist

29. Juli 2026

Die Weinetiketten wurden gedruckt. 30.000 Flaschen. Dann teilte ihnen der Importeur mit: Die Etikettierung von US-Weinen wird vom TTB reguliert, nicht von der FDA – und ihre Etiketten entsprachen auch nicht den Vorschriften.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #019 – Ein französisches Parfümhaus entdeckte, dass MoCRA auf sie angewendet wurde – nach ihrer Markteinführung in den USA

26. Juli 2026

Sie starteten in Saks und Nordstrom. Zwölf Düfte. Keine FDA-Registrierungen. MoCRA war seit über einem Jahr in Kraft. Niemand in ihrem Compliance-Team wusste davon.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #018 – Ein nigerianischer Sheabutterproduzent hatte zwei Anlagen, aber nur eine Registrierung

22. Juli 2026

Der Verarbeitungsbetrieb wurde registriert. Das Lager, in dem das fertige Produkt vor dem Export gelagert wurde, war nicht vorhanden. Das Lager benötigte eine eigene Registrierung.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #017 – Ein japanisches Matcha-Unternehmen verkaufte ein Nahrungsergänzungsmittel mit Lebensmitteletikett

18. Juli 2026

Das Produkt soll „die Energie steigern und die Immunfunktion unterstützen“. Das sind Struktur-/Funktionsansprüche. Für das Produkt war ein Panel mit Nahrungsergänzungsmitteln und kein Panel mit Nährwertangaben erforderlich.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories Nr. 016 – Die Prior Notice eines ägyptischen Dattelexporteurs enthielt die falsche FDA-Registrierungsnummer

14. Juli 2026

In der vorherigen Mitteilung wurde eine FDA-Registrierungsnummer aufgeführt, die zu einer anderen Einrichtung in einer anderen Stadt gehörte. Jede mit dieser Nummer eingereichte Sendung war technisch gesehen ungültig.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #015 – Ein Wiederexporteur aus den Vereinigten Arabischen Emiraten erfuhr, dass „Hergestellt in den Vereinigten Arabischen Emiraten“ das falsche Herkunftsland war

10. Juli 2026

Das Produkt wurde in Indien hergestellt, zur Umverpackung nach Dubai verschifft und mit der Bezeichnung „Produkt der VAE“ in die USA exportiert. So funktioniert das Herkunftsland nicht.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #014 – Ein polnischer Hersteller von gefrorenen Pierogi hatte keine Allergendeklaration. Überhaupt.

5. Juli 2026

Die Pierogis enthielten Weizen, Eier und Milch. Auf dem Etikett waren die Zutaten aufgeführt. Es gab jedoch keine Allergendeklaration. Nicht „Enthält“. Nicht in Klammern gesetzt. Nichts.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #013 – Der Inhaltsstoff einer chinesischen Fabrik für Nahrungsergänzungsmittel war in China legal, wurde aber von der FDA verboten

30. Juni 2026

Das Nahrungsergänzungsmittel enthielt einen pflanzlichen Inhaltsstoff, der in der Traditionellen Chinesischen Medizin weit verbreitet ist. In den Vereinigten Staaten war es eine nicht zugelassene neue Nahrungszutat. Die gesamte Lieferung wurde abgelehnt.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #012 – Ein marokkanischer Arganöl-Exporteur musste sich entscheiden: Kosmetik oder Lebensmittel. Sie verkauften beides.

25. Juni 2026

Dieselbe Flasche Arganöl wurde auf einer Website als Speiseöl und auf einer anderen als Haarkur vermarktet. Die FDA sieht darin zwei völlig unterschiedliche Produkte.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #011 – Eine kolumbianische Kaffeemarke gibt auf ihrer Website „FDA Approved“ an. Die FDA hat es bemerkt.

20. Juni 2026

Auf der englischsprachigen Website des Unternehmens erschien der Hinweis „FDA Approved“. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelprodukte oder -einrichtungen. Diese beiden Worte hätten sie fast den US-Markt gekostet.

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FDA Stories #010 – Ein thailändischer Kokosmilchproduzent versendete 12 Container ohne Prior Notice

15. Juni 2026

Die Anlage wurde registriert. Die Etiketten waren konform. Aber für keine der zwölf Lieferungen hat niemand eine Voranmeldung eingereicht. Alle 12 hätten abgelehnt werden können.

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FDA Stories #009 – Ein deutsches Pharmaunternehmen hat vergessen, seine GDUFA-Gebühr zu bezahlen. Registrierung ausgesetzt.

10. Juni 2026

Die Registrierung des Arzneimittelbetriebs war aktiv. Das Produkt wurde gelistet. Dann blieb die Jahresgebührenrechnung 60 Tage lang unbezahlt. Die FDA hat alles unter Kontrolle gehalten.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #008 – Eine koreanische Schönheitsmarke hat 22 Produkte bei der FDA gelistet. Produkt Nr. 23 hätte sie fast umgehauen.

4. Juni 2026

22 Kosmetikprodukte wurden ohne Probleme im Rahmen des MoCRA registriert. Der dreiundzwanzigste enthielt einen Farbzusatz, der in Korea legal, in den USA jedoch verboten ist.

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FDA Stories #007 – Ein mexikanischer Hersteller von scharfer Soße brauchte eine FCE-Nummer, von der er noch nie gehört hatte

28. Mai 2026

Die FDA-Registrierung der Lebensmittelbetrieb wurde durchgeführt. Das Etikett war fertig. Dann stellten wir eine Frage: Ist Ihre scharfe Soße angesäuert? Die Antwort veränderte alles.

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FDA Stories #006 – Ein indischer Gewürzexporteur wurde festgenommen, weil das Telefon eines US-Agenten an die Voicemail ging

22. Mai 2026

Die FDA rief die hinterlegte US-Agentnummer an. Keine Antwort. Kein Rückruf. Die Einrichtung wurde markiert. Die Sendung wurde zurückgehalten. Alles nur wegen eines Telefons, das niemand abgenommen hat.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #005 – Eine pakistanische Reismühle zahlte 2.400 US-Dollar für eine FDA-Registrierung, die es nicht gab

16. Mai 2026

Das Zertifikat sah offiziell aus. Es trug ein FDA-Logo, eine Registrierungsnummer und ein goldenes Siegel. Es war völlig falsch.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #004 – Die DUNS-Nummer eines brasilianischen Kaffeeexporteurs hatte zwei Jahre lang den falschen Firmennamen

9. Mai 2026

Im DUNS-Datensatz stand ein Name. Die FDA-Registrierung sagte ein anderer. Auf der Exportbescheinigung stand ein Drittel. Jede Lieferung war eine tickende Uhr.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

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FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

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