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FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #014 – Ein polnischer Hersteller von gefrorenen Pierogi hatte keine Allergendeklaration. Überhaupt.

Die Pierogis enthielten Weizen, Eier und Milch. Auf dem Etikett waren die Zutaten aufgeführt. Es gab jedoch keine Allergendeklaration. Nicht „Enthält“. Nicht in Klammern gesetzt. Nichts.

FDABridge-Team5. Juli 20263 Min. Lesezeit

Ein familiengeführtes Lebensmittelunternehmen in Krakau stellte gefrorene Piroggen her – traditionelle polnische Teigtaschen gefüllt mit Kartoffeln und Käse, Fleisch und Sauerkraut. Sie exportierten über einen kleinen Spezialimporteur in polnische Diasporagemeinden in Chicago und New York. Das Produkt war beliebt. Fünf-Sterne-Bewertungen. Jeden Monat wiederkehrende Bestellungen.

Dann überprüfte der neue Compliance-Berater des Importeurs das Etikett. Was er fand, stoppte die nächste Lieferung.

Die fehlende Deklaration

In der Zutatenliste auf dem Pierogi-Etikett sind Mehl (Weizen), Eier, Käse (Milch), Butter (Milch) und andere Zutaten korrekt aufgeführt. Jedes Allergen wurde in der Zutatenliste technisch benannt. Es gab jedoch keine separate Allergendeklaration – keine Angabe „Enthält: Weizen, Eier, Milch“ und keine Allergenkennzeichnung in Klammern nach jeder Zutat.

Gemäß FALCPA müssen Hauptallergene entweder in Klammern nach dem Namen des Inhaltsstoffs oder in einer separaten Angabe „Enthält“ neben der Zutatenliste angegeben werden. Die bloße Aufnahme des Wortes „Mehl“ in die Zutatenliste – ohne Angabe, dass Mehl aus Weizen gewonnen wird – genügt nicht der Anforderung. Das Etikett war nicht konform.

Warum es über die FDA hinaus wichtig ist

Falsche Kennzeichnung von Allergenen ist in den USA die häufigste Ursache für Lebensmittelrückrufe. Es ist auch der häufigste Grund für Rückrufe der Klasse I – die Kategorie, die Situationen vorbehalten ist, bei denen eine begründete Wahrscheinlichkeit schwerwiegender gesundheitlicher Folgen oder des Todes besteht. Ein Verbraucher mit einer schweren Weizenallergie, der keine eindeutige Allergendeklaration sieht, könnte annehmen, dass das Produkt sicher ist. Wenn sie es essen und eine anaphylaktische Reaktion zeigen, drohen dem Hersteller und Importeur nicht nur die Durchsetzung durch die FDA, sondern auch die zivilrechtliche Haftung.

Wir haben das Etikett mit der konformen Aussage „Enthält: Weizen, Eier, Milch“ neu gestaltet, die direkt nach der Zutatenliste in einer Schriftgröße positioniert ist, die nicht kleiner als die Zutatenliste selbst ist. Wir haben außerdem die Variante mit Sauerkrautfüllung hinzugefügt, die über die bereits deklarierten hinaus keine Allergene enthielt, und den Herstellungsprozess auf Kreuzkontaktrisiken mit Erdnüssen und Baumnüssen aus anderen in derselben Anlage hergestellten Produkten überprüft.

Die Lektion

Wenn Ihr Produkt eines der neun wichtigsten US-Allergene enthält – Milch, Eier, Fisch, Schalentiere, Nüsse, Erdnüsse, Weizen, Sojabohnen oder Sesam – muss das Allergen explizit auf dem Etikett im von der FDA vorgeschriebenen Format angegeben werden. Es reicht nicht aus, den Inhaltsstoff mit seinem technischen Namen anzugeben. Dies ist einer der häufigsten Etikettierungsfehler, den wir sehen, und einer der am einfachsten zu verhindernden. Senden Sie uns Ihr Etikett an fdabridge.com/food.

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Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.

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