FDABridge
FDA – 21 CFR Teil 108

FCE/SID-Registrierung für konservierte und angesäuerte Lebensmittel

Registrierung bei der Food Canning Establishment (FCE) und Scheduled Process (SID)-Einreichung für Hersteller von säurearmen Konserven und gesäuerten Lebensmitteln, die in die Vereinigten Staaten exportiert werden. Die Preise hängen von der Anzahl der erforderlichen Produkte und Prozessanmeldungen ab.

FDA-Lebensmittelkonformität

Was wir erledigen

  • FCE-Betriebsregistrierung bei der FDA
  • SID-geplante Prozesseinreichungen
  • Koordinierung der Prozessbehörden
  • Überprüfung der Produktformulierung
  • Updates für neue Produkte oder Änderungen
Abgedeckte Produkte

Für welche Lebensmittel ist eine FCE/SID-Registrierung erforderlich?

Gemäß 21 CFR Part 108 müssen sich alle Hersteller thermisch verarbeiteter säurearmer und angesäuerter Lebensmittel bei der FDA registrieren, bevor ihre Produkte in den Vereinigten Staaten verkauft werden dürfen.

Säurearme Konserven (LACF)

Gemüsekonserven, Fleisch, Fisch, Suppen, Eintöpfe, Bohnen, Saucen mit einem pH-Wert über 4,6

Gesäuerte Lebensmittel (AF)

Eingelegtes Gemüse, Salsas, Chutneys, Relishes, Kimchi, saure Saucen und Dressings

Retortenbeutel und Tabletts

Flexible Retortenbeutel, halbstarre Tabletts und lagerstabile Fertiggerichte

Produkte aus Glas

Obst- und Gemüsekonserven in versiegelten Gläsern, die für kommerzielle Sterilität verarbeitet wurden

Meeresfrüchte in Dosen oder Beuteln

Thunfisch, Lachs, Sardinen, Makrele, Garnelen und andere haltbare Meeresfrüchte in Dosen

Spezielle Lebensmittel

Hummus, Tahini, Baba Ghanoush und andere haltbare Aufstriche in hermetisch verschlossenen Behältern

FDA-Anforderung

FCE vs. SID – Was ist der Unterschied?

Dabei handelt es sich um zwei getrennte, aber miteinander verbundene Einreichungen. Beides ist erforderlich, bevor säurearme Konserven oder gesäuerte Lebensmittel in den USA legal verkauft werden dürfen.

FCE – Lebensmittelkonservenbetrieb

Die FCE-Nummer identifiziert Ihre Produktionsstätte. Es handelt sich um eine einmalige Registrierung, die so lange aktiv bleibt, wie Sie weiterhin abgedeckte Produkte herstellen. Ausländische Einrichtungen registrieren sich auf die gleiche Weise wie US-Einrichtungen.

SID – Übermittlungskennung

Die SID wird jeder einzelnen geplanten Prozessablage zugewiesen. Sie benötigen eine separate SID für jede Produkt-Prozess-Kombination – zum Beispiel jedes Produkt bei jeder Behältergröße, Retorteneinstellung oder Wärmebehandlungsvariante.

Wichtig

Ohne eine gültige FCE-Nummer und entsprechende SID in den Akten kann die FDA Ihre Sendung an der US-Grenze zurückhalten oder die Einreise verweigern. Die FCE/SID-Registrierung muss vor dem ersten Export abgeschlossen sein – nicht erst nach Eintreffen der Sendung.

Wer muss sich registrieren?

  • Hersteller von hermetisch verschlossenen, haltbaren Konserven
  • Hersteller von gesäuerten Lebensmitteln (Gurken, Salsas, Kimchi, Chutneys)
  • Anlagen mit Retorten-, Heißabfüll- oder aseptischer Verarbeitung
  • Ausländische Einrichtungen exportieren direkt an US-Käufer
  • Co-Hersteller produzieren im Auftrag von US-Marken
Registrierungsprozess

So funktioniert die FCE/SID-Registrierung

Fünf Phasen von der Produktbewertung bis zur abgeschlossenen Prozessanmeldung.

1

Produkt- und Prozessbewertung

Wir überprüfen Ihre Produktformulierungen, Verarbeitungsmethoden (Retorte, Heißabfüllung, Ansäuern) und Behältertypen, um festzustellen, ob eine FCE-Registrierung und SID-Einreichung erforderlich sind und welche FDA-Vorschriften gelten.

2

FCE-Registrierung

Ihre Einrichtung ist über das elektronische FCE/SID-System bei der FDA als Lebensmittelkonservenbetrieb registriert. Jede Anlage, die thermisch verarbeitete säurearme oder angesäuerte Lebensmittel für den US-Verkauf herstellt, muss registriert werden – auch ausländische Anlagen.

3

Prozesseinreichung (SID-Einreichung)

Für jede Produkt- und Prozesskombination muss ein geplanter Prozess hinterlegt werden. Der Submission Identifier (SID) ist die eindeutige Nummer, die jeder Prozessanmeldung zugewiesen wird. Wir stimmen uns mit Ihrer Prozessbehörde ab und bereiten das SID-Einreichungspaket vor.

4

Überprüfung der Prozessbehörde

Für Produkte, bei denen die Dokumentation der Prozessbehörde unvollständig ist, stellen wir den Kontakt zu akkreditierten Laboratorien der Prozessbehörde her. Zur Unterstützung der SID-Anmeldungen für LACF-Produkte sind Daten zur thermischen Prozessvalidierung erforderlich.

5

Laufende Wartung

Jede Änderung Ihrer Produktformulierung, Ihrer Verarbeitungsparameter oder Ihres Behältertyps erfordert eine neue SID-Einreichung, bevor das geänderte Produkt exportiert wird. Wir überwachen Ihr Produktportfolio und führen bei Bedarf Dateiaktualisierungen durch.

FCE/SID-FAQ

Häufige Fragen zur Registrierung von Konserven

Was ist eine FCE-Registrierung?+

FCE steht für Food Canning Establishment. Gemäß 21 CFR Teil 108 müssen Hersteller thermisch verarbeiteter säurearmer Konserven (LACF) und angesäuerter Lebensmittel (AF) ihre Anlagen bei der FDA registrieren, bevor sie diese Produkte in den Vereinigten Staaten vertreiben. Dies gilt sowohl für inländische als auch für ausländische Hersteller.

Was ist eine SID?+

SID steht für Submission Identifier. Dabei handelt es sich um die eindeutige Referenznummer, die die FDA jedem geplanten Prozessantrag zuweist. Für jede Produkt- und Prozesskombination (z. B. ein bestimmtes Produkt bei einer bestimmten Retortentemperatur und -zeit) muss eine eigene SID hinterlegt sein, bevor das Produkt in den USA legal verkauft werden kann.

Benötigen ausländische Hersteller eine FCE/SID-Registrierung?+

Ja. Die FCE/SID-Anforderung gilt für alle Hersteller, die säurearme Konserven oder gesäuerte Lebensmittel auf den US-Markt liefern, unabhängig davon, wo sich die Anlage befindet. Importeure können diese Produkte ohne gültige FCE- und SID-Nummern nicht über den US-Zoll abfertigen.

Was ist der Unterschied zwischen LACF und angesäuerten Lebensmitteln?+

Säurearme Konserven (LACF) haben einen pH-Wert über 4,6 und eine Wasseraktivität über 0,85 und werden in hermetisch verschlossenen Behältern thermisch verarbeitet, um kommerzielle Sterilität zu erreichen. Ansäuerte Lebensmittel (AF) sind Lebensmittel mit niedrigem Säuregehalt, denen Säure oder angesäuerte Zutaten zugesetzt werden, um den pH-Wert auf 4,6 oder darunter zu senken. Für beide Kategorien ist eine FCE/SID-Einreichung erforderlich.

Was ist ein geplanter Prozess und eine Prozessautorität?+

Ein geplanter Prozess ist das festgelegte Verarbeitungsverfahren (Temperatur, Zeit, Behältertyp), das von einer Prozessbehörde – einer qualifizierten Person mit Fachkenntnissen in der thermischen Verarbeitung – als sicher eingestuft wird. Die FDA verlangt, dass für alle LACF-Produkte geplante Prozesse eingereicht werden. Wir helfen Ihnen bei der Zusammenarbeit mit akkreditierten Prozessautoritätslaboren.

Was passiert, wenn Konserven ohne FCE/SID importiert werden?+

Die FDA kann Sendungen von säurearmen Konserven und angesäuerten Lebensmitteln zurückhalten, für die keine gültige FCE-Nummer und SID hinterlegt sind. Zurückgehaltenen Sendungen kann die Einreise in die Vereinigten Staaten verweigert werden. Die FCE/SID-Registrierung muss abgeschlossen sein, bevor die erste Sendung in einem US-Hafen ankommt.

Sind Sie bereit, Ihre Konservenfabrik bei der FDA zu registrieren?

Teilen Sie Ihre Produktlistung, Behältertypen und Verarbeitungsmethode mit. Wir bestätigen, welche Unterlagen erforderlich sind, und unterbreiten Ihnen ein Angebot basierend auf Ihrem Produktportfolio.

Kontaktieren Sie uns für ein Angebot →