Das Foreign Supplier Verification Program (FSVP) legt das schriftliche Lebensmittel- und Lieferantenprogramm im Allgemeinen dem US-amerikanischen FSVP-Importeur auf und nicht einem ausländischen Lieferanten, nur weil dieser exportiert.Der Importeur ist normalerweise der US-Eigentümer oder Empfänger bei der Einreise;Ein US-Agent oder Vertreter des ausländischen Eigentümers kann mit unterzeichneter Zustimmung in der definierten Situation ohne US-Eigentümer tätig sein.Ein Lieferant kann den Importeur mit nützlichen Unterlagen unterstützen, aber ein US-Agent oder Zollagent einer Lebensmitteleinrichtung wird nicht automatisch zum FSVP-Importeur.Beginnen Sie mit der Bestätigung des tatsächlichen Lebensmittels, des Importeurs und der geltenden Regel oder Ausnahme.
Was der Importeur entscheiden muss
Gemäß der Standardregel beauftragt der Importeur eine qualifizierte Person, um Gefahren zu identifizieren, das Lebensmittel und den Lieferanten zu bewerten, Lieferanten zu genehmigen, geeignete Überprüfungsaktivitäten auszuwählen, Ergebnisse zu dokumentieren und bei Bedarf Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.Der Importeur bewertet das Lebensmittel und den Lieferanten mindestens alle drei Jahre neu und früher, wenn neue Gefahren- oder Leistungsinformationen vorliegen.Das ist keine jährliche vollständige FSVP-Überprüfung.Für einige Lebensmittel und Importeure gelten Ausnahmen, Konformitätsbestimmungen oder geänderte Anforderungen, einschließlich der spezifischen 21 CFR 1.512-Fälle.Der Importeur muss seine tatsächliche Route bestimmen, anstatt diese Standard-Checkliste auf jede Sendung anzuwenden. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Lieferantennachweise folgen der Gefahr und der Kontrolle
Fragen Sie, welche Gefahr eine Kontrolle erfordert, wer sie kontrolliert und welches vorhandene Dokument die Kontrolle nachweist.Abhängig vom Lebensmittel und der Aktivität können die Nachweise eine Gefahrenanalyse, gegebenenfalls einen Lebensmittelsicherheits- oder HACCP-Plan, Prozess- und Allergenkontrollen, Überwachungs- und Korrekturmaßnahmenaufzeichnungen, relevante Tests oder Umweltüberwachung, Rückverfolgbarkeitsinformationen und Auditberichte umfassen.Ein Betrieb, ein Verarbeiter und ein Händler verfügen nicht unbedingt über denselben Plan oder dieselben Aufzeichnungen.Weder eine feste 12–24-monatige Testhistorie noch eine dreijährige Rückrufhistorie ist eine allgemeine Anforderung von FSVP-Lieferanten.Fordern Sie die tatsächlichen Beweise an, die für die Entscheidung des Importeurs erforderlich sind.Fordern Sie ein Dokument nicht nur deshalb, weil es in einer generischen Vorlage erscheint.
Audits, Tests und Zertifizierungen haben unterschiedliche Rollen
Der Importeur wählt und dokumentiert Verifizierungsaktivitäten basierend auf der Gefahr und der Leistung des Lieferanten.Eine jährliche Prüfung vor Ort ist im Allgemeinen erforderlich, wenn eine vom Lieferanten kontrollierte Gefahr eine angemessene Wahrscheinlichkeit schwerwiegender gesundheitlicher Folgen oder des Todes darstellt, es sei denn, der Importeur dokumentiert eine geeignete Alternative, die angemessene Sicherheit bietet.In anderen Fällen können eine entsprechende Überprüfung der Aufzeichnungen, Probenahmen und Tests, Audits vor Ort oder eine andere geeignete Aktivität erforderlich sein.Wenn Sie sich für ein Vor-Ort-Audit entscheiden, ist ein qualifizierter Auditor erforderlich.SQF, BRCGS, PrimusGFS und GlobalG.A.P.Audits können kommerzielle Beweise liefern, sie sind jedoch nicht automatisch Zertifikate im Rahmen des separaten Accredited Third-Party Certification Program der FDA und ersetzen nicht die Bewertung des Importeurs. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Verwenden Sie ein fünfspaltiges Arbeitsblatt mit Eigentümer/Dokument/Lücke/Aktion/Beweis
Erstellen Sie eine Zeile für jedes Lebensmittel, jeden Lieferanten und jede Materialgefahr.Eintrag: Eigentümer – wer die FSVP-Entscheidung trifft und die Beweise liefert;Dokument – der vorhandene Datensatz und das Datum;Lücke – die fehlende oder veraltete Tatsache;Aktion – die Person und das Datum für den Erhalt, die Überprüfung oder die Korrektur;Beweise – die endgültige Aufzeichnung und die Überprüfung durch den Importeur.Bewahren Sie das Arbeitsblatt als praktische Übergabe auf, nicht als Ersatz für die schriftliche FSVP des Importeurs.
| Beispiel, Allergenkontrolle: | Eigentümer – Importeur bewertet, Lieferant liefert Etiketten und Kontrollaufzeichnungen;Dokument – aktuelles Allergenprogramm und Etikett;Lücke – neue Zutat, die nicht auf dem US-Etikett aufgeführt ist;Maßnahme – Lieferant aktualisiert Etikettennachweise, Importeur überprüft vor der Genehmigung;Nachweis – datiertes Etikett, Kontrollprotokoll und Entscheidung des Importeurs. |
|---|---|
| Beispiel, mikrobiologische Gefahr: | Eigentümer – Importeur wählt Verifizierung, Lieferant stellt relevante Kontrollaufzeichnungen bereit;Dokument – validierter Prozess und aktuelle Überwachung, sofern zutreffend;Lücke – fehlende Beweise für Korrekturmaßnahmen für eine Abweichung;Aktion – das Ergebnis untersuchen, korrigieren und dokumentieren;Beweise – datierte Abweichung, Korrekturmaßnahmen und Überprüfung durch den Importeur.Tests und Umgebungsüberwachung hängen von der Gefahr und der Einrichtung ab, nicht von einer universellen Dokumentenhistorie. |
Sprache, Bindung und Qualifikationen
FSVP-Aufzeichnungen können in einer anderen Sprache als Englisch geführt werden.Gemäß der Standardaufzeichnungsregel in 21 CFR 1.510 und der entsprechenden geänderten Regel in 1.512 muss der Importeur auf Anfrage der FDA innerhalb einer angemessenen Frist eine englische Übersetzung vorlegen.Ein Käufer kann separat englische Dokumente als kommerzielle Bedingung verlangen.Wenden Sie die eigentliche Regel zur Aufbewahrung von Aufzeichnungen an, anstatt eine universelle Lieferantenhistorie zu erfinden.FSVP-qualifizierte Personen benötigen eine entsprechende Ausbildung, Ausbildung oder Erfahrung;Die FDA verlangt kein einziges benanntes Kurszertifikat.Die Neuanalyse des Lebensmittelsicherheitsplans für präventive Kontrollen gemäß 21 CFR Teil 117 einer Lebensmitteleinrichtung ist eine separate Pflicht und nicht die dreijährige FSVP-Neubewertung des Importeurs. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Schließen Sie die Lücke und suchen Sie nach der richtigen Unterstützung
Verwenden Sie das Arbeitsblatt, um den fehlenden Datensatz, den verantwortlichen Eigentümer, die Maßnahme und das Überprüfungsdatum zu vereinbaren.Wenn nachweislich ein Problem vorliegt, legt der Importeur geeignete Korrekturmaßnahmen fest;Lieferantenentfernung, Aussetzung der Einfuhrbefugnis und Grenzzulassung sind keine automatischen Folgen.FDABridge kann seine bestehenden Lebensmittelregistrierungs-, US-Agenten- und Dokumentationsunterstützungsdienste für Ihre Einrichtung erweitern und eine praktische Beweisübergabe mit dem zuständigen Importeur koordinieren.Erkundigen Sie sich vor Arbeitsbeginn, was enthalten ist: und .Dieser Leitfaden ernennt FDABridge nicht zum FSVP-Importeur und verspricht auch keine FDA- oder Grenzabfertigung. https://fdabridge.com/de/lebensmittel https://fdabridge.com/de/kontaktieren-sie-uns