FDABridge
Kosmetik – MoCRA-Service

Registrierung eines Kosmetikbetriebs + US-Agent

349 $

MoCRA-Registrierung für ausländische Kosmetikhersteller. Erforderlich vor dem Verkauf von Kosmetikprodukten in den USA.

Bearbeitungszeit 3–5 Werktage

Was ist enthalten

  • Registrierung von Kosmetikbetrieben gemäß MoCRA (21 CFR Part 607)
  • Ernennung eines US-Agenten (Abdeckung Jahr 1)
  • Erwerb der FEI-Nummer, sofern diese noch nicht vorhanden ist
  • Registrierungsbestätigung der FDA
  • Direkte Einreichung bei der FDA – keine staatlichen Gebühren erforderlich
Prozess

Wie es funktioniert

1

Senden Sie Ihre Einrichtungsdaten

Geben Sie den Namen Ihrer Einrichtung, die Adresse, den Ansprechpartner der verantwortlichen Person und die Produktkategorien an. Wir bereiten die Registrierungsdatei vor.

2

Wir reichen den Antrag bei der FDA ein

Wir reichen die Registrierung eines Kosmetikbetriebs über das FDA Cosmetics Direct-System unter MoCRA ein. Die Einreichung ist innerhalb von 3–5 Werktagen abgeschlossen.

3

Bestätigung erhalten

Sie erhalten eine FDA-Registrierungsbestätigung. Ihre Einrichtung erscheint in den FDA-Aufzeichnungen als registrierter Kosmetikhersteller. Der US-Agent ist ab Jahr 1 aktiv.

FAQ

Häufige Fragen

Was ist MoCRA und warum ist eine Registrierung erforderlich?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) führte eine obligatorische Betriebsregistrierung und Produktlistung für Kosmetikhersteller und -verpacker ein. Ausländische Einrichtungen, die Kosmetika für den US-Markt herstellen, müssen ihre Einrichtungen registrieren und ihre Produkte bei der FDA auflisten.

Müssen sich ausländische Kosmetikhersteller registrieren?+

Ja. Jede inländische oder ausländische Einrichtung, die Kosmetikprodukte für den US-Vertrieb herstellt oder verarbeitet, muss sich gemäß MoCRA registrieren. Die Registrierung muss alle zwei Jahre erneuert werden.

Ist vor der Registrierung eine FEI-Nummer erforderlich?+

Ja, für die Registrierung ist eine FEI-Nummer erforderlich. Wenn Sie noch keine haben, schließen wir die Beantragung einer FEI-Nummer in diesen Service ein. Wenn Sie bereits über eine FEI-Nummer verfügen, können Sie diese angeben und wir verwenden sie direkt.

Was ist mit der Produktlistung – ist das separat?+

Ja. Die Betriebsregistrierung und die Produktlistung sind zwei separate Einreichungen im Rahmen des MoCRA. Dieser Service umfasst die Betriebsregistrierung und den US-Agenten. Eine Produktlistung finden Sie in unserem Service zur Kosmetikproduktlistung (75 $/Produkt). Das Paket für den Start einer Kosmetikmarke (1.249 $) beinhaltet beides.

Benötigen Sie eine Registrierung + Einträge + Labelbewertungen?

Das Paket für den Start einer Kosmetikmarke (1.249 $) beinhaltet Beantragung einer FEI-Nummer, Betriebsregistrierung, US-Agent, 5 Produktlistungen und 5 Kennzeichnungsprüfungen.