Registrierung eines Kosmetikbetriebs + US-Agent
349 $
MoCRA-Registrierung für ausländische Kosmetikhersteller. Erforderlich vor dem Verkauf von Kosmetikprodukten in den USA.
Was ist enthalten
- ✓ Registrierung von Kosmetikbetrieben gemäß MoCRA (21 CFR Part 607)
- ✓ Ernennung eines US-Agenten (Abdeckung Jahr 1)
- ✓ Erwerb der FEI-Nummer, sofern diese noch nicht vorhanden ist
- ✓ Registrierungsbestätigung der FDA
- ✓ Direkte Einreichung bei der FDA – keine staatlichen Gebühren erforderlich
Wie es funktioniert
Senden Sie Ihre Einrichtungsdaten
Geben Sie den Namen Ihrer Einrichtung, die Adresse, den Ansprechpartner der verantwortlichen Person und die Produktkategorien an. Wir bereiten die Registrierungsdatei vor.
Wir reichen den Antrag bei der FDA ein
Wir reichen die Registrierung eines Kosmetikbetriebs über das FDA Cosmetics Direct-System unter MoCRA ein. Die Einreichung ist innerhalb von 3–5 Werktagen abgeschlossen.
Bestätigung erhalten
Sie erhalten eine FDA-Registrierungsbestätigung. Ihre Einrichtung erscheint in den FDA-Aufzeichnungen als registrierter Kosmetikhersteller. Der US-Agent ist ab Jahr 1 aktiv.
Häufige Fragen
Was ist MoCRA und warum ist eine Registrierung erforderlich?+
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) führte eine obligatorische Betriebsregistrierung und Produktlistung für Kosmetikhersteller und -verpacker ein. Ausländische Einrichtungen, die Kosmetika für den US-Markt herstellen, müssen ihre Einrichtungen registrieren und ihre Produkte bei der FDA auflisten.
Müssen sich ausländische Kosmetikhersteller registrieren?+
Ja. Jede inländische oder ausländische Einrichtung, die Kosmetikprodukte für den US-Vertrieb herstellt oder verarbeitet, muss sich gemäß MoCRA registrieren. Die Registrierung muss alle zwei Jahre erneuert werden.
Ist vor der Registrierung eine FEI-Nummer erforderlich?+
Ja, für die Registrierung ist eine FEI-Nummer erforderlich. Wenn Sie noch keine haben, schließen wir die Beantragung einer FEI-Nummer in diesen Service ein. Wenn Sie bereits über eine FEI-Nummer verfügen, können Sie diese angeben und wir verwenden sie direkt.
Was ist mit der Produktlistung – ist das separat?+
Ja. Die Betriebsregistrierung und die Produktlistung sind zwei separate Einreichungen im Rahmen des MoCRA. Dieser Service umfasst die Betriebsregistrierung und den US-Agenten. Eine Produktlistung finden Sie in unserem Service zur Kosmetikproduktlistung (75 $/Produkt). Das Paket für den Start einer Kosmetikmarke (1.249 $) beinhaltet beides.
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Benötigen Sie eine Registrierung + Einträge + Labelbewertungen?
Das Paket für den Start einer Kosmetikmarke (1.249 $) beinhaltet Beantragung einer FEI-Nummer, Betriebsregistrierung, US-Agent, 5 Produktlistungen und 5 Kennzeichnungsprüfungen.