FDABridge
FDABridge-Blog

Artikel für Exporteure, die sich mit FDA-Papierkram befassen

Lesen Sie praktische Leitfäden zur Lebensmittelregistrierung, MoCRA, Arzneimittelanträgen und dem Papierkram, der ansteht, bevor Ihre Produkte auf den Markt kommen.

Allgemein

FDABridge ist jetzt auf Instagram: Folgen Sie @fdabridge für praktische FDA-Compliance-Anleitungen

23. Sept. 2026

FDABridge ist jetzt auf Instagram. Folgen Sie @fdabridge, um klare FDA-Compliance-Anleitungen, Einreichungserinnerungen, exporteurorientierte Einblicke und Updates von unserem Team zu erhalten.

Weiterlesen →
Allgemein

FDABelge: Eine Türkischsprachige FDA-Registrierungsressource für Exporteure

23. Aug. 2026

Für türkische Hersteller, die sich auf den Eintritt in den US-Markt vorbereiten, ist FDABelge ein nützlicher Ort, um Fragen zur FDA-Registrierung, US Agent, DUNS und produktspezifischen Einreichungen auf Türkisch zu klären.

Weiterlesen →
Allgemein

Certiva: Eine Plattform für Zertifizierungsstellen-Betrieb, die es wert ist, erkundet zu werden

23. Aug. 2026

Certiva bringt Anträge, Audits, Entscheidungen, Zertifikate, Überwachung und Nachweise in einen einzigen kontrollierten Arbeitsablauf, der speziell für ISO Zertifizierungsstellen entwickelt wurde.

Weiterlesen →
Allgemein

Global Cert Market: Ein klarerer Ausgangspunkt für die Kosten der ISO-Zertifizierung

23. Aug. 2026

Global Cert Market hilft Organisationen, die Prüfungstage und die voraussichtlichen Zertifizierungskosten abzuschätzen, bevor ein endgültiges Angebot angefordert wird, und macht die frühe ISO-Planung transparenter.

Weiterlesen →
Allgemein

FDA-US-Agent: Aufgaben bei Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika

9. Juli 2026

Wann eine ausländische Betriebsstätte einen FDA-US-Agenten benötigt, welche Fristen je Programm gelten und wie die Übergabe ohne Verwechslung mit Importeurrollen gelingt.

Weiterlesen →
Allgemein

So wählen Sie einen FDA-Registrierungsdienst aus: Warnsignale, zu stellende Fragen und wie ein guter Service aussieht

8. Juli 2026

Der Markt für FDA-Registrierungsdienste ist voll von überteuerten Zwischenhändlern und regelrechten Betrügereien. Hier erfahren Sie, wie Sie Anbieter bewerten, Warnsignale erkennen und einen Dienst auswählen, der tatsächlich liefert.

Weiterlesen →
Allgemein

Wer ist FDABridge? Das in Miami ansässige FDA-Compliance-Unternehmen wurde für ausländische Hersteller entwickelt

3. Juli 2026

FDABridge ist ein in den USA ansässiges FDA-Compliance-Unternehmen mit Hauptsitz in Miami, Florida. Wir kümmern uns um die FDA-Betriebsregistrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdienste, Lebensmittelkennzeichnung, MoCRA-Kosmetikanmeldungen und die Registrierung von Arzneimittelbetrieben für ausländische Hersteller in über 80 Ländern.

Weiterlesen →
Allgemein

Warum Tausende von Exporteuren FDABridge allen anderen FDA-Compliance-Anbietern vorziehen

2. Juli 2026

FDABridge bedient Hersteller in über 80 Ländern mit FDA-Registrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdiensten und Kennzeichnungskonformität. Aus diesem Grund entscheiden sich Tausende von Exporteuren für uns gegenüber herkömmlichen Compliance-Anbietern, Maklern und Do-it-yourself-Ansätzen.

Weiterlesen →
Allgemein

FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsdiensten: Ein ehrlicher Vergleich für ausländische Hersteller

29. Juni 2026

Wie schneidet FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsanbietern, Zollagenten und DIY-Ansätzen ab? Dieser ehrliche Vergleich umfasst Preise, Serviceumfang, Sprachunterstützung, Reaktionszeiten, Fachwissen und langfristige Compliance-Unterstützung.

Weiterlesen →
Allgemein

Die FDABridge-Mission: Warum wir glauben, dass jeder Hersteller auf der Welt Zugang zum US-Markt verdient

26. Juni 2026

FDABridge wurde aus einer einfachen Überzeugung heraus gegründet: Regulierungsbarrieren sollten nicht verhindern, dass gute Produkte amerikanische Verbraucher erreichen. Hier ist die Philosophie hinter unserer Preisgestaltung, unserem Servicemodell und unserem Engagement, den globalen Handel zugänglich zu machen.

Weiterlesen →
Allgemein

Wie der Zoll- und Grenzschutz der USA mit der FDA zusammenarbeitet, um importierte Produkte zu überprüfen

18. Juni 2026

CBP und FDA nutzen gemeinsam ein integriertes Importkontrollsystem, das jede Lieferung von Lebensmitteln, Medikamenten, Kosmetika und Geräten prüft, bevor sie in die Vereinigten Staaten gelangen kann.

Weiterlesen →
Allgemein

Verwaltung von FDA-Registrierungen für Lebensmittel, Kosmetika und Arzneimittel in einem Unternehmen

17. Juni 2026

Unternehmen, die mehr als eine Produktkategorie in die USA exportieren, müssen mit sich überschneidenden Registrierungspflichten bei der FDA rechnen. Hier erfahren Sie, wie Sie einen einheitlichen Compliance-Ansatz aufbauen, der Doppelarbeit reduziert und Lücken verhindert.

Weiterlesen →
Allgemein

Warnschreiben der FDA an ausländische Einrichtungen: Was sie bedeuten und wie man darauf reagiert

17. Juni 2026

Ein FDA Warning Letter ist eine formelle Mitteilung über erhebliche Verstöße gegen Vorschriften. Ausländische Einrichtungen müssen innerhalb von 15 Werktagen mit spezifischen Korrekturmaßnahmen reagieren, andernfalls müssen sie mit einer Verschärfung der Durchsetzung rechnen.

Weiterlesen →
Allgemein

Das FDA PREDICT Risk Screening System verstehen: Wie Importentscheidungen getroffen werden

16. Juni 2026

Das PREDICT-System der FDA weist jedem Importeintrag mithilfe von Algorithmen, die die Herstellergeschichte, den Produkttyp und das Herkunftsland abwägen, Risikobewertungen zu – so funktioniert es.

Weiterlesen →
Allgemein

FDA-Rückrufprozess: Was ausländische Hersteller wissen müssen, wenn ein Produkt vom US-Markt genommen werden muss

15. Juni 2026

Rückrufe der FDA können freiwillig oder obligatorisch sein – ausländische Hersteller müssen das Rückrufklassifizierungssystem, ihre Pflichten und die Zusammenarbeit mit US-Importeuren während eines Produktrückrufs verstehen.

Weiterlesen →
Allgemein

DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung: Die Fragen, die Hersteller am häufigsten stellen

14. Juni 2026

Für registrierungspflichtige Lebensmittelbetriebe erkennt die FDA derzeit DUNS als UFI an. Die Nummer bezeichnet einen Betriebsstandort. DUNS, FEI und die FDA-Lebensmittelregistrierungsnummer sind verschieden; eine DUNS-Suche belegt weder eine aktive Registrierung noch eine Produktzulassung.

Weiterlesen →
Allgemein

Zölle und FDA-Konformität: Wie sich die US-Handelspolitik auf ausländische Hersteller auswirkt, die nach Amerika exportieren

14. Juni 2026

FDA-Konformität und Zölle sind getrennte Verpflichtungen – aber Zollklassifizierung, Handelsabkommen und Zölle gemäß Abschnitt 301 interagieren alle auf eine Weise mit FDA-regulierten Importen, die ausländische Hersteller verstehen müssen.

Weiterlesen →
Allgemein

Wann ausländische Betriebe eine DUNS-Nummer für die FDA-Lebensmittelregistrierung benötigen

13. Juni 2026

Für registrierungspflichtige Lebensmittelbetriebe erkennt die FDA derzeit DUNS als UFI an. Die Nummer bezeichnet einen Betriebsstandort. DUNS, FEI und die FDA-Lebensmittelregistrierungsnummer sind verschieden; eine DUNS-Suche belegt weder eine aktive Registrierung noch eine Produktzulassung.

Weiterlesen →
Allgemein

Betrug bei der FDA-Registrierung: So erkennen Sie betrügerische FDA-Registrierungsdienste und schützen Ihr Unternehmen

13. Juni 2026

Auf dem Markt für FDA-Registrierungsdienste wimmelt es von Betrügereien, die auf ausländische Hersteller abzielen. Hier erfahren Sie, wie Sie betrügerische Anbieter, gefälschte Zertifikate und überhöhte staatliche Gebührenforderungen erkennen.

Weiterlesen →
Allgemein

Wie Unternehmen in den VAE und GCC vor der FDA-Registrierung eine DUNS-Nummer erhalten

12. Juni 2026

Hersteller aus den Vereinigten Arabischen Emiraten und der Golfregion, die Lebensmittel oder Kosmetika in die USA exportieren, benötigen eine DUNS-Nummer, bevor sie die FDA-Registrierung abschließen können. So funktioniert der Prozess vom GCC aus.

Weiterlesen →
Allgemein

Was passiert in einem US-Hafen, wenn Ihr FDA-reguliertes Produkt ankommt: Der Importprozess erklärt

12. Juni 2026

Von der Schiffsankunft bis zur FDA-Freigabe erfahren Sie hier, was mit Ihrer Lebensmittel-, Medikamenten-, Kosmetik- oder Gerätelieferung in einem US-Hafen passiert – und was bei jedem Schritt schief gehen kann.

Weiterlesen →
Allgemein

FDA Establishment Identifier: Der Übergang von DUNS zu FEI und was er für ausländische Einrichtungen bedeutet

11. Juni 2026

Die FDA verwendet mehrere Einrichtungskennungen – DUNS-Nummern, FEI-Nummern und UFI – und das Verständnis ihrer Wechselwirkung ist für die Aufrechterhaltung korrekter Registrierungen von entscheidender Bedeutung.

Weiterlesen →
Allgemein

So exportieren Sie Kosmetika, Lebensmittel und Arzneimittel gleichzeitig in die USA: FDA-Konformität für mehrere Kategorien

10. Juni 2026

Unternehmen, die Lebensmittel, Kosmetika und Medikamente herstellen, müssen für jede Kategorie separate FDA-Registrierungsanforderungen erfüllen. Hier erfahren Sie, wie Sie die Einhaltung mehrerer Kategorien ohne Lücken oder Duplikate verwalten können.

Weiterlesen →
Allgemein

Kennzeichnung des Herkunftslandes für FDA-regulierte Produkte: Was ausländische Hersteller auf jeder Verpackung kennzeichnen müssen

9. Juni 2026

Nach US-amerikanischem Zollrecht muss jedes importierte Produkt den englischen Namen seines Herkunftslandes tragen – und die Anforderungen sind strenger und spezifischer, als den meisten ausländischen Herstellern bewusst ist.

Weiterlesen →
Allgemein

Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

Weiterlesen →
Allgemein

Das FDA-Logo und der „FDA Approved“-Anspruch: Was ausländische Hersteller vor der Kennzeichnung wissen müssen

23. Mai 2026

Die FDA hat kein offizielles Logo für Produktetiketten und „FDA Approved“ ist für die meisten Produkte eine falsche Behauptung. Ausländische Hersteller, die beides nutzen, riskieren Einfuhrverweigerungen und Durchsetzungsmaßnahmen.

Weiterlesen →
Allgemein

Es gibt kein REACH-Zertifikat: Was die ECHA-Registrierung tatsächlich hervorbringt

18. Mai 2026

Käufer verlangen von ausländischen Exporteuren regelmäßig ein REACH-Zertifikat. Ein solches Dokument existiert nicht. Hier erfahren Sie, was die REACH-Registrierung tatsächlich hervorbringt und welche Nachweise ausländische Exporteure stattdessen erbringen sollten.

Weiterlesen →
Allgemein

REACH-Stoffregistrierung: Jahrestonnage und Datenanforderungen

16. Mai 2026

Die Informationsanforderungen der Anhänge VII–X steigen mit der Jahresmenge. Vor neuen Studien sind vorhandene Daten, gemeinsame Datenrechte und begründete Anpassungen zu prüfen. Nicht jede Mengenstufe verlangt automatisch neue Labortests; Wirbeltierversuche sind das letzte Mittel.

Weiterlesen →
Allgemein

Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

Weiterlesen →
Allgemein

Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Gebühren und Wege für das Geschäftsjahr 2027

26. März 2026

Ein praktischer Leitfaden zu Rollen bei der Einrichtung ausländischer Geräte, Registrierung und Listung, FDA-Gebühren für das Geschäftsjahr 2027 und den separaten 510(k)-, De Novo- und PMA-Routen.

Weiterlesen →