FDABridge
FDABridge-Blog

Artikel für Exporteure, die sich mit FDA-Papierkram befassen

Lesen Sie praktische Leitfäden zur Lebensmittelregistrierung, MoCRA, Arzneimittelanträgen und dem Papierkram, der ansteht, bevor Ihre Produkte auf den Markt kommen.

Allgemein

Zweijährliche Erneuerung der FDA-Registrierung: Fristen, Ablauf und was passiert, wenn Sie sie verpassen

12. Juli 2026

FDA-Betriebsregistrierungen müssen alle zwei Jahre erneuert werden. Wenn Sie das Verlängerungsfenster verpassen, können Ihre Produkte nicht legal in die Vereinigten Staaten eingeführt werden. So funktioniert der Erneuerungsprozess.

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Allgemein

Was ist ein FDA-US-Agent und warum jede ausländische Einrichtung einen benötigt?

9. Juli 2026

Ein FDA-US-Agent ist eine zwingende Voraussetzung für jede ausländische Lebensmittel-, Kosmetik- und Arzneimittelbetrieb, die bei der FDA registriert ist. Hier erfahren Sie, was ein US-Agent tut und was passiert, wenn Sie den falschen auswählen.

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Allgemein

So wählen Sie einen FDA-Registrierungsdienst aus: Warnsignale, zu stellende Fragen und wie ein guter Service aussieht

8. Juli 2026

Der Markt für FDA-Registrierungsdienste ist voll von überteuerten Zwischenhändlern und regelrechten Betrügereien. Hier erfahren Sie, wie Sie Anbieter bewerten, Warnsignale erkennen und einen Dienst auswählen, der tatsächlich liefert.

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Wer ist FDABridge? Das in Miami ansässige FDA-Compliance-Unternehmen wurde für ausländische Hersteller entwickelt

3. Juli 2026

FDABridge ist ein in den USA ansässiges FDA-Compliance-Unternehmen mit Hauptsitz in Miami, Florida. Wir kümmern uns um die FDA-Betriebsregistrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdienste, Lebensmittelkennzeichnung, MoCRA-Kosmetikanmeldungen und die Registrierung von Arzneimittelbetrieben für ausländische Hersteller in über 80 Ländern.

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Warum Tausende von Exporteuren FDABridge allen anderen FDA-Compliance-Anbietern vorziehen

2. Juli 2026

FDABridge bedient Hersteller in über 80 Ländern mit FDA-Registrierung, DUNS-Nummern, US-Agentdiensten und Kennzeichnungskonformität. Aus diesem Grund entscheiden sich Tausende von Exporteuren für uns gegenüber herkömmlichen Compliance-Anbietern, Maklern und Do-it-yourself-Ansätzen.

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FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsdiensten: Ein ehrlicher Vergleich für ausländische Hersteller

29. Juni 2026

Wie schneidet FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsanbietern, Zollagenten und DIY-Ansätzen ab? Dieser ehrliche Vergleich umfasst Preise, Serviceumfang, Sprachunterstützung, Reaktionszeiten, Fachwissen und langfristige Compliance-Unterstützung.

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Die FDABridge-Mission: Warum wir glauben, dass jeder Hersteller auf der Welt Zugang zum US-Markt verdient

26. Juni 2026

FDABridge wurde aus einer einfachen Überzeugung heraus gegründet: Regulierungsbarrieren sollten nicht verhindern, dass gute Produkte amerikanische Verbraucher erreichen. Hier ist die Philosophie hinter unserer Preisgestaltung, unserem Servicemodell und unserem Engagement, den globalen Handel zugänglich zu machen.

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Wie der Zoll- und Grenzschutz der USA mit der FDA zusammenarbeitet, um importierte Produkte zu überprüfen

18. Juni 2026

CBP und FDA nutzen gemeinsam ein integriertes Importkontrollsystem, das jede Lieferung von Lebensmitteln, Medikamenten, Kosmetika und Geräten prüft, bevor sie in die Vereinigten Staaten gelangen kann.

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Verwaltung von FDA-Registrierungen für Lebensmittel, Kosmetika und Arzneimittel in einem Unternehmen

17. Juni 2026

Unternehmen, die mehr als eine Produktkategorie in die USA exportieren, müssen mit sich überschneidenden Registrierungspflichten bei der FDA rechnen. Hier erfahren Sie, wie Sie einen einheitlichen Compliance-Ansatz aufbauen, der Doppelarbeit reduziert und Lücken verhindert.

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Allgemein

Warnschreiben der FDA an ausländische Einrichtungen: Was sie bedeuten und wie man darauf reagiert

17. Juni 2026

Ein FDA Warning Letter ist eine formelle Mitteilung über erhebliche Verstöße gegen Vorschriften. Ausländische Einrichtungen müssen innerhalb von 15 Werktagen mit spezifischen Korrekturmaßnahmen reagieren, andernfalls müssen sie mit einer Verschärfung der Durchsetzung rechnen.

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Allgemein

Das FDA PREDICT Risk Screening System verstehen: Wie Importentscheidungen getroffen werden

16. Juni 2026

Das PREDICT-System der FDA weist jedem Importeintrag mithilfe von Algorithmen, die die Herstellergeschichte, den Produkttyp und das Herkunftsland abwägen, Risikobewertungen zu – so funktioniert es.

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Allgemein

FDA-Rückrufprozess: Was ausländische Hersteller wissen müssen, wenn ein Produkt vom US-Markt genommen werden muss

15. Juni 2026

Rückrufe der FDA können freiwillig oder obligatorisch sein – ausländische Hersteller müssen das Rückrufklassifizierungssystem, ihre Pflichten und die Zusammenarbeit mit US-Importeuren während eines Produktrückrufs verstehen.

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Allgemein

DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung: Die Fragen, die Hersteller am häufigsten stellen

14. Juni 2026

Eine DUNS-Nummer ist eine Voraussetzung für die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA. Dies sind die häufigsten Fragen ausländischer Hersteller, die vor der Registrierung ein Zertifikat benötigen.

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Zölle und FDA-Konformität: Wie sich die US-Handelspolitik auf ausländische Hersteller auswirkt, die nach Amerika exportieren

14. Juni 2026

FDA-Konformität und Zölle sind getrennte Verpflichtungen – aber Zollklassifizierung, Handelsabkommen und Zölle gemäß Abschnitt 301 interagieren alle auf eine Weise mit FDA-regulierten Importen, die ausländische Hersteller verstehen müssen.

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Allgemein

Warum jedes ausländische Unternehmen, das in die USA exportiert, eine DUNS-Nummer benötigt

13. Juni 2026

Eine DUNS-Nummer ist für die Registrierung von Lebensmittelbetrieben bei der FDA erforderlich und erscheint in vielen US-Regierungs- und Geschäftsprozessen. Hier erfahren Sie, was es ist, warum es existiert und warum es einfacher ist, eines zu bekommen, als die meisten Hersteller erwarten.

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Betrug bei der FDA-Registrierung: So erkennen Sie betrügerische FDA-Registrierungsdienste und schützen Ihr Unternehmen

13. Juni 2026

Auf dem Markt für FDA-Registrierungsdienste wimmelt es von Betrügereien, die auf ausländische Hersteller abzielen. Hier erfahren Sie, wie Sie betrügerische Anbieter, gefälschte Zertifikate und überhöhte staatliche Gebührenforderungen erkennen.

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Allgemein

Wie Unternehmen in den VAE und GCC vor der FDA-Registrierung eine DUNS-Nummer erhalten

12. Juni 2026

Hersteller aus den Vereinigten Arabischen Emiraten und der Golfregion, die Lebensmittel oder Kosmetika in die USA exportieren, benötigen eine DUNS-Nummer, bevor sie die FDA-Registrierung abschließen können. So funktioniert der Prozess vom GCC aus.

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Was passiert in einem US-Hafen, wenn Ihr FDA-reguliertes Produkt ankommt: Der Importprozess erklärt

12. Juni 2026

Von der Schiffsankunft bis zur FDA-Freigabe erfahren Sie hier, was mit Ihrer Lebensmittel-, Medikamenten-, Kosmetik- oder Gerätelieferung in einem US-Hafen passiert – und was bei jedem Schritt schief gehen kann.

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Allgemein

FDA Establishment Identifier: Der Übergang von DUNS zu FEI und was er für ausländische Einrichtungen bedeutet

11. Juni 2026

Die FDA verwendet mehrere Einrichtungskennungen – DUNS-Nummern, FEI-Nummern und UFI – und das Verständnis ihrer Wechselwirkung ist für die Aufrechterhaltung korrekter Registrierungen von entscheidender Bedeutung.

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So exportieren Sie Kosmetika, Lebensmittel und Arzneimittel gleichzeitig in die USA: FDA-Konformität für mehrere Kategorien

10. Juni 2026

Unternehmen, die Lebensmittel, Kosmetika und Medikamente herstellen, müssen für jede Kategorie separate FDA-Registrierungsanforderungen erfüllen. Hier erfahren Sie, wie Sie die Einhaltung mehrerer Kategorien ohne Lücken oder Duplikate verwalten können.

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Kennzeichnung des Herkunftslandes für FDA-regulierte Produkte: Was ausländische Hersteller auf jeder Verpackung kennzeichnen müssen

9. Juni 2026

Nach US-amerikanischem Zollrecht muss jedes importierte Produkt den englischen Namen seines Herkunftslandes tragen – und die Anforderungen sind strenger und spezifischer, als den meisten ausländischen Herstellern bewusst ist.

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Zehn Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Berater beauftragen

24. Mai 2026

Die Wahl eines FDA-Compliance-Dienstleisters ist eine folgenreiche Entscheidung. Diese zehn Fragen helfen ausländischen Herstellern, fähige Berater von solchen zu unterscheiden, die Probleme verursachen, die sie nicht beheben können.

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Das FDA-Logo und der „FDA Approved“-Anspruch: Was ausländische Hersteller vor der Kennzeichnung wissen müssen

23. Mai 2026

Die FDA hat kein offizielles Logo für Produktetiketten und „FDA Approved“ ist für die meisten Produkte eine falsche Behauptung. Ausländische Hersteller, die beides nutzen, riskieren Einfuhrverweigerungen und Durchsetzungsmaßnahmen.

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Es gibt kein REACH-Zertifikat: Was die ECHA-Registrierung tatsächlich hervorbringt

18. Mai 2026

Käufer verlangen von ausländischen Exporteuren regelmäßig ein REACH-Zertifikat. Ein solches Dokument existiert nicht. Hier erfahren Sie, was die REACH-Registrierung tatsächlich hervorbringt und welche Nachweise ausländische Exporteure stattdessen erbringen sollten.

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REACH-Stoffregistrierung: Mengenbereiche, Datenanforderungen und die zu erreichenden Kosten jeder Stufe

16. Mai 2026

Skala der REACH-Registrierungsdatenanforderungen mit jährlicher Tonnage. Hier erfahren Sie, was jedes der vier Tonnagebereiche erfordert und was das für ausländische Hersteller bedeutet, die in den EU-Markt eintreten.

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Kennzeichnungssymbole für Medizinprodukte: Was ausländische Hersteller für den US-Markteintritt wissen müssen

28. Apr. 2026

Für die Kennzeichnung medizinischer Geräte in den USA sind spezielle Symbole für eine ordnungsgemäße Kommunikation erforderlich. Ausländische Hersteller müssen die von der FDA akzeptierten Symbolstandards verstehen, bevor sie Geräte auf den amerikanischen Markt exportieren.

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Registrierung von Medizinprodukten für ausländische Hersteller: Ein Leitfaden zum US-Regulierungssystem

26. März 2026

Ausländische Hersteller medizinischer Geräte müssen ihre Einrichtungen registrieren, ihre Geräte auflisten und – je nach Geräteklasse – eine FDA-Freigabe oder -Genehmigung einholen, bevor sie in den Vereinigten Staaten vertreiben.

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