Die Anfrage geht regelmäßig in der Lieferantenkorrespondenz ein: Ein europäischer Käufer bittet um ein REACH-Zertifikat, eine Zollanmeldung fordert eine REACH-Zertifizierungsdokumentation oder ein Compliance-Team bittet um einen Nachweis der REACH-Konformität. Das Problem besteht darin, dass kein solches Dokument existiert. REACH – Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 – ist die EU-Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe, die von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) verwaltet wird. Die ECHA stellt keine Konformitätszertifikate aus, zertifiziert keine Stoffe oder Hersteller und erstellt kein sogenanntes REACH-Zertifikat. Ausländische Exporteure, die diese Anfrage erhalten, müssen verstehen, was der Käufer tatsächlich benötigt, was die REACH-Registrierung tatsächlich hervorbringt und welche Unterlagen sie vorlegen müssen.
Was die REACH-Registrierung eigentlich erfordert und was sie bringt
REACH verpflichtet Unternehmen, chemische Stoffe zu registrieren, die in einer Menge von mehr als einer Tonne pro Jahr hergestellt oder in die EU importiert werden, bevor diese Stoffe legal auf den EU-Markt gelangen dürfen. Die Registrierung wird über das REACH-IT-Portal der ECHA durch die Einreichung eines Registrierungsdossiers mit technischen und wissenschaftlichen Daten zum Stoff abgeschlossen. Nachdem die ECHA eine Vollständigkeitsprüfung durchgeführt und das Dossier akzeptiert hat, vergibt sie eine Registrierungsnummer – einen 17-stelligen Code im Format 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Diese Registrierungsnummer ist das Ergebnis der REACH-Registrierung. Es handelt sich nicht um ein Zertifikat. Es handelt sich um eine Nummer, die bestätigt, dass der Stoff im angegebenen Mengenbereich registriert wurde. Diese Nummer sowie ein aktualisiertes Sicherheitsdatenblatt, das die Registrierung widerspiegelt, sollten ausländische Exporteure und ihre in der EU ansässigen Registranten Käufern zur Verfügung stellen, die REACH-Dokumentation anfordern.
Das einzige repräsentative Modell für Nicht-EU-Hersteller
Ein Nicht-EU-Hersteller kann eine REACH-Registrierung nicht direkt einreichen. REACH verlangt, dass der Registrant eine juristische Person mit Sitz in der EU oder im EWR ist. Nicht-EU-Hersteller, die die Kontrolle über ihre Registrierung behalten möchten – anstatt sie jedem EU-Importeur einzeln zu überlassen – ernennen einen Alleinvertreter (OR) innerhalb der EU. Der OR registriert den Stoff im Namen des Nicht-EU-Herstellers und verfügt über das Registrierungsdossier und die Registrierungsnummer. EU-Importeure dieses Stoffes, die unter dem Dach der Region in äußerster Randlage importieren, werden in die Registrierungsmenge der Region gezählt und benötigen keine eigene Registrierung. Das Only Representative-Modell ist die Standard-Compliance-Struktur für ausländische Chemiehersteller. Die Registrierungsnummer liegt beim OR; Der Nicht-EU-Hersteller stellt es den Käufern zur Bestätigung der Konformität zur Verfügung.
Autorisierung und Einschränkung: Was passiert über die Registrierung hinaus?
Einige in REACH-Anhang XIV (Zulassungsliste) aufgeführte Stoffe – besonders besorgniserregende Stoffe, darunter bestimmte Karzinogene, Mutagene, reproduktionstoxische Stoffe und persistente bioakkumulierbare Stoffe – erfordern eine Genehmigung, bevor sie auf den EU-Markt gebracht oder oberhalb definierter Konzentrationen verwendet werden. Die Zulassung ist ein separater ECHA-Prozess, der einen formellen Antrag mit einem Stoffsicherheitsbericht und einer sozioökonomischen Analyse erfordert. Wenn die Genehmigung erteilt wird, veröffentlicht die ECHA eine Verwaltungsentscheidung – kein Zertifikat. Für einige Stoffe gelten Beschränkungen gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung, der ihre Herstellung, Verwendung oder ihren Verkauf unter bestimmten Bedingungen verbietet oder einschränkt. Einschränkungseinträge sind unmittelbar anwendbar und bedürfen keiner gesonderten Anmeldung. Weder Zulassungsentscheidungen noch Dokumente zur Einhaltung von Beschränkungen sind Zertifikate – es handelt sich um behördliche Aufzeichnungen, auf die in der Lieferantendokumentation verwiesen werden sollte.
Was ausländische Exporteure den Käufern eigentlich bieten sollten
Wenn ein europäischer Käufer eine REACH-Dokumentation anfordert, ist die richtige Antwort ein Paket, das Folgendes enthält: die REACH-Registrierungsnummer für jeden relevanten Stoff (von der ECHA nach der Dossierannahme zugewiesen), ein aktuelles Sicherheitsdatenblatt (SDB), das gemäß REACH-Anhang II erstellt und für den EU-Markt formatiert wurde, eine Bestätigung der Ernennung zum Alleinvertreter, wenn der Nicht-EU-Hersteller dieses Modell verwendet, und eine Erklärung, die bestätigt, dass der Stoff in einem Mengenbereich registriert ist, der ausreicht, um die gelieferten Mengen abzudecken. Die Bereitstellung eines selbst erstellten Dokuments mit dem Titel REACH-Zertifikat ohne die Unterstützung einer tatsächlichen ECHA-Registrierungsnummer oder die Bereitstellung einer Dokumentation von einem Drittanbieter, der kommerzielle REACH-Konformitätserklärungen ohne zugrunde liegende ECHA-Registrierung herausgibt, erfüllt nicht die tatsächlichen REACH-Anforderungen und führt zu einer falschen Darstellung der Konformität.
Wie FDABridge die REACH-Registrierung für Nicht-EU-Exporteure abwickelt
FDABridge verwaltet die Ernennung von REACH-Alleinvertretern, die Vorbereitung des Registrierungsdossiers und die ECHA-Einreichung für Nicht-EU-Hersteller, deren Stoffe in die EU importiert werden. Wir stellen EU-Käufern die REACH-Registrierungsnummer zur Verfügung und behalten die Registrierung bei, wenn sich Mengen oder Stoffzusammensetzungen ändern. Besuchen Sie fdabridge.com/reach-registration für spezifische Informationen zu unseren REACH-Diensten oder fdabridge.com/contact, um Ihr Stoffportfolio zu besprechen.
Benötigen Sie Hilfe bei der Auswahl?
Vergleichen Sie die wichtigsten Leistungen und wählen Sie den passenden Einreichungsweg für Ihre Produktkategorie.