So wählen Sie einen FDA-Registrierungsdienst aus: Warnsignale, zu stellende Fragen und wie ein guter Service aussieht

Der Markt für FDA-Registrierungsdienste ist überfüllt, verwirrend und – in zu vielen Fällen – räuberisch. Ausländische Hersteller, die ihre Anlage bei der FDA registrieren lassen möchten, geraten häufig ins Visier von Unternehmen, die Tausende von Dollar für das Ausfüllen eines Regierungsformulars verlangen, von Maklern, die über keine wirkliche Fachkenntnis im Bereich der Regulierung verfügen, und in einigen Fällen von regelrechten Betrügern, die Zahlungen entgegennehmen und nichts liefern. Die Wahl des richtigen FDA-Registrierungsdienstes kann Ihnen Geld, Zeit und behördliche Probleme ersparen. Die Wahl des falschen Produkts kann Sie alle drei kosten – und möglicherweise Ihre Fähigkeit, in den Vereinigten Staaten zu verkaufen.

Rote Fahnen, auf die Sie achten sollten

Das erste Warnsignal ist ein Anbieter, der behauptet, die FDA-Registrierung für Ihr Produkt anzubieten. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelbetrieben, Kosmetikbetriebe sowie die meisten Kosmetik- und Lebensmittelprodukte. Bei der Registrierung handelt es sich um eine Compliance-Einreichung, nicht um einen Genehmigungsprozess. Jeder Dienst, der eine FDA-Registrierung verspricht, lügt entweder oder versteht den regulatorischen Rahmen, in dem er sich zurechtfindet, nicht. Das zweite Warnsignal ist ein Anbieter, der deutlich mehr als den Marktpreis verlangt, ohne zu erklären, welche Zusatzleistungen die Prämie rechtfertigen. Die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs bei der FDA durch einen kompetenten Dienst sollte Hunderte von Dollar kosten, nicht Tausende. Wenn ein Anbieter 2.500 USD oder mehr für die Registrierung einer Standard-Lebensmittelbetrieb angibt, fragen Sie genau, was Sie über die Registrierung hinaus erhalten.

Das dritte Warnsignal ist ein Anbieter, der Ihnen keine detaillierten Fragen zu Ihrer Einrichtung, Ihren Produkten und Abläufen stellt, bevor er einen Preis angibt. Ein kompetenter Service muss Ihre Produktkategorien, Ihre Herstellungsprozesse und Ihren aktuellen regulatorischen Status verstehen, bevor er Ihnen sagen kann, welche Unterlagen Sie benötigen. Ein Anbieter, der Ihnen einen Pauschalpreis nennt, ohne Fragen zu stellen, wird entweder eine generische Registrierung einreichen, die Ihre Einrichtung möglicherweise nicht genau widerspiegelt, oder er wird mit zusätzlichen Gebühren zurückkommen, sobald er den Umfang der Arbeit erkennt.

Fragen, die Sie stellen sollten, bevor Sie einen FDA-Registrierungsdienst beauftragen

Fragen Sie den Anbieter, ob er als Ihr US-Agent fungiert oder ob Sie dies separat vereinbaren müssen. Fragen Sie, ob der Service die Beschaffung der DUNS-Nummer oder nur die FDA-Registrierung selbst umfasst. Fragen Sie, wie sie mit der Verlängerung umgehen – werden sie Sie benachrichtigen, bevor das Verlängerungsfenster geöffnet wird, oder handelt es sich bei der Verlängerung um einen separaten Auftrag mit einer separaten Gebühr? Fragen Sie, ob sie Richtlinien zur Kennzeichnungskonformität anbieten oder ob die Registrierung der einzige enthaltene Service ist. Erkundigen Sie sich, wie lange der Registrierungsprozess dauern wird und welche Informationen von Ihnen benötigt werden. Fragen Sie, ob sie Erfahrung mit Ihrer spezifischen Produktkategorie haben – die Anforderungen an einen Meeresfrüchteverarbeiter unterscheiden sich von denen eines Süßwarenherstellers, und einem Dienst, der alle Lebensmittelregistrierungen gleich behandelt, fehlen möglicherweise programmspezifische Einreichungen wie FCE/SID-Registrierungen oder HACCP-Anforderungen.

Wie ein guter FDA-Registrierungsservice aussieht

Ein guter Service kümmert sich um den gesamten Registrierungsprozess von der Beschaffung der DUNS-Nummer bis zur Einreichung bei der FDA, umfasst die Ernennung eines US-Agenten, bietet Verlängerungsverfolgung und -benachrichtigung, kommuniziert in Ihrer Sprache und berechnet einen transparenten Preis ohne versteckte Gebühren. Ein guter Service sagt Ihnen auch, was Sie nicht benötigen – wenn für Ihre Produktkategorie bestimmte Angaben nicht erforderlich sind, wird ein seriöser Anbieter dies sagen, anstatt unnötige Dienste zu verkaufen. Und ein guter Service reagiert schnell. Probleme mit der FDA-Konformität sind oft zeitkritisch – eine Lieferung, die in einem Hafen festgehalten wird, eine abgelaufene Registrierung, eine FDA-Mitteilung, die eine Antwort innerhalb weniger Tage erfordert. Wenn Ihr Anbieter eine Woche braucht, um E-Mails zu beantworten, ist er nicht in der Lage, die Compliance für einen aktiven Exporteur zu übernehmen.

Warum FDABridge anders ist

FDABridge wurde speziell für ausländische Hersteller entwickelt, die kompetente und erschwingliche FDA-Registrierungsdienste benötigen. Unsere Preise sind transparent – ​​unser Registrierungspaket für Lebensmittelbetriebe beginnt bei 449 USD und umfasst den Erwerb einer DUNS-Nummer, die FDA-Registrierung, die Ernennung eines US-Agenten und die Nachverfolgung von Verlängerungen. Wir betreuen Kunden in über 30 Sprachen durch lokale Vertreter im Nahen Osten, Südasien, Südostasien, Ostasien, Lateinamerika, Afrika südlich der Sahara, Nordafrika und Europa. Wir werden von einer akkreditierten Zertifizierungsorganisation mit umfassender Expertise in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Qualitätsmanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützt. Besuchen Sie fdabridge.com, um unsere Dienstleistungen und Preise zu sehen, oder fdabridge.com/contact, um mit unserem Team in Ihrer Sprache zu sprechen.