Ein Hersteller in Essaouira, Marokko, stellte natives Arganöl her – kaltgepresst, unraffiniert, das Original. In Marokko wird Arganöl sowohl zum Kochen als auch zur Haut- und Haarpflege verwendet. Das gleiche Öl. Die gleiche Flasche. Verschiedene Verwendungsmöglichkeiten.
Sie verkauften es über zwei Kanäle in die USA: über einen Speziallebensmittelhändler, der es als Speiseöl in Gourmet-Läden verkaufte, und über eine E-Commerce-Plattform, auf der es als Haar- und Hautbehandlungsmittel gelistet war. Gleiches Produkt. Gleiche SKU. Gleiches Etikett.
Das Problem
In den Vereinigten Staaten unterliegen ein Lebensmittelprodukt und ein Kosmetikprodukt völlig unterschiedlichen Rahmenbedingungen. Für ein Lebensmittel ist die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs gemäß 21 CFR Teil 1 erforderlich. Für ein Kosmetikum ist eine Registrierung der Einrichtung und eine Produktlistung gemäß MoCRA erforderlich. Die Kennzeichnungsanforderungen sind unterschiedlich – für Lebensmittel sind eine Nutrition-Facts-Panel, Allergendeklarationen und Nettoinhaltsstoffe in bestimmten Formaten erforderlich. Für Kosmetika ist eine Inhaltsstoffliste in absteigender Reihenfolge nach Vorherrschaft, Nettoinhalt und Händlerinformationen erforderlich.
Das Unternehmen verfügte über eine FDA-Registrierung als Lebensmittelbetrieb. Sie hatten keine MoCRA-Registrierung. Bei dem als Haarkur verkauften Produkt handelte es sich um ein nicht registriertes Kosmetikum mit Lebensmittelkennzeichnung. Bei dem Produkt, das als Speiseöl verkauft wurde, fehlte das Feld „Nährwertangaben“, da das Etikett für beide Verwendungszwecke konzipiert war – und am Ende für keinen der beiden Verwendungszwecke funktionierte.
Die Lösung
Wir haben das Produkt in zwei SKUs mit zwei separaten Etiketten aufgeteilt. Das kulinarische Arganöl erhielt eine konforme Lebensmittelkennzeichnung: Nutrition-Facts-Panel, Zutatenliste, Nettogehalt in US-amerikanischen Maßstäben und Maßeinheiten, Allergendeklaration (Baumnuss – Argan wird gemäß FALCPA als Baumnuss eingestuft) und Herkunftsland. Das kosmetische Arganöl erhielt ein konformes Kosmetiketikett: Produktidentität, Inhaltsstoffliste mit INCI-Namen, Nettoinhaltsstoff und Herstellerinformationen. Wir haben die Einrichtung sowohl im Rahmen der FDA-Lebensmittelregistrierung als auch der MoCRA-Kosmetikregistrierung registriert und das Kosmetikprodukt gelistet.
Zwei Etiketten. Zwei Anmeldungen. Eine Einrichtung. Beidseitig konform.
Die Lektion
Wenn Ihr Produkt sowohl als Lebensmittel als auch als Kosmetikum verwendet werden kann, benötigen Sie für jede Verwendung separate Etiketten und separate Registrierungen. Ein einziges Mehrzwecketikett, das versucht, beide Kategorien abzudecken, wird keiner von beiden gerecht. Wenn Sie ein Produkt herstellen, das kategorienübergreifend ist – Öle, Butter, Kräuterextrakte – sprechen Sie mit uns, bevor Sie das Etikett entwerfen. fdabridge.com/contact.
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.