Ein Gewürzverarbeiter in Kochi, Indien, exportierte seit drei Jahren Kurkuma, schwarzen Pfeffer und Chilipulver in die Vereinigten Staaten. Saubere Aufnahme. Keine Festnahmen. Keine Import Alerts. Ein Lehrbuch-Exportvorgang.
Dann versuchte die FDA, den US-Agenten der Einrichtung wegen einer Routineanfrage zu kontaktieren. Die hinterlegte Telefonnummer wurde an die Voicemail weitergeleitet. Die FDA hat eine Nachricht hinterlassen. Niemand erwiderte den Anruf. Die FDA versuchte es drei Tage später erneut. Wieder Voicemail. Kein Rückruf.
Was geschah als nächstes?
Der US-Agent der Anlage war ein Ein-Personen-Unternehmen – jemand, den der Fabrikbesitzer auf einer Plattform für Freiberufler gefunden hatte. Der Agent hatte die Jahresgebühr von 150 US-Dollar übernommen, sein persönliches Mobiltelefon im FDA-System eingetragen und dann keine Anrufe mehr von ihm unbekannten Nummern entgegengenommen.
Wenn die FDA den US-Agenten nicht erreichen kann, versucht sie es nicht einfach später noch einmal. Es markiert die Einrichtung. Die nächste Lieferung aus dieser Anlage – ein Container mit gemahlenem Kurkuma, der in Newark ankam – wurde zur Untersuchung zurückgehalten. Nicht weil die Kurkuma verunreinigt war. Nicht, weil das Etikett falsch war. Weil die FDA den US-Agenten nicht erreichen konnte und dadurch im PREDICT-System eine Compliance-Flagge ausgelöst wurde.
Die Kaskade
Die Kurkuma-Lieferung lag 11 Tage lang in einem Zolllager in Newark. Die FDA forderte Unterlagen: den Lebensmittelsicherheitsplan der Einrichtung, HACCP-Aufzeichnungen und aktuelle Labortestergebnisse. Der US-Agent konnte nichts davon bereitstellen, da der US-Agent keine Beziehung zu der Einrichtung hatte, die über die Erhebung einer Jahresgebühr hinausging. Der Importeur musste sich mühsam darum bemühen, Dokumente aus Indien zu besorgen, sie zu übersetzen und bei der FDA einzureichen – und das alles, während gleichzeitig Standgelder anfielen.
Gesamtkosten der Inhaftierung: 4.200 US-Dollar an Lager- und Liegegebühren sowie der Vertrauensverlust des Importeurs. Der Importeur sagte dem Fabrikbesitzer: Finden Sie einen echten US-Agent, oder ich finde einen anderen Lieferanten.
Die Lösung
Wir übernahmen innerhalb von 48 Stunden die Rolle des US-Agenten. Wir haben die FDA-Registrierung mit unseren in den USA ansässigen Kontaktinformationen aktualisiert – eine besetzte Telefonleitung während der Geschäftszeiten, eine überwachte E-Mail und ein Team, das versteht, was die FDA fragt, wenn sie anruft. Wir haben der Einrichtung auch dabei geholfen, ihre Lebensmittelsicherheitsdokumentation so zu organisieren, dass die FDA bei der nächsten Anforderung von Unterlagen sofort eine Antwort erhält – und nicht zwei Wochen lang durcheinander geraten muss.
Ihr US-Agent ist kein Kontrollkästchen. Es ist das Telefon, das klingelt, wenn die FDA anruft. Wenn niemand antwortet, geht alles stromabwärts kaputt. Besuchen Sie fdabridge.com/contact, um FDABridge als Ihren US-Agent zu benennen.
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.