FDABridge
← Zurück zum Blog
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #011 – Eine kolumbianische Kaffeemarke gibt auf ihrer Website „FDA Approved“ an. Die FDA hat es bemerkt.

Auf der englischsprachigen Website des Unternehmens erschien der Hinweis „FDA Approved“. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelprodukte oder -einrichtungen. Diese beiden Worte hätten sie fast den US-Markt gekostet.

FDABridge-Team20. Juni 20263 Min. Lesezeit

Ein Spezialitätenkaffeeunternehmen in Medellín ließ eine schöne englischsprachige Website für den US-Markt erstellen. Tolle Fotografie, fesselnde Markengeschichte, detaillierte Produktbeschreibungen. Auf der Homepage stand in einem Bereich mit Vertrauensausweisen: „FDA-zugelassen.“

Der Webdesigner des Unternehmens hatte es hinzugefügt, um Glaubwürdigkeit zu signalisieren. Das Marketingteam hat es genehmigt. Zusammen mit der Bio-Zertifizierung und den Fair-Trade-Logos sah es professionell aus.

Es gab ein Problem: Die FDA lässt keine Lebensmittel zu. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelbetrieben. Die Verwendung des Ausdrucks „FDA-zugelassen“ in Verbindung mit einem Lebensmittelprodukt stellt eine falsche Darstellung des behördlichen Status der Einrichtung dar.

Wie es gefunden wurde

Die FDA überwacht Websites und Online-Marktplätze auf irreführende Angaben. Ein Compliance-Prüfer hat die Website während einer routinemäßigen Überprüfung von Kaffeeimporten aus Kolumbien gemeldet. Die FDA schickte eine E-Mail an den US-Agenten der Einrichtung – damals handelte es sich um einen Postfachdienst, dessen Weiterleitung drei Wochen dauerte.

Als das Unternehmen die Mitteilung der FDA sah, war die Antwortfrist fast abgelaufen. Sie kontaktierten uns in Panik.

Was wir getan haben

Wir haben die Angabe „FDA Approved“ innerhalb weniger Stunden von der Website entfernt. Wir verfassten eine Antwort an die FDA, in der wir erklärten, dass es sich bei der Behauptung um einen Marketingfehler und nicht um eine absichtliche Falschdarstellung handelte und dass sie korrigiert wurde. Wir haben auch die gesamte Website und ihren Amazon-Eintrag auf alle anderen Angaben überprüft, die eine Überprüfung durch die FDA auslösen könnten – und haben zwei weitere gefunden: „klinisch getestet“ (an einem Lebensmittelprodukt, was ein Arzneimittelaussage impliziert) und „verhindert Herzerkrankungen“ (eine gesundheitsbezogene Angabe, die Lebensmittelprodukte nicht ohne FDA-Registrierung machen dürfen).

Alle drei Ansprüche wurden entfernt. Die Antwort wurde fristgerecht bei der FDA eingereicht. Es wurde kein Warning Letter ausgestellt.

Die Lektion

Die Wörter, die Sie auf Ihrer Website, Ihrem Amazon-Eintrag und Ihren sozialen Medien veröffentlichen, sind Marketingmaterialien, die von der FDA überwacht werden. „FDA-zugelassen“, „FDA-zertifiziert“, „FDA-registriert“ (als Vertrauenszeichen, das die Zulassung impliziert) und alle Angaben zur Krankheitsprävention oder -behandlung auf Lebensmitteln stellen Verstöße dar. Bei der FDA-Registrierung handelt es sich um eine Konformitätserklärung – nicht um eine Empfehlung. Wenn Ihre Marketingmaterialien einen dieser Ausdrücke verwenden, entfernen Sie ihn jetzt. Wenn Sie Hilfe bei der Prüfung Ihrer Ansprüche benötigen, wenden Sie sich an fdabridge.com/contact.

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen

Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

Weiterlesen →