Die FSMA Final Rule on Sanitary Transportation of Human and Animal Food (21 CFR Part 1, Subpart O) befasst sich mit den Bedingungen, unter denen Lebensmittel innerhalb der Vereinigten Staaten transportiert werden, und – indirekt – mit den Bedingungen, unter denen Lebensmittel von ausländischen Ursprüngen zu US-Häfen transportiert werden. Während die Regel in erster Linie für Verlader, Frachtführer, Verlader und Empfänger gilt, die in den USA tätig sind, sind ausländische Exporteure betroffen, da der Zustand ihrer Lebensmittel bei der Ankunft im US-Hafen die Transportbedingungen am Ursprungsort widerspiegelt. Lebensmitteln, die in einem US-Hafen ankommen und Anzeichen von Temperaturmissbrauch, Kontamination oder unhygienischen Transportbedingungen aufweisen, kann die Einfuhr verweigert werden, und das FSMA-Rahmenwerk gibt der FDA die Werkzeuge an die Hand, um Verlader und Empfänger für transportbedingte Verstöße bei der Lebensmittelsicherheit zur Verantwortung zu ziehen.
Für wen gilt die Sanitary Transportation Rule?
Die Regel gilt für Verlader, Verlader, Beförderer mit Kraftfahrzeugen oder Schienenfahrzeugen sowie Empfänger, die Lebensmittel innerhalb der Vereinigten Staaten transportieren. Ein Versender ist die Person, die den Transport von Lebensmitteln durch einen Spediteur veranlasst oder zuerst Lebensmittel für den Transport anbietet. Ein Träger ist die Person, die Lebensmittel physisch transportiert. Ein Verlader ist die Person, die während des Transports Lebensmittel auf ein Kraftfahrzeug oder Schienenfahrzeug lädt. Ein Empfänger ist die Person, die am Ende des Transports Lebensmittel erhält. Die Regel gilt nicht direkt für Seeschiffe oder internationale Luftfahrtunternehmen, aber die Lebensmittel, die über diese Transportmittel ankommen, werden von einem in den USA ansässigen Empfänger entgegengenommen, der unter die Regel fällt – und dieser Empfänger ist dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob die Lebensmittel während des Transports nicht unsicher geworden sind.
Fahrzeug- und Ausstattungsanforderungen
Die Vorschrift schreibt vor, dass Fahrzeuge und Transportausrüstung so konstruiert und gewartet werden müssen, dass Lebensmittel während des Transports nicht unsicher werden. Dazu gehört sicherzustellen, dass die Fahrzeuge vor dem Beladen mit Lebensmitteln sauber und frei von Verunreinigungen sind, dass die Kühlaggregate ordnungsgemäß funktionieren und die erforderliche Temperatur aufrechterhalten, dass die vorherige Ladung des Fahrzeugs keine Rückstände hinterlassen hat, die Lebensmittel verunreinigen könnten, und dass das Fahrzeug einen angemessenen Schutz vor Umweltverschmutzung bietet. Für lose und unverpackte Lebensmittel sind diese Anforderungen besonders kritisch – ein Tankwagen, der beispielsweise zuvor Chemikalien transportiert hat, muss gründlich gereinigt und inspiziert werden, bevor er zum Transport flüssiger Lebensmittelzutaten verwendet wird.
Anforderungen an die Temperaturkontrolle
Für Lebensmittel, die aus Sicherheitsgründen eine Temperaturkontrolle erfordern – einschließlich Frischwaren, Milchprodukte, Fleisch, Meeresfrüchte, Tiefkühlkost und verzehrfertige Lebensmittel – verlangt die Regel, dass der Versender dem Spediteur die Temperaturanforderungen schriftlich (oder auf einem gleichwertigen elektronischen Weg) mitteilt. Der Spediteur muss während des Transports die angegebene Temperatur einhalten und über die entsprechende Ausrüstung und Verfahren verfügen. Um die Produktsicherheit zu gewährleisten, ist es erforderlich, das Fahrzeug vor dem Beladen auf die angegebene Temperatur vorzukühlen. Die Temperaturüberwachung während des Transports – entweder durch kontinuierliche Aufzeichnungsgeräte, Stichproben beim Be- und Entladen oder andere validierte Methoden – wird als Teil des Compliance-Programms des Spediteurs erwartet.
Anforderungen an die Vorladung und Vermeidung von Kreuzkontaminationen
Eine der wichtigsten Bestimmungen der Sanitary Transportation Rule befasst sich mit früheren Ladungen – dem, was sich vor der aktuellen Lebensmittellieferung im Fahrzeug befand. Der Versender muss angemessene Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass das Fahrzeug nicht zum Transport von Materialien verwendet wurde, die die Lebensmittel kontaminieren könnten. Dazu gehört die Verpflichtung des Spediteurs, frühere Ladungen offenzulegen, und bei bestimmten Lebensmittelarten die Anforderung, das Fahrzeug zwischen den Ladungen zu reinigen oder zu desinfizieren. Bei Lebensmitteln, die in loser Schüttung versandt werden – etwa Getreide, Mehl, Öl oder Saft – ist die vorherige Beladungshistorie des Tankwagens, Bunkerwagens oder Containers besonders wichtig, da Rückstände früherer Ladungen die Lebensmittel verfälschen können. Ausländische Exporteure, die Lebensmittelzutaten in großen Mengen in Containern oder Tankwagen versenden, sollten mit ihren Logistikdienstleistern Vereinbarungen treffen, in denen Beschränkungen für die Vorladung und Reinigungsanforderungen festgelegt sind.
Schriftliche Verfahren und Vereinbarungen
Die Regel verlangt von Versendern, Spediteuren und Empfängern, schriftliche Verfahren, Vereinbarungen oder andere Unterlagen zu erstellen und aufrechtzuerhalten, in denen die für ihren Betrieb geltenden hygienischen Transportanforderungen festgelegt sind. Diese Dokumente sollten Temperaturspezifikationen, Vorladungsbeschränkungen, Anforderungen an die Fahrzeugreinigung sowie Verantwortlichkeiten für die Überwachung und Führung von Aufzeichnungen abdecken. Obwohl die Regel kein bestimmtes Format für diese Dokumente vorschreibt, erwartet die FDA, dass sie ausreichend detailliert sind, um sicherzustellen, dass jede Partei ihre Verantwortlichkeiten versteht und die Einhaltung überprüft werden kann. Aufzeichnungen müssen 12 Monate lang aufbewahrt werden.
Ausnahmen von der Hygienetransportregel
Die Regel umfasst mehrere Ausnahmen. Ausgenommen sind Versender, Spediteure oder Empfänger mit einem jährlichen Lebensmittelumsatz von weniger als 500.000 US-Dollar. Lebensmittel, die vollständig von einem Behälter umschlossen sind, der eine Kontamination verhindert und für die aus Sicherheitsgründen keine Temperaturkontrolle erforderlich ist (z. B. Konserven, Getränke in Flaschen oder versiegelte Snackverpackungen), sind von den Fahrzeughygiene- und Vorladungsanforderungen ausgenommen, obwohl temperaturkontrollierte geschlossene Produkte weiterhin abgedeckt sind. Der Transport von Agrarrohstoffen ab Hof durch landwirtschaftliche Betriebe ist steuerbefreit. Der Transport von Lebensmitteln durch den Hersteller oder Versender mit eigenen Fahrzeugen ist ausgenommen, wenn die Lebensmittel vom Versender aufbewahrt und nicht an eine andere Partei weitergegeben werden.
So berät FDABridge zur Einhaltung der Transportvorschriften
FDABridge hilft ausländischen Lebensmittelexporteuren zu verstehen, wie sich die FSMA Sanitary Transportation Rule auf ihre Lieferkette auswirkt, und berät zu den Unterlagen und Vereinbarungen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Lebensmittel in konformem Zustand in US-Häfen ankommen. Unsere Dienstleistungen zur Lebensmittelregistrierung umfassen Beratung zum gesamten Umfang der FSMA-Anforderungen, von der Registrierung der Einrichtung bis hin zur Transport- und Importkonformität. Besuchen Sie fdabridge.com/food, um unsere Lebensmitteldienstleistungen zu sehen, oder fdabridge.com/contact, um Ihre Bedürfnisse zu besprechen.
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