In jedem geraden Jahr verlangt die FDA von allen registrierten Lebensmittelbetrieben – im In- und Ausland –, ihre Registrierungen während eines festen Dreimonatsfensters vom 1. Oktober bis zum 31. Dezember zu erneuern. Der Erneuerungszyklus 2026 steht vor der Tür und Betriebe, die den Prozess nicht fristgerecht abschließen, verfallen automatisch mit ihren Registrierungen. Eine abgelaufene Registrierung bedeutet, dass Ihre Produkte nicht legal in die Vereinigten Staaten eingeführt werden können. Es gibt keine Nachfrist, keinen Verlängerungsmechanismus und kein Berufungsverfahren für versäumte Fristen.
Wer muss erneuern?
Jede ausländische und inländische Einrichtung, die in den Vereinigten Staaten Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, muss über eine aktive FDA-Registrierung als Lebensmittelbetrieb verfügen. Wenn Ihre Einrichtung derzeit registriert ist, müssen Sie die Verlängerung im Zeitraum Oktober–Dezember 2026 durchführen, unabhängig davon, wann Sie sich ursprünglich registriert haben. Neue Registrierungen, die im Jahr 2025 oder 2026 eingereicht wurden, müssen in diesem Zyklus noch erneuert werden. Die einzigen Einrichtungen, die von der Registrierung ausgenommen sind, sind landwirtschaftliche Betriebe, Lebensmitteleinzelhandelsbetriebe, Restaurants und bestimmte andere in 21 CFR 1.226 definierte Kategorien.
Welche Informationen vor der Erneuerung überprüft werden müssen
Der Erneuerungsprozess besteht nicht einfach aus einem Klick auf eine Bestätigungsschaltfläche. Die FDA erwartet von Ihnen, dass Sie alle Informationen in Ihrem Registrierungsdatensatz überprüfen und aktualisieren. Dazu gehören der Name und die Adresse Ihrer Einrichtung, Ihre Unique Facility Identifier (DUNS-Nummer), die Lebensmittelproduktkategorien, die Sie herstellen oder verarbeiten, Ihre Notfallkontaktinformationen und die Bezeichnung Ihres US-Agent. Änderungen an einem dieser Felder müssen während der Verlängerung aktualisiert werden. Das Einreichen einer Verlängerung mit veralteten oder ungenauen Informationen kann zu Überprüfungsfehlern führen.
Verifizierung durch US-Agent
Ausländische Einrichtungen müssen einen US-Agent benennen – eine Person oder Organisation mit Sitz in den Vereinigten Staaten, die als Kommunikationsverbindung zwischen der Einrichtung und der FDA fungiert. Bei der Erneuerung überprüft die FDA, ob Ihr US-Agent die Benennung aktiv akzeptiert hat. Wenn Ihr US-Agent gewechselt hat, in den Ruhestand getreten ist oder nicht mehr bereit ist zu dienen, müssen Sie einen neuen Vertreter benennen, bevor Sie Ihre Verlängerung einreichen. Ein unbestätigter US-Agent blockiert die Bearbeitung Ihrer Verlängerung.
Warum Sie sich jetzt vorbereiten sollten – nicht im Oktober
Mit dem Beginn des Erneuerungsprozesses bis Oktober zu warten, ist ein häufiger Fehler, der zu vermeidbaren Fehlern führt. Es kann 30 bis 45 Tage dauern, bis Probleme mit der Verifizierung der DUNS-Nummer bei Dun & Bradstreet gelöst werden. Änderungen bei US-Agent erfordern Koordination und Bestätigung. Aktualisierungen der Lebensmittelkategorie erfordern möglicherweise eine interne Überprüfung Ihrer Produktlinien. Indem Sie mit der Vorbereitung in den Sommermonaten beginnen, geben Sie sich genügend Zeit, um Probleme zu erkennen und zu lösen, bevor sich das Verlängerungsfenster öffnet. FDABridge empfiehlt, alle vorbereitenden Arbeiten bis spätestens 15. September abzuschließen.
Häufig gestellte Fragen
Kann ich vorzeitig verlängern?
Nein. Das elektronische Registrierungssystem der FDA akzeptiert Verlängerungen nur zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember des Verlängerungsjahres. Sie können eine Verlängerung nicht vor dem 1. Oktober 2026 einreichen. Sie können und sollten sich jedoch vor diesem Datum im System anmelden, um Ihre aktuellen Registrierungsdaten zu überprüfen und alle Felder zu identifizieren, die aktualisiert werden müssen.
Was passiert, wenn ich die Frist am 31. Dezember verpasse?
Ihre Registrierung läuft ab. Eine abgelaufene Registrierung kann nicht erneuert werden – Sie müssen eine völlig neue Registrierung einreichen, deren Bearbeitung zusätzliche Zeit in Anspruch nehmen kann. Während der Zeitspanne zwischen Ablauf und neuer Registrierung können die Produkte Ihrer Einrichtung nicht legal in die Vereinigten Staaten eingeführt werden. Alle Transitsendungen können im Einreisehafen abgelehnt oder zurückgehalten werden.
Muss ich verlängern, wenn ich mich Mitte 2026 registriert habe?
Ja. Alle aktiven Anmeldungen müssen während des zweijährlichen Zeitfensters erneuert werden, unabhängig davon, wann sie ursprünglich eingereicht wurden. Eine im Juli 2026 erfolgte Registrierung muss noch bis zum 31. Dezember 2026 erneuert werden.
Gibt es eine Gebühr für die Verlängerung?
Die FDA erhebt keine Gebühr für die Registrierung oder Erneuerung von Lebensmittelbetrieben. Wenn Sie jedoch einen Drittanbieterdienst zur Verwaltung Ihrer Registrierung nutzen, kann dieser Dienst eine Gebühr erheben. Seien Sie vorsichtig bei Websites, die das Registrierungsportal der FDA nachahmen und nicht autorisierte Gebühren erheben.
Checkliste für die Erneuerungsbereitschaft 2026
Überprüfen Sie bei Dun & Bradstreet, ob Ihre DUNS-Nummer aktiv und korrekt ist. Bestätigen Sie, dass Ihr US-Agent bereit und in der Lage ist, bis 2028 zu dienen. Überprüfen Sie Ihre registrierten Lebensmittelkategorien anhand Ihrer aktuellen Produktlinien. Aktualisieren Sie Ihre Notfallkontaktinformationen. Stellen Sie sicher, dass der Name und die Adresse Ihrer Einrichtung genau mit Ihrem DUNS-Datensatz übereinstimmen. Dokumentieren Sie alle Eigentümerwechsel oder Anlagenmodifikationen, die seit Ihrer letzten Verlängerung vorgenommen wurden. Führen Sie alle Korrekturen mindestens zwei Wochen vor dem 1. Oktober durch.
FDABridge verwaltet die FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben und die alle zwei Jahre stattfindende Erneuerung für ausländische Hersteller weltweit. Wir kümmern uns um die DUNS-Überprüfung, die Benennung von US-Agent, die Überprüfung der Lebensmittelkategorie und die Einreichungsbearbeitung, damit Ihre Registrierung ohne Unterbrechung aktiv bleibt. Weitere Informationen finden Sie unter fdabridge.com/food oder unter fdabridge.com/contact, um noch heute mit der Vorbereitung auf die Verlängerung zu beginnen.
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