Produktidentität und Nettofüllmenge auf dem Hauptsichtfeld sind Kennzeichnungspflichten, die schon vor MoCRA bestanden. Die US-amerikanischen Maßeinheiten sind erforderlich; metrische Angaben können zusätzlich erscheinen. MoCRA verlangt einen Kontakt für Meldungen unerwünschter Ereignisse und gegebenenfalls einen Hinweis auf die professionelle Verwendung. Einzelheiten zu Duftstoffallergenen sind noch Gegenstand der Regelsetzung. Die auf dem Etikett genannte verantwortliche Person muss nicht in den USA ansässig sein. Der Betreiber registriert die Einrichtung; die verantwortliche Person listet das Produkt, soweit erforderlich. Eine Etikettenprüfung ist weder FDA-Einreichung noch Zulassung.
Das Hauptanzeigefeld unter MoCRA
Das Hauptdisplay (PDP) ist die Hauptoberfläche der Verpackung eines Kosmetikprodukts, die dem Verbraucher am Verkaufsort zugewandt ist. Gemäß den Vorschriften vor dem MoCRA musste das PDP eine Identitätserklärung und eine Erklärung zur Nettoinhaltsmenge mitführen.
Änderungen bei der Kennzeichnung von Inhaltsstoffen im Rahmen des MoCRA
Wir prüfen die Zutatenangabe anhand der in den USA vorgeschriebenen gebräuchlichen oder rechtlich festgelegten Namen, der Reihenfolge und möglicher Ausnahmen.
Ansprüche und was sie erfordern
Kosmetikaussagen auf US-Etiketten und Marketingmaterialien dürfen nicht dazu führen, dass ein Produkt als Arzneimittel reguliert wird.
Wie FDABridge die Einhaltung der MoCRA-Kennzeichnung unterstützt
Eine erforderliche Produktlistung ist eine FDA-Einreichung der auf dem Etikett genannten verantwortlichen Person. Die Etikettenprüfung ist eine gesonderte fachliche Bewertung und keine Einreichung. Prüfen Sie Ausnahmen und zulässige Produktgruppen. Das Angebot für 249 $ je Produkt verbindet Listungshilfe mit einer Etikettenprüfung; die Einrichtungregistrierung bleibt getrennt. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
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Wir unterstützen bei Betriebsregistrierung, Produktlistung und Kennzeichnungsprüfung für Kosmetika.