Wenn ausländische Hersteller über die FDA-Registrierungsanforderungen für Eiprodukte nachdenken, denken sie normalerweise an Schaleneier – frische Eier im Karton. Die Registrierungspflicht geht darüber hinaus. Gemäß 21 CFR Teil 1, Unterabschnitt H muss sich jeder ausländische Lebensmittelbetrieb, der in den Vereinigten Staaten Lebensmittel für den menschlichen Verzehr herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, bei der FDA registrieren. Die Eiproduktkategorie im Sinne dieser Regel umfasst Schaleneier, Flüssigeier, gefrorene Eier, Trockeneier und eine breite Palette von Produkten, die mit Eiern als Hauptzutat hergestellt werden. Die Liste der Produkte, die die Registrierungspflicht auslösen, ist länger als die meisten Hersteller erwarten.
Was nach den FDA-Vorschriften als Eiprodukt gilt
Die Kategorie der Eiprodukte umfasst Schaleneier aller Geflügelarten – Huhn, Ente, Wachtel – in allen Verpackungsformaten. Dazu gehören auch verarbeitete Eiformen: flüssiges Vollei, flüssiges Eiweiß, flüssiges Eigelb, gefrorenes Vollei, gefrorenes Eiweiß, gefrorenes Eigelb, getrocknetes Vollei, getrocknetes Eiweiß und getrocknetes Eigelb. Für Produkte, die mit Eiern als Hauptzutat hergestellt werden – Eiernudeln, Eiernudeln (Fettuccine, Linguine, Fadennudeln), Eierbrötchen, Eiersalat, Egg Foo Young, Eiersuppe, Rühreimischung, Eierlikör und eingelegte Eier – muss die Produktionsstätte über eine FDA-Registrierung als Lebensmittelbetrieb verfügen. Sortenbezeichnungen (Grade A, Bio) und Verpackungsgröße (Karton, Großpackung) ändern nichts an der Registrierungspflicht.
Die Registrierungsregel für Schaleneier gemäß 21 CFR Teil 118
Über die allgemeine Registrierung von Lebensmittelbetrieben hinaus unterliegen Verarbeiter und Verpacker von Schaleneiern für den US-Markt 21 CFR Part 118, der Egg Safety Rule. Diese Regelung – unabhängig von der Lebensmittelregistrierung – legt spezifische Anforderungen zur Salmonella Enteritidis-Prävention fest: Umwelttests, Kühlanforderungen während Transport und Lagerung sowie Umleitung von Eiern aus Herden, die positiv auf SE getestet wurden. Ausländische Eierproduzenten, die Schaleneier in die USA versenden, müssen über eine aktive FDA-Registrierung als Lebensmittelbetrieb verfügen und die für ihren Betrieb geltenden Teil-118-Anforderungen erfüllen. Bei der von FDABridge verwalteten Registrierung von Schaleneiern handelt es sich um die Herstellerregistrierung gemäß Teil 118 in Kombination mit der FURLS-Registrierung der Lebensmittelbetrieb.
Getrocknete Eiprodukte und die Offenlegungspflicht für Allergene
Ei ist eines der neun wichtigsten Lebensmittelallergene, die von der FDA im Rahmen des Food Allergen Labelling and Consumer Protection Act (FALCPA) anerkannt sind. Jedes Lebensmittelprodukt, das Ei enthält – einschließlich getrockneter Eiprodukte, die als Zutaten in anderen Lebensmitteln verwendet werden – muss Ei auf dem US-Etikett als Allergen deklarieren. Dies gilt sowohl für getrocknete Eierzutaten, die in großen Mengen an US-Lebensmittelhersteller verkauft werden, als auch für fertige Verbraucherprodukte. Ein ausländischer Hersteller, der getrocknetes Eiweiß oder getrocknetes Eigelb zum Verkauf an US-Käufer herstellt, muss die Anlage registrieren und sicherstellen, dass auf allen Etiketten auf dem Produkt das Vorhandensein von Eiallergenen korrekt angegeben wird.
Wachteleier, Enteneier und spezielle Eiprodukte
Die Registrierungspflicht gilt für Eier aller Geflügelarten, nicht nur für Hühner. Wachteleierhersteller, die in die USA exportieren – sei es als frische Schaleneier, eingelegte Wachteleier oder Wachteleier in Dosen – müssen ihre Einrichtung registrieren. Die gleiche Pflicht gilt auch für Enteneiproduzenten. Spezialformate wie gesalzene konservierte Eier (Jahrhunderteier, gesalzene Enteneier) sind verarbeitete Eiprodukte und erfordern eine Registrierung der Einrichtung. Für diese Produkte gelten die gleichen Kennzeichnungsanforderungen wie für alle anderen importierten Lebensmittel, einschließlich der Angabe des Allergens und des Herkunftslandes.
Was ist zu registrieren und wie
Eine ausländische Anlage, die eines der oben beschriebenen Produkte herstellt, muss sich vor dem ersten Export in die USA über das FURLS-System der FDA registrieren. Für die Registrierung ist ein US-Agent erforderlich – eine Person oder Firma mit einer physischen Adresse in den USA, die im Namen der Einrichtung FDA-Mitteilungen entgegennimmt. FDABridge bietet sowohl den Registrierungsservice für Schaleneier (einschließlich der Registrierungskomponente gemäß Teil 118) als auch den US-Agentservice für Jahr 1 an. Weitere Informationen zur Registrierung von Eiprodukten finden Sie unter fdabridge.com/shell-egg-registration oder für die Standardregistrierung von Lebensmittelbetrieben unter fdabridge.com/food-facility-registration.
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