FDA-Allergenkennzeichnung: Die neun wichtigsten Allergene und was sich durch das FASTER-Gesetz geändert hat

Die Allergenkennzeichnung ist einer der häufigsten Gründe, warum Lebensmittelsendungen in US-Häfen die Einfuhr verweigert wird, und sie ist einer der häufigsten Auslöser für FDA Warning Letters und obligatorische Rückrufe. Die Vereinigten Staaten verlangen die Angabe von neun wichtigen Lebensmittelallergenen auf den Etiketten aller verpackten Lebensmittel, die von der FDA reguliert werden. Ausländische Hersteller, die in die USA exportieren, müssen sich darüber im Klaren sein, dass sich die Vorschriften zur Allergenkennzeichnung in den Vereinigten Staaten erheblich von denen in der EU, Japan, Australien und anderen wichtigen Märkten unterscheiden – und dass eine in einer anderen Gerichtsbarkeit konforme Kennzeichnung ohne Änderung fast nie für den US-Markt ausreicht.

Die neun Hauptallergene nach US-amerikanischem Recht

Im Food Allergen Labelling and Consumer Protection Act von 2004 (FALCPA) wurden die ursprünglichen acht Hauptallergene festgelegt: Milch, Eier, Fisch, Krustentiere, Nüsse, Erdnüsse, Weizen und Sojabohnen. Mit dem FASTER Act (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), der am 23. April 2021 in Kraft trat, wurde Sesam mit Wirkung zum 1. Januar 2023 als neuntes Hauptallergen hinzugefügt. Alle von der FDA regulierten verpackten Lebensmittel, die ein Hauptallergen als Zutat enthalten – sei es als Hauptbestandteil oder als Unterbestandteil einer zusammengesetzten Zutat – müssen dieses Allergen auf dem Etikett angeben. In der Deklaration muss der spezifische gebräuchliche Name der Allergenquelle verwendet werden (z. B. „Milch“ statt „Kasein“ oder „Weizen“ statt „Grieß“).

Baumnüsse müssen anhand ihrer spezifischen Art identifiziert werden – Mandel, Cashew, Walnuss, Pekannuss, Pistazie, Macadamia, Paranuss, Haselnuss, Kastanie usw. Fische müssen nach Art identifiziert werden (z. B. „Barsch“, „Kabeljau“ oder „Tilapia“). Krustentiere müssen anhand ihrer Art identifiziert werden (z. B. „Garnele“, „Krabbe“ oder „Hummer“). Diese Spezifitätsanforderung ist strenger als die Vorschriften zur Allergenkennzeichnung in vielen anderen Ländern, in denen umfassendere Kategoriedeklarationen möglicherweise akzeptabel sind.

Wie Allergene auf dem Etikett deklariert werden müssen

FALCPA bietet zwei akzeptable Methoden zur Deklaration von Hauptallergenen. Die erste Methode besteht darin, den Namen der Allergenquelle direkt nach der Zutat in der Zutatenliste in Klammern einzufügen – zum Beispiel „Natriumcaseinat (Milch)“ oder „Lecithin (Soja)“. Die zweite Methode besteht darin, einen separaten „Enthält“-Hinweis direkt nach oder neben der Zutatenliste zu platzieren – zum Beispiel „Enthält: Milch, Weizen, Soja“. Wenn sich ein Hersteller für die Angabe „Enthält“ entscheidet, muss er alle im Produkt vorhandenen Hauptallergene auflisten, nicht nur diejenigen, die nicht bereits eindeutig in der Zutatenliste aufgeführt sind. Hersteller können beide Methoden gleichzeitig verwenden, die „Contains“-Anweisung muss jedoch vollständig sein, wenn sie verwendet wird.

Die Allergendeklaration muss auf demselben Etikettenfeld wie die Zutatenliste erscheinen (normalerweise das Informationsfeld) und in einer Schriftgröße vorliegen, die nicht kleiner ist als die Schriftgröße, die für die Zutatenliste verwendet wird. Die Deklaration muss auf Englisch erfolgen, und wenn das Etikett Text in einer anderen Sprache enthält, muss die Allergendeklaration sowohl auf Englisch als auch in der anderen Sprache erfolgen. Unvollständige Allergendeklarationen, die Verwendung wissenschaftlicher statt gebräuchlicher Namen oder die Platzierung an Orten, an denen Verbraucher sie nicht leicht finden können, sind alles Gründe dafür, dass das Produkt gemäß Abschnitt 403(w) des FD&C Act als falsch gekennzeichnet gilt.

Was das FASTER Act an Sesam geändert hat

Vor dem FASTER Act wurde Sesam in den Vereinigten Staaten nicht als Hauptallergen eingestuft, obwohl es in der EU, Kanada, Australien und vielen anderen Ländern bereits als Hauptallergen anerkannt war. Das FASTER-Gesetz änderte dies, indem es Abschnitt 201(qq) des FD&C-Gesetzes änderte, um Sesam in die Liste der wichtigsten Lebensmittelallergene aufzunehmen. Das Inkrafttreten am 1. Januar 2023 bedeutete, dass alle Lebensmitteletiketten, die nach diesem Datum gedruckt werden, Sesam in der Allergendeklaration enthalten müssen, wenn Sesam im Produkt enthalten ist. Produkten, deren Etiketten vor diesem Datum gedruckt wurden, wurde eine angemessene Umstellungsfrist eingeräumt, ab 2026 gibt es jedoch keine Toleranz mehr für nicht konforme Etiketten.

Der Zusatz von Sesam stellte Lebensmittelhersteller vor erhebliche Herausforderungen, da Sesam in Produkten unter vielen Namen vorkommen kann – Tahini, Halva, Sesamöl, Sesamsamen, Sesammehl – und eine häufige Zutat in Gewürzen, Brotprodukten, Hummus und asiatischen Saucen ist. Einige Hersteller hatten Sesam in der Vergangenheit unter seinem botanischen Namen (Sesamum indicum) oder unter weniger gebräuchlichen Namen aufgeführt, die Verbraucher möglicherweise nicht als Sesam erkennen. Nach dem FASTER Act muss in der Erklärung das Wort „Sesam“ im Klartext verwendet werden, unabhängig von der Form der Sesamzutat.

Vorsorgliche Allergenkennzeichnung – kann Hinweise enthalten

Hinweishinweise wie „kann Spuren von Erdnüssen enthalten“ oder „hergestellt in einer Anlage, die auch Baumnüsse verarbeitet“ sind freiwillig und unterliegen weder der FALCPA noch dem FASTER Act. Die FDA verlangt keine vorsorgliche Allergenkennzeichnung, geht jedoch davon aus, dass alle verwendeten Beratungsaussagen wahrheitsgemäß und nicht irreführend sind. Die FDA hat Leitlinien herausgegeben, die darauf hinweisen, dass eine Empfehlungskennzeichnung nicht als Ersatz für gute Herstellungspraktiken verwendet werden sollte. Wenn ein Hersteller Kreuzkontakte durch ordnungsgemäße Reinigung, Trennung und Planung verhindern kann, sollte eine Empfehlungserklärung nicht anstelle dieser Kontrollen verwendet werden. Die Hinweiskennzeichnung sollte ein echtes, unvermeidbares Risiko eines Kreuzkontakts widerspiegeln, das durch angemessene Herstellungskontrollen nicht beseitigt werden kann.

Wie FDABridge bei der Einhaltung der Allergenkennzeichnung hilft

FDABridge bietet Dienstleistungen zur Überprüfung von Lebensmitteletiketten an, die eine umfassende Überprüfung der Allergendeklaration anhand der aktuellen FALCPA- und FASTER Act-Anforderungen umfassen. Unser Team wertet Ihre Zutatenlisten aus, überprüft, ob alle wichtigen Allergene ordnungsgemäß unter Verwendung der von der FDA geforderten gebräuchlichen Namen deklariert sind, und identifiziert Kreuzkontaktrisiken, die möglicherweise eine Empfehlung zur Kennzeichnung erfordern. Besuchen Sie fdabridge.com/food, um mehr über unsere Lebensmittelkennzeichnungsdienste zu erfahren, oder fdabridge.com/contact, um eine Überprüfung der Kennzeichnungskonformität anzufordern.