Dokument und Versandweg zuerst klären
Fragen Sie den Importeur oder die zuständige Behörde des Ziellandes nach dem genauen Dokument, dem akzeptierten Aussteller und einer möglichen Beglaubigung. Bestimmen Sie Produkt, Herstellungsland, Versandursprung und Ziel. Ein von der FDA ausgestelltes Exportzertifikat ist etwas anderes als ein Lebensmittelregistrierungsnachweis, eine MoCRA-Einreichung oder ein privates Anbieterzertifikat. Eine Lieferung in die USA erfordert nicht automatisch ein FDA-Exportzertifikat; prüfen Sie die geltenden Importpflichten und das tatsächlich verlangte Dokument.
Das passende Lebensmittelzertifikat auswählen
Für geeignete Ausfuhren aus den USA ist das Certificate to a Foreign Government (CFG) für gewöhnliche Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe, Lebensmittelkontaktstoffe und Säuglingsnahrung verfügbar, die die anwendbaren US-Vermarktungsanforderungen erfüllen. Das Certificate of Exportability (COE) betrifft Produkte unter den gesetzlichen Ausfuhrbedingungen; es belegt keine Verkaufsberechtigung in den USA. Das Certificate of Free Sale (COFS) ist nur für Nahrungsergänzungsmittel, Medical Foods und Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke verfügbar. Für gewöhnliche Lebensmittel besteht keine allgemeine FDA-Produktlistungspflicht.
Bei Medizinprodukten CFG und CFG-NE unterscheiden
Das reguläre Medizinprodukte-CFG betrifft geeignete Produkte, die aus den USA ausgeführt werden. Bestimmte außerhalb der USA hergestellte und in ein anderes ausländisches Land versandte Geräte können für CFG-NE infrage kommen. Prüfen Sie aktuelle Betriebsregistrierung, Produktlistung, US-Vermarktungsstatus, Einfuhr oder Angebot zur Einfuhr in die USA, anwendbare Herstellungskonformität und die genannten Voraussetzungen zu offenen Durchsetzungsmaßnahmen. Ein Versand zwischen zwei ausländischen Ländern allein genügt nicht. Die maßgebliche Zertifizierungsgrundlage steht in Abschnitt 801(e)(4) des FD&C Act.
Grenzen kosmetischer Zertifikate beachten
Die FDA stellt keine kosmetischen Exportzertifikate für außerhalb der USA hergestellte Kosmetika oder für Roh- und Bulkmaterialien aus. Ihr Kosmetikdokument trägt den Titel CERTIFICATE und kann produktspezifisch oder allgemein sein; die FDA bezeichnet es nicht als kosmetisches Certificate of Free Sale. Die Zweckbestimmung muss ausschließlich kosmetisch sein. Die Akzeptanz im Zielland ist gesondert zu prüfen. MoCRA-Betriebsregistrierung oder Produktlistung sind eigenständige Schritte, keine FDA-Exportzertifikate oder Produktzulassungen.
Aussagegehalt und Echtheit getrennt prüfen
Die Aussage eines FDA-Zertifikats hängt von dessen Art und den bei Ausstellung verfügbaren Informationen ab, gegebenenfalls einschließlich Erklärungen des Antragstellers. Es bedeutet weder eine universelle unabhängige Prüfung noch garantierte vollständige Konformität; spätere FDA-Maßnahmen bleiben möglich. Echtheit, Vermarktungsberechtigung, Registrierungsstatus und Akzeptanz im Zielland sind unterschiedliche Prüfungen. Nutzen Sie den passenden aktuellen FDA-Verifizierungsweg; unterstellen Sie nicht, dass ein altes Portal weiterhin aktuell ist.
Eine konkrete Dokumentenanfrage vorbereiten
Halten Sie Dokumentenbezeichnung, Produkt und Verwendungszweck, Hersteller und Herstellungsland, Versandursprung und Ziel, relevante bestehende Nachweise sowie die schriftliche Behördenanforderung bereit. Bestimmen Sie vor dem Antrag das richtige Programm. Arzneimittel, biologische Produkte und tierbezogene Produkte unterliegen den eigenen Regeln des zuständigen FDA-Zentrums. Prüfen Sie aktuelle Antragsanforderungen, Behördengebühren und Bearbeitung getrennt; es gibt keine einheitliche Registrierungsvoraussetzung, Gebühr oder Frist für alle Zertifikate. Teilen Sie keine Kontonamen oder Passwörter.
Den Leistungsumfang vorab vereinbaren
Kontaktieren Sie FDABridge mit Produkt, Herstellungsland, Versandweg und Dokumentenanforderung des Käufers. Besprechen Sie die passenden bestehenden Registrierungsleistungen und lassen Sie sich Leistungsumfang und Honorar schriftlich anbieten, getrennt von Behördengebühren. So wählen Sie die geeignete Unterstützung vor der Zahlung. Ausstellung und Akzeptanz eines Zertifikats richten sich nach den jeweiligen Programm- und Länderanforderungen.
FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs
FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs
Hilfe und Leistungsumfang: https://fdabridge.com/de/kontaktieren-sie-uns
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