CPNP steht für Cosmetic Products Notification Portal. Dabei handelt es sich um das von der Europäischen Kommission verwaltete Online-System, über das jedes in der Europäischen Union verkaufte Kosmetikprodukt vor dem Inverkehrbringen angemeldet werden muss. Das CPNP ist kein Registrierungssystem im Sinne der FDA – es wird keine Registrierungsnummer ausgestellt, es wird kein Zertifikat erstellt und die Benachrichtigung stellt keine Produktzulassung dar. Dabei handelt es sich um eine Übermittlung von Informationen vor dem Inverkehrbringen, die es den EU-Behörden ermöglicht, über Produktdaten zu verfügen, bevor Verbraucher das Produkt verwenden.
Wer reicht die CPNP-Meldung ein?
Gemäß der EU-Verordnung 1223/2009 über Kosmetikprodukte reicht die Verantwortliche Person (RP) die CPNP-Meldung ein. Die Verantwortliche Person ist die in der EU ansässige juristische Person, die die rechtliche Verantwortung für die Einhaltung des EU-Kosmetikrechts durch das Produkt übernimmt. Nicht-EU-Marken – Hersteller aus den USA, der Türkei, Südkorea, China, Brasilien oder irgendwo außerhalb der EU – können keine CPNP-Meldung direkt einreichen. Sie müssen zunächst eine EU-Verantwortliche Person benennen. Die Verantwortliche Person reicht dann die Benachrichtigung über das CPNP im Namen der Marke ein. Aus diesem Grund ist der EU-Markteintritt für Nicht-EU-Kosmetikmarken ein zweistufiger Prozess: Ernennung einer EU-Verantwortlichen Person und Einreichung der CPNP-Meldung über diese RP.
Welche Informationen gehen in eine CPNP-Benachrichtigung ein?
Eine CPNP-Meldung enthält: die Kategorie des Kosmetikprodukts (wie in Anhang I der EU-Verordnung 1223/2009 definiert), den Namen des Produkts (und etwaige Handelsnamen), das Herkunftsland für außerhalb der EU hergestellte Produkte, die Kontaktinformationen der verantwortlichen Person, die vollständige Liste der Inhaltsstoffe im INCI-Format, die Originalformel (quantitative Zusammensetzung), ein Produktfoto mit dem Etikett und die Rahmenrezeptur oder die vollständige Rezeptur, je nachdem, ob das Produkt einen Rahmenansatz verwendet. Für Produkte, die Nanomaterialien, Farbstoffe, Konservierungsmittel oder UV-Filter enthalten, die in den Anhängen der Verordnung aufgeführt sind, sind zusätzliche Daten erforderlich. Die Meldung erfolgt in der Sprache des EU-Mitgliedstaats, in dem die RP ihren Sitz hat, oder in Englisch, wenn die RP in mehreren Mitgliedstaaten tätig ist.
Der Unterschied zwischen CPNP-Benachrichtigung und Produktsicherheitsdokumentation
Das Einreichen einer CPNP-Meldung bedeutet nicht, dass ein Produkt auf Sicherheit geprüft oder zum Verkauf zugelassen wurde. Bei der Meldung handelt es sich um eine Datenübermittlung – sie teilt den Behörden mit, was auf dem Markt ist. Die Sicherheitsdokumentation – Produktinformationsdatei (PIF) genannt – ist separat und muss von der verantwortlichen Person gepflegt werden. Der PIF umfasst einen von einem qualifizierten Sicherheitsgutachter erstellten Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR), die Produktformel, die Herstellungsmethode, die Produktbeschreibung und die Begründung der Ansprüche. Die CPNP-Meldung ist unvollständig und schafft keinen legalen Marktzugang, es sei denn, das PIF ist ebenfalls vorbereitet und zur Einsichtnahme verfügbar. Viele Nicht-EU-Marken reichen die CPNP-Meldung ein, vernachlässigen jedoch das PIF, was ein rechtliches Risiko für die Verantwortliche Person und die Marke darstellt.
CPNP und das britische SCPN nach dem Brexit
Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich ein eigenes Benachrichtigungssystem eingerichtet: die Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), die über das britische Regierungsportal betrieben wird. Im Vereinigten Königreich verkaufte Produkte erfordern eine Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich und eine separate SCPN-Einreichung – sie fallen nicht unter eine CPNP-Meldung bei den EU-Behörden. Marken, die sowohl in der EU als auch im Vereinigten Königreich verkaufen, müssen zwei Beziehungen zu verantwortlichen Personen verwalten und zwei Meldungen einreichen. CPNP und SCPN verwenden ähnliche Datenformate, sind jedoch rechtlich unterschiedliche Systeme.
Wie FDABridge die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften unterstützt
Der EU-Kosmetikservice von FDABridge umfasst die Ernennung einer EU-Verantwortlichen Person, die Einreichung der CPNP-Meldung und die Koordination der Erstellung der Produktinformationsdatei. Für Marken, die sowohl in die EU als auch in den britischen Markt eintreten, koordinieren wir sowohl die CPNP- als auch die SCPN-Einreichungen. Besuchen Sie fdabridge.com/eu-cosmetics für eine Serviceübersicht oder fdabridge.com/contact, um Ihr Produktportfolio zu besprechen.
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