Export von Milchprodukten in die Vereinigten Staaten: FDA-Anforderungen und häufige Fallstricke

Milchprodukte gehören zu den komplexesten Lebensmittelkategorien für den Export in die Vereinigten Staaten. Ausländische Milchhersteller müssen sich mit sich überschneidenden Regulierungsrahmen auf Bundes- und Landesebene zurechtfinden, bestimmte Zusammensetzungsstandards erfüllen, die von internationalen Normen abweichen können, die für den US-Markt spezifischen Kennzeichnungsanforderungen erfüllen und in vielen Fällen Genehmigungen oder Listungen von mehreren Regulierungsbehörden außerhalb der FDA einholen. Die Komplexität der Vorschriften erklärt, warum viele erfahrene Lebensmittelexporteure, die Dutzende von Produktkategorien erfolgreich in die USA liefern, feststellen, dass Milchprodukte die einzige Kategorie sind, in der die Einhaltung durchweg Spezialwissen und sorgfältige Planung erfordert.

FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben für Milchhersteller

Wie alle Lebensmittelhersteller, die in die Vereinigten Staaten exportieren, müssen sich ausländische Molkereibetriebe gemäß dem Bioterrorism Act bei der FDA registrieren. Für die Registrierung sind eine DUNS-Nummer, ein benannter US-Agent und eine genaue Identifizierung der Einrichtung und ihrer Produktkategorien erforderlich. Für Molkereihersteller müssen die Produktkategoriecodes im FDA-Registrierungssystem die Arten der hergestellten Milchprodukte genau widerspiegeln – flüssige Milch und Sahne, Käse, Butter, Joghurt, Eiscreme, Trockenmilchprodukte und Getränke auf Milchbasis haben alle unterschiedliche Produktcodes. Ein ungenauer Produktcode kann zu einer Diskrepanz zwischen der Registrierung und der für einzelne Sendungen eingereichten Voranmeldung führen, was eine Überprüfung oder Zurückhaltung durch die FDA auslösen kann.

Molkereiprodukte der Güteklasse A und die Verordnung über pasteurisierte Milch

Flüssigmilch, Sahne, Joghurt und bestimmte andere Milchprodukte, die im Einzelhandel in den USA verkauft werden, müssen der Grade A Pasteurized Milk Ordinance (PMO) entsprechen, die von der FDA veröffentlicht und von allen 50 Bundesstaaten und dem District of Columbia im Rahmen der National Conference on Interstate Milk Shipments (NCIMS) übernommen wird. Das PMO legt Anforderungen für Milchviehbetriebe, Milchsammlung, Pasteurisierung, Pflanzenhygiene, Labortests und Produktstandards fest. Ausländische Molkereien, die Produkte der Güteklasse A in die USA exportieren möchten, müssen auf der Interstate Milk Shippers (IMS)-Liste der FDA aufgeführt sein, die eine Inspektion und Konformitätsbewertung durch eine autorisierte Regulierungsbehörde erfordert. Ab 2026 gibt es nur noch eine begrenzte Anzahl von Ländern mit regulatorischen Regelungen, die den Export von Milchprodukten der Güteklasse A in die USA zulassen – nicht alle Länder haben Gleichwertigkeitsvereinbarungen mit der FDA für Milchprodukte der Güteklasse A.

Käse, Butter und bestimmte andere hergestellte Milchprodukte unterliegen im Allgemeinen nicht den Grade-A-Anforderungen des PMO, müssen jedoch dennoch den Identitätsstandards der FDA (21 CFR Teile 131 bis 135), den CGMP-Anforderungen und den vorbeugenden Kontrollen der FSMA entsprechen. Käse, der 60 Tage oder länger bei einer Temperatur von mindestens 35 °F (1,7 °C) gereift ist, darf gemäß den FDA-Vorschriften aus nicht pasteurisierter Milch hergestellt werden, Frischkäse – einschließlich der meisten Weichkäse – muss jedoch aus pasteurisierter Milch hergestellt oder einer gleichwertigen Wärmebehandlung unterzogen werden. Diese Anforderung unterscheidet sich von den europäischen Vorschriften, wo viele traditionelle Käsesorten aus Rohmilch ohne die Anforderung einer 60-tägigen Reifung hergestellt werden.

Identitätsstandards für Milchprodukte

Die FDA hat für viele Milchprodukte Identitätsstandards gemäß 21 CFR Teile 131 bis 135 festgelegt. Diese Standards legen fest, was ein Produkt enthalten muss – und was es enthalten darf –, um mit einem bestimmten Namen gekennzeichnet zu werden. Beispielsweise darf „Eiscreme“ nicht weniger als 10 Prozent Milchfett und nicht weniger als 20 Prozent Gesamtmilchtrockenmasse enthalten (21 CFR 135.110). „Joghurt“ muss durch Kultivierung bestimmter Bakterienarten hergestellt werden und die Mindestanforderungen an Milchfett erfüllen (21 CFR 131.200). „Cheddar-Käse“ muss aus bestimmten Zutaten hergestellt werden und die Zusammensetzungsanforderungen hinsichtlich Feuchtigkeit und Milchfettgehalt erfüllen. Produkte, die den Identitätsstandard nicht erfüllen, können nicht den standardisierten Namen verwenden und müssen stattdessen mit einem beschreibenden oder fantasievollen Namen gekennzeichnet werden.

Spezifische Kennzeichnungsanforderungen für Milchprodukte

Zusätzlich zu den Standardanforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung (Nutrition-Facts-Panel, Zutatenliste, Allergendeklaration, Nettoinhalt, Herkunftsland) gelten für Milchprodukte mehrere kategoriespezifische Kennzeichnungsanforderungen. Bei Milch und Milchprodukten ist ggf. die Sortenbezeichnung anzugeben. Pasteurisierte Produkte müssen als pasteurisiert gekennzeichnet sein. Produkte aus Rohmilch müssen dies deklarieren. Auf den Käseetiketten muss die Sorte angegeben sein und möglicherweise muss die Milchquelle (Kuh, Ziege, Schaf) angegeben werden. Eiscremeprodukte müssen den charakteristischen Geschmack (Schokolade, Vanille, Erdbeere) angeben und die Quelle des Geschmacks angeben (natürlich, künstlich oder eine Kombination). Milchallergendeklarationen müssen auf allen Milchprodukten erscheinen, aber Hersteller von Produkten, die mehrere Milcharten (Kuh, Ziege, Schaf) enthalten, müssen auch jede Art deklarieren.

Häufige Fallstricke für ausländische Milchexporteure

Das häufigste Problem, mit dem ausländische Milchhersteller konfrontiert sind, ist die Annahme, dass die EU- oder Codex-Konformität direkt in die US-Konformität übergeht. Das ist nicht der Fall. Die EU-Milchvorschriften erlauben die Verwendung bestimmter Zusatzstoffe und Verarbeitungshilfsstoffe, die nach den US-amerikanischen FDA-Vorschriften nicht zulässig sind. EU-Identitätsstandards für Produkte wie „Joghurt“, „Butter“ und „Käse“ unterscheiden sich von den US-Standards hinsichtlich der Anforderungen an die Zusammensetzung. Bei der EU-Kennzeichnung werden unterschiedliche Nährwertreferenzwerte, unterschiedliche Konventionen für Portionsgrößen und unterschiedliche Formate für die Allergendeklaration verwendet. Ein Käse, der in der EU legal verkauft wird, entspricht möglicherweise nicht dem US-amerikanischen Identitätsstandard für diese Käsesorte, und ein Joghurtetikett, das der EU-Verordnung 1169/2011 entspricht, entspricht nicht dem US-amerikanischen 21 CFR 101.9.

Wie FDABridge Milchexporteuren hilft

FDABridge bietet FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe, US-Agentdienste und Richtlinien zur Einhaltung von Etiketten für ausländische Milchhersteller. Wir helfen Molkereiexporteuren, sich im vielschichtigen US-Regulierungsrahmen zurechtzufinden und stellen sicher, dass ihre Registrierungen, Etiketten und Dokumentationen den FDA-Anforderungen entsprechen, bevor die erste Lieferung einen US-Hafen erreicht. Besuchen Sie fdabridge.com/food, um mehr über unsere Lebensmitteldienstleistungen zu erfahren, oder fdabridge.com/contact, um mit unserem Team zu sprechen.