Die Kennzeichnung ist der Hauptgrund dafür, dass Lebensmittellieferungen ausländischer Hersteller in US-Häfen zurückgehalten werden. Keine Kontamination, keine Dokumentation – Etiketten. Die Kennzeichnungsanforderungen der FDA sind detailliert, präskriptiv und unterscheiden sich von den Kennzeichnungsvorschriften in fast allen anderen Ländern. Ein Etikett, das die Prüfung in der EU, Japan oder Australien besteht, wird ohne wesentliche Änderungen mit ziemlicher Sicherheit nicht den US-Vorschriften entsprechen. Ausländische Exporteure, die die US-Etikettierung als eine Übersetzungsaufgabe betrachten – also lediglich ihr bestehendes Etikett ins Englische umwandeln – werden mit Ablehnungen, Verzögerungen und kostspieliger Neuetikettierung im Hafen oder, schlimmer noch, in einem US-Lagerhaus konfrontiert.
Das Nährwert-Panel
Jedes verpackte Lebensmittelprodukt, das in den Vereinigten Staaten verkauft wird, muss mit einer Nährwerttafel versehen sein, die dem spezifischen Format der FDA folgt, das 2016 aktualisiert wurde. Die Tafel muss die Portionsgröße (basierend auf den üblicherweise verzehrten Referenzmengen, nicht die vom Hersteller empfohlene Portion), Kalorien, Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Transfette, Cholesterin, Natrium, Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe, Gesamtzucker, zugesetzte Zucker, Protein, Vitamin D, Kalzium, Eisen und Kalium angeben. Das Format, die Schriftgrößen, der Zeilenabstand und die Fett-/Nicht-Fett-Bezeichnung sind in der Verordnung festgelegt. Die im Panel verwendeten Tageswerte müssen die aktuellen Tageswerte der FDA sein – nicht die Werte, die von den Regulierungssystemen anderer Länder verwendet werden. Ein europäisches Etikett, das Energie in Kilojoule und Protein an einer anderen Stelle auf dem Panel angibt, entspricht nicht den Anforderungen. Ein japanisches Etikett, das unterschiedliche Referenzportionsgrößen verwendet, entspricht nicht den Anforderungen. Für den US-Markt muss das Panel neu berechnet und formatiert werden.
Anforderungen an die Zutatenliste
Die Zutatenliste muss auf dem Etikett in absteigender Reihenfolge des Gewichtsanteils aufgeführt sein. Jeder Inhaltsstoff muss mit seinem in den Vereinigten Staaten anerkannten gebräuchlichen oder üblichen Namen aufgeführt werden – nicht mit Handelsnamen, chemischen Namen oder Namen, die in anderen Regulierungssystemen verwendet werden. Farben müssen mit ihren von der FDA zugelassenen Namen aufgeführt werden (z. B. FD&C Red Nr. 40, nicht Allura Red AC oder E129). Inhaltsstoffe, die eine technische Funktion erfüllen, müssen sowohl durch den Namen des Inhaltsstoffs als auch durch eine Beschreibung der Funktion identifiziert werden (z. B. Natriumbenzoat (Konservierungsmittel)). Unterzutaten von Mehrkomponentenzutaten müssen entweder in der Hauptzutatenliste oder in Klammern hinter dem Namen der Mehrkomponentenzutat angegeben werden.
Allergendeklarationen gemäß FALCPA und dem FASTER Act
Das Food Allergen Labelling and Consumer Protection Act (FALCPA) und das FASTER Act verlangen, dass auf Etiketten das Vorhandensein von neun Hauptallergenen klar erkennbar ist: Milch, Eier, Fisch, Krustentiere, Nüsse, Erdnüsse, Weizen, Sojabohnen und Sesam. In der Allergendeklaration muss der spezifische Allergenname verwendet werden (z. B. Milch, nicht Kasein oder Molke ohne Angabe der Quelle). Die Deklaration kann als separate „Contains“-Anweisung unmittelbar nach der Zutatenliste erscheinen oder durch Verweise in Klammern in die Zutatenliste eingefügt werden. Viele ausländische Etiketten deklarieren Allergene anhand ihres lokalen Rechtsrahmens, der möglicherweise eine andere Gruppe von Allergenen abdeckt (die EU listet 14 auf) oder unterschiedliche Deklarationsformate verwendet. Diese genügen nicht den US-Anforderungen.
Nettomenge, Herkunftsland und Verantwortlicher
Auf dem Etikett muss die Nettoinhaltsmenge sowohl in metrischen als auch in US-üblichen Einheiten angegeben werden (z. B. 500 g (17,6 oz)). Das Herkunftsland muss in englischer Sprache an gut sichtbarer Stelle angegeben werden – dies ist sowohl eine Anforderung der FDA als auch des US-Zolls gemäß 19 CFR 134. Das Etikett muss außerdem den Namen und die Adresse des Herstellers, Verpackers oder Händlers enthalten. Bei ausländischen Produkten ist dies in der Regel der US-Händler oder -Importeur, nicht der ausländische Hersteller. Wenn der Name auf dem Etikett nicht der Hersteller ist, muss das Etikett einen qualifizierenden Satz enthalten, z. B. „hergestellt für“ oder „vertrieben von“.
Häufige Etikettierungsfehler ausländischer Exporteure
Zu den häufigsten Fehlern gehören die Verwendung des falschen Nährwertformats (altes US-Format, EU-Format oder Codex-Format anstelle des aktuellen US-Formats), die Listung von Allergenen gemäß den EU- oder ASEAN-Regeln anstelle der US-Regeln, das Weglassen von Sesam als Allergen (obligatorisch seit Januar 2023), die Verwendung des rein metrischen Nettogewichts ohne in den USA übliche Einheiten, die Angabe von Farben anhand von E-Nummern anstelle von von der FDA zugelassenen Namen und das Weglassen der Zeile für zugesetzte Zucker im Nutrition-Facts-Panelsfeld. Jede einzelne davon reicht aus, damit die FDA eine Lieferung zurückhalten kann.
Wie FDABridge die Kennzeichnungskonformität handhabt
FDABridge bietet im Rahmen unserer Registrierungsdienste eine Überprüfung der Kennzeichnungskonformität für ausländische Lebensmittelexporteure an. Wir überprüfen Ihre vorhandenen Etiketten anhand der aktuellen FDA-Anforderungen, identifizieren jedes Element, das geändert werden muss, und geben spezifische Hinweise zu Korrekturen. Wir entwerfen keine Etiketten – wir stellen sicher, dass der regulatorische Inhalt Ihres Etiketts den US-Anforderungen entspricht, bevor Ihre Produkte versendet werden. Besuchen Sie fdabridge.com/food, um mehr über unsere Lebensmittelexportdienste zu erfahren.
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