Was ist eine UFI-Nummer und wie wirkt sie sich auf die FDA-Registrierung von Lebensmittelbetrieben aus?

Wenn ausländische Lebensmittelhersteller die FDA-Registrierungsanforderungen für Lebensmittelbetrieben recherchieren, stoßen sie in den FDA-Vorschriften zur Umsetzung des Food Safety Modernization Act auf den Begriff „Unique Facility Identifier“ (UFI). Der UFI ist die Kennung, die die FDA bei der Registrierung von Lebensmittelbetrieben benötigt, um die physische Einrichtung, die registriert wird, eindeutig zu identifizieren. Die von Dun & Bradstreet ausgegebene DUNS-Nummer dient derzeit als von der FDA akzeptierter UFI. Das Verständnis des Unterschieds zwischen dem UFI-Konzept und der DUNS-Nummer, die es umsetzt, hilft ausländischen Herstellern, sowohl die Anforderung als auch ihre praktischen Auswirkungen zu verstehen.

Was die UFI-Anforderung in der Praxis bedeutet

Die FSMA wies die FDA an, bei der Registrierung von Lebensmittelbetrieben eine eindeutige Betriebskennung (Unique Facility Identifier) zu verlangen. Die FDA hat die DUNS-Nummer als UFI bezeichnet. Dies bedeutet, dass ein ausländischer Lebensmittelbetrieb ohne eine gültige DUNS-Nummer, die diesen bestimmten physischen Standort identifiziert, keinen Antrag auf FDA-Registrierung stellen kann. Die UFI/DUNS müssen aktuell sein und mit den Einrichtungsinformationen in der Registrierung übereinstimmen. Es handelt sich nicht um ein Feld, das leer gelassen oder mit einem Platzhalter gefüllt werden kann – das Registrierungssystem der FDA erfordert eine gültige DUNS-Nummer, um die Einreichung zu verarbeiten. Einrichtungen, die Teil einer größeren Unternehmensgruppe sind, können über mehrere DUNS-Nummern verfügen, wenn die Muttergesellschaft verschiedene Standorte oder juristische Personen separat registriert hat; Die richtige DUNS ist diejenige, die der jeweiligen physischen Einrichtung zugewiesen ist, die registriert wird, und nicht die DUNS der Muttergesellschaft.

Warum DUNS-Nummern falsch sein können, selbst wenn sie existieren

Ein häufiges Problem für ausländische Lebensmittelhersteller besteht darin, dass sie feststellen, dass für ihre Einrichtung bereits eine DUNS-Nummer existiert – die sie Jahre zuvor für Bank-, Exportkredit- oder Branchenverzeichniszwecke erhalten hat –, die Informationen im DUNS-Datensatz jedoch veraltet sind. Möglicherweise hat sich der offizielle Firmenname geändert. Die physische Adresse ist möglicherweise umgezogen. Die Telefonnummer oder der primäre Kontakt sind möglicherweise nicht mehr korrekt. Die FDA validiert die erhaltene DUNS-Nummer anhand der D&B-Datenbank; Wenn der Name und die Adresse im DUNS-Datensatz nicht mit dem Namen und der Adresse in der FDA-Registrierung übereinstimmen, schlägt die Validierung fehl. Bevor eine bereits bestehende DUNS-Nummer für die FDA-Registrierung verwendet wird, sollte der D&B-Datensatz überprüft und gegebenenfalls korrigiert werden – was D&B über seine Website zulässt.

Wie das UFI mit Rückverfolgbarkeitsanforderungen interagiert

Die FSMA-Regel zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln – die für eine definierte Liste von Lebensmitteln mit höherem Risiko gilt, darunter Blattgemüse, bestimmte Käsesorten und rohe Schaleneier – verlangt, dass die Aufzeichnungen der Lebensmittelkette in jedem Schritt der Lieferkette einen Rückverfolgbarkeits-Chargencode und die Quelle des Lebensmittels enthalten. Zu den Rückverfolgbarkeitsanforderungen der FDA für ausländische Versender gehört die Möglichkeit, die spezifische Einrichtung, in der Lebensmittel verpackt oder gelagert wurden, mithilfe einer Kennung zu identifizieren, die auf die FDA-Registrierung der Einrichtung zurückgeführt werden kann. Die nach der Registrierung vergebene FEI-Nummer dient dieser Rückverfolgbarkeitsidentifizierung. Das DUNS/UFI sorgt für die Registrierung der Einrichtung; Die FEI ist das, was künftig in Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen und Voranmeldungen erscheint.

Den UFI-Datensatz aktuell halten

Sobald ein Lebensmittelbetrieb registriert ist, sollte die bei der FDA hinterlegte DUNS-Nummer beibehalten werden, um den aktuellen offiziellen Namen und die aktuelle Adresse der Einrichtung wiederzugeben. Wenn die Einrichtung umzieht, ihren Firmennamen ändert oder eine Unternehmensumstrukturierung durchläuft, die sich auf die juristische Person auswirkt, müssen sowohl der DUNS-Datensatz als auch die FDA-Registrierung aktualisiert werden, um konsistent zu bleiben. Eine FDA-Registrierung, die mit veralteten Informationen auf eine DUNS-Nummer verweist, führt zu Inkonsistenzen in den Aufzeichnungen der FDA, die bei Importprüfungen oder Inspektionen auftauchen können.

Wie FDABridge UFI und DUNS für registrierte Einrichtungen verwaltet

FDABridge überprüft DUNS-Datensätze anhand der FDA-Registrierungsdaten für alle Kunden und überwacht beide auf Änderungen, die eine Synchronisierung erfordern. Im Rahmen unseres Registrierungsdienstes für Lebensmittelbetriebe kümmern wir uns um die Erfassung, Überprüfung und Korrektur von DUNS. Besuchen Sie fdabridge.com/food, um mehr zu erfahren, oder fdabridge.com/apply/food, um loszulegen.