FDABridge
Blog του FDABridge

Άρθρα για εξαγωγείς που διαχειρίζονται απαιτήσεις FDA

Διαβάστε πρακτικούς οδηγούς για καταχώριση τροφίμων, MoCRA, καταχωρίσεις φαρμάκων και τα έγγραφα που απαιτούνται πριν τα προϊόντα σας εισέλθουν στην αγορά.

Τρόφιμα

FDA Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice): Τι πρέπει να καταθέσουν οι ξένοι εξαγωγείς τροφίμων πριν από κάθε αποστολή στις ΗΠΑ

22 Αυγ 2026

FDA Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) πρέπει να κατατεθεί πριν από κάθε αποστολή τροφίμων που φτάνει στις ΗΠΑ. Μάθε τι είναι, τις προθεσμίες, τον αριθμό επιβεβαίωσης, ποιος το καταθέτει και πώς να αποφύγετε τις διαταραχές λιμένα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #025 Η Πύλη Ασφάλειας της ΕΕ δείχνει γιατί η ειδοποίηση CPNP δεν είναι έγκριση προϊόντος

19 Αυγ 2026

Τα δεδομένα της ευρωπαϊκής πύλης ασφαλείας 2025 θέτουν τα καλλυντικά στην πρώτη θέση μεταξύ των ειδοποιήσεων για επικίνδυνα προϊόντα, γεγονός που δείχνει γιατί ένας αριθμός ειδοποίησης CPNP δεν αντικαθιστά ποτέ την πλήρη συμμόρφωση της ΕΕ.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA #026 — Οι μαριναρισμένες αντσούγιες Έλληνα μεταποιητή στη λίστα κράτησης HACCP της FDA

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρισε μαρινέστερες αγκυρίδες και κρύο καπνισμένο ερένιο από ελληνικό μεταποιητή για κράτηση μετά την ανακάλυψη σοβαρών αποκλίσεις στα θαλασσινά προϊόντα της HACCP.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #027 Μια ισραηλινή αναφορά Tahini αποκάλυψε επανειλημμένο κίνδυνο σαλμονέλας στο σέζαμα

19 Αυγ 2026

Μια επιδημία Salmonella που περιέχει οκτώ ασθένειες που συνδέονται με το tahini οδήγησε σε ανάκληση από ισραηλινό παραγωγό και έγινε μέρος μιας ευρύτερης αναθεώρησης των επαναλαμβανόμενων περιπτώσεων από το FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #028 Ένα Τούρκο γεμάτο με πισταχίο κρατήθηκε για σιτάρι κρυμμένο μέσα στο Kunefe

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρισε τα τουρκικά γεμίσματα φιστίκιας για κράτηση επειδή η ετικέτα ονομάστηκε kunefe αλλά δεν δηλώνει σιτάρι που περιέχεται στο σύνθετο συστατικό.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #029 Ένα Αζερμπαϊτζάνιο προϊόν με ρόναδα παραμένει στη λίστα παράνομης φυλάκισης του FDA

19 Αυγ 2026

Η τρέχουσα ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) του FDA εξακολουθεί να αναφέρει την παραγωγή μερού και χυμού με ρόφημα από αζερμπαϊτζάν, μετά από μη αναγνωρισμένο μη επιτρέποντο εύρημα κόκκινου χρώματος.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA #030 — Χιλιανός μεταποιητής ξιφία στη λίστα κράτησης θαλασσινών HACCP της FDA

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρησε παγωμένα, συσκευασμένα με κενό σπαθί από μια χιλιανή επεξεργαστή μετά την εύρεση κενών στην αναγνώριση κινδύνου, στα κρίσιμα όρια και την παρακολούθηση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #031 Επαναλαμβανόμενα ευρήματα για τη σαλμονέλα έβαλαν τις Μεξικανικές παπαγιές κάτω από μια εθνική προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) FDA

19 Αυγ 2026

Το FDA διαπίστωσε σαλμονέλα στο 15,6% των μεξικανικών παπαγιών που ελεγχτήθηκαν στο δείγμα το 2011 και χρησιμοποίησε στοιχεία για την εμφάνιση επιδημίας και δειγματοληψία για την κατάρτιση ενδοχώρας ειδοποίησης για τις εισαγωγές.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Η Επαφή Ετικέτας στις ΗΠΑ που Πρέπει να Έχει Κάθε Ξένη Μάρκα Καλλυντικών — και Τι Συμβαίνει Χωρίς αυτή

18 Αυγ 2026

Το MoCRA απαιτεί κάθε ετικέτα καλλυντικού να παρέχει ένα κανάλι για αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων. Για τις ξένες μάρκες, αυτή η επαφή πρέπει να συνδέεται με μια πραγματική διαδικασία παραλαβής και αναφοράς.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #024 Ένα κινέζικο γέλ αλόη βέρα έγινε ένα μη εγκεκριμένο φάρμακο λόγω των ισχυρισμών του

15 Αυγ 2026

Η FDA έβαλε ένα γκέλο αλόε βέρα που κατασκευάζεται στην Κίνα σε μια προειδοποίηση για την εισαγωγή μη εγκεκριμένων φαρμάκων, αφού η ετικέτα και ο ιστότοπός της προωθούσαν τη χρήση ηλιακών εγκαυμάτων, αντισηπτικών, ακμής και δαγκωματιών από έντομα.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Ο Κανόνας των 15 Εργάσιμων Ημερών: Πώς Λειτουργεί η Αναφορά Σοβαρών Ανεπιθύμητων Συμβάντων του MoCRA

12 Αυγ 2026

Το χρονόμετρο αναφοράς του MoCRA ξεκινά όταν ένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν καλλυντικού φτάνει στο Υπεύθυνο Πρόσωπο. Να πώς λειτουργούν η προθεσμία, η Φόρμα 3500A και η χρονιά παρακολούθησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #023 Πακιστανικές κρέμες ομορφιάς με υδράργυρο κατέληξαν στη λίστα κράτησης του FDA

11 Αυγ 2026

Η τρέχουσα ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) καλλυντικών της FDA ονομάζει πολλές πακιστανικές κρέμες φωτισμού του δέρματος για υδράργυρο, επιτρέποντας τη σύλληψη χωρίς φυσική εξέταση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA 032: Η Εταιρεία Περιποίησης Δέρματος που Δεν Κατέγραψε Αντίδραση

8 Αυγ 2026

Ένα ενδεικτικό σύνθετο σενάριο δείχνει πώς μια σοβαρή αντίδραση περιποίησης δέρματος, που χάθηκε σε ένα γραμματοκιβώτιο μεταπωλητή, μπορεί να εκθέσει ολόκληρο το πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #022 Ένα Ινδονησιακό ανίχνευση γαρίδων πυροδοτήθηκε ανακληση και πιστοποίηση εισαγωγής

7 Αυγ 2026

Η ανίχνευση του σεζίου-137 που συνδέεται με τις ριγγάδες της Ινδονησίας οδήγησε σε ανάκληση, σε ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) και στην πρώτη χρήση της αρχής πιστοποίησης εισαγωγής για ορισμένα τρόφιμα από την FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι Συμβαίνει Αν Δεν Αναφέρετε Ανεπιθύμητα Συμβάντα Καλλυντικών στο FDA

5 Αυγ 2026

Μια μη αναφερθείσα αντίδραση καλλυντικού μπορεί να αποκαλύψει ελλιπή αρχεία, ένα ελαττωματικό κανάλι ετικέτας και μια ευρύτερη αποτυχία συμμόρφωσης που ακολουθεί τις ξένες μάρκες μέχρι τα σύνορα των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #021 Η ανάκληση του αμπελοσαούτου από κανέλα στην Ισημερινή χώρα έφτασε σχεδόν σε 3 εκατομμύρια τσάντες

3 Αυγ 2026

Η FDA ανιχνεύτηκε από την ακραία μόλυνση από μόλυβδο στο σάλπιδο από κανέλα που παρασκευάζεται στο Ισημερινό ως αποτυχία ελέγχου των προμηθευτών, γεγονός που προκάλεσε μια σημαντική επιστολή ανάκλησης και προειδοποίησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι είναι η Διαχείριση Ανεπιθύμητων Ενεργειών του FDA σύμφωνα με το MoCRA;

30 Ιουλ 2026

Το MoCRA έκανε τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών καλλυντικών νομική υποχρέωση. Μάθετε τι πρέπει να καταγράφεται, τι πρέπει να φτάνει στον FDA εντός 15 εργάσιμων ημερών και ποιος είναι υπεύθυνος.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #020 Ένα Αργεντινικό Κουβέντι ξόδεψε 11.000 δολάρια σε ετικέτες πριν ανακαλύψει τις ΗΠΑ απαιτεί ένα εντελώς διαφορετικό μορφότυπο

29 Ιουλ 2026

Οι ετικέτες του κρασιού ήταν εκτυπωμένες. 30.000 μπουκάλια. Στη συνέχεια, ο εισαγωγέας τους είπε: Η επισήμανση των αμερικανικών οίνων ρυθμίζεται από την TTB, όχι από την FDA και οι επισήμανσεις τους δεν συμμορφώθηκαν ούτε με τις δύο.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ανακοίνωση για ουσίες επαφής με τα τρόφιμα FDA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές συσκευασιών

28 Ιουλ 2026

Οι κατασκευαστές ξένων συσκευασιών πρέπει να υποβάλλουν την ειδοποίηση επικοινωνίας με τα τρόφιμα με το FDA πριν τα υλικά τους μπορούν να έρθουν νόμιμα σε επαφή με τα τρόφιμα που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Θάλασσα HACCP για ξένους εξαγωγείς: Απαιτήσεις FDA σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 123

27 Ιουλ 2026

Οι ξένες μεταποιητές θαλασσινών προϊόντων πρέπει να εφαρμόζουν σχέδιο HACCP σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 123 πριν εξαγάγουν ψάρια και αλιευτικά προϊόντα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ετικέτες για τα αλλεργιογόνα FDA: Τα Εννέα Μεγαλύτερα Αλλεργικά Ασθένεια και Τι Άλλαξε η ΠΡΟΤΟΣ ΔΡΑΣΤΗ

26 Ιουλ 2026

Η επισήμανση των τροφίμων που προκαλούν αλλεργία στις ΗΠΑ καλύπτει τώρα εννέα σημαντικά αλλεργιογόνα μετά την προσθήκη σεζάμου το 2023 από το FASTER Act.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #019 Ένα γαλλικό σπίτι αρωμάτων ανακάλυψε ότι το MoCRA εφαρμόστηκε σε αυτούς Μετά την έναρξη τους στις ΗΠΑ

26 Ιουλ 2026

Ξεκίνησαν στο Saks και το Nordstrom. Δώδεκα αρώματα. Μηδέν καταχωρήσεις FDA. Η MoCRA είχε ισχύ για περισσότερο από ένα χρόνο. Κανείς στην ομάδα συμμόρφωσης δεν το ήξερε.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή κονσέρβης τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες: Απαιτήσεις για την καταγραφή των FCE, SID και θερμικών διεργασιών

25 Ιουλ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές κονσέρβων τροφίμων πρέπει να λάβουν την καταχώριση FCE και να καταθέτουν τις προγραμματισμένες διαδικασίες με το FDA πριν από την είσοδο σε αγορά των ΗΠΑ οποιοδήποτε θερμικά μεταποιημένο προϊόν.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Διάλογος διατροφικών στοιχείων FDA: Προδιαγραφές Προϋποθέσεις Ξένων Κατασκευαστών Λάθος

24 Ιουλ 2026

Η επιτροπή των ΗΠΑ για τα γεγονότα διατροφής έχει συγκεκριμένους κανόνες που διαφέρουν από κάθε άλλη χώρα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ο νόμος για την εκσυγχρονισμό της ασφάλειας των τροφίμων εξήγησε: Πώς η FSMA άλλαξε για πάντα τις εισαγωγές τροφίμων στις ΗΠΑ

23 Ιουλ 2026

Η FSMA μετατόπισε την αμερικανική ασφάλεια των τροφίμων από την αντιδραστική επιβολή σε την προληπτική πρόληψη.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πρόγραμμα Εθελοντικών Ειδικευμένων Εισαγωγών FDA: Πώς η VQIP επιταχύνει την απογραφή των τελωνείων των ΗΠΑ

22 Ιουλ 2026

Το Πρόγραμμα Εθελοντικών Επαγγελματικών Εισαγωγών του FDA προσφέρει επιταχυνόμενη είσοδο για εισαγωγές τροφίμων από εγκαταστάσεις με ισχυρά αρχεία συμμόρφωσης.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #018 Ένας παραγωγός σέι βούτυρου στη Νιγηρία είχε δύο εγκαταστάσεις αλλά μόνο μία καταχώριση

22 Ιουλ 2026

Η μονάδα επεξεργασίας είχε καταχωρηθεί. Η αποθήκη στην οποία το τελικό προϊόν αποθηκεύτηκε πριν από την εξαγωγή δεν ήταν. Η αποθήκη χρειαζόταν την δική της καταχώριση.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις και κοινές παρακλήσεις

21 Ιουλ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές γαλακτοκομικών προϊόντων αντιμετωπίζουν επιπέδων κανονιστικές απαιτήσεις των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης FDA, των προτύπων βαθμού Α και των ειδικών κανόνων επισήμανσης που διαφέρουν από τις περισσότερες εξαγωγικές αγορές.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Καταχώριση τροφίμων για τους κατασκευαστές συμβάσεων: Ποιος εγγράφεται όταν εμπλέκονται πολλοί

20 Ιουλ 2026

Όταν ένας ιδιοκτήτης του εμπορικού σήματος συνάπτει συμβάσεις με τρίτο κατασκευαστή, και τα δύο μέρη μπορεί να χρειαστεί να εγγραφούν σε μονάδα τροφίμων FDA

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Υγεία μεταφορά ανθρώπινης τροφής: Τι σημαίνει για τους ξένους εξαγωγείς ο κανόνας FSMA

19 Ιουλ 2026

Ο κανόνας FSMA για την υγειονομική μεταφορά καθορίζει απαιτήσεις για τα οχήματα, τους ελέγχους θερμοκρασίας και τα αρχεία που επηρεάζουν τον τρόπο με τον οποίο τα τρόφιμα φτάνουν στα λιμάνια των ΗΠΑ από ξένες καταγωγής.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ζαύρος FDA Ζαύρος HACCP Απαιτήσεις: Τι πρέπει να υποβάλουν οι ξένες κατασκευαστές χυμών πριν εξαγωγούν στις ΗΠΑ

18 Ιουλ 2026

Οι ξένες επεξεργαστές χυμών πρέπει να εφαρμόζουν τα σχέδια HACCP σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 120 με επικυρωμένο στάδιο μείωσης των παθογόνων 5 καταλόγων πριν από την είσοδο οποιασδήποτε προϊόντος χυμών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #017 Μια ιαπωνική εταιρεία Matcha πουλούσε ένα συμπλήρωμα διατροφής με ετικέτα τροφίμων

18 Ιουλ 2026

Το προϊόν ισχυρίστηκε ότι "αυξάγει την ενέργεια και υποστηρίζει την ανοσοποιητική λειτουργία". Το προϊόν χρειαζόταν ένα πάνελ συμπληρωματικών στοιχείων, όχι ένα πάνελ διατροφικών στοιχείων.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για εισαγόμενα τρόφιμα: Τι πρέπει να υποβάλλουν οι ξένοι εξαγωγείς πριν από κάθε αποστολή

17 Ιουλ 2026

Κάθε αποστολή τροφίμων που εισέρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες απαιτεί την καταχώριση FDA Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Εδώ είναι τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι εξαγωγείς σχετικά με τις χρονοδιαγραφές, τα απαιτούμενα δεδομένα και τα κοινά λάθη καταγραφής.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή μπαχαρικών και μπαχαρικών στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις και κίνδυνοι εισαγωγής

17 Ιουλ 2026

Τα μπαχαρικά αντιμετωπίζουν μερικά από τα υψηλότερα ποσοστά απόρριψης του FDA λόγω της μόλυνσης από σαλμονέλα, των επιπέδων αφλατοξινών και της βρώμικας.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Καλές πρακτικές παραγωγής για τα καλλυντικά: Τι Πρέπει να Προετοιμάζονται Οι Εξωτερικοί Παραγωγοί

16 Ιουλ 2026

Το FDA αναμένεται να οριστικοποιήσει τους κανόνες GMP για τα καλλυντικά σύμφωνα με το MoCRA. Εδώ είναι τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές καλλυντικών για τις επερχόμενες απαιτήσεις και πώς να τις προετοιμάσουν τώρα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Καταχώριση της φόρμουλας για βρέφη: Γιατί οι ξένες κατασκευαστές αντιμετωπίζουν τις πιο αυστηρές απαιτήσεις εισαγωγής από τις ΗΠΑ

16 Ιουλ 2026

Η γαλακτοκομική παραγωγή για βρέφη αντιμετωπίζει τις πιο απαιτητικές απαιτήσεις FDA για κάθε κατηγορία τροφίμων , συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας της αγοράς, των υποχρεωτικών επιπέδων θρεπτικών συστατικών και του αυστηρού ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με τα μέρη 106 και 107 του 21 ΚΓΠ.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

FDA Καταχώριση Ιδρύματος Φαρμάκων για ξένους κατασκευαστές: Νέο Κανονισμός 2026 Εξηγείται

15 Ιουλ 2026

Το FDA πρότεινε νέους κανόνες καταχώρισης φαρμακευτικών εγκαταστάσεων τον Ιούλιο του 2026 που θα απαιτούσαν την καταχώριση περισσότερων ξένων κατασκευαστών. Ορίστε τι σημαίνει ο προτεινόμενος κανόνας για τους ξένους παραγωγούς φαρμάκων API και OTC.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι το πρόγραμμα επαλήθευσης των ξένων προμηθευτών και πώς επηρεάζει τις εξαγωγές σας στις ΗΠΑ

15 Ιουλ 2026

Η FSVP απαιτεί από τους εισαγωγείς των ΗΠΑ να επαληθεύσουν ότι κάθε ξένος προμηθευτής τροφίμων πληροί τα πρότυπα ασφάλειας των ΗΠΑ και οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να παρέχουν τα έγγραφα για να γίνει δυνατή η επαλήθευση αυτή.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Συνεχισμός και άρνηση εισαγωγής: Γιατί Κρατούνται Τα Στέλματα και Πώς Να Το Αποτρέψουμε

14 Ιουλ 2026

Οι κρατήσεις εισαγωγής FDA κοστίζουν στους ξένους εξαγωγείς τροφίμων χιλιάδες χρέους λιμενικών τελών, κόστος επανεξαγωγής και απώλειες αγοραστών. Εδώ είναι οι πιο κοινές αιτίες και πώς να τις αποφεύγετε.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Πρωτοδικείο υποβολής αιτήσεων για πρόσθετα τροφίμων: Πώς οι ξένες κατασκευαστές αποκτούν την έγκριση νέων συστατικών για την αγορά των ΗΠΑ

14 Ιουλ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές τροφίμων που χρησιμοποιούν συστατικά που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί στις ΗΠΑ πρέπει να υποβάλουν αίτηση προσθέτου τροφίμων ή κοινοποίηση GRAS πριν τα συστατικά αυτά μπορούν να εμφανιστούν νόμιμα στα αμερικανικά τρόφιμα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #016 Ένας Αιγύπτιος Εκμεταλλευτής Χρονικών Χρονικών είχε λάθος αριθμό καταχώρισης FDA

14 Ιουλ 2026

Ο Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) καταχώρισε έναν αριθμό καταχώρισης FDA που ανήκε σε διαφορετική εγκατάσταση σε διαφορετική πόλη. Κάθε αποστολή που κατατέθηκε με αυτό το νούμερο ήταν τεχνικά άκυρη.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή συμπληρωμάτων διατροφής στις Ηνωμένες Πολιτείες: Απαιτήσεις της FDA για ξένους κατασκευαστές

13 Ιουλ 2026

Τα συμπληρώματα διατροφής που πωλούνται στις ΗΠΑ πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις καταχώρισης εγκαταστάσεων, GMP, επισήμανσης και συστατικών του FDA. Αυτό πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές πριν εισέλθουν στην αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή ειδών ζαχαροπλαστικής και σοκολάτας στις Ηνωμένες Πολιτείες: Πρότυπα ταυτότητας και κανόνες επισήμανσης της FDA

13 Ιουλ 2026

Τα προϊόντα σοκολάτας και γλυκόποιων των ΗΠΑ πρέπει να πληρούν τα ειδικά πρότυπα ταυτοποίησης FDA σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 163 και πολλά ξένια προϊόντα δεν πληρούν τις προϋποθέσεις να χρησιμοποιούν πρότυπα ονομασίες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Ανανέωση της καταχώρισης για την διετή περίοδο FDA: Οι προθεσμίες, η διαδικασία και τι συμβαίνει αν το χάσετε

12 Ιουλ 2026

Οι καταχωρήσεις εγκαταστάσεων FDA πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια. Η απουσία του παράθυρου ανανέωσης σημαίνει ότι τα προϊόντα σας δεν μπορούν να εισέλθουν νόμιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί η διαδικασία ανανέωσης είναι ο εξής:

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πρόγραμμα Πιστοποίησης Τρίτων της FDA: Πώς οι διαπιστευμένοι έλεγχοι επιταχύνουν τις εισαγωγές τροφίμων στις ΗΠΑ

12 Ιουλ 2026

Το πρόγραμμα πιστοποίησης από τρίτους που έχει διαπιστωθεί από το FDA στο πλαίσιο του FSMA επιτρέπει σε πιστοποιημένες ξένες εγκαταστάσεις να είναι επιλέξιμες για την επιταχυνή εισαγωγή μέσω του VQIP και των υποχρεωτικών οδών πιστοποίησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Απαιτήσεις επισήμανσης τροφίμων για τους ξένους εξαγωγείς: Ένας Ολοκληρωμένος Δείκτης Συμφωνίας

11 Ιουλ 2026

Οι ετικέτες τροφίμων των ΗΠΑ πρέπει να πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις του FDA για τα στοιχεία διατροφής, τα συστατικά, τα αλλεργιογόνα και τους ισχυρισμούς. Αυτό πρέπει να μάθουν οι ξένες εξαγωγείς πριν αποσταλούν στην Αμερική.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή τσαγιού και καφέ στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις Ξένων παραγωγών

11 Ιουλ 2026

Οι εισαγωγές τσαγιού και καφέ αντιμετωπίζουν απαιτήσεις FDA για την καταχώριση εγκαταστάσεων, τις ανοχές φυτοφαρμάκων, την επισήμανση και τα όρια μολυσματικών που πολλοί ξένοι παραγωγοί παραβλέπουν μέχρι να σταματήσουν τις αποστολές.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Καταχώριση καλλυντικών προϊόντων υπό την κατηγορία MoCRA: Πώς να καταχωρήσετε τα προϊόντα σας με το FDA

10 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαιτεί την καταχώριση των καλλυντικών προϊόντων με την FDA, εκτός από την καταχώριση της εγκατάστασης. Εδώ είναι τι πρέπει να περιλαμβάνουν τα ξένια εμπορικά σήματα και πώς λειτουργεί η διαδικασία της καταχώρισης.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Προληπτικά Ελέγχματα Επαγγελματίας: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων για την εκπαίδευση PCQI

10 Ιουλ 2026

Κάθε μονάδα τροφίμων που υπόκειται σε FSMA Προληπτικούς ελέγχους πρέπει να διαθέτει εκπαιδευμένο Προληπτικό έλεγχο Επαγγελματία που επιβλέπει το σχέδιο ασφάλειας τροφίμων.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #015 Ένας εκμεταλλευτής των ΗΑΕ έμαθε ότι το "Made in the UAE" ήταν η λάθος χώρα προέλευσης

10 Ιουλ 2026

Το προϊόν κατασκευάστηκε στην Ινδία, αποστέλλεται στο Ντουμπάι για επαναπακωμάτωση και εξάγεται στις ΗΠΑ με την ετικέτα "Προϊόν των ΗΑΕ".

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Τι είναι ένας US Agent FDA και γιατί κάθε ξένη εγκατάσταση χρειάζεται έναν

9 Ιουλ 2026

Ένας US Agent FDA είναι υποχρεωτική απαίτηση για κάθε ξένο καταστήμα τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων που έχει εγγραφεί με το FDA. Αυτό κάνει ένας US Agent και τι συμβαίνει όταν επιλέγεις λάθος.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή παγωμένων και ψυγισμένων τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες: Συμμόρφωση με την ψυχρή αλυσίδα και το FDA

9 Ιουλ 2026

Οι εξαγωγές κατεψυγμένων και ψυχόμενων τροφίμων στις ΗΠΑ πρέπει να διατηρούν τεκμηριωμένη την ακεραιότητα της ψυκτικής αλυσίδας από την παραγωγή έως την παράδοση — δείτε τις απαιτήσεις της FDA για τις εισαγωγές προϊόντων ελεγχόμενης θερμοκρασίας.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Πώς να επιλέξετε Υπηρεσία Καταχώρισης FDA: Ερυθρές σημαίες, ερωτήσεις να κάνεις και πώς είναι η καλή υπηρεσία

8 Ιουλ 2026

Η αγορά υπηρεσιών καταχώρισης FDA είναι γεμάτη υπερβολικά ακριβούς μεσάζοντες και αυστηρές απάτες. Εδώ είναι πώς να αξιολογήσετε τους παρόχους, να εντοπίστε κόκκινες σημαίες και να επιλέξετε μια υπηρεσία που πραγματικά παρέχει.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών MoCRA: Τι πρέπει να παρακολουθούν και να αναφέρουν οι ξένες καλλυντικές μάρκες στο FDA

8 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαιτεί από τις εταιρείες καλλυντικών να αναφέρουν σοβαρά ανεπιθύμητα συμπτώματα στο FDA εντός 15 εργάσιμων ημερών και να διατηρούν αρχεία για όλα τα ανεπιθύμητα συμπτώματα για έξι χρόνια.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Καλλυντικά vs φάρμακα: Πώς ταξινομείται το FDA τα προϊόντα και γιατί είναι σημαντικό για τους ξένους κατασκευαστές

7 Ιουλ 2026

Οι ισχυρισμοί ενός προϊόντος όχι τα συστατικά του καθορίζουν αν το FDA το ταξινομεί ως καλλυντικό, φάρμακο ή και τα δύο, και η λάθος ταξινόμηση μπορεί να εμποδίσει εντελώς την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Επισκόπηση των καλλυντικών συστατικών FDA: Πώς αξιολογεί η ομάδα CIR την ασφάλεια και τι σημαίνει για τα προϊόντα σας

6 Ιουλ 2026

Η Επισκόπηση των Κοσμητικών Συστατικών είναι μια ειδική ομάδα που χρηματοδοτείται από τον κλάδο και αξιολογεί την ασφάλεια των κοσμητικών συστατικών.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Εξαγωγή προϊόντων για την υγιεινή του δέρματος στις Ηνωμένες Πολιτείες: MoCRA, Ετικέτες και Περιορισμοί Συστατικών

5 Ιουλ 2026

Τα ξένια εμπορικά σήματα φροντίδας του δέρματος πρέπει να ακολουθούν τη διαδικασία καταχώρισης MoCRA, τους κανόνες επισήμανσης που ισχύουν ειδικά για τις ΗΠΑ και τους περιορισμούς που εφαρμόζονται στα συστατικά που διαφέρουν σημαντικά από τα κανονιστικά πλαίσια της ΕΕ και της Ασίας.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #014 Ένας Πολωνός κατασκευαστής παγωμένων πιόρι δεν είχε δηλώσεις αλλεργιογόνων. - Δεν ξέρω.

5 Ιουλ 2026

Τα πιρόγκι περιείχαν σιτάρι, αυγά και γάλα. Η ετικέτα απαριθμούσε τα συστατικά. Αλλά δεν υπήρχε δήλωση αλλεργιογόνων. Όχι "Συμπεριέχει". - Τίποτα. - Όχι.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Συμμόρφωση προϊόντων φροντίδας μαλλιών για την αγορά των ΗΠΑ: FDA Απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι ξένες κατασκευαστές

4 Ιουλ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές φροντίδας των μαλλιών πρέπει να ακολουθήσουν την καταχώριση MoCRA, τους περιορισμούς συστατικών και την κρίσιμη διάκριση μεταξύ των καλλυντικών προϊόντων για τα μαλλιά και των OTC φαρμάκων.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Ποιος είναι ο FDABridge; Η εταιρεία συμμόρφωσης FDA με έδρα το Μαϊάμι, κατασκευασμένη για ξένους κατασκευαστές

3 Ιουλ 2026

Η FDABridge είναι μια εταιρεία συμμόρφωσης FDA με έδρα τα Ηνωμένα Έθνη και έδρα το Μαϊάμι της Φλόριντα. Διαχειριζόμαστε την καταχώριση εγκαταστάσεων FDA, αριθμούς DUNS, υπηρεσίες US Agents, επισήμανση τροφίμων, καταχωρήσεις καλλυντικών MoCRA και την καταχώριση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων για ξένους κατασκευαστές σε περισσότερες από 80 χώρες.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Συμπληρώματα χρωμάτων στα καλλυντικά: FDA Απαιτήσεις πιστοποίησης που πρέπει να κατανοήσουν οι ξένες κατασκευαστές

3 Ιουλ 2026

Κάθε πρόσθετο χρώμα που χρησιμοποιείται στα αμερικανικά καλλυντικά πρέπει να έχει πιστοποιητικό FDA ή να απαλλάσσεται από την πιστοποίηση και πολλά χρώματα που εγκρίνονται στην Ευρώπη και την Ασία δεν επιτρέπονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Γιατί χιλιάδες εξαγωγείς επιλέγουν τον FDABridge σε σχέση με κάθε άλλο πάροχο συμμόρφωσης με τον FDA

2 Ιουλ 2026

Το FDABridge εξυπηρετεί τους κατασκευαστές σε περισσότερες από 80 χώρες με την καταχώριση στην FDA, τους αριθμούς DUNS, τις υπηρεσίες των αμερικανικών αντιπροσώπων και τη συμμόρφωση με τα σήματα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο χιλιάδες εξαγωγείς μας επιλέγουν σε σχέση με τους παραδοσιακούς παρόχους συμμόρφωσης, τους μεσίτες και τις προσεγγίσεις DIY.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Εξαγωγές αρώματος και αρώματος στις Ηνωμένες Πολιτείες: Τι απαιτεί και τι δεν απαιτεί η FDA

2 Ιουλ 2026

Το FDA ρυθμίζει τις αρώσεις ως καλλυντικά προϊόντα υπό το MoCRA αλλά δεν απαιτεί έγκριση πριν από την κυκλοφορία ή αποκάλυψη των μεμονωμένων συστατικών αρώματος.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Χάσατε την ανανέωση της καταχώρισής σας στην FDA; Τι συμβαίνει και πώς αποκαθίσταται η συμμόρφωση

1 Ιουλ 2026

Μόνο το 2019, η FDA απέκλεισε τις 47.635 καταχωρήσεις εγκαταστάσεων τροφίμων λόγω μη ανανέωσης. Μια λήξη της καταχώρισης κλείνει άμεσα την πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ. Η κατανόηση των συνεπειών και της πορείας ανάκαμψης είναι απαραίτητη για κάθε ξένο κατασκευαστή.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Απαλλαγή για τις μικρές επιχειρήσεις: Ποιός Αξιώνεται, Ποιος Όχι, Και Τι Καλύπτουν Οι Εκκλήσεις

1 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαλλάσσει τις επιχειρήσεις καλλυντικών με μέσο ετήσιο ακαθάριστο κύκλο πωλήσεων στις ΗΠΑ κάτω των 1 εκατ. δολαρίων από την καταχώριση εγκαταστάσεων και την καταχώριση προϊόντων αλλά η απαλλαγή έχει σημαντικές εξαιρέσεις που καλύπτουν πολλά μικρά εμπορικά σήματα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εισαγωγική προειδοποίηση 99-32: Τι Συμβαίνει Όταν Αρνούνται Επισκόπηση FDA

30 Ιουν 2026

Η άρνηση ή η παρεμπόδιση μιας επιθεώρησης FDA ενεργοποιεί την προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) 99-32 Κράτηση χωρίς φυσική εξέταση. Τα προϊόντα σας θα διατηρηθούν αυτόματα σε κάθε λιμάνι των ΗΠΑ μέχρι να αποδείξετε διορθωτικές ενέργειες. Ορίστε πώς λειτουργεί η διαδικασία και πώς να βγούμε από την Ερυθρή Λίστα.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Προϊόντα νυχιών και το FDA: Απαιτήσεις καταχώρισης, καταχώρισης και ασφάλειας για τους ξένους κατασκευαστές

30 Ιουν 2026

Τα γυαλιστήρια των νυχιών, τα συστήματα ζελέ, τα ακρυλικά και οι θεραπείες των νυχιών είναι καλλυντικά σύμφωνα με τον κανονισμό FDA , αλλά ορισμένα προϊόντα και ισχυρισμοί μπορούν να προκαλέσουν ταξινόμηση φαρμάκων.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #013 Ένα συστατικό ενός κινεζικού εργοστασίου συμπληρωμάτων ήταν νόμιμο στην Κίνα αλλά απαγορευμένο από το FDA

30 Ιουν 2026

Το συμπλήρωμα διατροφής περιείχε ένα βοτανικό συστατικό που χρησιμοποιείται ευρέως στην Παραδοσιακή Κινέζικη Ιατρική. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ήταν ένα μη εγκεκριμένο Νέο Διατροφικό Συστατικό. Ολόκληρη η αποστολή απορρίφθηκε.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Υπηρεσίες καταχώρισης FDABridge έναντι άλλων Υπηρεσιών καταχώρισης FDA: Μια Ειλικρινής Σύγκριση για τους Εξωτερικούς Κατασκευαστές

29 Ιουν 2026

Πώς συγκρίνεται το FDABridge με άλλους παρόχους καταχώρισης, τελωνειακούς μεσίτες και μεθόδους DIY του FDA; Η ειλικρινής αυτή σύγκριση καλύπτει τις τιμές, το πεδίο εφαρμογής των υπηρεσιών, τη γλωσσική υποστήριξη, τους χρόνους ανταπόκρισης, το βάθος της εμπειρογνωμοσύνης και τη μακροπρόθεσμη υποστήριξη συμμόρφωσης.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Οργανικές και φυσικές αξιώσεις για τα καλλυντικά στην αγορά των ΗΠΑ: Τι μπορούν και τι δεν μπορούν να πουν οι ξένες μάρκες

29 Ιουν 2026

Η FDA δεν ορίζει το "φυσικό" για τα καλλυντικά προϊόντα και οι ισχυρισμοί "οργανικοί" διέπονται από το USDA τα ξένια καλλυντικά σήματα πρέπει να διέπουν πολλαπλά πρακτορεία και κανένα ενιαίο πρότυπο.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Γιατί ένας μοναδικός συνεργάτης συμμόρφωσης με την FDA ξεπερνά τις κατακερματισμένες σχέσεις με τους πωλητές

28 Ιουν 2026

Οι ξένες κατασκευαστές τροφίμων συχνά συνδυάζουν τη συμμόρφωση από πολλούς προμηθευτές ένα για την καταχώριση, ένα άλλο για τις ετικέτες, ένα τρίτο για το FSVP. Αυτή η κατακερματισμένη προσέγγιση δημιουργεί τυφλά σημεία, καθυστερήσεις και περιττά κόστη. Ένας ενιαίος συνεργάτης συμμόρφωσης εξαλείφει τους κινδύνους αυτούς.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Η καταχώριση των φαρμάκων εκτός συνταξιοδότησης για τους ξένους κατασκευαστές: Τι απαιτεί το FDA πριν μπορέσει να πουλήσει στις ΗΠΑ

28 Ιουν 2026

Οι ξένοι κατασκευαστές φαρμάκων χωρίς συνταγή πρέπει να καταχωρίσουν την εγκατάστασή τους, να αποκτήσουν έναν κωδικό NDC Labeler, να καταγράψουν κάθε προϊόν και να συμμορφωθούν με την ισχύουσα μονογραφία OTC πριν από την πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων FDA: Πώς υποβάλλουν οι ξένες κατασκευαστές πληροφορίες για το προϊόν σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 207

27 Ιουν 2026

Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να καταχωρίζεται με το FDA χρησιμοποιώντας την ηλεκτρονική μορφή SPL.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Η αποστολή FDABridge: Γιατί πιστεύουμε ότι κάθε κατασκευαστής στον κόσμο αξίζει πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ

26 Ιουν 2026

Η FDABridge ιδρύθηκε με απλή καταδίκη: Οι κανονιστικές εμπόδια δεν πρέπει να εμποδίζουν τα καλά προϊόντα να φθάσουν στους Αμερικανούς καταναλωτές. Αυτή είναι η φιλοσοφία πίσω από την τιμολόγηση, το μοντέλο υπηρεσιών μας και την δέσμευσή μας να κάνουμε το παγκόσμιο εμπόριο προσβάσιμο.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

FDA Τεχνητές Καλές Πρακτικές Παρασκευής για τα Φαρμάκια: Τι απαιτούν οι 21 CFR Μέρη 210 και 211

26 Ιουν 2026

Οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανονισμούς CGMP του FDA σύμφωνα με τα 21 CFR Μέρη 210 και 211 που καλύπτουν το σχεδιασμό των εγκαταστάσεων, τον εξοπλισμό, τον έλεγχο της παραγωγής, τις δοκιμές και τη διατήρηση των αρχείων.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Ανανέωση της καταχώρισης των εγκαταστάσεων τροφίμων 2026: Ετοιμάσου Τώρα ή Κάν' το

25 Ιουν 2026

Το δίεκατο πρόγραμμα ανανέωσης 2026 ανοίγει την 1η Οκτωβρίου και κλείνει στις 31 Δεκεμβρίου. Οι εγκαταστάσεις που δεν πληρούν την προθεσμία θα λήξουν τις καταχωρίσεις τους, εμποδίζοντας όλες τις εισαγωγές από τις ΗΠΑ. Να τι πρέπει να ξέρετε και να κάνετε πριν ανοίξει το παράθυρο.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Εξαγωγή ομοιοπαθητικών προϊόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις καταχώρισης και συμμόρφωσης

25 Ιουν 2026

Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα ρυθμίζονται ως φάρμακα σύμφωνα με τον νόμο FD&C και απαιτούν την καταχώριση του καταστήματος FDA, την καταχώριση του NDC και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα ομοιοπαθητικής παραγωγής και επισήμανσης.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #012 Ένας Μαροκιός εξαγωγέας αργάνου πετρελαίου έπρεπε να επιλέξει: Κοσμητικά ή Τροφίματα. Πουλούσαν και τα δύο.

25 Ιουν 2026

Το ίδιο μπουκάλι με λάδι αργανίου διατίθεται στην αγορά ως μαγειρικό λάδι σε έναν ιστότοπο και ως θεραπεία μαλλιών σε έναν άλλο. Η FDA τα βλέπει αυτά ως δύο εντελώς διαφορετικά προϊόντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

FDA Αναμόρφωση της μονόγραφης OTC: Τι άλλαξε η Πράξη CARES για τους ξένους κατασκευαστές φαρμάκων

24 Ιουν 2026

Ο νόμος CARES του 2020 αναθεωρήθηκε το σύστημα μονογραφίας των OTC φαρμάκων, αντικαθιστώντας δεκαετίες παλιά κανονιστική διαδικασία με διοικητικές εντολές και εισάγοντας τέλη χρήστη που επηρεάζουν κάθε ξένο κατασκευαστή OTC.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Φάιλς για τα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές API σχετικά με τις υποβολές DMF στο FDA

23 Ιουν 2026

Τα αρχεία-μάστερ των φαρμάκων επιτρέπουν στους κατασκευαστές εξωτερικών API να μοιράζονται εμπιστευτικές πληροφορίες παραγωγής και ποιότητας με το FDA χωρίς να το αποκαλύπτουν στους πελάτες τους.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Εφαρμογή UFI: Γιατί ο αριθμός DUNS σας μπορεί να κάνει ή να σπάσει την πρόσβασή σας στην αγορά των ΗΠΑ

22 Ιουν 2026

Το FDA επαληθεύει ενεργά τώρα τα μοναδικά αναγνωριστικά εγκαταστάσεων κατά την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων. Οι εγκαταστάσεις με αριθμούς DUNS που λείπουν, δεν ισχύουν ή δεν μπορούν να επαληθευτούν αντιμετωπίζουν ακύρωση της καταχώρισης και απώλεια πρόσβασης στην αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Ελέγχος Εταιρείας Επισκόπησης Φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιμένουν οι ξένοι κατασκευαστές κατά τη διάρκεια ενός ελέγχου GMP

22 Ιουν 2026

Οι επιθεωρήσεις της FDA σε εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων του εξωτερικού εξετάζουν κάθε πτυχή της συμμόρφωσης με τις CGMP — δείτε τι συμβαίνει πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την άφιξη ενός επιθεωρητή της FDA στη μονάδα παραγωγής σας.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Η καταχώριση στην FDA δεν είναι πιστοποίηση: Τα στρώματα συμμόρφωσης που πραγματικά χρειάζεστε

21 Ιουν 2026

Πολλοί ξένοι κατασκευαστές πιστεύουν ότι η καταχώριση στην FDA σημαίνει ότι έχουν εγκριθεί για εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Δεν είναι. Η καταχώριση είναι μια καταχώριση καταλόγου, όχι σφραγίδα έγκρισης. Η πραγματική συμμόρφωση απαιτεί πολλαπλά στρώματα τα οποία οι περισσότεροι εξαγωγείς παραβλέπουν.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Εξαγωγή απολυμαντικών και αντισηπτικών προϊόντων για τα χέρια στις ΗΠΑ: Γιατί είναι Υπερθεωρημένα φάρμακα, όχι Κοσμητικά

21 Ιουν 2026

Τα απολυμαντικά για τα χέρια, τα αντισηπτικά πλύσματα και οι αντιβακτηριακοί σαπούνια ρυθμίζονται ως OTC φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες όχι ως καλλυντικά και απαιτούν καταχώριση του φαρμακευτικού ιδρύματος, καταχώριση NDC, και συμμόρφωση με τη μονογραφία.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Νόμος περί Φαρμάκων για τους χρήστες συνταγογραφούμενων φαρμάκων και οι ξένες κατασκευαστές: Τι σημαίνει η επιβάρυνση των PDUFA για την είσοδο στην αγορά

20 Ιουν 2026

Η PDUFA καθορίζει ετήσιους τέλη εγκατάστασης και τέλη υποβολής αιτήσεων που πρέπει να καταβάλλει κάθε ξένος κατασκευαστής φαρμάκων για τη διατήρηση της καταχώρισης FDA και την υποβολή αιτήσεων για φάρμακα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #011 Ένα κολομβιανό καφέ brand έβαλε "FDA εγκεκριμένο" στην ιστοσελίδα τους. Το FDA παρατηρήθηκε.

20 Ιουν 2026

Οι λέξεις "FDA Approved" εμφανίστηκαν στον ιστότοπο της εταιρείας στα αγγλικά. Η FDA δεν εγκρίνει τα τρόφιμα ή τις εγκαταστάσεις. Αυτές οι δύο λέξεις τους κόστισαν σχεδόν την αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Εξηγείται: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι εξαγωγείς καλλυντικών πριν αποσταλεί στις ΗΠΑ

19 Ιουν 2026

Ο νόμος για τον εκσυγχρονισμό των καλλυντικών επαναγράφει τους κανόνες για κάθε καλλυντικό προϊόν που εισέρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η καταχώριση των εγκαταστάσεων, η καταχώριση προϊόντων, η αναφορά ανεπιθύμητων περιστατικών και η αιτιολόγηση ασφάλειας είναι πλέον ομοσπονδιακό νόμο όχι προαιρετικές βέλτιστες πρακτικές.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Ετικέτες φαρμάκων FDA: Πίνακας Πραγματικών Δύο φαρμάκων OTC vs Απαιτήσεις Ετικέτας Φαρμάκων με Συνταγή

19 Ιουν 2026

Τα OTC φάρμακα απαιτούν ένα πίνακα Drug Facts σύμφωνα με το 21 CFR 201.66 ενώ τα συνταγογραφούμενα φάρμακα ακολουθούν τον κανόνα επιστημονικής επισήμανσης οι ξένες κατασκευαστές πρέπει να εφαρμόζουν τη σωστή μορφή για την ταξινόμηση των προϊόντων τους.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι συμβαίνει όταν μια ξένη μονάδα τροφίμων δεν συμμορφώνεται με την FSMA

18 Ιουν 2026

Η συμμόρφωση με το FSMA δεν είναι μια μονοπλή εκδήλωση. Οι ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων που αφήνουν την καταχώριση τους να παραβιάσει ή να μην πληρούν τις απαιτήσεις του FSMA αντιμετωπίζουν αυξανόμενες συνέπειες. Ορίστε πώς φαίνεται η διαδικασία και πώς να αναρρωτηθούμε.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Πώς λειτουργεί η τελωνεία και η προστασία των συνόρων των ΗΠΑ με το FDA για την παρακολούθηση των εισαγόμενων προϊόντων

18 Ιουν 2026

Η CBP και η FDA μοιράζονται ένα ολοκληρωμένο σύστημα ελέγχου των εισαγωγών που αξιολογεί κάθε αποστολή τροφίμων, φαρμάκων, καλλυντικών και συσκευών πριν από την είσοδο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Διαχείριση των καταχωρίσεων FDA σε τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα σε μία εταιρεία

17 Ιουν 2026

Οι εταιρείες που εξάγουν περισσότερες από μία κατηγορίες προϊόντων στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν την επιτροπή υποχρεώσεων καταχώρισης FDA. Εδώ είναι πώς να δημιουργηθεί μια ενιαία προσέγγιση συμμόρφωσης που μειώνει την διπλασία και αποτρέπει κενά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Προειδοποιητικές Επιστολές της FDA προς ξένες εγκαταστάσεις: Τι σημαίνουν και πώς να απαντήσετε

17 Ιουν 2026

Μια Προειδοποιητική Επιστολή της FDA αποτελεί επίσημη ειδοποίηση για σημαντικές κανονιστικές παραβάσεις — οι εγκαταστάσεις του εξωτερικού πρέπει να απαντήσουν εντός 15 εργάσιμων ημερών με συγκεκριμένες διορθωτικές ενέργειες, διαφορετικά αντιμετωπίζουν κλιμάκωση των μέτρων επιβολής.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Καταχώριση για τους κατασκευαστές αυγών και προϊόντων αυγών: Τι καλύπτει ολόκληρη η γκάμα προϊόντων

16 Ιουν 2026

Τα αυγά της κέλυφος είναι η πιο ορατή κατηγορία, αλλά η απαίτηση καταχώρισης FDA για τα προϊόντα αυγών επεκτείνεται και στα υγρή αυγά, στα ξηρά αυγά, στα πιάτα αυγών και σε δεκάδες προϊόντα που προέρχονται από αυγά. Εδώ είναι το πλήρες πεδίο.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Κατανοή του συστήματος ελέγχου κινδύνων FDA PREDICT: Πώς λαμβάνονται οι αποφάσεις για τις εισαγωγές

16 Ιουν 2026

Το σύστημα PREDICT του FDA αποδίδει βαθμούς κινδύνου σε κάθε εισιτήριο εισαγωγής χρησιμοποιώντας αλγόριθμους που ζυγίζουν το ιστορικό του κατασκευαστή, το είδος του προϊόντος και τη χώρα προέλευσης.

Διαβάστε περισσότερα →
ΕΕ

CPNP: Τι σημαίνει το συντομογραφικό και τι περιλαμβάνει στην πραγματικότητα η διαδικασία κοινοποίησης

15 Ιουν 2026

Το CPNP αντιπροσωπεύει το Portal Ανακοίνωσης Καλλυντικών Προϊόντων. Πρόκειται για το σύστημα της ΕΕ για την κοινοποίηση των καλλυντικών προϊόντων πριν από την πώληση τους στην Ευρώπη. Αυτό απαιτεί στην πράξη η διαδικασία κοινοποίησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Διάταξη της διαδικασίας ανάκλησης FDA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές όταν πρέπει να αφαιρεθεί ένα προϊόν από την αγορά των ΗΠΑ

15 Ιουν 2026

Οι ανάκλησεις FDA μπορούν να είναι εθελοντικές ή υποχρεωτικές Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν το σύστημα ταξινόμησης ανάκλησης, τις υποχρεώσεις τους και τον τρόπο συνεργασίας με τους εισαγωγείς των ΗΠΑ κατά τη διάρκεια της ανάκλησης προϊόντος.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #010 Ένας παραγωγός γάλακτος καρύδας της Ταϊλάνδης απέστειλε 12 δοχεία χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice)

15 Ιουν 2026

Η εγκατάσταση ήταν καταχωρημένη. Οι ετικέτες ήταν συμβατές. Αλλά κανείς δεν κατέθεσε Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για οποιαδήποτε από τις 12 αποστολές. Και τα 12 θα μπορούσαν να αρνηθούν.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Αριθμός DUNS για την καταχώριση στην FDA: Οι ερωτήσεις που οι κατασκευαστές ρωτούν πιο συχνά

14 Ιουν 2026

Ο αριθμός DUNS είναι προϋπόθεση για την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA. Αυτές είναι οι πιο συχνές ερωτήσεις από ξένους κατασκευαστές που πρέπει να αποκτήσουν μία πριν μπορέσουν να εγγραφούν.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Τα τέλη και η συμμόρφωση με την FDA: Πώς η εμπορική πολιτική των ΗΠΑ επηρεάζει τους ξένους κατασκευαστές που εξάγουν στην Αμερική

14 Ιουν 2026

Η συμμόρφωση με την FDA και οι τελωνειακοί δασμοί είναι ξεχωριστές υποχρεώσεις αλλά η δασμολογική ταξινόμηση, οι εμπορικές συμφωνίες και οι δασμοί του τμήματος 301 αλληλεπιδρούν με τις εισαγωγές που ρυθμίζονται από την FDA με τρόπους που πρέπει να κατανοούν οι ξένες κατασκευαστές.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Γιατί κάθε ξένη επιχείρηση που εξάγει στις ΗΠΑ χρειάζεται έναν αριθμό DUNS

13 Ιουν 2026

Ένας αριθμός DUNS απαιτείται για την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA και εμφανίζεται σε πολλές κυβερνητικές και επιχειρηματικές διαδικασίες των ΗΠΑ. Εδώ είναι τι είναι, γιατί υπάρχει και γιατί η απόκτηση ενός είναι ευκολότερη από ό,τι αναμένουν οι περισσότεροι κατασκευαστές.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Απάτες καταχώρισης FDA: Πώς να εντοπίσειτε τις απατεώδες Υπηρεσίες Καταχώρισης FDA και να προστατεύσετε την επιχείρησή σας

13 Ιουν 2026

Η αγορά υπηρεσιών καταχώρισης στην FDA βρίθει από απάτες που στοχεύουν ξένους κατασκευαστές — δείτε πώς να αναγνωρίζετε δόλιους παρόχους, πλαστά πιστοποιητικά και διογκωμένους ισχυρισμούς για κρατικά τέλη.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Πώς οι εταιρείες των ΗΑΕ και του ΓΚΚ αποκτούν αριθμό DUNS πριν από την καταχώριση τους στο FDA

12 Ιουν 2026

Οι κατασκευαστές των Ηνωμένων Αραβικών Εμιρατών και της περιοχής του Κόλπου που εξάγουν τρόφιμα ή καλλυντικά στις Ηνωμένες Πολιτείες χρειάζονται αριθμό DUNS πριν από την ολοκλήρωση της καταχώρισης τους στο FDA. Ο τρόπος λειτουργίας της διαδικασίας από το ΓΚΣ είναι ο εξής:

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Τι συμβαίνει σε λιμάνι των ΗΠΑ όταν φτάνει το προϊόν που διέπεται από το FDA: Η διαδικασία εισαγωγής εξηγείται

12 Ιουν 2026

Από την άφιξη του πλοίου μέχρι την απελευθέρωση του FDA, εδώ είναι τι συμβαίνει με την αποστολή τροφίμων, φαρμάκων, καλλυντικών ή συσκευών σε ένα λιμάνι των ΗΠΑ και τι μπορεί να πάει στραβά σε κάθε βήμα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Καταχώριση τροφίμων: Οι Ερωτήσεις που Ρωτάνε Προτού Καταθέσουν

11 Ιουν 2026

Οι καταχωρισμένοι για πρώτη φορά σε εγκαταστάσεις τροφίμων FDA έχουν κοινά ερωτήματα σχετικά με το ποιος πρέπει να εγγραφεί, τι περιλαμβάνει η διαδικασία και τι συμβαίνει μετά την καταχώριση. Εδώ είναι οι άμεσες απαντήσεις.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Αναγνωριστικό εγκατάστασης FDA: Η μετάβαση από DUNS σε FEI και τι σημαίνει για τις ξένες εγκαταστάσεις

11 Ιουν 2026

Το FDA χρησιμοποιεί πολλαπλές αναγνωριστικές μονάδες αριθμούς DUNS, αριθμούς FEI και UFI και η κατανόηση του τρόπου αλληλεπίδρασής τους είναι απαραίτητη για τη διατήρηση ακριβών καταγραφών.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς η κατευθυντήρια γραμμή για την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων του 2018 της FDA διευκρινίζει την απαλλαγή από τις γεωργικές εκμεταλλεύσεις

10 Ιουν 2026

Το 2018, η FDA εξέδωσε τελικό έγγραφο καθοδήγησης που απαντούσε σε ερωτήσεις σχετικά με το ποιος πρέπει να εγγραφεί στο πλαίσιο της FSMA. Οι κατευθυντήριες γραμμές διευκρινίζουν την απαλλαγή από τις γεωργικές εκμεταλλεύσεις, τις εγκαταστάσεις μικτού τύπου και τα καταστήματα λιανικής πώλησης τροφίμων με διαρκείς πρακτικές επιπτώσεις.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Πώς να εξάγονται ταυτόχρονα καλλυντικά, τρόφιμα και φάρμακα στις ΗΠΑ: Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της FDA

10 Ιουν 2026

Οι εταιρείες που κατασκευάζουν τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα αντιμετωπίζουν ξεχωριστές απαιτήσεις καταχώρισης FDA για κάθε κατηγορία.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #009 Μια Γερμανική φαρμακευτική εταιρεία ξέχασε να πληρώσει το τέλος GDUFA. Ακυρώθηκε η καταχώριση.

10 Ιουν 2026

Η καταχώριση του φαρμακευτικού καταστήματος ήταν ενεργή. Το προϊόν ήταν καταχωρημένο. Μετά ο ετήσιος λογαριασμός δεν καταβλήθηκε για 60 ημέρες. Ο FDA καθάρισε τα πάντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή τροφίμων και προϊόντων καταναλωτών στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2025: Τι Πρέπει να Γνωρίζουν οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές

9 Ιουν 2026

Οι ΗΠΑ είναι η μεγαλύτερη αγορά εισαγωγής ενός μόνο κράτους στον κόσμο. Για τους ξένους κατασκευαστές, η εισαγωγή τους σημαίνει ότι πρέπει να έχουν σχέση με το FDA, το CBP και ένα σύνολο απαιτήσεων τεκμηρίωσης που ισχύουν πριν από την άφιξη της πρώτης αποστολής.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Ετικέτες χώρας προέλευσης για τα προϊόντα που διέπονται από τη FDA: Τι πρέπει να σημειώσουν οι ξένες κατασκευαστές σε κάθε συσκευασία

9 Ιουν 2026

Η αμερικανική τελωνειακή νομοθεσία απαιτεί από κάθε εισαγόμενο προϊόν να φέρνει το αγγλικό όνομα της χώρας προέλευσης του και οι απαιτήσεις είναι αυστηρότερες και πιο συγκεκριμένες από ό, τι αντιλαμβάνονται οι περισσότεροι ξένοι κατασκευαστές.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #008 Ένα κορεατικό εμπορικό σήμα ομορφιάς καταχωρίστηκε 22 προϊόντα με το FDA. Το προϊόν #23 τους σχεδόν βυθίζει.

4 Ιουν 2026

22 καλλυντικά προϊόντα καταχωρίστηκαν στο πλαίσιο της MoCRA χωρίς ζημία. Το είκοσι τρίτο περιείχε ένα χρωματικό πρόσθετο που είναι νόμιμο στην Κορέα αλλά απαγορευμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #007 Ένας Μεξικανός κατασκευαστής σάλτσα ζεστό χρειάζονται έναν αριθμό FCE που δεν είχαν ακούσει ποτέ

28 Μαΐ 2026

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA πραγματοποιήθηκε. Η ετικέτα ήταν έτοιμη. Μετά κάναμε μια ερώτηση: Η σάλτσα σου είναι οξύτη; Η απάντηση άλλαξε τα πάντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Το λογότυπο FDA και η απαίτηση "Εγκρίθηκε FDA": Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές πριν την επισήμανση

23 Μαΐ 2026

Το FDA δεν έχει επίσημο λογότυπο για τις ετικέτες προϊόντων και το "FDA εγκριθεί" αποτελεί ψευδές ισχυρισμό για τα περισσότερα προϊόντα. Οι ξένες κατασκευαστές που χρησιμοποιούν είτε την άρνηση εισαγωγής είτε την επιβολή μέτρων.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Λιγκάρεις και οξύστες κονσέρβες: FDA Απαιτήσεις καταχώρισης FCE και SID

22 Μαΐ 2026

Οι παραγωγοί κονσέρβων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα και οξυρισμένων τροφίμων πρέπει να συμπληρώνουν τις καταχωρήσεις FCE και SID με το FDA πριν από την είσοδο οποιασδήποτε αποστολής στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εδώ είναι τι απαιτούν αυτές οι καταχωρήσεις και γιατί μια αρχή διαδικασίας δεν είναι διαπραγματεύσιμη.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #006 Ένας Ινδός εξαγωγέας μπαχαρικών κρατήθηκε επειδή ο US Agent τηλεφώνησε στο Voicemail

22 Μαΐ 2026

Η FDA τηλεφώνησε στον US Agent. Δεν υπάρχει απάντηση. - Δεν θα ξαναπάρω. Η εγκατάσταση ήταν σημαδεμένη. Η αποστολή είχε διακοπεί. Όλα εξαιτίας ενός τηλεφώνου που κανείς δεν σήκωσε.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Μη ανακοίνωτες επιθεωρήσεις ξένων εγκαταστάσεων: Τι άλλαξε το FSMA και πώς να το προετοιμάσετε

21 Μαΐ 2026

Η FSMA έδωσε στην FDA την εξουσία να επιθεωρεί ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων χωρίς την Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) και να αρνηθεί την πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ σε εγκαταστάσεις που αρνούνται. Εδώ είναι πώς λειτουργούν οι μη ανακοίνωτες επιθεωρήσεις και τι ξένες εγκαταστάσεις πρέπει να έχουν έτοιμες.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ανάλυση των κενών του FSVP: Τι πρέπει να τεκμηριώσουν οι ξένοι προμηθευτές τροφίμων πριν έρθουν οι εισαγωγείς των ΗΠΑ να ελέγξουν

20 Μαΐ 2026

Το πρόγραμμα επαλήθευσης των ξένων προμηθευτών επιβάλλει υποχρεώσεις επαλήθευσης συμμόρφωσης στους εισαγωγείς των ΗΠΑ , αλλά τα στοιχεία προέρχονται από ξένους κατασκευαστές. Εδώ είναι τι αποκαλύπτει μια ανάλυση κενών και τι πρέπει να διορθωθεί πρώτα.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ενημέρωση εισαγωγής FDA: Τι Είναι, Πώς Καταχωρούνται Οι Ιδρύσεις και Πώς Να Το Απομακρύνουμε

19 Μαΐ 2026

Η προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) FDA θέτει ξένες εγκαταστάσεις υπό αυτόματη κράτηση αποστολής, εμποδίζοντας κάθε μελλοντική αποστολή χωρίς ατομική εξέταση. Εδώ είναι πώς καταγράφονται οι εγκαταστάσεις και τι πραγματικά απαιτεί η απομάκρυνση.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δεν υπάρχει πιστοποιητικό REACH: Τι Αποτελεί στην Αλήθεια η Καταχώριση στην ECHA

18 Μαΐ 2026

Οι αγοραστές ζητούν συνηθισμένα από τους ξένους εξαγωγείς πιστοποιητικό REACH. Δεν υπάρχει τέτοιο έγγραφο. Εδώ είναι τι στην πραγματικότητα παράγει η καταχώριση REACH και τι αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να παρέχουν οι ξένοι εξαγωγείς.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Προϊόντα SPF στις Ηνωμένες Πολιτείες: Γιατί τα Ηλιακά Φόρτεκα Κανονίζονται ως Υπενταγορευμένα Φάρμακα, Όχι Κοσμητικά

17 Μαΐ 2026

Τα ηλιακά φρένα και τα προϊόντα SPF ταξινομούνται ως OTC φάρμακα στις ΗΠΑ, όχι ως καλλυντικά. Οι ξένες κατασκευαστές που τα αντιμετωπίζουν ως καλλυντικά θα αντιμετωπίσουν απόρριψη εισαγωγής και παραβίαση της καταχώρισης.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ουσιών REACH: Τα εύρος του τόνου, οι απαιτήσεις δεδομένων και το τι δαπάνη για την επίτευξη κάθε επιπέδου

16 Μαΐ 2026

Σκάλα απαιτήσεων για τα δεδομένα καταχώρισης REACH με ετήσια τόννα. Εδώ είναι τι απαιτεί κάθε μία από τις τέσσερις ζώνες χωρητικότητας και τι σημαίνει αυτό για τους ξένους κατασκευαστές που εισέρχονται στην αγορά της ΕΕ.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #005 Ένα πακιστανικό ρυζιευτήριο πλήρωσε 2.400 δολάρια για μια καταχώριση στην FDA που δεν υπήρχε

16 Μαΐ 2026

Το πιστοποιητικό φαινόταν επίσημο. Είχε το λογότυπο FDA, έναν αριθμό καταχώρισης και μια χρυσή σφραγίδα. Ήταν τελείως ψεύτικο.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς μια ξένη εταιρεία μπορεί να εξάγει τρόφιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες: Οι απαιτήσεις FDA

15 Μαΐ 2026

Η εξαγωγή τροφίμων στις ΗΠΑ απαιτεί την καταχώριση της εγκατάστασης FDA, αριθμό DUNS, US Agent, Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice), και σύμφωνη επισήμανση. Εδώ είναι πώς κάθε κομμάτι ταιριάζει μαζί.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Τι είναι το OMUFA και τι σημαίνει για τους ξένους κατασκευαστές φαρμάκων OTC

12 Μαΐ 2026

Η OMUFA δημιούργησε υποχρεωτικά τέλη χρήσης για τους κατασκευαστές φαρμάκων με μονόγραφες OTC. Οι ξένες εγκαταστάσεις που παράγουν OTC φάρμακα για την αγορά των ΗΠΑ πληρώνουν τα τέλη αυτά ως μέρος των υποχρεώσεών τους για την FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #004 Ο αριθμός DUNS ενός Βραζιλιάνου εξαγωγέα καφέ είχε το λάθος όνομα της εταιρείας για δύο χρόνια

9 Μαΐ 2026

Το δίσκο του DUNS λέει ένα όνομα. Η καταχώριση FDA είπε κάτι άλλο. Το πιστοποιητικό εξαγωγής έλεγε ένα τρίτο. Κάθε αποστολή ήταν ένα κλικ ρολόι.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

FDA Καταχώριση της εγκατάστασης φαρμάκων: Τι πρέπει να υποβάλουν οι ξένες κατασκευαστές

8 Μαΐ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να εγγράψουν τις εγκαταστάσεις τους στο FDA πριν διανέμουν φάρμακα στις ΗΠΑ. Εδώ είναι ποιος πρέπει να εγγραφεί, τι απαιτείται και πώς λειτουργεί ο ετήσιος κύκλος.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Τι είναι ένας αριθμός NDC και πώς οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων το αποκτούν

5 Μαΐ 2026

Ο αριθμός NDC είναι ένας απαιτούμενος αναγνωριστικός κωδικός για κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να αποκτήσουν ένα από τη διαδικασία καταχώρισης φαρμάκων FDA πριν τα προϊόντα τους μπορούν να αποσταλούν.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Απαιτήσεις για την επισήμανση φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιλαμβάνουν οι ξένοι κατασκευαστές στις συσκευασίες των ΗΠΑ

2 Μαΐ 2026

Οι απαιτήσεις επισήμανσης φαρμάκων FDA καθορίζουν ακριβώς τι πρέπει να εμφανίζεται στην συσκευασία φαρμάκων των ΗΠΑ από το πάνελ Φαρμάκων Πραγματικών για τα Αλλεργογόνα μέχρι τις δηλώσεις αλλεργιογόνων. Οι ξένες κατασκευαστές πρέπει να πληρούν όλες τις απαιτήσεις πριν από την πρώτη αποστολή.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Αριθμοί καταχώρισης FDA Εξηγείται: FEI, DUNS, και Πώς το FDA Αναγνωρίζει Εξωτερικές Εγκαταστάσεις

24 Απρ 2026

Το FDA χρησιμοποιεί πολλαπλά αριθμούς ταυτοποίησης για ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων και φαρμάκων FEI, DUNS, κλπ. Για τους ξένους εξαγωγείς είναι απαραίτητο να κατανοήσουν τι σημαίνει κάθε αριθμός και πώς σχετίζονται.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Ελέγχοι ξένων εγγεγραμμένων εγκαταστάσεων: Τι Να Περιμένουμε και Πώς Να Ετοιμαστείμε

20 Απρ 2026

Η FDA έχει την εξουσία να επιθεωρεί ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων και φαρμάκων. Η κατανόηση του τρόπου που ενεργοποιούνται οι επιθεωρήσεις, των επιθεωρητών και των αποτελεσμάτων τους βοηθά τους ξένους κατασκευαστές να παραμείνουν προετοιμασμένοι.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Η επισήμανση των καλλυντικών στις ΗΠΑ το 2026: MoCRA Απαιτήσεις για το κύριο πάνελ οθόνης

17 Απρ 2026

Η MoCRA εισήγαγε νέα υποχρεωτικά στοιχεία επισήμανσης για τα καλλυντικά που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ξένες μάρκες καλλυντικών πρέπει να ενημερώνουν τις ετικέτες τους στις ΗΠΑ πριν από την έναρξη ισχύος των ημερομηνιών συμμόρφωσης το 2026.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA Κλιμάκιο προς Κλιμάκιο: Οδηγός για τις διαδικασίες για τους ξένους κατασκευαστές

14 Απρ 2026

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA περιλαμβάνει μια συγκεκριμένη σειρά βημάτων Πρώτα DUNS, στη συνέχεια US Agent, στη συνέχεια η καταχώριση του FDA. Οι ξένες κατασκευαστές που ακολουθούν τη σωστή σειρά αποφεύγουν τις πιο συχνές καθυστερήσεις.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Γιατί η FDA Αρνούνται τις Καταχωρήσεις Τροφίμων: Συχνιά Λάθη που Κάνουν Οι Ξένοι Κατασκευαστές

10 Απρ 2026

Οι απορρίψεις καταχώρισης των εγκαταστάσεων τροφίμων FDA είναι σχεδόν πάντα αποφεύγονται. Οι πιο συχνές αιτίες είναι οι ασύγκρισεις DUNS, η έλλειψη πληροφοριών για τον US Agent και οι εσφαλμένοι κωδικοί κατηγορίας προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →
ΕΕ

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1223/2009: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι εμπορικές μάρκες καλλυντικών εκτός ΕΕ πριν πωλήσουν στην Ευρώπη

9 Απρ 2026

Ο κανονισμός 1223/2009 της ΕΕ καθορίζει το νομικό πλαίσιο για κάθε καλλυντικό προϊόν στην Ευρώπη. Αυτό είναι που πρέπει να έχουν οι μη ευρωπαϊκές μάρκες πριν από την είσοδο στην αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες από την Νοτιοανατολική Ασία: FDA Συμμόρφωση για τους κατασκευαστές της Ασιανίας

8 Απρ 2026

Για να εξαγάγουν τρόφιμα στις ΗΠΑ από τη Νοτιοανατολική Ασία, οι κατασκευαστές της Ασιανίας πρέπει να κατέχουν την καταχώριση της εγκατάστασης FDA, έναν αριθμό DUNS, έναν US Agent και τις σύμφωνες ετικέτες.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Καταχώριση εγκατάστασης καλλυντικών: Τι άλλαξε με την εκσυγχρονισμό του νόμου για τον κανονισμό των καλλυντικών

7 Απρ 2026

Η καταχώριση των καλλυντικών εγκαταστάσεων MoCRA έφερε υποχρεωτικές καταχωρήσεις FDA για τους ξένους κατασκευαστές καλλυντικών. Αυτό απαιτεί ο νόμος και ποιος καλύπτεται.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι ένας αριθμός UFI και πώς επηρεάζει την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA

7 Απρ 2026

Ο ΟΝΤ Ειδικό αναγνωριστικό εγκαταστάσεως είναι ο όρος του FDA για τον αναγνωριστικό που απαιτείται για την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων. Ο αριθμός DUNS εξυπηρετεί αυτή τη στιγμή τον ρόλο. Αυτό πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εγκαταστάσεις.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Πίνακας ελέγχου για την εξαγωγή συσκευασμένων τροφίμων: Τι Πρέπει να Έχουν Ετοιμοι οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές

6 Απρ 2026

Ο πλήρης κατάλογος ελέγχου για την εξαγωγή συσκευασμένων τροφίμων FDA που καλύπτει την καταχώριση, DUNS, US Agent, Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) και τη συμμόρφωση με τις ετικέτες για τους ξένους κατασκευαστές.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι ένας US Agent FDA Και γιατί κάθε ξένο οργανισμό τροφίμων πρέπει να έχει ένα

5 Απρ 2026

Ένας US Agent FDA για ξένες εγκαταστάσεις είναι υποχρεωτικός σύμφωνα με το νόμο για τη βιοτρομοκρατία. Εδώ είναι τι καλύπτει ο ρόλος και τι συμβαίνει χωρίς έναν.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι η καταχώριση σε εγκαταστάσεις τροφίμων FDA Και γιατί κάθε ξένος κατασκευαστής χρειάζεται μία

4 Απρ 2026

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA είναι υποχρεωτική για τους ξένους κατασκευαστές που αποστέλλουν τρόφιμα στις ΗΠΑ. Εδώ είναι τι καλύπτει και τι συμβαίνει χωρίς αυτό.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι ένας αριθμός DUNS και γιατί οι εξαγωγείς τροφίμων χρειάζονται έναν πριν από την καταχώριση στην FDA

3 Απρ 2026

Ο αριθμός DUNS για την καταχώριση του FDA απαιτείται πριν από την καταχώριση ξένων εγκαταστάσεων τροφίμων. Εδώ είναι τι είναι και τι πάει στραβά.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ποια έγγραφα πρέπει να προετοιμάζονται πριν από την έναρξη της καταχώρισης της μονάδας τροφίμων FDA

3 Απρ 2026

Τα χαμένα έγγραφα είναι ο κύριος λόγος που οι καταχωρίσεις των εγκαταστάσεων τροφίμων FDA δεν γίνονται. Ορίστε ο πλήρης κατάλογος τι πρέπει να έχουν στο χέρι οι ξένοι κατασκευαστές πριν ανοίξουν το σύστημα καταχώρισης του FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

FDA Καταχώριση αυγών κέλυφος: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι παραγωγοί αυγών εκτός των ΗΠΑ

2 Απρ 2026

Η καταχώριση παραγωγών αυγών κέλυφος FDA έχει τους δικούς της κανόνες σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 118. Οι ξένες εγκαταστάσεις αυγών αντιμετωπίζουν διπλές απαιτήσεις καταγραφής.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Εξαγωγή τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες από τη Μέση Ανατολή: Τι Χρειάζεστε Πριν την Πρώτη αποστολή

1 Απρ 2026

Εξαγωγές τροφίμων στις ΗΠΑ από τη Μέση Ανατολή; Η καταχώριση FDA, ένας US Agent, ο αριθμός DUNS και η συμμόρφωση με την ετικέτα απαιτούνται πριν από την αποστολή.

Διαβάστε περισσότερα →
ΕΕ

Καταχώριση καλλυντικών στην ΕΕ: Τι απαιτεί το σύστημα CPNP από τα εμπορικά σήματα εκτός ΕΕ

31 Μαρ 2026

Η καταχώριση των καλλυντικών στην ΕΕ μέσω του συστήματος CPNP απαιτεί υπεύθυνο πρόσωπο, αρχεία πληροφοριών για τα προϊόντα και αξιολογήσεις ασφάλειας.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πιστοποιητικά εξαγωγής FDA: Όταν Οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές Τους Χρειαζόμαστε και Πώς Να Τους Λαμβάνουμε

30 Μαρ 2026

Τα πιστοποιητικά εξαγωγής FDA επιβεβαιώνουν το καθεστώς καταχώρισης μιας εγκατάστασης και την συμμόρφωση του προϊόντος με τις απαιτήσεις εισαγωγής από ξένες κυβερνήσεις. Εδώ είναι τι καλύπτουν, ποιος τα εκδίδει, και πότε είναι απαραίτητα.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Ελέγχοι πρόληψης FSMA: Τι πρέπει να περιλαμβάνουν οι ξένοι κατασκευαστές τροφίμων στα σχέδιά τους για την ασφάλεια τροφίμων

22 Μαρ 2026

Ο κανόνας των προληπτικών ελέγχων του FSMA απαιτεί από τους ξένους κατασκευαστές τροφίμων που εξάγουν στις ΗΠΑ να έχουν τεκμηριωμένα σχέδια ασφάλειας τροφίμων με ανάλυση κινδύνου, προληπτικούς ελέγχους και διαδικασίες παρακολούθησης.

Διαβάστε περισσότερα →
ΕΕ

REACH Συμμόρφωση για τους κατασκευαστές εκτός ΕΕ: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι εξαγωγείς στην Ευρώπη

18 Μαρ 2026

REACH Ο κανονισμός της ΕΕ για τα χημικά επηρεάζει τους ξένους κατασκευαστές που εξάγουν καλλυντικά, χημικά και συστατικά στην Ευρώπη. Οι εταιρείες εκτός ΕΕ πρέπει να διορίσουν έναν μοναδικό αντιπρόσωπο πριν τα προϊόντα τους εισέλθουν στην αγορά της ΕΕ.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς να αποκτήσετε έναν αριθμό DUNS για την καταχώριση στην FDA: Ένας Σημείος Σημειώσεων για τους Εξαγωγείς Τροφίμων

14 Μαρ 2026

Η απόκτηση αριθμού DUNS είναι το πρώτο αναγκαίο βήμα πριν από την καταχώριση της μονάδας τροφίμων FDA. Εδώ ακριβώς πώς εφαρμόζονται οι ξένες κατασκευαστές τροφίμων, τι πληροφορίες χρειάζονται και πόσο χρόνο χρειάζεται.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εταιρείες καλλυντικών για το MoCRA

13 Μαρ 2026

Η σύντομη έκδοση των προτάσεων που πρέπει να οργανώσουν οι ξένες καλλυντικές μάρκες πριν από την καταχώριση των εγκαταστάσεων και την κατάθεση προϊόντων στο κατάλογο του MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς να εξαχθεί τρόφιμα από το Βιετνάμ στις ΗΠΑ: Συμπληρωματικό οδηγό FDA

12 Μαρ 2026

Πρακτική λίστα ελέγχου για Βιετναμέζους εξαγωγείς τροφίμων που προετοιμάζουν υποβολές στην FDA, κάλυψη US Agent και έλεγχο επισήμανσης πριν από την πρώτη αποστολή τους.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Όταν η κατάλογος των καλλυντικών προϊόντων και η αναθεώρηση της ετικέτας πρέπει να ενσωματωθούν

11 Μαρ 2026

Γιατί πολλά αναπτυσσόμενα εμπορικά σήματα εξοικονομούν χρόνο με την αναθεώρηση των ετικέτων ταυτόχρονα με την προετοιμασία λίστας προϊόντων για την αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς να διατηρήσετε την καταχώριση σας στην εγκατάσταση τροφίμων FDA σε καλή κατάσταση

10 Μαρ 2026

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές τροφίμων για να διατηρούν την καταχώριση τους στην FDA ακριβή, τον ενεργό US Agent τους και τις αποστολές τους να μετακινούνται χωρίς καθυστέρηση.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

DUNS αριθμός FAQ για τους ξένους εξαγωγείς τροφίμων: Συχνές ερωτήσεις πριν από την καταχώριση στην FDA

10 Μαρ 2026

Οι ξένοι εξαγωγείς τροφίμων έχουν συνεπείς ερωτήσεις σχετικά με τους αριθμούς DUNS πριν αρχίσουν την καταχώριση FDA. Αυτό το FAQ εξετάζει τις πιο κοινές από το κόστος μέχρι το χρόνο σε πολλές εγκαταστάσεις.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι ξένες καλλυντικές εγκαταστάσεις πρέπει να προετοιμάζουν πριν από την καταχώριση

9 Μαρ 2026

Οι κύριες λεπτομέρειες της εγκατάστασης και οι πληροφορίες σχετικά με το προϊόν που θα πρέπει να οργανώσετε πριν ξεκινήσετε τη δουλειά καταχώρισης σχετικά με το MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων πρέπει να προετοιμάζουν πριν από την καταχώριση

8 Μαρ 2026

Οι κύριες λεπτομέρειες της εταιρείας και οι πληροφορίες της εγκατάστασης που θα πρέπει να έχετε έτοιμες πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία καταχώρισης.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Βασικά προϊόντα MoCRA για καλλυντικά σήματα εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών

7 Μαρ 2026

Ένα απλό αρχικό οδηγό για ξένες μάρκες που προετοιμάζουν την καταχώριση εγκαταστάσεων και την κατάρτιση προϊόντων σύμφωνα με τους νέους κανόνες καλλυντικών.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς να εξαχθεί για πρώτη φορά στο Ηνωμένο Βασίλειο συσκευασμένα τρόφιμα

6 Μαρ 2026

Ένας ξεκίνητος οδηγός με απλή γλώσσα για τα εργοστάσια που προετοιμάζουν τις πρώτες τους καταχωρήσεις σχετικά με το FDA πριν αποσταλούν στην Αμερική.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Τι είναι ένας αριθμός FEI και γιατί έχει σημασία για κάθε καταχωρημένο FDA μέσο

6 Μαρ 2026

Ο αριθμός FEI FDA αναγνωριστικός αριθμός εγκατάστασης είναι ο μόνιμος αναγνωριστικός αριθμός του FDA για κάθε καταχωρισμένο κέντρο. Βρίσκεται σε αρχεία εισαγωγής, εκθέσεις επιθεώρησης και βάσεις δεδομένων FDA. Εδώ είναι τι είναι και πώς λειτουργεί.

Διαβάστε περισσότερα →
Φάρμακα

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές φαρμάκων πριν από την κατάθεση στην λίστα του FDA

5 Μαρ 2026

Τα βασικά στοιχεία για να προετοιμάσετε πριν ξεκινήσετε την καταχώριση του ιδρύματος και τη λίστα φαρμάκων.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εταιρείες καλλυντικών για το MoCRA

3 Μαρ 2026

Τι ξένες καλλυντικές μάρκες πρέπει να προετοιμάζουν πριν από την καταχώριση της εγκατάστασης και την καταχώριση του προϊόντος.

Διαβάστε περισσότερα →
Τρόφιμα

Πώς να ξεκινήσετε την εξαγωγή συσκευασμένων τροφίμων στις ΗΠΑ

1 Μαρ 2026

Μια απλή επισκόπηση των πρώτων εγγράφων που χρειάζονται οι περισσότεροι παραγωγοί τροφίμων πριν από την αποστολή στην αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →