Οι ξένες κατασκευαστές που ανοίγουν το σύστημα καταχώρισης FDA του FURLS χωρίς να συγκεντρώσουν πρώτα όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες και έγγραφα, αντιμετωπίζουν τακτικά μια καταχώριση που απαιτεί πολύ περισσότερο χρόνο από ό, τι είναι απαραίτητο για την ολοκλήρωση. Το σύστημα FURLS δεν αποθηκεύει με αξιοπιστία τις μερικές υποβολές σε όλες τις συνεδρίες, και η προσπάθεια συλλογής απαιτούμενων πληροφοριών στη μέση της καταγραφής ενώ το έντυπο είναι ανοιχτό δημιουργεί λάθη. Η σωστή προσέγγιση είναι να συλλέξετε κάθε απαιτούμενη πληροφορία πριν αρχίσει η καταχώριση, και στη συνέχεια να ολοκληρώσετε την καταχώριση σε μια μόνο εστιασμένη συνεδρίαση.
Όνομα και φυσική διεύθυνση νομικής οντότητας
Η πιο σημαντική επαλήθευση εγγράφου πριν από την έναρξη της καταχώρισης τροφίμων FDA επιβεβαιώνει το ακριβές νομικό όνομα και τη φυσική διεύθυνση της εγκατάστασης, όπως εμφανίζονται στο αρχείο DUNS. Το όνομα και η διεύθυνση καταγραφής του DUNS είναι η αναφορά με την οποία το FDA επικυρώνει την υποβολή της καταχώρισης. Οποιαδήποτε απόκλιση διαφορετική διαφορά, συντομευμένες έναντι προγραμμένων λέξεων, μορφή ταχυδρομικού κωδικού μπορεί να προκαλέσει αποτυχία επικύρωσης. Πριν ανοίξει το έντυπο καταχώρισης FDA, πρέπει να αποσυρθεί το αρχείο DUNS και να επιβεβαιωθεί η ακριβής ορθογραφία, μορφοποίηση και δομή διευθύνσεων. Αυτό ακριβώς το κείμενο είναι αυτό που εισάγεται στο έντυπο FDA.
Ο ίδιος ο αριθμός DUNS
Ο εννιάψήφιος αριθμός DUNS πρέπει να είναι διαθέσιμος πριν από την έναρξη της καταχώρισης. Εάν έχει προηγουμένως ληφθεί DUNS, επιβεβαιώστε ότι έχει απονεμηθεί στην σωστή νομική οντότητα και στη σωστή φυσική διεύθυνση, και όχι σε μητρική εταιρεία, σε διαφορετική εγκατάσταση ή σε συνδεδεμένη οντότητα. Εάν δεν υπάρχει DUNS, επιτρέψτε πέντε έως δέκα εργάσιμες ημέρες μετά την εφαρμογή πριν από την προσπάθεια καταγραφής του FDA το FDA επικυρώνει τον αριθμό DUNS σε πραγματικό χρόνο σε σχέση με την βάση δεδομένων D&B, και ένας αριθμός που δεν έχει ακόμη προπαραχθεί μέσω του συστήματος του D&B θα αποτύχει την επικύρωση.
Πληροφορίες επικοινωνίας με τον US Agent
Το πλήρες όνομα του US Agent (τονομασία του ατόμου ή της εταιρείας), η φυσική διεύθυνση των ΗΠΑ, ο αριθμός τηλεφώνου των ΗΠΑ και η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου πρέπει να είναι στο χέρι πριν από την καταχώριση. Ο US Agent πρέπει να έχει ήδη συμφωνήσει να αποδεχθεί τον ορισμό το έντυπο καταχώρισης FDA ζητά από τον καταχωριστή να επιβεβαιώσει ότι ο US Agent έχει ειδοποιηθεί και αποδέχεται το ρόλο. Ένας US Agent που έχει οριστεί σε μια αίτηση FDA χωρίς προηγούμενη γραπτή συμφωνία δεν έχει δεχθεί ορθά τον διορισμό. Εάν χρησιμοποιείτε το FDABridge ως US Agent, τα συγκεκριμένα στοιχεία επικοινωνίας για την υπηρεσία US Agent FDABridge πρέπει να χρησιμοποιούνται ακριβώς όπως παρέχονται.
Πληροφορίες για την κατηγορία προϊόντων
Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA απαιτεί την επιλογή των κατηγοριών τροφίμων που κατασκευάζονται στην εγκατάσταση χρησιμοποιώντας τους καθορισμένους κωδικούς κατηγορίας του FDA. Ο καταχωριζόμενος πρέπει να εξετάσει εκ των προτέρων τον πλήρη κατάλογο κωδικών κατηγορίας του FDA και να προσδιορίσει όλες τις εφαρμοστέες κατηγορίες. Μια εγκατάσταση που παράγει χυμούς φρούτων, χυμούς λαχανικών και γευστικά ύδατα θα πρέπει να προσδιορίζει τον ειδικό κωδικό κατηγορίας FDA για κάθε τύπο προϊόντος αντί να παραπέμπει στην ευρύτερη δυνατή κατηγορία. Οι επιλογές κατηγοριών γίνονται μέρος του μόνιμου αρχείου καταγραφής και αναφέρονται σε ελέγχους του συστήματος εισαγωγής για κάθε εισερχόμενη αποστολή.
Πληροφορίες για τον ιδιοκτήτη και τον χειριστή του εγκαταστάματος
Η καταχώριση FDA απαιτεί την ταυτοποίηση τόσο του ιδιοκτήτη της εγκατάστασης (της νομικής οντότητας που κατέχει την φυσική ιδιοκτησία και τον εξοπλισμό) όσο και του χειριστή της εγκατάστασης (της νομικής οντότητας που είναι υπεύθυνη για τις εργασίες παραγωγής τροφίμων). Για πολλούς ξένους κατασκευαστές, ο ιδιοκτήτης και ο χειριστής είναι η ίδια νομική οντότητα. Όταν διαφέρουν για παράδειγμα, ένας κατασκευαστής που νοικιάζει εγκαταστάσεις από μια εταιρεία ακινήτων και τα δύο πρέπει να καταχωρίζονται χωριστά. Τα νομικά ονόματα και οι διεύθυνσεις για τα δύο πρέπει να είναι ακριβή και να είναι σύμφωνες με τα επίσημα έγγραφα καταχώρισης εταιρειών.
Πώς χειρίζεται η FDABridge την συλλογή και την επαλήθευση εγγράφων
Η FDABridge διεξάγει μια ανασκόπηση των εγγράφων προεπιβολής για κάθε καταχώριση τροφίμων που διαχειριζόμαστε, επαληθεύοντας τα αρχεία της DUNS, τα ονόματα νομικών οντοτήτων, τις διευθύνσεις και τις πληροφορίες του US Agent πριν την υποβολή. Η διαδικασία εισόδου μας έχει σχεδιαστεί για να συλλέγει ακριβώς αυτό που απαιτεί η καταχώριση FDA τίποτα δεν έχει μείνει να συλλέξει στη μέση της συνεδρίασης. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να δείτε τις υπηρεσίες μας ή το fdabridge.com/apply/food για να ξεκινήσετε.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.