REACH Καταχώριση για τους εξαγωγείς χημικών προϊόντων
Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Τι χειριζόμαστε
- ✓ Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH.
- ✓ Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα.
- ✓ Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα.
Τι είναι το REACH;
Η REACH (Αγγραφή, αξιολόγηση, έγκριση και περιορισμός των χημικών ουσιών) είναι ο κύριος κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις χημικές ουσίες, ο οποίος θεσπίστηκε βάσει του κανονισμού 1907/2006 της ΕΚ και εφαρμόζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών ουσιών (ECHA).
Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.
Σημαντικό
Η κοινοποίηση του άρθρου 7(2) για ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε αντικείμενο απαιτεί γενικά πάνω από 0,1% κατά βάρος και πάνω από έναν τόνο ετησίως ανά παραγωγό ή εισαγωγέα, με σχετικές εξαιρέσεις. Η καταχώριση δεν καλύπτει αυτομάτως περιορισμούς, αδειοδότηση, CLP ή δελτία ασφαλείας.
Τόνισμα κατώτατων τιμών
Πώς λειτουργεί η καταχώριση REACH
Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα. Η προ-καταχώριση και η σύσταση επίσημου SIEF δεν είναι σημερινά αρχικά βήματα. Εργασία, κόστος και χρόνος εξαρτώνται από τα πραγματικά στοιχεία.
Τι είναι το REACH;
Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Πώς λειτουργεί η καταχώριση REACH
Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα. Η προ-καταχώριση και η σύσταση επίσημου SIEF δεν είναι σημερινά αρχικά βήματα. Εργασία, κόστος και χρόνος εξαρτώνται από τα πραγματικά στοιχεία.
Τόνισμα κατώτατων τιμών
Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.
Απαιτήσεις SDS βάσει της REACH
Σύμφωνα με το άρθρο 31 του REACH, όλες οι επικίνδυνες ουσίες και μείγματα απαιτούν φύλλο δεδομένων ασφάλειας (SDS) που συντάσσεται στη γλώσσα της χώρας προορισμού της ΕΕ και παρέχεται στους μεταγενέστερους χρήστες.
- Η ουσία και η ταυτοποίηση του προμηθευτή
- Αναγνωρισμός κινδύνου (κατατανομή GHS/CLP)
- Πληροφορίες για τη σύνθεση και τα συστατικά
- Πρωτοβουλίες για την παροχή πρώτων βοηθειών και μέτρα καταστολής πυρκαγιών
- Ελέγχοι έκθεσης και απαιτήσεις για τα ΕΑΠ
- Φυσικές, χημικές και τοξικολογικές ιδιότητες
- Πληροφορίες για την απορρίψιμο και τη μεταφορά
- Κανονιστική κατάσταση και άλλες πληροφορίες
Υλικά που Ανησυχούν
Η κοινοποίηση του άρθρου 7(2) για ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε αντικείμενο απαιτεί γενικά πάνω από 0,1% κατά βάρος και πάνω από έναν τόνο ετησίως ανά παραγωγό ή εισαγωγέα, με σχετικές εξαιρέσεις. Η καταχώριση δεν καλύπτει αυτομάτως περιορισμούς, αδειοδότηση, CLP ή δελτία ασφαλείας.
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την καταχώριση του REACH
Τι είναι το REACH;+
Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Τι είναι ο Μοναδικός Εκπρόσωπος;+
Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.
Ποιοι είναι οι όρια τόνωσης;+
Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.
Τι είναι μια ουσία SVHC;+
Η κοινοποίηση του άρθρου 7(2) για ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε αντικείμενο απαιτεί γενικά πάνω από 0,1% κατά βάρος και πάνω από έναν τόνο ετησίως ανά παραγωγό ή εισαγωγέα, με σχετικές εξαιρέσεις. Η καταχώριση δεν καλύπτει αυτομάτως περιορισμούς, αδειοδότηση, CLP ή δελτία ασφαλείας.
Πόσο χρόνο χρειάζεται η καταχώριση στο REACH;+
Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα. Η προ-καταχώριση και η σύσταση επίσημου SIEF δεν είναι σημερινά αρχικά βήματα. Εργασία, κόστος και χρόνος εξαρτώνται από τα πραγματικά στοιχεία.
Άρθρα που σχετίζονται
Δεν υπάρχει πιστοποιητικό REACH: Τι Αποτελεί στην Αλήθεια η Καταχώριση στην ECHA
Οι αγοραστές ζητούν συνηθισμένα από τους ξένους εξαγωγείς πιστοποιητικό REACH. Δεν υπάρχει τέτοιο έγγραφο. Εδώ είναι τι στην πραγματικότητα παράγει η καταχώριση REACH και τι αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να παρέχουν οι ξένοι εξαγωγείς.
Καταχώριση ουσιών REACH: ετήσια ποσότητα και απαιτήσεις δεδομένων
Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.
Έτοιμος να καταχωρήσεις την χημική σου ουσία στην ECHA;
Μοιραστείτε το όνομα της ουσίας, τον αριθμό CAS και τον ετήσιο όγκο εξαγωγής. Θα επιβεβαιώσουμε τις υποχρεώσεις καταχώρισης σας και θα σας δώσουμε μια προσφορά.
Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά