FDA Καταχώριση για τους κατασκευαστές φαρμάκων και φαρμακευτικών προϊόντων
Η καταχώριση του φαρμάκου, ο κωδικός NDC και οι υπηρεσίες των US Agents. Επικοινωνήστε μαζί μας για μια παραγγελία.
Πώς διεξάγονται οι καταχωρήσεις φαρμάκων
- ✓ Εξετάζεται το πεδίο εφαρμογής πριν από την οριστική καθοδήγηση των τιμών
- ✓ Στόχος ανταπόκρισης εντός 24 ωρών
- ✓ Σύνδεσμος πληρωμής που αποστέλλεται μετά από αναθεώρηση
- ✓ Καλύτερη εφαρμογή για πιο περίπλοκες καταγγελίες φαρμάκων
Τα δέσμια φαρμακευτικών προϊόντων
Τα πακέτα αυτά καλύπτουν την βασική εγκατάσταση που χρειάζονται οι περισσότεροι ξένοι κατασκευαστές φαρμάκων πριν από την κατάθεση φαρμάκων στην λίστα για την αγορά των ΗΠΑ.
Πλήρης εγκατάσταση για φάρμακα
$799
- ✓Απόκτηση Αριθμού FEI
- ✓Καταχώριση φαρμακευτικής εγκατάστασης
- ✓US Agent (περιλαμβάνεται το πρώτο έτος)
Πλήρης εγκατάσταση και καταχωρίσεις φαρμάκων
$1,399
- ✓Απόκτηση Αριθμού FEI
- ✓Καταχώριση φαρμακευτικής εγκατάστασης
- ✓Κωδικός Labeler NDC
- ✓US Agent (περιλαμβάνεται το πρώτο έτος)
- ✓5 καταχωρίσεις φαρμακευτικών προϊόντων
Ατομικές υπηρεσίες
Αν ήδη γνωρίζετε ποια καταχώριση χρειάζεστε, ζητήστε μια προσφορά για μια μόνο υπηρεσία φαρμάκων αντί για ένα πλήρες πακέτο.
Καταχώριση φαρμακευτικής εγκατάστασης + US Agent για το πρώτο έτος
$499
Κωδικός Labeler NDC
$249
Καταχώριση φαρμακευτικού προϊόντος
$149 ανά προϊόν
Πώς λειτουργεί η ροή των τιμών για τα φάρμακα
Οι υπηρεσίες φαρμάκων διαχειρίζονται με διαδικασία επανεξέτασης-πρώτη, έτσι ώστε να επιβεβαιώνονται οι τιμές και το πεδίο εφαρμογής πριν ζητηθεί πληρωμή.
Στείλτε μας τα στοιχεία της εγκατάστασης και των προϊόντων σας μέσω της φόρμας προσφοράς.
Η ομάδα μας ελέγχει το εύρος και επιβεβαιώνει ποιες υποβολές απαιτούνται για την περίπτωσή σας.
Λαμβάνετε επιβεβαίωση τιμής και το επόμενο βήμα πληρωμής εντός 24 ωρών.
Ερωτήσεις που κάνουν οι κατασκευαστές φαρμάκων πριν ξεκινήσουν
Αυτά είναι τα κοινά ερωτήματα που ακούμε από ξένους φαρμακευτικούς κατασκευαστές πριν ξεκινήσουν τις εργασίες καταχώρισης στις ΗΠΑ.
Χρειάζονται οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων καταχώριση εγκατάστασης FDA;+
Σε πολλές περιπτώσεις, ναι. Εάν κατασκευάζετε φαρμακευτικά προϊόντα για την αγορά των ΗΠΑ, η καταχώριση της εγκατάστασης FDA είναι συχνά μέρος της απαιτούμενης εγκατάστασης πριν τα προϊόντα μπορούν να καταχωριστούν ή να πωληθούν σωστά.
Ποιο είναι το αριθμό FEI για την καταχώριση φαρμάκων;+
Ο αριθμός FEI είναι ένας αναγνωριστικός αριθμός εγκαταστάσεων που χρησιμοποιείται στα συστήματα φαρμάκων που σχετίζονται με το FDA. Είναι συνήθως απαραίτητο πριν ή κατά τη διάρκεια των εργασιών καταχώρισης εγκαταστάσεων.
Τι είναι ένας κωδικός NDC Labeler;+
Ο κωδικός NDC είναι μέρος της δομής αναγνώρισης προϊόντος που χρησιμοποιείται για τις καταχωρήσεις φαρμάκων στην αγορά των ΗΠΑ. Συνήθως είναι απαραίτητο πριν οι καταχωρίσεις προϊόντων προχωρήσουν σωστά.
Πρέπει να αναφέρω όλα τα φάρμακα;+
Εάν τα προϊόντα σας πρέπει να καταχωριστούν, κάθε φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χειρίζεται σωστά στο μονοπάτι καταχώρισης FDA. Γι' αυτό προσφέρουμε τόσο την υποστήριξη μιας λίστας όσο και τις μεγαλύτερες επιλογές πακέτων.
Γιατί η σελίδα φαρμακευτικών προϊόντων χρησιμοποιεί μια ροή προσφορών αντί για απευθείας πληρωμή;+
Η εργασία με φάρμακα είναι πιο συγκεκριμένη σε περίπτωση από τις τυπικές καταγγελίες για τρόφιμα ή καλλυντικά. Εξετάζουμε πρώτα το πεδίο εφαρμογής ώστε να λάβετε την σωστή τιμολόγηση και τη σωστή διαδικασία πριν ζητηθεί πληρωμή.
Χρειάζονται οι ξένες εγκαταστάσεις φαρμακευτικών προϊόντων US Agent;+
Ένας US Agent είναι συνήθως μέρος της οργάνωσης για ξένους κατασκευαστές φαρμάκων. Περιλαμβάνουμε την κάλυψη του έτους 1 στο κύριο πακέτο καταχώρισης και την επιλογή υπηρεσιών.
Πόσο χρόνο χρειάζεται η απάντηση στην προσφορά;+
Επανδράμε εντός 24 ωρών μετά την αναθεώρηση των πληροφοριών που παρέχονται στο έντυπο προσφοράς σας. Αν το πεδίο είναι σαφές, στέλνουμε επιβεβαίωση τιμών και το επόμενο βήμα γρήγορα.
Τι θα γίνει αφού ζητήσω μια προσφορά;+
Εξετάζουμε τις λεπτομέρειες σας, επιβεβαιώνουμε ποιες υποβολές ισχύουν, στέλνουμε τιμές και παρέχουμε το επόμενο βήμα πληρωμής ώστε το έργο να μπορεί να ξεκινήσει με τη σωστή πορεία.