Κωδικός Labeler NDC
249 δολάρια.
Απαιτείται πριν από την κατάθεση φαρμάκων στις λίστες στις ΗΠΑ. Εφαρμόζουμε την αίτηση στο FDA για λογαριασμό σας και επιβεβαιώνουμε το τμήμα της εταιρείας σας για την επισήμανση του Εθνικού Κώδικα Φαρμάκων.
Τι περιλαμβάνεται
- ✓ Εφαρμογή κωδικού ετικέτας NDC με FDA
- ✓ Επιβεβαίωση κωδικού ετικέτας
- ✓ Σημείωση σχετικά με την ανάθεση του τμήματος προϊόντων NDC
- ✓ Έτοιμη για χρήση στις υποβολές καταλόγου φαρμάκων
Πώς Δουλεύει
Επιβεβαιώστε την καταχώριση σας στο κτίριο
Ο κωδικός σήμανσης NDC μπορεί να ληφθεί μόνο από εγκατάσταση που έχει ήδη εγγραφεί στο FDA. Αν χρειάζεστε πρώτα την καταχώριση του φαρμακευτικού καταστήματος, η υπηρεσία αυτή είναι διαθέσιμη ξεχωριστά.
Εφαρμόζουμε τον κωδικό σήμανσης σας
Υποβάλλουμε την αίτηση κωδικού ετικέτας στο FDA. Ο κωδικός της ετικέτας είναι οι πρώτοι αριθμοί 4–5 του αριθμού NDC και προσδιορίζει την εταιρεία σας ως ετικέτα φαρμάκου.
Ειστεθεί κωδικό ετικέτας
Μόλις επιβεβαιωθεί, έχετε τα θεμέλια που χρειάζεστε για να κατασκευάσετε τους αριθμούς προϊόντων NDC για κάθε προϊόν φαρμάκου σας και να ξεκινήσετε τις υποβολές καταλόγου φαρμάκων.
Συχνές ερωτήσεις
Τι είναι ένας κωδικός NDC Labeler;+
Ο Εθνικός Κώδικας Φαρμάκων (NDC) είναι ένας μοναδικός αριθμός 10 ή 11 ψηφίων που προσδιορίζει κάθε προϊόν φαρμάκων που πωλείται στις ΗΠΑ. Ο κωδικός της επισήμανσης είναι το πρώτο τμήμα (αριθμοί 4–5) και προσδιορίζει την εταιρεία που επισήμανσε το φάρμακο. Η FDA απονέμει κωδικούς επισήμανσης σε εγγεγραμμένα φαρμακευτικά ιδρύματα.
Χρειάζομαι κωδικό σήμανσης NDC πριν αναχωρήσω τα φάρμακά μου;+
- Ναι, ναι. Πριν μπορείτε να καταχωρήσετε με τον FDA τα μεμονωμένα φαρμακευτικά προϊόντα, το ίδρυμα σας πρέπει να διαθέτει κωδικό σήμανσης NDC. Ο κωδικός επισήμανσης αποτελεί το πρώτο τμήμα του πλήρους αριθμού NDC κάθε προϊόντος.
Είναι ο κωδικός ετικέτας NDC ο ίδιος με τον αριθμό NDC;+
- Όχι, δεν είναι. Ο κωδικός σήμανσης NDC αναγνωρίζει την εταιρεία σας. Κάθε προϊόν φαρμάκου λαμβάνει στη συνέχεια έναν πλήρη αριθμό NDC που κατασκευάζεται από τον κωδικό της επισήμανσης σας και τα συγκεκριμένα τμήματα του προϊόντος. Η υπηρεσία καταχώρισης φαρμάκων καλύπτει τις καταχωρήσεις για κάθε προϊόν NDC.
Μπορώ να έχω κωδικό σήμανσης NDC χωρίς καταχώριση φαρμακευτικής εγκαταστάσεως;+
- Όχι, δεν είναι. Πρέπει να εγγραφείτε ως φαρμακευτικό ίδρυμα πριν η FDA εκδώσει κωδικό σήμανσης NDC. Το πακέτο πλήρους εγκατάστασης φαρμακευτικών προϊόντων ($799) περιλαμβάνει την απόκτηση FEI, την καταχώριση του φαρμακευτικού καταστήματος και τον US Agent τις προϋποθέσεις για τον κωδικό σήμανσης.
Άρθρα που σχετίζονται
Τι είναι ένας αριθμός NDC και πώς οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων το αποκτούν
5 Μαΐου 2026
Ο αριθμός NDC είναι ο αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος για όλα τα φάρμακα που πωλούνται στις ΗΠΑ. Ορίστε πώς λειτουργεί το σύστημα και πώς οι ξένες κατασκευαστές λαμβάνουν τον κωδικό της ετικέτας τους.
FDA Καταχώριση του Ιδρύματος Φαρμάκων: Τι Πρέπει να Υποβάλουν οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές
8 Μαΐου 2026
Οδηγία για την καταχώριση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 207 για τους ξένους φαρμακευτικούς κατασκευαστές που εισέρχονται στην αγορά των ΗΠΑ.
Απαιτήσεις επισήμανσης φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιλαμβάνουν οι ξένες κατασκευαστές στις συσκευασίες των ΗΠΑ
2 Μαΐου 2026
Απαιτήσεις για την επισήμανση φαρμάκων στις ΗΠΑ για τους ξένους κατασκευαστές τι πρέπει να εμφανίζεται στην συσκευασία και πώς διαμορφώνονται τα αριθμούς NDC στις ετικέτες.
Χρειάζεσαι την πλήρη κατάρτιση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του NDC;
Το πακέτο πλήρους εγκατάστασης φαρμάκων + καταχωρήσεων ($1.399) περιλαμβάνει FEI, καταχώριση εγκαταστάσεων φαρμάκων, κωδικό NDC Labeler, US Agent και 5 καταχωρήσεις φαρμάκων Όλα όσα χρειάζεται ένας νέος ξένος φαρμακευτικός κατασκευαστής.