FDABridge
Καλλυντικά Υπηρεσία MoCRA

Καταχώριση εγκατάστασης καλλυντικών + US Agent

349 δολάρια.

Η καταχώριση MoCRA για ξένους κατασκευαστές καλλυντικών. Απαιτείται πριν την πώληση καλλυντικών στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Επιστροφή της ημέρας εργασίας 3–5

Τι περιλαμβάνεται

  • Η καταχώριση των καλλυντικών εγκαταστάσεων σύμφωνα με την MoCRA (21 CFR μέρος 607)
  • Διορισμός US Agent (κάλυψη 1 έτους)
  • Αγοράς αριθμού FEI εάν δεν έχει ήδη ληφθεί
  • Επιβεβαίωση καταχώρισης από την FDA
  • Επικοινωνία με την FDA δεν απαιτούνται δημόσια τέλη
Πραγματική διαδικασία

Πώς Δουλεύει

1

Υποβάλτε τις λεπτομέρειες της εγκατάστασης σας

Παρέξτε το όνομα της εγκατάστασης, τη διεύθυνση, τον επικοινωνιακό πρόσωπο του υπεύθυνου και τις κατηγορίες προϊόντων. Ετοιμάζουμε το φάκελο καταχώρισης.

2

Υποβάλλουμε στην FDA

Η καταχώριση των καλλυντικών εγκαταστάσεων υποβάλλεται μέσω του συστήματος FDA Cosmetics Direct υπό την ονομασία MoCRA. Η καταχώριση ολοκληρώνεται εντός 3–5 εργάσιμων ημερών.

3

Έγινε επιβεβαίωση

Θα λάβετε επιβεβαίωση καταχώρισης FDA. Η εγκατάστασή σας εμφανίζεται στα αρχεία της FDA ως καταχωρισμένος κατασκευαστής καλλυντικών. Ο US Agent είναι ενεργός από το πρώτο έτος.

ΕΠΕ

Συχνές ερωτήσεις

Τι είναι το MoCRA και γιατί απαιτείται καταχώριση;+

Το MoCRA (Νόμος για τον εκσυγχρονισμό του κανονισμού για τα καλλυντικά, 2022) εισήγαγε υποχρεωτική καταχώριση εγκαταστάσεων και καταχώριση προϊόντων για τους κατασκευαστές και τους συσκευαστές καλλυντικών. Οι ξένες εγκαταστάσεις που κατασκευάζουν καλλυντικά για την αγορά των ΗΠΑ πρέπει να καταχωρούν τις εγκαταστάσεις τους και να καταχωρίζουν τα προϊόντα τους με την FDA.

Πρέπει να εγγραφούν οι ξένες κατασκευαστές καλλυντικών;+

- Ναι, ναι. Οποιαδήποτε εγκατάσταση Εθνική ή ξένη η οποία κατασκευάζει ή μεταποιεί καλλυντικά προϊόντα για διανομή στις ΗΠΑ πρέπει να εγγραφεί στο MoCRA. Η καταχώριση πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

Απαιτείται αριθμός FEI πριν από την καταχώριση;+

Ναι, απαιτείται αριθμός FEI για την καταχώριση. Αν δεν έχετε, συμπεριλαμβάνουμε την απόκτηση FEI σε αυτή την υπηρεσία. Αν έχετε ήδη έναν αριθμό FEI, μπορείτε να το δώσετε και θα το χρησιμοποιήσουμε απευθείας.

Τι γίνεται με την καταχώριση προϊόντων Είναι ξεχωριστό;+

- Ναι, ναι. Η καταχώριση του εγκαταστήματος και η καταχώριση του προϊόντος αποτελούν δύο ξεχωριστές καταχωρήσεις στο πλαίσιο του MoCRA. Αυτή η υπηρεσία καλύπτει την καταχώριση εγκαταστάσεων και τον US Agent. Για καταχωρισμό προϊόντων, βλέπε την υπηρεσία καταχωρισμού καλλυντικών προϊόντων ($75/προϊόν). Το πακέτο εκκίνησης εμπορικής μάρκας Cosmetics ($1.249) περιλαμβάνει και τα δύο.

Χρειάζεστε καταχώριση + καταχωρήσεις + αναθεωρήσεις ετικέτων;

Το πακέτο εκκίνησης της μάρκας των καλλυντικών ($1.249) περιλαμβάνει την απόκτηση FEI, την καταχώριση εγκαταστάσεων, τον US Agent, 5 λίστες προϊόντων και 5 ανασκόψεις ετικέτων.