FCE/SID Καταχώριση κονσέρβων και οξύνων τροφίμων
Η καταχώριση του Ιδρύματος Τροφίμων για την Τροφίμη (FCE) και η καταχώριση της Σχεδιασμένης Διαδικασίας (SID) για τους κατασκευαστές κονσερβοποιημένων τροφίμων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα και των οξυμένων τροφίμων που εξάγονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η τιμολόγηση εξαρτάται από τον αριθμό των προϊόντων και των απαιτούμενων καταχωρίσεων για τη διαδικασία.
Τι χειριζόμαστε
- ✓ Η καταχώριση της εγκατάστασης FCE με FDA
- ✓ Προγραμματισμένες καταχωρήσεις διαδικασίας SID
- ✓ Συντονισμός της αρχής διαδικασίας
- ✓ Επισκόπηση της διαμόρφωσης του προϊόντος
- ✓ Ενημέρωσεις για νέα προϊόντα ή αλλαγές
Ποιες τροφές απαιτούν καταχώριση FCE/SID;
Σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 108, όλοι οι κατασκευαστές θερμικά επεξεργασμένων χαμηλοξέων τροφίμων και οξυρωμένων τροφίμων πρέπει να εγγραφούν στο FDA πριν τα προϊόντα τους μπορούν να πωληθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τροφές σε κονσέρβα χαμηλού περιεκτικότητας σε οξέα (LACF)
Κατεργασμένα λαχανικά, κρέας, ψάρια, σούπες, σούπες, φασόλια, σάλτσες με pH άνω του 4,6
Αξιξινοποιημένα τρόφιμα (AF)
Καλαμπόκι, σάλσα, τσιτνεϊ, σάλτσα, κιμιτσι, οξύστατες σάλτσες και ντεσίνγκ
Πισκέτες και πλακάκια
Φλέξιμες σακούλες, ημικαμπύλες και έτοιμα γεύματα
Προϊόντα από γυάλινα δοχεία
Φρούτα και λαχανικά σε κονσέρβα σε σφραγισμένα γυάλινα δοχεία που επεξεργάζονται για εμπορική αποστειρωτικότητα
Θάλασσα σε κονσέρβες ή σακούλες
Κατεργασμένα τόνου, σολομού, σαρδίνες, γαρίδας, γαρίδας και άλλα θαλασσινά προϊόντα που μπορούν να διατηρηθούν σε ετοιμότητα
Ειδικά τρόφιμα
Χούμμου, ταχίνι, μπαμπά γάνουσ και άλλα σταθερά σπαρδάλια σε ερμητικά σφραγισμένα δοχεία
Η FCE vs. ΣΙΔ - Τι διαφορά έχει;
Είναι δύο ξεχωριστές, αλλά συνδεδεμένες καταθέσεις. Και τα δύο απαιτούνται πριν από τις κονσερβοποιημένες τροφές χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα ή τις οξυρωμένες τροφές που μπορούν να πωληθούν νόμιμα στις ΗΠΑ.
Εθνική Εργασία για την αποθήκευση τροφίμων
Ο αριθμός FCE προσδιορίζει την εγκατάσταση παραγωγής σας. Είναι μια μίας χρήσης καταχώριση που παραμένει ενεργή όσο συνεχίζετε να παράγετε προϊόντα που καλύπτονται από την κάλυψη. Οι ξένες εγκαταστάσεις καταχωρούνται με τον ίδιο τρόπο με τις εγκαταστάσεις των ΗΠΑ.
ΣΙΔ Ταυτοποιητικό υποβολής
Το SID ανατίθεται σε κάθε επιμέρους προγραμματισμένη διαδικασία καταχώρισης. Χρειάζεται ξεχωριστό SID για κάθε συνδυασμό προϊόν-παρασκευαστική Για παράδειγμα, κάθε προϊόν σε κάθε μέγεθος δοχείας, ρυθμό αντιστροφής ή διαφορά θερμικής επεξεργασίας.
Σημαντικό
Χωρίς έγκυρο αριθμό FCE και αντίστοιχη SID στο αρχείο, η FDA μπορεί να παρακρατήσει ή να αρνηθεί την είσοδο στην αποστολή σας στα σύνορα των ΗΠΑ. Η καταχώριση FCE/SID πρέπει να συμπληρώνεται πριν από την πρώτη εξαγωγή όχι μετά την άφιξη της αποστολής.
Ποιος πρέπει να εγγραφεί;
- Κατασκευαστές ερμητικά σφραγισμένων, σταθερών σε ράφια κονσέρβων τροφίμων
- Παραγωγοί οξύστατων τροφίμων (παικλ, σάλσα, κιμιτσι, τσιτνεϊ)
- Εγκαταστάσεις με επεξεργασία από την αντιστοιχία, την θερμική γέμιση ή την ασεπτική επεξεργασία
- Ξένες εγκαταστάσεις που εξάγουν απευθείας προς αγοραστές των ΗΠΑ
- Συνεργαζόμενοι κατασκευαστές που παράγουν για λογαριασμό των εμπορικών σημάτων των ΗΠΑ
Πώς λειτουργεί η καταχώριση FCE/SID
Πέντε στάδια από την επανεξέταση του προϊόντος έως την ολοκλήρωση των διαδικασιών καταχώρισης.
Εκτίμηση προϊόντων και διαδικασιών
Εξετάζουμε τις συνθέσεις προϊόντων σας, τη μέθοδο επεξεργασίας (επιστροφή, σφαιρικά γεμίσεις, οξύτητα) και τους τύπους των δοχείων για να προσδιορίσουμε εάν απαιτείται καταχώριση FCE και καταχώριση SID και ποια κανονισμοί FDA ισχύουν.
Καταχώριση FCE
Η εγκατάστασή σας έχει καταχωρηθεί ως εγκατάσταση κατεργασίας τροφίμων με FDA μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος FCE/SID. Κάθε εγκατάσταση που παράγει θερμικά επεξεργασμένα χαμηλοξένητα ή οξυρωμένα τρόφιμα για πώληση στις ΗΠΑ πρέπει να είναι καταχωρισμένη συμπεριλαμβανομένων των ξένων εγκαταστάσεων.
Πρωτοδικείο καταχώρισης (προβολή SID)
Για κάθε συνδυασμό προϊόντων και διαδικασιών πρέπει να κατατίθεται προγραμματισμένη διαδικασία. Ο αναγνωριστικός κωδικός υποβολής (SID) είναι ο μοναδικός αριθμός που ανατίθεται σε κάθε διαδικασία καταχώρισης. Συνεργαζόμαστε με την αρχή της διαδικασίας σας και προετοιμάζουμε το πακέτο υποβολής της SID.
Επισκόπηση της Αρχής Διαδικασίας
Για προϊόντα όπου η τεκμηρίωση της αρχής διεργασίας είναι ελλιπής, σας συνδέουμε με διαπιστευμένα εργαστήρια αρχής διεργασίας. Για να υποστηριχθούν οι καταχωρήσεις SID για τα προϊόντα LACF απαιτούνται δεδομένα επικύρωσης θερμικής διαδικασίας.
Συνεχής συντήρηση
Κάθε αλλαγή στη διαμόρφωση του προϊόντος, στις παραμέτρους επεξεργασίας ή στο είδος του δοχείου απαιτεί την υποβολή νέου SID πριν από την εξαγωγή του τροποποιημένου προϊόντος. Παρακολουθούμε το χαρτοφυλάκιο προϊόντων σας και τις ενημερώσεις αρχείων σας, ανάλογα με την ανάγκη.
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την καταχώριση κονσέρβων τροφίμων
Τι είναι η καταχώριση FCE;+
Το FCE σημαίνει "Εργασία Τροφίμων". Σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 108, οι κατασκευαστές θερμικά επεξεργασμένων κονσέρβων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα (LACF) και οξυρισμένων τροφίμων (AF) πρέπει να καταχωρούν τις εγκαταστάσεις τους στο FDA πριν διανέμουν τα προϊόντα αυτά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό ισχύει τόσο για τους εγχώριους όσο και για τους ξένους κατασκευαστές.
Τι είναι ένα SID;+
Το SID σημαίνει αναγνωριστικό υποβολής. Είναι ο μοναδικός αριθμός αναφοράς που ο FDA αναθέτει σε κάθε προγραμματισμένη διαδικασία καταχώρισης. Κάθε συνδυασμός προϊόντων και διαδικασιών (π.χ. ένα συγκεκριμένο προϊόν σε μια συγκεκριμένη θερμοκρασία και ώρα αντιστοιχίας) πρέπει να έχει το δικό του SID στο αρχείο πριν το προϊόν αυτό μπορεί να πωληθεί νόμιμα στις ΗΠΑ.
Χρειάζονται οι ξένες κατασκευαστές καταχώριση FCE/SID;+
- Ναι, ναι. Η απαίτηση FCE/SID ισχύει για όλους τους κατασκευαστές που προμηθεύουν σε κονσέρβες χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα ή οξυδισμένα τρόφιμα στην αγορά των ΗΠΑ, ανεξάρτητα από το πού βρίσκεται η εγκατάσταση. Οι εισαγωγείς δεν μπορούν να αποδεικνύουν τα προϊόντα αυτά μέσω των τελωνείων των ΗΠΑ χωρίς έγκυρους αριθμούς FCE και SID.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ LACF και οξυρισμένων τροφίμων;+
Τα κονσέρβια χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα (LACF) έχουν pH άνω του 4,6 και δραστηριότητα στο νερό άνω του 0,85, και υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε ερμητικά σφραγισμένους δοχεία για την επίτευξη εμπορικής στειρότητας. Τα οξύστατα τρόφιμα (ΑΦ) είναι τρόφιμα χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα στα οποία προστίθενται οξέα ή οξυδισμένα συστατικά για να μειωθεί το pH σε 4,6 ή κατώτερο. Και οι δύο κατηγορίες απαιτούν την καταχώριση FCE/SID.
Τι είναι η προγραμματισμένη διαδικασία και η αρχή της διαδικασίας;+
Προγραμματισμένη διαδικασία είναι η καθορισμένη διαδικασία μεταποίησης (θεμοκρατία, χρόνο, τύπος δοχείου) που έχει καθοριστεί από αρχή μεταποίησης ως ασφαλής ειδικευμένο πρόσωπο με εμπειρογνωμοσύνη στην θερμική επεξεργασία. Η FDA απαιτεί την καταχώριση προγραμματισμένων διαδικασιών για όλα τα προϊόντα LACF. Σας βοηθάμε να συνεργαστείτε με διαπιστευμένα εργαστήρια εξουσίας διαδικασίας.
Τι συμβαίνει αν εισαχθεί κονσέρβα χωρίς FCE/SID;+
Το FDA μπορεί να παρακρατήσει αποστολές κονσερβοποιημένων τροφίμων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα και οξυμένων τροφίμων που δεν έχουν έγκυρο αριθμό FCE και SID στο αρχείο. Οι εμπορεύσεις που διακρατούνται μπορούν να αρνηθούν την είσοδο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η καταχώριση FCE/SID πρέπει να ολοκληρωθεί πριν από την άφιξη της πρώτης αποστολής σε λιμάνι των ΗΠΑ.
Άρθρα που σχετίζονται
Low-Acid and Acidified Canned Foods: FDA FCE and SID Registration Requirements
May 22, 2026
Low-acid and acidified canned food producers must complete FCE and SID filings with the FDA before any shipment enters the United States.
FDA Packaged Food Export Checklist: What Foreign Manufacturers Must Have Ready
Apr 6, 2026
A complete FDA packaged food export checklist covering registration, DUNS, US Agent, Prior Notice, and label compliance for foreign manufacturers.
FSVP Gap Analysis: What Foreign Food Suppliers Must Document Before US Importers Come Checking
May 20, 2026
The Foreign Supplier Verification Program places compliance verification obligations on US importers — but the evidence comes from foreign manufacturers.
Έτοιμος να εγγραφείς την εγκατάσταση κονσέρβης με την FDA;
Μοιραστείτε τη καταχώριση προϊόντων, τους τύπους δοχείων και τη μέθοδο επεξεργασίας. Θα επιβεβαιώσουμε τις υποθέσεις που απαιτούνται και θα σας δώσουμε μια προσφορά με βάση το χαρτοφυλάκιο προϊόντων σας.
Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά