FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Αριθμός DUNS για την καταχώριση στην FDA: Οι ερωτήσεις που οι κατασκευαστές ρωτούν πιο συχνά

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Ομάδα FDABridge•14 Ιουν 2026•3 λεπτά ανάγνωσης

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Απαιτείται αριθμός DUNS για όλες τις καταχωρήσεις FDA;

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Πόσο χρόνο χρειάζεται για να βρεις έναν αριθμό DUNS;

Ελέγξτε πρώτα αν υπάρχει ήδη εγγραφή D&B για την εγκατάσταση. Για νέο αριθμό ή ενημέρωση στοιχείων χρησιμοποιήστε την πύλη D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Σύμφωνα με τον FDA, η έκδοση μπορεί να διαρκέσει έως 45 ημέρες· ο χρόνος εξαρτάται από την D&B και άλλες διαδρομές έχουν διαφορετικούς όρους.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω τον ίδιο αριθμό DUNS για πολλές εγκαταστάσεις;

- Όχι, δεν είναι. Ένας αριθμός DUNS προσδιορίζει μια συγκεκριμένη θέση επιχείρησης μια φυσική διεύθυνση. Εάν μια εταιρεία λειτουργεί σε πολλές εγκαταστάσεις σε διαφορετικές διευθύνσεις, κάθε εγκατάσταση απαιτεί τον δικό της αριθμό DUNS. Μια εταιρεία με διεύθυνση έδρα και διεύθυνση ξεχωριστής εγκατάστασης παραγωγής χρειάζεται δύο αριθμούς DUNS εάν και οι δύο τοποθεσίες πρέπει να καταχωρίζονται με την FDA. Το όνομα της εταιρείας και οι πληροφορίες της μητρικής εταιρείας μπορούν να είναι οι ίδιες σε πολλαπλά αρχεία DUNS, αλλά οι αναγνωριστικοί τόποι πρέπει να είναι διαφορετικοί.

Τι γίνεται αν η διεύθυνση στο μητρώο μου DUNS δεν ταιριάζει με την καταχώριση μου FDA;

Συγκρίνετε το όνομα και τη διεύθυνση της πραγματικής εγκατάστασης στην εγγραφή D&B με την υποβολή στον FDA. Ασυμφωνίες μπορεί να επισημανθούν για έλεγχο. Η ενημέρωση στην D&B και η ενημέρωση της καταχώρισης FDA είναι ξεχωριστές ενέργειες· το DUNS δεν αντικαθιστά τη διετή ανανέωση FDA.

Πρέπει να ανανεώσω ή να ενημερώσω τον αριθμό μου DUNS;

Συγκρίνετε το όνομα και τη διεύθυνση της πραγματικής εγκατάστασης στην εγγραφή D&B με την υποβολή στον FDA. Ασυμφωνίες μπορεί να επισημανθούν για έλεγχο. Η ενημέρωση στην D&B και η ενημέρωση της καταχώρισης FDA είναι ξεχωριστές ενέργειες· το DUNS δεν αντικαθιστά τη διετή ανανέωση FDA.

Μπορεί η FDABridge να με βοηθήσει να αποκτήσω αριθμό DUNS;

Η FDABridge προσφέρει βοήθεια για νέο DUNS με 149 $, αλλαγή υπάρχουσας εγγραφής με 99 $ και καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων με έλεγχο υπάρχοντος UFI με 349 $. Το Food Starter Bundle των 449 $ περιλαμβάνει επίσης απόκτηση DUNS και US Agent για το πρώτο έτος. Δεν εγγυόμαστε τον χρόνο έκδοσης από την D&B. https://fdabridge.com/el/duns-number https://fdabridge.com/el/food

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Εγγραφή ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Χρεώσεις και διαδρομές FY2027

26 Μαρ 2026

Ένας πρακτικός οδηγός για τους ρόλους εγκατάστασης ξένων συσκευών, την εγγραφή και την καταχώριση, τα τέλη FDA FY2027 και τις ξεχωριστές διαδρομές 510(k), De Novo και PMA.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →