Το λογότυπο FDA και η απαίτηση "Εγκρίθηκε FDA": Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές πριν την επισήμανση

Δύο από τα πιο συχνά παραχρησιμοποιημένα στοιχεία στις ετικέτες τροφίμων και καλλυντικών που προετοιμάζονται από ξένους κατασκευαστές για την αγορά των ΗΠΑ είναι οι αναφορές στο λογότυπο FDA και στην απαίτηση FDA Approved. Καμία από αυτές δεν είναι κατάλληλη για τα περισσότερα προϊόντα που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες, και και τα δύο δημιουργούν παραβιάσεις της λανθασμένης εμπορικής επωνυμίας σύμφωνα με τον Ομοσπονδιακό Νόμο για τα Τροφίματα, τα Φάρμακα και τις Κοσμητικές Υπηρεσίες. Ένα προϊόν με λάθος επωνυμία μπορεί να απορριφθεί από το τελωνείο των ΗΠΑ, να κατασχεθεί μετά την εισαγωγή, και το αρχείο απορρίψεως της εγκατάστασης γίνεται δημόσια αναζήτησιμο. Αυτά είναι αποφεύγοντα λάθη αλλά μόνο για τους κατασκευαστές που κατανοούν τι είναι ο κανονιστικός ρόλος του FDA πριν η ετικέτα πάει στην εκτύπωση.

Γιατί η "FDA εγκρίθηκε" είναι ψευδής ισχυρισμός για τα περισσότερα προϊόντα

Η FDA εγκρίνει νέα φαρμακευτικά φάρμακα μέσω της διαδικασίας εφαρμογής νέων φαρμάκων ή συντομευμένης διαδικασίας εφαρμογής νέων φαρμάκων, και εγκρίνει ορισμένα βιολογικά προϊόντα και ορισμένους τύπους ιατρικών συσκευών. Δεν εγκρίνει τα τρόφιμα, τις εγκαταστάσεις τροφίμων, τα καλλυντικά προϊόντα, τις εγκαταστάσεις καλλυντικών, τα συμπληρώματα διατροφής ή τα OTC φάρμακα που διατίθενται στην αγορά με το σύστημα μονογραφίας. Όταν μια ξένη μονάδα τροφίμων εγγράφεται στο FDA σύμφωνα με το νόμο για τη βιοτρομοκρατία, λαμβάνει αναγνώριση καταχώρισης όχι έγκριση. Όταν ένα καλλυντικό εμπορικό σήμα καταχωρίζει τα προϊόντα του στο MoCRA, λαμβάνει επιβεβαίωση καταχώρισης όχι έγκριση. Η ετικέτα του προϊόντος με την ένδειξη FDA Homologated for a food product or cosmetic δηλώνει ότι η FDA εξέτασε το προϊόν και διαπίστωσε ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την προβλεπόμενη χρήση. Αυτό δεν συνέβη και η αξίωση είναι ψευδή ως θέμα γεγονότων και δικαίου. Η βάση δεδομένων άρνησης εισαγωγής του FDA περιλαμβάνει κάθε χρόνο καταχωρήσεις με τον κωδικό αιτήματος παραπλανήσεως, κατηγορία που καλύπτει ψευδείς ισχυρισμούς για την έγκριση από την κυβέρνηση.

Το FDA δεν διαθέτει επίσημο λογότυπο για χρήση στο προϊόν

Το FDA δεν έχει σφραγίδα, εμβόλιο ή λογότυπο που απευθύνεται στον καταναλωτή και που χορηγείται ή διατίθεται για χρήση στις εμπορικές ετικέτες προϊόντων. Η εσωτερική οργανωτική ταυτότητα του FDA το σφραγίδα του οργανισμού είναι ένα κυβερνητικό εμβληματικό σήμα που χρησιμοποιείται στις επίσημες ομοσπονδιακές επικοινωνίες. Δεν είναι διαθέσιμο για εμπορική χρήση και η χρήση της από ιδιωτική εταιρεία σε ετικέτα προϊόντος συνεπάγεται ένα επίπεδο κυβερνητικής έγκρισης που δεν υπάρχει. Ορισμένοι κατασκευαστές χρησιμοποιούν στυλισμένα γραφικά με βάση το κείμενο FDA στις συσκευασίες με την ελπίδα ότι θα σηματοδοτήσουν επίσημη αναγνώριση. δεν έχει, και δημιουργεί έκθεση σε εσφαλμένη επωνυμία που οι τελωνειακοί υπάλληλοι και οι επιθεωρητές της FDA εκπαιδεύονται να προσδιορίζουν κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης των εισαγωγών. Οι υπηρεσίες τρίτων που πωλούν ετικέτες ή γραφικά έγκρισης τύπου FDA δεν αντιπροσωπεύουν καμία κανονιστική ισχύ. Η χρήση τέτοιων υλικών προσθέτει μια ψευδή αναπαραγωγή στην ετικέτα χωρίς αξία συμμόρφωσης.

Τι μπορούν να πουν με ακρίβεια οι ξένοι κατασκευαστές στις ετικέτες

Για τα τρόφιμα: Η καταχωρισμένη εγκατάσταση FDA είναι ακριβής δήλωση όταν η εγκατάσταση έχει τρέχουσα, ενεργή καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων. Η δήλωση δεν θα πρέπει να περιλαμβάνει το λογότυπο FDA ή οποιοδήποτε γραφικό στοιχείο που υποδηλώνει έγκριση, και θα πρέπει να τοποθετείται σε ένα πλαίσιο όπου είναι σαφώς μια πραγματική γνωστοποίηση σχετικά με την κατάσταση της καταχώρισης και όχι μια δήλωση ποιότητας ή ασφάλειας. Για καλλυντικά: Η καταχώριση με το FDA στο MoCRA είναι ακριβής όταν η καταχώριση του προϊόντος έχει ολοκληρωθεί σύμφωνα με το νόμο περί εκσυγχρονισμού των καλλυντικών. Για τα OTC φάρμακα που εγκρίνονται μέσω NDA: FDA Η έγκριση είναι ακριβής και κατάλληλη. Για τα OTC φάρμακα που διατίθενται στην αγορά με σύστημα μονογραφίας: Η καταχώριση του εγκαταστήματος είναι έγκυρη εάν η καταχώριση του εγκαταστήματος είναι τρέχουσα. Ο γενικός κανόνας είναι ότι κάθε δήλωση στην ετικέτα σχετικά με την αλληλεπίδραση FDA πρέπει να είναι ακριβής από την άποψη των γεγονότων, να είναι ειδική για την πραγματική κανονιστική δράση που έχει ληφθεί και να μην συνεπάγεται έγκριση, πιστοποίηση ασφάλειας ή έγκριση ποιότητας που δεν έχει χορηγηθεί από το FDA.

Επιπτώσεις εισαγωγής του λογότυπου FDA και ψευδών ισχυρισμών έγκρισης

Η τελωνειακή και συνοριακή προστασία των ΗΠΑ εξετάζει τις ετικέτες των εισερχόμενων αποστολών τροφίμων και καλλυντικών για παραβιάσεις της λανθασμένης εμπορικής σήμανσης κατά τη διαδικασία ελέγχου της παραδεκτικότητας. Μια ετικέτα που περιέχει FDA εγκεκριμένη σε τροφικό προϊόν μπορεί να αποτελεί την μόνη βάση για την άρνηση αποστολής σύμφωνα με το 21 USC 331, το νόμο που απαγορεύει την εισαγωγή τροφίμων με λάθος επωνυμία στο διεθνές εμπόριο. Οι απορρίψεις δημοσιεύονται στην δημόσια προσβάσιμη βάση δεδομένων εισαγωγής του FDA, που μπορεί να αναζητηθεί με όνομα εγκαταστάσεως, χώρα, τύπο προϊόντος και κωδικό αιτίας. Οι εισαγωγείς και οι αγοραστές λιανικής πώλησης των ΗΠΑ ελέγχουν αυτή τη βάση δεδομένων κατά την εξέταση των προμηθευτών. Η άρνηση για κακή εμπορική επωνυμία είναι ένα εμπορικά επιβλαβές αρχείο που διαρκεί περισσότερο από την ατομική αποστολή. Οι επανειλημμένες παραβιάσεις της λανθασμένης εμπορικής επωνυμίας μπορούν να οδηγήσουν σε ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert), με αποτέλεσμα όλες οι μελλοντικές αποστολές από την εγκατάσταση να καταλήγουν σε αυτόματη κράτηση. Η έλεγχος επισήμανσης πριν από την πρώτη αποστολή κοστίζει ένα μικρό μέρος από το κόστος μιας άρνησης της λανθασμένης επωνυμίας σε χαμένο προϊόν, εμπορικές σχέσεις και την απόσυρση των προειδοποιήσεων εισαγωγής.

Πώς η FDABridge εξετάζει τις ετικέτες για ξένους κατασκευαστές

Η FDABridge διεξάγει ανασκόψεις συμμόρφωσης με τις ετικέτες για τα τρόφιμα και τα καλλυντικά προϊόντα πριν φτάσουν στην αγορά των ΗΠΑ, εντοπίζοντας προβλήματα λανθασμένης εμπορικής σήμανσης, συμπεριλαμβανομένων ψευδών ισχυρισμών έγκρισης, μη εξουσιοδοτημένης χρήσης λογότυπου, κενών δηλώσεων αλλεργιογόνων, σφάλσεων μορφοποίησης στοιχείων διατροφής και προβλημάτων σήμανσης χώρας προέλευσης. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food-label-review για υπηρεσίες αναθεώρησης ετικέτων τροφίμων, το fdabridge.com/cosmetics-label-review για αναθεώρηση ετικέτων καλλυντικών ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε την κατάσταση της ετικέτας σας.