Όταν οι ξένες κατασκευαστές σκέφτονται τις απαιτήσεις καταχώρισης FDA για τα προϊόντα αυγών, συνήθως σκέφτονται τα κέλυφα φρέσκα αυγά στο κουτί. Η υποχρέωση καταχώρισης είναι ευρύτερη. Σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 1, υπομέρος H, κάθε ξένη μονάδα τροφίμων που κατασκευάζει, επεξεργάζεται, συσκευάζει ή διατηρεί τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να εγγραφεί στο FDA. Η κατηγορία προϊόντων αυγών σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό καλύπτει αυγά από κέλυφος, υγρούς αυγών, κατεψυγμένα αυγά, ξηραμένα αυγά και ένα ευρύ φάσμα προϊόντων που παράγονται με αυγά ως πρωταρχικό συστατικό. Ο κατάλογος των προϊόντων που προκαλούν την απαίτηση καταχώρισης είναι μεγαλύτερος από ό, τι αναμένουν οι περισσότεροι κατασκευαστές.
Τι θεωρείται ως προϊόν αυγών σύμφωνα με τους κανόνες FDA
Η κατηγορία προϊόντων αυγών περιλαμβάνει αυγά από κέλυφος τυχόν ειδών πουλερικών κοτόπουλο, πάπια, πτερύγια σε οποιαδήποτε μορφή συσκευασίας. Περιλαμβάνει επίσης επεξεργασμένες μορφές αυγών: υγρό ολόκληρο αυγό, υγρό άσπρο αυγό, υγρό κυττάρι αυγό, παγωμένο ολόκληρο αυγό, παγωμένο άσπρο αυγό, παγωμένο κυττάρι αυγό, ξηρό ολόκληρο αυγό, ξηρό άσπρο αυγό και ξηρό κυττάρι αυγό. Τα προϊόντα που κατασκευάζονται με αυγά ως πρωταρχικό συστατικό νουντ, παστα αυγών (φετούκιν, γλωσσό, βερμικέλι), ρολό αυγών, σαλάτα αυγών, ωοφούλα, σούπα αυγών, αναμεμειγμένο μείγμα αυγών, ωοκόκκι και μακαριούχα αυγά απαιτούν από την εγκατάσταση παραγωγής την καταχώριση σε εγκατάσταση τροφίμων FDA. Οι ονομασίες βαθμού ( βαθμός Α, βιολογικό) και το μέγεθος της συσκευασίας (καρτίνας, χονδρής) δεν αλλάζουν την απαίτηση καταχώρισης.
Ο κανόνας καταχώρισης αυγών κέλυφος σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 118
Εκτός από την γενική καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων, οι επεξεργαστές και οι συσκευασίες αυγών κέλυφος για την αγορά των ΗΠΑ υπόκεινται στο άρθρο 21 CFR μέρος 118, του κανόνα ασφάλειας των αυγών. Ο κανόνας αυτός ξεχωριστά από την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων επιβάλλει ειδικές απαιτήσεις πρόληψης της Salmonella Enteritidis: περιβαλλοντικές δοκιμές, απαιτήσεις ψύξης κατά τη μεταφορά και αποθήκευση και προσφορά αυγών από κοπάδια που έχουν θετικό αποτέλεσμα για την SE. Οι ξένοι παραγωγοί αυγών που αποστέλλουν αυγά από κέλυφος στις ΗΠΑ πρέπει να κατέχουν ενεργό καταχώριση στο μητρώο τροφίμων FDA και να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του μέρους 118 που ισχύουν για τις δραστηριότητές τους. Η καταχώριση αυγών κέλυφος που διαχειρίζεται η FDABridge είναι η καταχώριση παραγωγού μέρους 118 σε συνδυασμό με την καταχώριση τροφίμων της FURLS.
Τα προϊόντα αποξηραμένων αυγών και η απαίτηση κοινοποίησης των αλλεργιογόνων
Το αυγό είναι ένα από τα εννέα σημαντικά τροφικά αλλεργιογόνα που αναγνωρίζονται από την FDA σύμφωνα με το νόμο περί επισήμανσης των τροφικών αλλεργιογόνων και προστασίας των καταναλωτών (FALCPA). Κάθε προϊόν τροφίμων που περιέχει αυγά συμπεριλαμβανομένων των ξηραμένων προϊόντων αυγών που χρησιμοποιούνται ως συστατικά σε άλλα τρόφιμα πρέπει να δηλώνεται ως αλλεργιογόνο στο σήμα των ΗΠΑ. Αυτό ισχύει για τα συνιστώμενα που πωλούνται σε χονδρικά ποσά σε παραγωγούς τροφίμων των ΗΠΑ, καθώς και για τα τελικά προϊόντα κατανάλωσης. Ένας ξένος κατασκευαστής που παράγει ξηρά λευκά αυγά ή ξηρά κυττάρια αυγών για πώληση σε αγοραστές των ΗΠΑ πρέπει να καταχωρήσει την εγκατάσταση και να διασφαλίσει ότι κάθε επισήμανση στο προϊόν δηλώνει με ακρίβεια την παρουσία αλλεργιογόνων αυγών.
Τά αυγά από πρύτα, αυγά πάπιας και ειδικά προϊόντα αυγών
Η υποχρέωση καταχώρισης εφαρμόζεται στα αυγά όλων των ειδών πουλερικών, όχι μόνο των κοτόπουλων. Οι κατασκευαστές αυγών πνοϊδών που εξάγουν στις ΗΠΑ είτε ως φρέσκα αυγά κέλυφος, είτε ως κατεψυγμένα αυγά πνοϊδών ή ως κονσερβοποιημένα αυγά πνοϊδών πρέπει να εγγράψουν την εγκατάστασή τους. Οι παραγωγοί αυγών πάπιας αντιμετωπίζουν την ίδια υποχρέωση. Τα ειδικά μορφώματα όπως τα αλμυρισμένα συντηρημένα αυγά (αβγά αιώνα, αλμυρισμένα αυγά πάπιας) είναι επεξεργασμένα προϊόντα αυγών και απαιτούν καταχώριση στην εγκατάσταση. Τα προϊόντα αυτά υπόκεινται στις ίδιες απαιτήσεις επισήμανσης όπως και όλα τα άλλα εισαγόμενα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένης της αποκάλυψης των αλλεργιογόνων και της χώρας προέλευσης.
Τι πρέπει να καταχωρηθεί και πώς
Μια ξένη εγκατάσταση που κατασκευάζει οποιοδήποτε από τα παραπάνω προϊόντα πρέπει να εγγραφεί μέσω του συστήματος FDA του FURLS πριν από την πρώτη εξαγωγή στις ΗΠΑ. Η καταχώριση απαιτεί έναν US Agent ένα πρόσωπο ή μια εταιρεία με φυσική διεύθυνση στις ΗΠΑ που θα λαμβάνει επικοινωνίες FDA εξ ονόματος της εγκατάστασης. Η FDABridge παρέχει τόσο την υπηρεσία καταχώρισης αυγών κέλυφος (συμπεριλαμβανομένου του στοιχείου καταχώρισης του μέρους 118) όσο και την υπηρεσία US Agent για το έτος 1. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/shell-egg-registration για λεπτομέρειες σχετικά με τις καταχωρήσεις προϊόντων αυγών ή το fdabridge.com/food-facility-registration για την καταχώριση τυποποιημένης μονάδας τροφίμων.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.