FDABridge
Blog του FDABridge

Άρθρα για εξαγωγείς που διαχειρίζονται απαιτήσεις FDA

Διαβάστε πρακτικούς οδηγούς για καταχώριση τροφίμων, MoCRA, καταχωρίσεις φαρμάκων και τα έγγραφα που απαιτούνται πριν τα προϊόντα σας εισέλθουν στην αγορά.

Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #025 Η Πύλη Ασφάλειας της ΕΕ δείχνει γιατί η ειδοποίηση CPNP δεν είναι έγκριση προϊόντος

19 Αυγ 2026

Τα δεδομένα της ευρωπαϊκής πύλης ασφαλείας 2025 θέτουν τα καλλυντικά στην πρώτη θέση μεταξύ των ειδοποιήσεων για επικίνδυνα προϊόντα, γεγονός που δείχνει γιατί ένας αριθμός ειδοποίησης CPNP δεν αντικαθιστά ποτέ την πλήρη συμμόρφωση της ΕΕ.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA #026 — Οι μαριναρισμένες αντσούγιες Έλληνα μεταποιητή στη λίστα κράτησης HACCP της FDA

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρισε μαρινέστερες αγκυρίδες και κρύο καπνισμένο ερένιο από ελληνικό μεταποιητή για κράτηση μετά την ανακάλυψη σοβαρών αποκλίσεις στα θαλασσινά προϊόντα της HACCP.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #027 Μια ισραηλινή αναφορά Tahini αποκάλυψε επανειλημμένο κίνδυνο σαλμονέλας στο σέζαμα

19 Αυγ 2026

Μια επιδημία Salmonella που περιέχει οκτώ ασθένειες που συνδέονται με το tahini οδήγησε σε ανάκληση από ισραηλινό παραγωγό και έγινε μέρος μιας ευρύτερης αναθεώρησης των επαναλαμβανόμενων περιπτώσεων από το FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #028 Ένα Τούρκο γεμάτο με πισταχίο κρατήθηκε για σιτάρι κρυμμένο μέσα στο Kunefe

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρισε τα τουρκικά γεμίσματα φιστίκιας για κράτηση επειδή η ετικέτα ονομάστηκε kunefe αλλά δεν δηλώνει σιτάρι που περιέχεται στο σύνθετο συστατικό.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #029 Ένα Αζερμπαϊτζάνιο προϊόν με ρόναδα παραμένει στη λίστα παράνομης φυλάκισης του FDA

19 Αυγ 2026

Η τρέχουσα ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) του FDA εξακολουθεί να αναφέρει την παραγωγή μερού και χυμού με ρόφημα από αζερμπαϊτζάν, μετά από μη αναγνωρισμένο μη επιτρέποντο εύρημα κόκκινου χρώματος.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA #030 — Χιλιανός μεταποιητής ξιφία στη λίστα κράτησης θαλασσινών HACCP της FDA

19 Αυγ 2026

Η FDA καταχώρησε παγωμένα, συσκευασμένα με κενό σπαθί από μια χιλιανή επεξεργαστή μετά την εύρεση κενών στην αναγνώριση κινδύνου, στα κρίσιμα όρια και την παρακολούθηση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #031 Επαναλαμβανόμενα ευρήματα για τη σαλμονέλα έβαλαν τις Μεξικανικές παπαγιές κάτω από μια εθνική προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) FDA

19 Αυγ 2026

Το FDA διαπίστωσε σαλμονέλα στο 15,6% των μεξικανικών παπαγιών που ελεγχτήθηκαν στο δείγμα το 2011 και χρησιμοποίησε στοιχεία για την εμφάνιση επιδημίας και δειγματοληψία για την κατάρτιση ενδοχώρας ειδοποίησης για τις εισαγωγές.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #024 Ένα κινέζικο γέλ αλόη βέρα έγινε ένα μη εγκεκριμένο φάρμακο λόγω των ισχυρισμών του

15 Αυγ 2026

Η FDA έβαλε ένα γκέλο αλόε βέρα που κατασκευάζεται στην Κίνα σε μια προειδοποίηση για την εισαγωγή μη εγκεκριμένων φαρμάκων, αφού η ετικέτα και ο ιστότοπός της προωθούσαν τη χρήση ηλιακών εγκαυμάτων, αντισηπτικών, ακμής και δαγκωματιών από έντομα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #023 Πακιστανικές κρέμες ομορφιάς με υδράργυρο κατέληξαν στη λίστα κράτησης του FDA

11 Αυγ 2026

Η τρέχουσα ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) καλλυντικών της FDA ονομάζει πολλές πακιστανικές κρέμες φωτισμού του δέρματος για υδράργυρο, επιτρέποντας τη σύλληψη χωρίς φυσική εξέταση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

Ιστορίες FDA 032: Η Εταιρεία Περιποίησης Δέρματος που Δεν Κατέγραψε Αντίδραση

8 Αυγ 2026

Ένα ενδεικτικό σύνθετο σενάριο δείχνει πώς μια σοβαρή αντίδραση περιποίησης δέρματος, που χάθηκε σε ένα γραμματοκιβώτιο μεταπωλητή, μπορεί να εκθέσει ολόκληρο το πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #022 Ένα Ινδονησιακό ανίχνευση γαρίδων πυροδοτήθηκε ανακληση και πιστοποίηση εισαγωγής

7 Αυγ 2026

Η ανίχνευση του σεζίου-137 που συνδέεται με τις ριγγάδες της Ινδονησίας οδήγησε σε ανάκληση, σε ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) και στην πρώτη χρήση της αρχής πιστοποίησης εισαγωγής για ορισμένα τρόφιμα από την FDA.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #021 Η ανάκληση του αμπελοσαούτου από κανέλα στην Ισημερινή χώρα έφτασε σχεδόν σε 3 εκατομμύρια τσάντες

3 Αυγ 2026

Η FDA ανιχνεύτηκε από την ακραία μόλυνση από μόλυβδο στο σάλπιδο από κανέλα που παρασκευάζεται στο Ισημερινό ως αποτυχία ελέγχου των προμηθευτών, γεγονός που προκάλεσε μια σημαντική επιστολή ανάκλησης και προειδοποίησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #020 Ένα Αργεντινικό Κουβέντι ξόδεψε 11.000 δολάρια σε ετικέτες πριν ανακαλύψει τις ΗΠΑ απαιτεί ένα εντελώς διαφορετικό μορφότυπο

29 Ιουλ 2026

Οι ετικέτες του κρασιού ήταν εκτυπωμένες. 30.000 μπουκάλια. Στη συνέχεια, ο εισαγωγέας τους είπε: Η επισήμανση των αμερικανικών οίνων ρυθμίζεται από την TTB, όχι από την FDA και οι επισήμανσεις τους δεν συμμορφώθηκαν ούτε με τις δύο.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #019 Ένα γαλλικό σπίτι αρωμάτων ανακάλυψε ότι το MoCRA εφαρμόστηκε σε αυτούς Μετά την έναρξη τους στις ΗΠΑ

26 Ιουλ 2026

Ξεκίνησαν στο Saks και το Nordstrom. Δώδεκα αρώματα. Μηδέν καταχωρήσεις FDA. Η MoCRA είχε ισχύ για περισσότερο από ένα χρόνο. Κανείς στην ομάδα συμμόρφωσης δεν το ήξερε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #018 Ένας παραγωγός σέι βούτυρου στη Νιγηρία είχε δύο εγκαταστάσεις αλλά μόνο μία καταχώριση

22 Ιουλ 2026

Η μονάδα επεξεργασίας είχε καταχωρηθεί. Η αποθήκη στην οποία το τελικό προϊόν αποθηκεύτηκε πριν από την εξαγωγή δεν ήταν. Η αποθήκη χρειαζόταν την δική της καταχώριση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #017 Μια ιαπωνική εταιρεία Matcha πουλούσε ένα συμπλήρωμα διατροφής με ετικέτα τροφίμων

18 Ιουλ 2026

Το προϊόν ισχυρίστηκε ότι "αυξάγει την ενέργεια και υποστηρίζει την ανοσοποιητική λειτουργία". Το προϊόν χρειαζόταν ένα πάνελ συμπληρωματικών στοιχείων, όχι ένα πάνελ διατροφικών στοιχείων.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #016 Ένας Αιγύπτιος Εκμεταλλευτής Χρονικών Χρονικών είχε λάθος αριθμό καταχώρισης FDA

14 Ιουλ 2026

Ο Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) καταχώρισε έναν αριθμό καταχώρισης FDA που ανήκε σε διαφορετική εγκατάσταση σε διαφορετική πόλη. Κάθε αποστολή που κατατέθηκε με αυτό το νούμερο ήταν τεχνικά άκυρη.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #015 Ένας εκμεταλλευτής των ΗΑΕ έμαθε ότι το "Made in the UAE" ήταν η λάθος χώρα προέλευσης

10 Ιουλ 2026

Το προϊόν κατασκευάστηκε στην Ινδία, αποστέλλεται στο Ντουμπάι για επαναπακωμάτωση και εξάγεται στις ΗΠΑ με την ετικέτα "Προϊόν των ΗΑΕ".

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #014 Ένας Πολωνός κατασκευαστής παγωμένων πιόρι δεν είχε δηλώσεις αλλεργιογόνων. - Δεν ξέρω.

5 Ιουλ 2026

Τα πιρόγκι περιείχαν σιτάρι, αυγά και γάλα. Η ετικέτα απαριθμούσε τα συστατικά. Αλλά δεν υπήρχε δήλωση αλλεργιογόνων. Όχι "Συμπεριέχει". - Τίποτα. - Όχι.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #013 Ένα συστατικό ενός κινεζικού εργοστασίου συμπληρωμάτων ήταν νόμιμο στην Κίνα αλλά απαγορευμένο από το FDA

30 Ιουν 2026

Το συμπλήρωμα διατροφής περιείχε ένα βοτανικό συστατικό που χρησιμοποιείται ευρέως στην Παραδοσιακή Κινέζικη Ιατρική. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ήταν ένα μη εγκεκριμένο Νέο Διατροφικό Συστατικό. Ολόκληρη η αποστολή απορρίφθηκε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #012 Ένας Μαροκιός εξαγωγέας αργάνου πετρελαίου έπρεπε να επιλέξει: Κοσμητικά ή Τροφίματα. Πουλούσαν και τα δύο.

25 Ιουν 2026

Το ίδιο μπουκάλι με λάδι αργανίου διατίθεται στην αγορά ως μαγειρικό λάδι σε έναν ιστότοπο και ως θεραπεία μαλλιών σε έναν άλλο. Η FDA τα βλέπει αυτά ως δύο εντελώς διαφορετικά προϊόντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #011 Ένα κολομβιανό καφέ brand έβαλε "FDA εγκεκριμένο" στην ιστοσελίδα τους. Το FDA παρατηρήθηκε.

20 Ιουν 2026

Οι λέξεις "FDA Approved" εμφανίστηκαν στον ιστότοπο της εταιρείας στα αγγλικά. Η FDA δεν εγκρίνει τα τρόφιμα ή τις εγκαταστάσεις. Αυτές οι δύο λέξεις τους κόστισαν σχεδόν την αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #010 Ένας παραγωγός γάλακτος καρύδας της Ταϊλάνδης απέστειλε 12 δοχεία χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice)

15 Ιουν 2026

Η εγκατάσταση ήταν καταχωρημένη. Οι ετικέτες ήταν συμβατές. Αλλά κανείς δεν κατέθεσε Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για οποιαδήποτε από τις 12 αποστολές. Και τα 12 θα μπορούσαν να αρνηθούν.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #009 Μια Γερμανική φαρμακευτική εταιρεία ξέχασε να πληρώσει το τέλος GDUFA. Ακυρώθηκε η καταχώριση.

10 Ιουν 2026

Η καταχώριση του φαρμακευτικού καταστήματος ήταν ενεργή. Το προϊόν ήταν καταχωρημένο. Μετά ο ετήσιος λογαριασμός δεν καταβλήθηκε για 60 ημέρες. Ο FDA καθάρισε τα πάντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #008 Ένα κορεατικό εμπορικό σήμα ομορφιάς καταχωρίστηκε 22 προϊόντα με το FDA. Το προϊόν #23 τους σχεδόν βυθίζει.

4 Ιουν 2026

22 καλλυντικά προϊόντα καταχωρίστηκαν στο πλαίσιο της MoCRA χωρίς ζημία. Το είκοσι τρίτο περιείχε ένα χρωματικό πρόσθετο που είναι νόμιμο στην Κορέα αλλά απαγορευμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #007 Ένας Μεξικανός κατασκευαστής σάλτσα ζεστό χρειάζονται έναν αριθμό FCE που δεν είχαν ακούσει ποτέ

28 Μαΐ 2026

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA πραγματοποιήθηκε. Η ετικέτα ήταν έτοιμη. Μετά κάναμε μια ερώτηση: Η σάλτσα σου είναι οξύτη; Η απάντηση άλλαξε τα πάντα.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #006 Ένας Ινδός εξαγωγέας μπαχαρικών κρατήθηκε επειδή ο US Agent τηλεφώνησε στο Voicemail

22 Μαΐ 2026

Η FDA τηλεφώνησε στον US Agent. Δεν υπάρχει απάντηση. - Δεν θα ξαναπάρω. Η εγκατάσταση ήταν σημαδεμένη. Η αποστολή είχε διακοπεί. Όλα εξαιτίας ενός τηλεφώνου που κανείς δεν σήκωσε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #005 Ένα πακιστανικό ρυζιευτήριο πλήρωσε 2.400 δολάρια για μια καταχώριση στην FDA που δεν υπήρχε

16 Μαΐ 2026

Το πιστοποιητικό φαινόταν επίσημο. Είχε το λογότυπο FDA, έναν αριθμό καταχώρισης και μια χρυσή σφραγίδα. Ήταν τελείως ψεύτικο.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #004 Ο αριθμός DUNS ενός Βραζιλιάνου εξαγωγέα καφέ είχε το λάθος όνομα της εταιρείας για δύο χρόνια

9 Μαΐ 2026

Το δίσκο του DUNS λέει ένα όνομα. Η καταχώριση FDA είπε κάτι άλλο. Το πιστοποιητικό εξαγωγής έλεγε ένα τρίτο. Κάθε αποστολή ήταν ένα κλικ ρολόι.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →