Ιστορίες FDA #026 — Οι μαριναρισμένες αντσούγιες Έλληνα μεταποιητή στη λίστα κράτησης HACCP της FDA

Σύντομη απάντηση: Η FDA παρέδωσε έτοιμες για κατανάλωση μαρινέστερες αγκυρίδες και κρύο καπνισμένο σινγκ από την ελληνική επεξεργαστή Filaretos Bros Co. σχετικά με την προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) 16-120 μετά από επίσκεψη διαπιστώθηκαν σοβαρές απόκλισεις των θαλασσινών προϊόντων HACCP. Η καταχώριση επιτρέπει την κράτηση των προϊόντων που αναφέρονται στο κατάλογο χωρίς φυσική εξέταση στα σύνορα των ΗΠΑ.

Το παρόν άρθρο συνοψίζει τα δημόσια αρχεία καταχώρισης προειδοποιήσεων εισαγωγής FDA. Η εταιρεία που αναφέρεται στα εν λόγω αρχεία δεν προσδιορίζεται ως πελάτης της FDABridge και η καταχώριση συναγερμού δεν αναφέρει ανάκληση ή ασθένειες.

Τι έγινε με τις ελληνικές αγκυρίδες και το καπνισμένο ρένγκ;

Η τρέχουσα προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) της FDA 16-120 απαριθμεί την Filaretos Bros Co. στην Ασμινό, Ιστία, Ελλάδα. Τα παραρτήματα που αναφέρονται περιλαμβάνουν ψυγισμένα, έτοιμα για κατανάλωση μαρινάρια αγκυρίδες σε λάδι που δεν έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία και έτοιμα για κατανάλωση κρύο καπνισμένο σινγκ σε συσκευασία κενού.

Η δημόσια καταχώριση δηλώνει ότι σε επιθεώρηση FDA διαπιστώθηκαν σοβαρές απόκλισεις από τον κανονισμό για τα θαλάσσια προϊόντα HACCP του 21ου μέρους του CFR 123. Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω θαλασσινά προϊόντα εμφανίστηκαν παραμορφωμένα σύμφωνα με το άρθρο 402 ((α) ((4) του Ομοσπονδιακού Νόμου περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Κοσμητικών, επειδή ετοιμάστηκαν, συσκευάστηκαν ή κρατήθηκαν υπό συνθήκες όπου ενδέχεται να έχουν μολυνθεί ή να έχουν καταστήσει επιβλαβή για την υγεία.

Ποιους ελέγχους HACCP για θαλασσινά αμφισβήτησε η FDA;

Η FDA εντόπισε ανεπαρκές κρίσιμο όριο σύμφωνα με το 21 CFR 123.6 ((c) ((3)) και αδυναμία προσδιορισμού ενός ή περισσοτέρων απαραίτητων κρίσιμων σημείων ελέγχου σύμφωνα με το 21 CFR 123.6 ((c) ((2). Δεν είναι μόνο χαρτιά. Ένα κρίσιμο σημείο ελέγχου προσδιορίζει το σημείο όπου μπορεί να αποφευχθεί, να εξαλειφθεί ή να μειωθεί ένα σημαντικό κίνδυνο, ενώ ένα κρίσιμο όριο καθορίζει το μετρήσιμο όριο που διαχωρίζει την αποδεκτή λειτουργία από μια απόκλιση.

Τα έτοιμα για κατανάλωση ψυγεία θαλασσινά προϊόντα αξίζουν ιδιαίτερης προσοχής, επειδή οι καταναλωτές μπορεί να τα τρώνε χωρίς τελικό στάδιο μαγειρικής. Η μαρίνιση, το κάπνισμα, η συσκευασία πετρελαίου, η ψύξη και οι συσκευασίες με μειωμένο περιεκτικό οξυγόνο επηρεάζουν την ανάλυση κινδύνου, αλλά δεν πρέπει να θεωρείται ότι ελέγχει κάθε σχετικό βιολογικό κίνδυνο χωρίς επιστημονική υποστήριξη και συνεπή παρακολούθηση.

Τι πρέπει να επαληθεύουν οι εξαγωγείς θαλασσινών προτού μεταφέρουν στην Αμερική;

• Προετοιμάστε ανάλυση κινδύνου που αφορά το προϊόν αντί να επαναχρησιμοποιείτε ένα γενικό σχέδιο HACCP σε διάφορα είδη, διεργασίες και μορφές συσκευασίας.
• Αναγνωρίστε κάθε απαραίτητο κρίσιμο σημείο ελέγχου από την παραλαβή μέχρι την επεξεργασία, την ψύξη, την συσκευασία, την αποθήκευση και την αποστολή.
• Χρησιμοποιήστε κρίσιμα όρια που είναι μετρήσιμα, επιστημονικά υποστηριζόμενα και συμβατά με τον κίνδυνο που ελέγχεται.
• Παρακολούθηση των εγγράφων, διορθωτικές ενέργειες, επαλήθευση, βαθμολογία και αναθεώρηση των αρχείων ώστε να μπορεί να αποδειχθεί στην πράξη το σχέδιο.
• Ελέγξτε τις ειδοποιήσεις εισαγωγής FDA με νόμιμο όνομα κατασκευαστή και περιγραφή προϊόντος πριν από την φόρτωση της αποστολής.

Γρήγορες απαντήσεις για τους Έλληνες εξαγωγείς θαλασσινών

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA αποδεικνύει την συμμόρφωση των θαλασσινών προϊόντων με την HACCP;

- Όχι, δεν είναι. Η καταχώριση προσδιορίζει την εγκατάσταση. Δεν εγκρίνει την εγκατάσταση, δεν επικυρώνει το σχέδιο HACCP ή δεν εμποδίζει την κράτηση όταν η FDA διαπιστώνει ότι τα προϊόντα που αναφέρονται δεν είναι σύμφωνα.

Η FDA ανακάλεσε τα προϊόντα αυτά λόγω ενδείξεως εισαγωγής;

- Όχι, δεν είναι. Το δημόσιο αυτό αρχείο περιγράφει την κράτηση χωρίς φυσική εξέταση για συγκεκριμένες εισαγωγές. Η εντύπωση συναγερμού για τις εισαγωγές και η ανάκληση της αγοράς αποτελούν διαφορετικές ρυθμιστικές ενέργειες.

Επιστευχμένες δημόσιες πηγές

• FDA Εισαγωγική Προειδοποίηση 16-120, συμπεριλαμβανομένης της Filaretos Bros Co. καταχώριση: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA Προσανατολισμός για τους κινδύνους και τον έλεγχο των ψαριών και των αλιευτικών προϊόντων: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

Η FDABridge βοηθά ξένες εγκαταστάσεις θαλασσινών να εξετάσουν την καταχώριση στην FDA, την κάλυψη από US Agents, τα αρχεία, τις ετικέτες και την έκθεση σε προειδοποιήσεις εισαγωγής θαλασσινών HACCP. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food ή το fdabridge.com/contact.