Ιστορίες FDA #030 — Χιλιανός μεταποιητής ξιφία στη λίστα κράτησης θαλασσινών HACCP της FDA

Σύντομη απάντηση: FDA τοποθετήθηκε με συγκεκριμένο παγωμένο, ωμό, βακωμένο σπαθί από την Empacadora Lota Seafoods S.A. στην Χιλή για την προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) 16-120 μετά από επιθεώρηση διαπιστώθηκαν σοβαρές απόκλισεις των θαλασσινών προϊόντων HACCP. Τα παραγόμενα προϊόντα περιλαμβάνουν τα αιχμαλώδη ψάρια με σπαθί, κεφαλές και λαιμούς.

Το παρόν άρθρο συνοψίζει μια δημόσια καταχώριση για την ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) FDA που δημοσιεύθηκε στις 27 Φεβρουαρίου 2026. Η εταιρεία που αναφέρεται στο αρχείο δεν προσδιορίζεται ως πελάτης της FDABridge και η καταχώριση της FDA δεν αναφέρει ανάκληση ή ασθένειες.

Τι βρήκε η FDA στην εγκατάσταση θαλασσινών της Χιλής;

Η εν λόγω δήλωση αναφέρει ότι η FDA εξέτασε την εγκατάσταση παραγωγής και εξέτασε την απάντηση της επιχείρησης. Η FDA διαπίστωσε στη συνέχεια ότι τα παραρτήματα των προϊόντων από θαλασσινά προϊόντα που αποτελούν χισταμίνη εμφανίστηκαν παραμορφωμένα σύμφωνα με το άρθρο 402 ((α) ((4) του Ομοσπονδιακού Νόμου περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Κοσμητικών, επειδή επεξεργάστηκαν υπό συνθήκες όπου ενδέχεται να έχουν μολυνθεί ή να έχουν καταστήσει επιβλαβή για την υγεία.

Η FDA αναγνώρισε τρεις κατηγορίες απόκλισης από τα θαλάσσια προϊόντα HACCP: η μη αναγνώριση κινδύνων που είναι εύλογα πιθανό να προκύψουν σύμφωνα με το 21 CFR 123.6 ((γ) 1), ανεπαρκής κρίσιμος όρος σύμφωνα με το 21 CFR 123.6 ((γ) 3) και ανεπαρκείς διαδικασίες παρακολούθησης σύμφωνα με το 21 CFR 123.6 ((γ) 4) · Τα ευρήματα αυτά συνοδεύονται από το βασικό σχέδιο και την εκτέλεση ενός σχεδίου HACCP.

Γιατί είναι σημαντικό να ελέγχονται ο χρόνος και η θερμοκρασία των ψαριών με σπαθί;

Το Swordfish είναι ένα είδος που σχηματίζει ισταμίνη. Εάν ο χρόνος και η θερμοκρασία δεν ελέγχονται μετά τη συγκομιδή, τα βακτήρια μπορούν να μετατρέψουν την φυσικά παραγόμενη χιστιδίνη σε ισταμίνη. Η μαγειρική ή η κατάψυξη δεν αφαιρούν αξιόπιστα την ισταμίνη μόλις σχηματιστεί, οπότε η πρόληψη εξαρτάται από τον έλεγχο από το δοχείο και την λήψη βήματος μέσω της επεξεργασίας, της αποθήκευσης και της μεταφοράς.

Ένα σχέδιο πρέπει να συνδέει τον εντοπισμένο κίνδυνο με τους λειτουργικούς ελέγχους. Αυτό σημαίνει ότι τα κρίσιμα όρια πρέπει να είναι επιστημονικά κατάλληλα, η παρακολούθηση πρέπει να είναι τόσο συχνή και αξιόπιστη ώστε να αποδεικνύεται ότι πληρούνται τα όρια και τα αρχεία πρέπει να επιτρέπουν στον αναθεωρητή να καθορίσει τι συνέβη στην πραγματική παρτίδα. Μια γενική δήλωση όπως "παρατηρήσετε τη δέσμευση" δεν αντικαθιστά ένα πλήρες σύστημα ελέγχου κινδύνου.

Τι πρέπει να καταγράφουν οι εξαγωγείς ψαριών της Χιλή;

• Αναγνωρίζουν ειδικά είδη κινδύνων και αξιολογούν κάθε μορφή προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων, κατεψυγμένων, των λαιμών, των HGT και των συσκευασιών με μειωμένη περιεκτικότητα σε οξυγόνο.
• Ορίστε τα ελεγκτικά συστήματα λήψης με χρήση κατάλληλων αρχείων με σκάφη συγκομιδής, αισθητηριακής εξέτασης, εσωτερικών θερμοκρασιών, κατάστασης πάγου ή δοκιμών όπως δικαιολογείται από τις οδηγίες FDA.
• Ορισμός μετρήσιμων κρίσιμων ορίων και συχνότητες παρακολούθησης που καλύπτουν ολόκληρη την παρτίδα και όχι ένα άτυπο έλεγχο επί τόπου.
• Καταγράφει τις διορθωτικές ενέργειες τόσο για το επηρεασμένο προϊόν όσο και για την αιτία κάθε απόκλισης της διαδικασίας.
• Συγκρίνει τα αρχεία του ξένου μεταποιητή με τις υποχρεώσεις επιβεβαιωτικού βήματος των εισαγωγέων θαλασσινών των ΗΠΑ HACCP.

Γρήγορες απαντήσεις για τους εξαγωγείς χιλιανών θαλασσινών

Η παγώσι καταστρέφει την ισταμίνη που έχει ήδη σχηματιστεί στα σπαθίψαρα;

- Όχι, δεν είναι. Η κατάψυξη μπορεί να ελέγξει την περαιτέρω ανάπτυξη των βακτηρίων, αλλά δεν εξαλείφει με αξιόπιστη τρόπο την ισταμίνη που σχηματίστηκε πριν το ψάρι καταψυγιστεί.

Είναι ένα γραπτό σχέδιο HACCP αρκετό για να αποφύγετε την κράτηση;

- Όχι, δεν είναι. Το σχέδιο πρέπει να προσδιορίζει τους σχετικούς κινδύνους και να περιέχει επαρκή κρίσιμα όρια, παρακολούθηση, διορθωτικές ενέργειες, επαλήθευση και καταγραφές που εφαρμόζονται στην καθημερινή παραγωγή.

Επιστευχμένες δημόσιες πηγές

• FDA ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) 16-120, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA Προσανατολισμός για τους κινδύνους και τον έλεγχο των ψαριών και των αλιευτικών προϊόντων: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

Η FDABridge υποστηρίζει εγκαταστάσεις θαλασσινών με την καταχώριση στην FDA, την υπηρεσία US Agent, την ετοιμότητα της HACCP, την εξέταση των ετικετών και τις επιταγές συναγερμών εισαγωγής. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food ή το fdabridge.com/contact.