Άρθρα για εξαγωγείς που διαχειρίζονται απαιτήσεις FDA

FDA Καταχώριση Ιδρύματος Φαρμάκων για ξένους κατασκευαστές: Νέο Κανονισμός 2026 Εξηγείται

Η καταχώριση των φαρμάκων εκτός συνταξιοδότησης για τους ξένους κατασκευαστές: Τι απαιτεί το FDA πριν μπορέσει να πουλήσει στις ΗΠΑ

Καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων FDA: Πώς υποβάλλουν οι ξένες κατασκευαστές πληροφορίες για το προϊόν σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 207

FDA Τεχνητές Καλές Πρακτικές Παρασκευής για τα Φαρμάκια: Τι απαιτούν οι 21 CFR Μέρη 210 και 211

Εξαγωγή ομοιοπαθητικών προϊόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες: FDA Απαιτήσεις καταχώρισης και συμμόρφωσης

FDA Αναμόρφωση της μονόγραφης OTC: Τι άλλαξε η Πράξη CARES για τους ξένους κατασκευαστές φαρμάκων

Φάιλς για τα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές API σχετικά με τις υποβολές DMF στο FDA

Ελέγχος Εταιρείας Επισκόπησης Φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιμένουν οι ξένοι κατασκευαστές κατά τη διάρκεια ενός ελέγχου GMP

Εξαγωγή απολυμαντικών και αντισηπτικών προϊόντων για τα χέρια στις ΗΠΑ: Γιατί είναι Υπερθεωρημένα φάρμακα, όχι Κοσμητικά

Νόμος περί Φαρμάκων για τους χρήστες συνταγογραφούμενων φαρμάκων και οι ξένες κατασκευαστές: Τι σημαίνει η επιβάρυνση των PDUFA για την είσοδο στην αγορά

Ετικέτες φαρμάκων FDA: Πίνακας Πραγματικών Δύο φαρμάκων OTC vs Απαιτήσεις Ετικέτας Φαρμάκων με Συνταγή

Προϊόντα SPF στις Ηνωμένες Πολιτείες: Γιατί τα Ηλιακά Φόρτεκα Κανονίζονται ως Υπενταγορευμένα Φάρμακα, Όχι Κοσμητικά

Τι είναι το OMUFA και τι σημαίνει για τους ξένους κατασκευαστές φαρμάκων OTC

FDA Καταχώριση της εγκατάστασης φαρμάκων: Τι πρέπει να υποβάλουν οι ξένες κατασκευαστές

Τι είναι ένας αριθμός NDC και πώς οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων το αποκτούν

Απαιτήσεις για την επισήμανση φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιλαμβάνουν οι ξένοι κατασκευαστές στις συσκευασίες των ΗΠΑ

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές φαρμάκων πριν από την κατάθεση στην λίστα του FDA