FDABridge
Blog του FDABridge

Άρθρα για εξαγωγείς που διαχειρίζονται απαιτήσεις FDA

Διαβάστε πρακτικούς οδηγούς για καταχώριση τροφίμων, MoCRA, καταχωρίσεις φαρμάκων και τα έγγραφα που απαιτούνται πριν τα προϊόντα σας εισέλθουν στην αγορά.

Καλλυντικά

Η Επαφή Ετικέτας στις ΗΠΑ που Πρέπει να Έχει Κάθε Ξένη Μάρκα Καλλυντικών — και Τι Συμβαίνει Χωρίς αυτή

18 Αυγ 2026

Το MoCRA απαιτεί κάθε ετικέτα καλλυντικού να παρέχει ένα κανάλι για αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων. Για τις ξένες μάρκες, αυτή η επαφή πρέπει να συνδέεται με μια πραγματική διαδικασία παραλαβής και αναφοράς.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Ο Κανόνας των 15 Εργάσιμων Ημερών: Πώς Λειτουργεί η Αναφορά Σοβαρών Ανεπιθύμητων Συμβάντων του MoCRA

12 Αυγ 2026

Το χρονόμετρο αναφοράς του MoCRA ξεκινά όταν ένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν καλλυντικού φτάνει στο Υπεύθυνο Πρόσωπο. Να πώς λειτουργούν η προθεσμία, η Φόρμα 3500A και η χρονιά παρακολούθησης.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι Συμβαίνει Αν Δεν Αναφέρετε Ανεπιθύμητα Συμβάντα Καλλυντικών στο FDA

5 Αυγ 2026

Μια μη αναφερθείσα αντίδραση καλλυντικού μπορεί να αποκαλύψει ελλιπή αρχεία, ένα ελαττωματικό κανάλι ετικέτας και μια ευρύτερη αποτυχία συμμόρφωσης που ακολουθεί τις ξένες μάρκες μέχρι τα σύνορα των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι είναι η Διαχείριση Ανεπιθύμητων Ενεργειών του FDA σύμφωνα με το MoCRA;

30 Ιουλ 2026

Το MoCRA έκανε τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών καλλυντικών νομική υποχρέωση. Μάθετε τι πρέπει να καταγράφεται, τι πρέπει να φτάνει στον FDA εντός 15 εργάσιμων ημερών και ποιος είναι υπεύθυνος.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Καλές πρακτικές παραγωγής για τα καλλυντικά: Τι Πρέπει να Προετοιμάζονται Οι Εξωτερικοί Παραγωγοί

16 Ιουλ 2026

Το FDA αναμένεται να οριστικοποιήσει τους κανόνες GMP για τα καλλυντικά σύμφωνα με το MoCRA. Εδώ είναι τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες κατασκευαστές καλλυντικών για τις επερχόμενες απαιτήσεις και πώς να τις προετοιμάσουν τώρα.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Καταχώριση καλλυντικών προϊόντων υπό την κατηγορία MoCRA: Πώς να καταχωρήσετε τα προϊόντα σας με το FDA

10 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαιτεί την καταχώριση των καλλυντικών προϊόντων με την FDA, εκτός από την καταχώριση της εγκατάστασης. Εδώ είναι τι πρέπει να περιλαμβάνουν τα ξένια εμπορικά σήματα και πώς λειτουργεί η διαδικασία της καταχώρισης.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών MoCRA: Τι πρέπει να παρακολουθούν και να αναφέρουν οι ξένες καλλυντικές μάρκες στο FDA

8 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαιτεί από τις εταιρείες καλλυντικών να αναφέρουν σοβαρά ανεπιθύμητα συμπτώματα στο FDA εντός 15 εργάσιμων ημερών και να διατηρούν αρχεία για όλα τα ανεπιθύμητα συμπτώματα για έξι χρόνια.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Καλλυντικά vs φάρμακα: Πώς ταξινομείται το FDA τα προϊόντα και γιατί είναι σημαντικό για τους ξένους κατασκευαστές

7 Ιουλ 2026

Οι ισχυρισμοί ενός προϊόντος όχι τα συστατικά του καθορίζουν αν το FDA το ταξινομεί ως καλλυντικό, φάρμακο ή και τα δύο, και η λάθος ταξινόμηση μπορεί να εμποδίσει εντελώς την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Επισκόπηση των καλλυντικών συστατικών FDA: Πώς αξιολογεί η ομάδα CIR την ασφάλεια και τι σημαίνει για τα προϊόντα σας

6 Ιουλ 2026

Η Επισκόπηση των Κοσμητικών Συστατικών είναι μια ειδική ομάδα που χρηματοδοτείται από τον κλάδο και αξιολογεί την ασφάλεια των κοσμητικών συστατικών.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Εξαγωγή προϊόντων για την υγιεινή του δέρματος στις Ηνωμένες Πολιτείες: MoCRA, Ετικέτες και Περιορισμοί Συστατικών

5 Ιουλ 2026

Τα ξένια εμπορικά σήματα φροντίδας του δέρματος πρέπει να ακολουθούν τη διαδικασία καταχώρισης MoCRA, τους κανόνες επισήμανσης που ισχύουν ειδικά για τις ΗΠΑ και τους περιορισμούς που εφαρμόζονται στα συστατικά που διαφέρουν σημαντικά από τα κανονιστικά πλαίσια της ΕΕ και της Ασίας.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Συμμόρφωση προϊόντων φροντίδας μαλλιών για την αγορά των ΗΠΑ: FDA Απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι ξένες κατασκευαστές

4 Ιουλ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές φροντίδας των μαλλιών πρέπει να ακολουθήσουν την καταχώριση MoCRA, τους περιορισμούς συστατικών και την κρίσιμη διάκριση μεταξύ των καλλυντικών προϊόντων για τα μαλλιά και των OTC φαρμάκων.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Συμπληρώματα χρωμάτων στα καλλυντικά: FDA Απαιτήσεις πιστοποίησης που πρέπει να κατανοήσουν οι ξένες κατασκευαστές

3 Ιουλ 2026

Κάθε πρόσθετο χρώμα που χρησιμοποιείται στα αμερικανικά καλλυντικά πρέπει να έχει πιστοποιητικό FDA ή να απαλλάσσεται από την πιστοποίηση και πολλά χρώματα που εγκρίνονται στην Ευρώπη και την Ασία δεν επιτρέπονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Εξαγωγές αρώματος και αρώματος στις Ηνωμένες Πολιτείες: Τι απαιτεί και τι δεν απαιτεί η FDA

2 Ιουλ 2026

Το FDA ρυθμίζει τις αρώσεις ως καλλυντικά προϊόντα υπό το MoCRA αλλά δεν απαιτεί έγκριση πριν από την κυκλοφορία ή αποκάλυψη των μεμονωμένων συστατικών αρώματος.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Απαλλαγή για τις μικρές επιχειρήσεις: Ποιός Αξιώνεται, Ποιος Όχι, Και Τι Καλύπτουν Οι Εκκλήσεις

1 Ιουλ 2026

Η MoCRA απαλλάσσει τις επιχειρήσεις καλλυντικών με μέσο ετήσιο ακαθάριστο κύκλο πωλήσεων στις ΗΠΑ κάτω των 1 εκατ. δολαρίων από την καταχώριση εγκαταστάσεων και την καταχώριση προϊόντων αλλά η απαλλαγή έχει σημαντικές εξαιρέσεις που καλύπτουν πολλά μικρά εμπορικά σήματα.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Προϊόντα νυχιών και το FDA: Απαιτήσεις καταχώρισης, καταχώρισης και ασφάλειας για τους ξένους κατασκευαστές

30 Ιουν 2026

Τα γυαλιστήρια των νυχιών, τα συστήματα ζελέ, τα ακρυλικά και οι θεραπείες των νυχιών είναι καλλυντικά σύμφωνα με τον κανονισμό FDA , αλλά ορισμένα προϊόντα και ισχυρισμοί μπορούν να προκαλέσουν ταξινόμηση φαρμάκων.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Οργανικές και φυσικές αξιώσεις για τα καλλυντικά στην αγορά των ΗΠΑ: Τι μπορούν και τι δεν μπορούν να πουν οι ξένες μάρκες

29 Ιουν 2026

Η FDA δεν ορίζει το "φυσικό" για τα καλλυντικά προϊόντα και οι ισχυρισμοί "οργανικοί" διέπονται από το USDA τα ξένια καλλυντικά σήματα πρέπει να διέπουν πολλαπλά πρακτορεία και κανένα ενιαίο πρότυπο.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Εξηγείται: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι εξαγωγείς καλλυντικών πριν αποσταλεί στις ΗΠΑ

19 Ιουν 2026

Ο νόμος για τον εκσυγχρονισμό των καλλυντικών επαναγράφει τους κανόνες για κάθε καλλυντικό προϊόν που εισέρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η καταχώριση των εγκαταστάσεων, η καταχώριση προϊόντων, η αναφορά ανεπιθύμητων περιστατικών και η αιτιολόγηση ασφάλειας είναι πλέον ομοσπονδιακό νόμο όχι προαιρετικές βέλτιστες πρακτικές.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Η επισήμανση των καλλυντικών στις ΗΠΑ το 2026: MoCRA Απαιτήσεις για το κύριο πάνελ οθόνης

17 Απρ 2026

Η MoCRA εισήγαγε νέα υποχρεωτικά στοιχεία επισήμανσης για τα καλλυντικά που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ξένες μάρκες καλλυντικών πρέπει να ενημερώνουν τις ετικέτες τους στις ΗΠΑ πριν από την έναρξη ισχύος των ημερομηνιών συμμόρφωσης το 2026.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

MoCRA Καταχώριση εγκατάστασης καλλυντικών: Τι άλλαξε με την εκσυγχρονισμό του νόμου για τον κανονισμό των καλλυντικών

7 Απρ 2026

Η καταχώριση των καλλυντικών εγκαταστάσεων MoCRA έφερε υποχρεωτικές καταχωρήσεις FDA για τους ξένους κατασκευαστές καλλυντικών. Αυτό απαιτεί ο νόμος και ποιος καλύπτεται.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εταιρείες καλλυντικών για το MoCRA

13 Μαρ 2026

Η σύντομη έκδοση των προτάσεων που πρέπει να οργανώσουν οι ξένες καλλυντικές μάρκες πριν από την καταχώριση των εγκαταστάσεων και την κατάθεση προϊόντων στο κατάλογο του MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Όταν η κατάλογος των καλλυντικών προϊόντων και η αναθεώρηση της ετικέτας πρέπει να ενσωματωθούν

11 Μαρ 2026

Γιατί πολλά αναπτυσσόμενα εμπορικά σήματα εξοικονομούν χρόνο με την αναθεώρηση των ετικέτων ταυτόχρονα με την προετοιμασία λίστας προϊόντων για την αγορά των ΗΠΑ.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι ξένες καλλυντικές εγκαταστάσεις πρέπει να προετοιμάζουν πριν από την καταχώριση

9 Μαρ 2026

Οι κύριες λεπτομέρειες της εγκατάστασης και οι πληροφορίες σχετικά με το προϊόν που θα πρέπει να οργανώσετε πριν ξεκινήσετε τη δουλειά καταχώρισης σχετικά με το MoCRA.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Βασικά προϊόντα MoCRA για καλλυντικά σήματα εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών

7 Μαρ 2026

Ένα απλό αρχικό οδηγό για ξένες μάρκες που προετοιμάζουν την καταχώριση εγκαταστάσεων και την κατάρτιση προϊόντων σύμφωνα με τους νέους κανόνες καλλυντικών.

Διαβάστε περισσότερα →
Καλλυντικά

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένες εταιρείες καλλυντικών για το MoCRA

3 Μαρ 2026

Τι ξένες καλλυντικές μάρκες πρέπει να προετοιμάζουν πριν από την καταχώριση της εγκατάστασης και την καταχώριση του προϊόντος.

Διαβάστε περισσότερα →