Εάν σκοπεύετε να εξαγάγετε τρόφιμα στις ΗΠΑ από τη Μέση Ανατολή, οι κανονιστικές απαιτήσεις αρχίζουν πολύ πριν η αποστολή σας φθάσει σε ένα αμερικανικό λιμάνι. Η FDA αντιμετωπίζει τις εισαγωγές τροφίμων από κάθε χώρα με τον ίδιο τρόπο: η εγκατάσταση παραγωγής πρέπει να είναι καταχωρισμένη, να υπάρχει ένας US Agent και η επισήμανση του προϊόντος πρέπει να πληροί ομοσπονδιακά πρότυπα. Για τους κατασκευαστές στη Σαουδική Αραβία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, την Τουρκία, την Αίγυπτο, την Ιορδανία και άλλες χώρες της Μέσης Ανατολής, οι απαιτήσεις αυτές ισχύουν είτε αποστέλλουν εμπορεύματα σε χονδρικές ποσότητες, είτε μεταποιημένα τρόφιμα, είτε ειδικά προϊόντα.
Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA για τους εξαγωγείς της Μέσης Ανατολής
Κάθε εγκατάσταση που κατασκευάζει, επεξεργάζεται, συσκευάζει ή διατηρεί τρόφιμα για εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να έχει έγκυρη καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA. Αυτό ισχύει για εργοστάσια, αποθήκες, εργασίες ψυκτικού αποθήκευσης και σπίτια συσκευασίας σε όλη τη Μέση Ανατολή. Η καταχώριση προσδιορίζει την φυσική τοποθεσία, όχι την εταιρική οντότητα έτσι ώστε μια εταιρεία που λειτουργεί σε πολλαπλές εγκαταστάσεις παραγωγής χρειάζεται ξεχωριστή καταχώριση για κάθε μία.
Η καταχώριση πρέπει να συμπληρωθεί πριν από την αποχώρηση της πρώτης αποστολής από την εγκατάσταση. Τα προϊόντα που φτάνουν σε λιμάνι των ΗΠΑ από μη καταχωρισμένη εγκατάσταση αρνούνται αυτόματα την είσοδο. Το σύστημα του FDA κάνει σταυροθεσμία με τη βάση δεδομένων καταχώρισης στο σημείο εισαγωγής και δεν υπάρχει περίοδος ή προσωρινός καθεστώς για εγκαταστάσεις που έχουν ξεκινήσει αλλά δεν έχουν ολοκληρώσει την καταχώρισή τους. Εάν η εγκατάσταση δεν είναι στο σύστημα όταν φτάνει το εμπορευματοκιβώτιο, η αποστολή αποστρέφεται.
Η απαίτηση για τις εγκαταστάσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών
Οι ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων πρέπει να ορίζουν έναν US Agent ως μέρος της διαδικασίας καταχώρισης FDA. Ο US Agent είναι πρόσωπο ή εταιρεία που βρίσκεται φυσικά στις Ηνωμένες Πολιτείες και λειτουργεί ως σημείο επαφής του FDA για την εγκατάσταση. Ο πράκτορας πρέπει να είναι προσβάσιμος κατά τις εργάσιμες ώρες των ΗΠΑ και είναι υπεύθυνος για την παραλαβή επικοινωνιών FDA, συμπεριλαμβανομένων των ειδοποιήσεων επιθεώρησης, των επιστολών συμμόρφωσης και των αναρωτήσεων έκτακτης ανάγκης.
Για τους εξαγωγείς της Μέσης Ανατολής, το χάσμα των ζώνων ώρας καθιστά το ρόλο του US Agent ιδιαίτερα σημαντικό. Όταν το FDA χρειάζεται να φτάσει σε εγκαταστάσεις στο Ριάντ ή στην Κωνσταντινούπολη, επικοινωνεί πρώτα με τον US Agent. Εάν ο πράκτορας είναι απρόσιτος ή μη ανταποκρίνεται, το FDA το αντιμετωπίζει ως πρόβλημα συμμόρφωσης το οποίο μπορεί να επηρεάσει το καθεστώς καταχώρισης της εγκατάστασης και την ικανότητά της να αποστέλλει προϊόντα στη χώρα. Η επιλογή ενός αξιόπιστου US Agent δεν είναι επίσημη. Είναι μια διαρθρωτική απαίτηση που επηρεάζει άμεσα το κατά πόσον τα προϊόντα σας διέρχονται από τους τελωνειακούς κανόνες.
αριθμός DUNS: Η προϋπόθεση που οι περισσότεροι εξαγωγείς ανακαλύπτουν είναι πολύ αργά.
Πριν από την υποβολή της καταχώρισης FDA, η εγκατάσταση χρειάζεται έναν αριθμό DUNS από την Dun & Bradstreet. Ο εννέα-ψήφιος αναγνωριστικός κωδικός επαληθεύει την ταυτότητα της εγκατάστασης και την συνδέει με τα συστήματα παρακολούθησης του FDA. Η εφαρμογή DUNS είναι μια ξεχωριστή διαδικασία με τη δική της χρονοδιάγραμμα Η τυποποιημένη επεξεργασία μπορεί να διαρκέσει 30 ημέρες, και τα λάθη στην εφαρμογή μπορούν να προσθέσουν εβδομάδες χρόνου διόρθωσης επάνω σε αυτό.
Οι εγκαταστάσεις της Μέσης Ανατολής αντιμετωπίζουν συχνά προβλήματα μορφοποίησης κατά τη διάρκεια της εφαρμογής DUNS. Όνομα εταιρειών που περιλαμβάνουν αραβική γραφή, μεταλυτικά ονόματα που ποικίλλουν μεταξύ των εγγράφων, μορφές διευθύνσεων που διαφέρουν από τη δομή του αμερικανικού στυλ D&B αναμένει όλα αυτά δημιουργούν ανυποθέσεις που επιβραδύνουν τη διαδικασία. Ένα αρχείο DUNS που δεν ευθυγραμμίζεται ακριβώς με την υποβολή του FDA θα προκαλέσει καθυστέρηση της καταχώρισης, και ούτε ο αριθμός DUNS ούτε η καταχώριση FDA μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι να ταιριάζουν τα δεδομένα.
Συμμόρφωση με την ετικέτα: όπου πολλές αποστολές της Μέσης Ανατολής σταματούν
Οι απαιτήσεις επισήμανσης FDA είναι μεταξύ των πιο συχνών λόγων που οι αποστολές τροφίμων από τη Μέση Ανατολή διακόπτονται στα λιμάνια των ΗΠΑ. Η FDA απαιτεί συγκεκριμένα στοιχεία σε κάθε ετικέτα τροφίμων: δήλωση ταυτότητας, δήλωση καθαρής ποσότητας, κατάλογο συστατικών κατά την παρακάτω σειρά κυριαρχίας, πίνακα διατροφικών στοιχείων, δήλωση αλλεργιογόνων για τα οκτώ σημαντικά αλλεργιογόνων, καθώς και όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή, συσκευαστή ή διανομή. Οι ετικέτες πρέπει να είναι στα αγγλικά.
Τα προϊόντα που πληρούν τα τοπικά πρότυπα επισήμανσης στη Σαουδική Αραβία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα ή την Αίγυπτο συχνά δεν πληρούν τις απαιτήσεις των ΗΠΑ. Τα κοινά κενά περιλαμβάνουν τις ελλείψεις δηλώσεων αλλεργιογόνων, τα στοιχεία διατροφής που έχουν διαμορφωθεί διαφορετικά από τις προδιαγραφές του FDA, τη χρήση των προσθέτων χρωμάτων που δεν έχουν εγκριθεί για την αγορά των ΗΠΑ και ισχυρισμούς υγείας που δεν συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA. Κάθε ένα από αυτά είναι αιτία για κράτηση αποστολής. Η FDA δεν επιστρέφει τα προϊόντα για επαναπαραγραφή η εισαγωγή της συνολικής αποστολής αρνιέται και το κόστος εξαρτάται από τον εισαγωγέα.
Η πιστοποίηση Halal, αν και είναι εμπορικά σημαντική για την αγορά των ΗΠΑ, δεν αντικαθιστά καμία απαίτηση για την FDA. Ένα προϊόν με πιστοποιητικό halal εξακολουθεί να χρειάζεται σύμφωνη ετικέτα FDA, καταχωρισμένη εγκατάσταση και έγκυρο US Agent. Αυτές είναι παράλληλες απαιτήσεις, όχι εναλλάξιμες.
Τι συμβαίνει όταν η FDA διατηρεί ή αρνείται αποστολή
Όταν μια αποστολή τροφίμων από τη Μέση Ανατολή φτάνει σε ένα λιμάνι των ΗΠΑ και προκαλεί αναθεώρηση FDA, οι συνέπειες κλιμακώνουν γρήγορα. Η αρχική κράτηση σημαίνει ότι η αποστολή διατηρείται στο λιμάνι, ενώ ο FDA εξετάζει την τεκμηρίωση, το καθεστώς καταχώρισης της εγκατάστασης και ενδεχομένως το ίδιο το προϊόν. Εάν η αποστολή δεν αποδειχθεί σαφής, η είσοδος της απορρίπτεται επιστρέφεται στη χώρα προέλευσης ή καταστρέφεται εις βάρος του εισαγωγέα.
Οι απορρίψεις δημοσιεύονται στην δημόσια βάση δεδομένων του FDA, με δυνατότητα αναζήτησης με όνομα εγκαταστάσεως, χώρα, τύπο προϊόντος και λόγο άρνησης. Οι εισαγωγείς και οι αγοραστές λιανικής πώλησης των ΗΠΑ παρακολουθούν ενεργά αυτή τη βάση δεδομένων. Η απάντηση της Επιτροπής στην ερώτηση αυτή δεν μπορεί να αποδειχθεί ότι η Επιτροπή δεν έχει λάβει υπόψη την άποψη αυτή. Το FDA μπορεί επίσης να εκδίδει ειδοποιήσεις εισαγωγής κατά εγκαταστάσεων με επαναλαμβανόμενες παραβιάσεις, οι οποίες σηματοδοτούν όλες τις μελλοντικές αποστολές για αυτόματη κράτηση δεν απαιτείται ατομική εξέταση.
Πώς η FDABridge υποστηρίζει τους εξαγωγείς τροφίμων της Μέσης Ανατολής
Η FDABridge χειρίζεται την πλήρη διαδικασία συμμόρφωσης με την FDA για τους κατασκευαστές τροφίμων σε όλη τη Μέση Ανατολή. Λαμβάνουμε τον αριθμό DUNS με σωστή μορφή ονόματος και διευθύνσεων, συμπληρώνουμε την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA, διορίζουμε έναν ειδικευμένο US Agent και εξετάζουμε τις ετικέτες του προϊόντος σύμφωνα με τις απαιτήσεις FDA πριν από την πρώτη αποστολή σας. Επικεντρώνεσαι στην παραγωγή, εμείς διαχειριζόμαστε την κανονιστική πλευρά. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να δείτε τις υπηρεσίες μας ή το fdabridge.com/pricing για να συγκρίνετε τα πακέτα.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.