Δεν υπάρχει πιστοποιητικό REACH: Τι Αποτελεί στην Αλήθεια η Καταχώριση στην ECHA

Το αίτημα λαμβάνεται τακτικά από την αλληλογραφία των προμηθευτών: ένας ευρωπαϊκός αγοραστής ζητεί πιστοποιητικό REACH ή τελωνειακή δήλωση ζητεί έγγραφο πιστοποίησης REACH ή ομάδα συμμόρφωσης ζητεί απόδειξη συμμόρφωσης REACH. Το πρόβλημα είναι ότι δεν υπάρχει τέτοιο έγγραφο. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 είναι ο κανονισμός της ΕΕ για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την έγκριση και τον περιορισμό χημικών ουσιών που διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Εργασιών (ECHA). Η ECHA δεν εκδίδει πιστοποιητικά συμμόρφωσης, δεν πιστοποιεί ουσίες ή κατασκευαστές και δεν παράγει τίποτε που ονομάζεται πιστοποιητικό REACH. Οι ξένοι εξαγωγείς που λαμβάνουν το αίτημα αυτό πρέπει να κατανοήσουν τι πραγματικά χρειάζεται ο αγοραστής, τι πραγματικά παράγει η καταχώριση REACH και ποια έγγραφα πρέπει να παρέχουν.

Ο εισαγωγέας στον ΕΟΧ έχει συνήθως την υποχρέωση καταχώρισης REACH. Επιλέξιμος παραγωγός ουσίας, παρασκευαστής μείγματος ή παραγωγός αντικειμένου εκτός ΕΟΧ μπορεί με συμφωνία να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο εγκατεστημένο στον ΕΟΧ· ένας απλός διανομέας δεν δικαιούται αυτή τη διαδρομή μόνο λόγω πώλησης. Η FDABridge αξιολογεί τον ρόλο και συντονίζει κατάλληλους εταίρους στον ΕΟΧ.

Οι απαιτήσεις πληροφοριών των παραρτημάτων VII–X αυξάνονται με την ετήσια ποσότητα. Πρώτα εξετάζονται υφιστάμενες μελέτες, κοινά δεδομένα και τεκμηριωμένες προσαρμογές. Κάθε βαθμίδα δεν απαιτεί αυτόματα νέες εργαστηριακές δοκιμές· οι δοκιμές σε σπονδυλωτά είναι έσχατη λύση.

Ο νέος καταχωρίζων χρησιμοποιεί το inquiry του ECHA για την ταυτότητα της ουσίας, τους συν-καταχωρίζοντες, την κοινή υποβολή και την πρόσβαση σε δεδομένα. Η προ-καταχώριση και η σύσταση επίσημου SIEF δεν είναι σημερινά αρχικά βήματα. Εργασία, κόστος και χρόνος εξαρτώνται από τα πραγματικά στοιχεία.

Η κοινοποίηση του άρθρου 7(2) για ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε αντικείμενο απαιτεί γενικά πάνω από 0,1% κατά βάρος και πάνω από έναν τόνο ετησίως ανά παραγωγό ή εισαγωγέα, με σχετικές εξαιρέσεις. Η καταχώριση δεν καλύπτει αυτομάτως περιορισμούς, αδειοδότηση, CLP ή δελτία ασφαλείας.