FDA Καταχώριση τροφίμων: Οι Ερωτήσεις που Ρωτάνε Προτού Καταθέσουν

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA είναι υποχρεωτική για κάθε ξένο εγκαταστάμα τροφίμων που κατασκευάζει, επεξεργάζεται, συσκευάζει ή διατηρεί τρόφιμα που προορίζονται για κατανάλωση στις ΗΠΑ με περιορισμένες εξαιρέσεις. Για τους κατασκευαστές που το κάνουν για πρώτη φορά, η διαδικασία θέτει πρακτικές ερωτήσεις για τις οποίες δεν είναι πάντα εύκολο να βρεθούν σαφείς απαντήσεις. Αυτές είναι οι ερωτήσεις που ακούμε περισσότερο από τους πρωτοχρονικούς καταχωρισμένους.

Ποιος ακριβώς πρέπει να εγγραφεί;

Κάθε εγκατάσταση εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών όπου τα τρόφιμα παράγονται, επεξεργάζονται, συσκευάζονται ή διατηρούνται για κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να καταχωρίζεται. Αυτό περιλαμβάνει εργοστάσια, εργοστάσια μεταποίησης, εργοστάσια εμφιαλωμάτων, εγκαταστάσεις συσκευασίας και αποθήκες, εάν τα τρόφιμα που βρίσκονται στην αποθήκη προορίζονται για την αγορά των ΗΠΑ. Οι εκμεταλλεύσεις που ασκούν την κύρια δραστηριότητά τους καλλιέργεια καλλιεργειών, κτηνοτροφία απαλλάσσονται. Τα εστιατόρια, τα λιανικά καταστήματα, τα αλιευτικά σκάφη και οι μη κερδοσκοπικές εγκαταστάσεις που παρέχουν άμεσα τρόφιμα στους καταναλωτές απαλλάσσονται επίσης. Αλλά μια εγκατάσταση που συσκευάζει πρώτες γεωργικές εμπορεύματα ή εκτελεί οποιοδήποτε στάδιο επεξεργασίας, ακόμη και μια ελάχιστη επεξεργασία, όπως ταξινομή, βαθμολόγηση ή επισήμανση, δεν είναι αγροτική εκμετάλλευση και γενικά απαιτείται καταχώριση.

Η καταχώριση λήγει;

- Ναι, ναι. Οι καταχωρήσεις των εγκαταστάσεων τροφίμων FDA πρέπει να ανανεώνονται μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου κάθε έτους ισολογισμού (2024, 2026, 2028, κλπ.). Μια εγκατάσταση που δεν ανανεώνεται εντός του παρόντος παραθύρου θεωρείται μη καταχωρισμένη. Δεν υπάρχει περίοδος χάριτος. Εάν χάσετε το παράθυρο ανανέωσης, πρέπει να κάνετε την επανεισαγωγή, η οποία παράγει νέο αριθμό FEI και απαιτεί την κοινοποίηση της αλλαγής στους εισαγωγείς σας στις ΗΠΑ. Η απουσία της ανανέωσης αποτελεί μία από τις πιο συχνές παραβάσεις συμμόρφωσης μεταξύ των ξένων εξαγωγέων τροφίμων και έχει άμεσες συνέπειες στα σύνορα των ΗΠΑ.

Τι είναι ένας US Agent και το χρειάζομαι;

Ναι, ένας US Agent απαιτείται για όλους τους καταχωρισμένους ξένους καταστήματα τροφίμων. Ο US Agent είναι πρόσωπο ή εταιρεία με φυσική διεύθυνση στις Ηνωμένες Πολιτείες που συμφωνεί να λαμβάνει επικοινωνίες FDA εξ ονόματος της ξένου εγκατάστασης. Αυτό περιλαμβάνει τις ειδοποιήσεις επιθεώρησης, τις επιστολές προειδοποίησης και τα αιτήματα πληροφόρησης. Ο US Agent δεν μπορεί να είναι αστυνομικός. - Το κουτί. Το όνομα και οι πληροφορίες επικοινωνίας του US Agent καταχωρούνται στο πλαίσιο της καταχώρισης FURLS και πρέπει να διατηρούνται ενημερωμένες. Αν αλλάξει ο US Agent, πρέπει να ενημερώσεις την καταχώριση. Το FDABridge λειτουργεί ως US Agent για ξένες εγκαταστάσεις τροφίμων και διατηρεί επικοινωνία με το FDA καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της καταχώρισης.

Πώς ξέρω αν η καταχώριση μου ήταν επιτυχής;

Μετά την επιτυχή υποβολή του FURLS, η FDA απονέμει στον οργανισμό αριθμό αναγνωριστικού οντότητας τροφίμων (FEI). Αυτό είναι το μόνιμο αναγνωριστικό FDA για την καταχωρισμένη εγκατάσταση. Μπορείτε να επαληθεύσετε την κατάσταση της καταχώρισης χρησιμοποιώντας το εργαλείο αναζήτησης εγκαταστάσεων στο διαδίκτυο του FDA. Ορισμένες υπηρεσίες καταχώρισης τρίτων εκδίδουν τα δικά τους "πιστοποιητικά καταχώρισης FDA" Ο FDABridge εκδίδει έγγραφο επιβεβαίωσης καταχώρισης αλλά το νομικά σχετικό αποδεικτικό της καταχώρισης είναι ο αριθμός FEI που έχει αποχωρήσει ο FDA και η ενεργή κατάσταση του εν λόγω FEI στη δημόσια βάση δεδομένων του FDA.

Τι πρέπει να έχω πριν αποσταλεί στις ΗΠΑ;

Πριν από την πρώτη αποστολή τροφίμων που φτάνει σε λιμάνι εισόδου στις ΗΠΑ, πρέπει να έχετε: ενεργή καταχώριση εγκαταστάσεως τροφίμων FDA με έγκυρο αριθμό FEI, καταχωρισμένο US Agent, αριθμό DUNS που συνδέεται με τη διεύθυνση της εγκαταστάσεως σας, επανεξέταση επισήμανσης (για να επιβεβαιωθεί ότι οι ετικέτες σας πληρούν τις απαιτήσεις FDA, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων αλλεργιογόνων, των πάνελ διατροφικών στοιχείων και των δηλώσεων καθαρού περιεχομένου), και υποβολή Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για κάθε αποστολή (που απαιτείται από FDA πριν από την άφιξη τροφίμων στις ΗΠΑ). Οι εισαγωγείς των ΗΠΑ απαιτούν επίσης συνήθως αποδεικτικά στοιχεία για το σχέδιο ασφάλειας των τροφίμων FSMA και μπορούν να διενεργούν ελέγχους FSVP. Το FDABridge μπορεί να σας βοηθήσει να προετοιμάσετε όλα αυτά τα στοιχεία πριν από την πρώτη εξαγωγή.

Τι θα συμβεί αν στείλω φαγητό στις ΗΠΑ χωρίς να εγγραφώ;

Τα τρόφιμα από μη καταχωρισμένη ξένη εγκατάσταση υπόκεινται στην άρνηση εισαγωγής στα σύνορα των ΗΠΑ σύμφωνα με το άρθρο 801 του Ομοσπονδιακού Νόμου περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Κοσμητικών. Η CBP και η FDA συντονίζονται για να ελέγξουν την κατάσταση της καταχώρισης στα λιμάνια εισόδου. Η μη καταχωρισμένη αποστολή θα διατηρηθεί και ο εισαγωγέας θα αναλάβει το κόστος αποθήκευσης, επανεξαγωγής ή καταστροφής. Η σχέση του ξένου κατασκευαστή με τον εισαγωγέα των ΗΠΑ κινδυνεύει επίσης οι περισσότερες εμπορικές συμβάσεις απαιτούν ενεργή καταχώριση στην FDA ως προϋπόθεση αγοράς. Η FDABridge χειρίζεται την πλήρη διαδικασία καταχώρισης από την απόκτηση αριθμού DUNS μέσω της έκδοσης FEI. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food-facility-registration για τιμές και λεπτομέρειες διαδικασίας.