Οι ξένες μάρκες καλλυντικών που εισέρχονται στην αγορά των ΗΠΑ χρησιμοποιούν συχνά όρους όπως «φυσικό», «βιολογικό», «καθαρό», «πράσινο» και «φυτικής προέλευσης» στα προϊόντα και στο υλικό προώθησής τους. Σε πολλές εγχώριες αγορές, οι όροι αυτοί είτε δεν ρυθμίζονται είτε ορίζονται χαλαρά ή διέπονται από ιδιωτικά πρότυπα πιστοποίησης. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το κανονιστικό πλαίσιο για αυτούς τους ισχυρισμούς είναι κατακερματισμένο μεταξύ πολλών ομοσπονδιακών αρχών — η FDA, το USDA και η FTC έχουν αρμοδιότητα για διαφορετικές πτυχές των ισχυρισμών εμπορίας καλλυντικών και οι κανόνες δεν είναι πάντοτε προφανείς. Μια ξένη μάρκα που χρησιμοποιεί τον όρο «βιολογικό» σε ετικέτα καλλυντικού χωρίς πιστοποίηση USDA μπορεί να αντιμετωπίσει μέτρα επιβολής. Μια μάρκα που δηλώνει «φυσικό» χωρίς διευκρινίσεις μπορεί να ελεγχθεί από την FTC για παραπλανητική διαφήμιση. Η κατανόηση αυτών των αλληλεπικαλυπτόμενων αρμοδιοτήτων είναι ουσιώδης για τις ξένες μάρκες που θέλουν να προβάλλουν την ποιότητα των συστατικών τους χωρίς κανονιστικά προβλήματα.
Η θέση του FDA σχετικά με τα "φυσικά" καλλυντικά
Η FDA δεν έχει θέσει κανονιστικό ορισμό του όρου "φυσικό" όπως εφαρμόζεται στα καλλυντικά προϊόντα. Σε αντίθεση με το USDA, το οποίο ορίζει το "οργανικό" στο πλαίσιο του Εθνικού Οργανικού Προγράμματος, το FDA δεν έχει κανόνα, καθοδήγηση ή πρότυπο που να καθορίζει τι πρέπει να περιέχει ένα καλλυντικό ή όχι για να χαρακτηριστεί "φυσικό". Αλλά χωρίς κανονιστικό ορισμό, δεν υπάρχει δοκιμή φωτεινής γραμμής και το FDA γενικά δεν έχει λάβει μέτρα επιβολής βάσει αποκλειστικά "φυσικών" ισχυρισμών στα καλλυντικά.
Αυτό δεν σημαίνει ότι οι "φυσικές" αξιώσεις είναι απαλλαγμένες από κινδύνους. Η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC) έχει εξουσία για τις αξιώσεις διαφήμισης, συμπεριλαμβανομένων των αξιώσεων που γίνονται σε ιστοσελίδες, κοινωνικά μέσα ενημέρωσης και σε υλικά μάρκετινγκ. Οι πράσινοι οδηγοί της FTC παρέχουν οδηγίες σχετικά με τις ισχυρισμούς περιβαλλοντικής εμπορίας και, ενώ δεν εξετάζουν ειδικά τις "φυσικές" ισχυρισμούς στα καλλυντικά, το γενικό πρότυπο της FTC ότι οι ισχυρισμοί εμπορίας πρέπει να είναι αληθείς, όχι παραπλανητικές και τεκμηριωμένες εφαρμόζεται σε όλα τα καταναλωτικά προϊόντα. Ένα καλλυντικό εμπορικό σήμα που διαφημίζει προφανώς ένα προϊόν ως "όλα φυσικά" ενώ το προϊόν περιέχει συνθετικά συντηρητικά, συνθετικά αρώματα ή συνθετικά πρόσθετα χρωμάτων θα μπορούσε να αντιμετωπίσει μια επιβολή της FTC για ψευδαίσθητη διαφήμιση.
Οργανική πιστοποίηση του USDA για τα καλλυντικά
Ο όρος "οργανικός" στα καλλυντικά προϊόντα διέπεται από το Εθνικό Οργανικό Πρόγραμμα (NOP) του USDA και όχι από το FDA. Για να χρησιμοποιηθεί η βιολογική σφραγίδα του USDA σε ένα καλλυντικό προϊόν, το προϊόν πρέπει να έχει πιστοποιηθεί βιολογικό από ένα πιστοποιητικό που έχει εγκριθεί από το USDA και πρέπει να πληροί τα ίδια βιολογικά πρότυπα που ισχύουν για τα τρόφιμα που σημαίνει ότι τουλάχιστον το 95% των συστατικών (εκτός από το νερό και το αλάτι) πρέπει να παράγονται βιολογικά. Τα προϊόντα με βιολογικά συστατικά κατά 70 έως 95% μπορούν να δηλώνουν "Αποσκευασμένα με βιολογικά [όνομα συστατικών]", αλλά δεν μπορούν να χρησιμοποιούν το βιολογικό σφραγίδα του USDA. Τα προϊόντα με λιγότερο από 70% βιολογικά συστατικά μπορούν να απαριθμούν βιολογικά συστατικά στην δήλωση συστατικών, αλλά δεν μπορούν να προβούν σε βιολογικά αιτήματα στο κύριο πάνελ οθόνης ή να χρησιμοποιούν το σφραγμό του USDA.
Οι ξένες μάρκες καλλυντικών πρέπει να κατανοήσουν ότι οι ευρωπαϊκές οργανικές πιστοποιητικές (όπως COSMOS, Ecocert ή Natrue) δεν ισοδυναμούν με τις οργανικές πιστοποιητικές του USDA. Ένα προϊόν που έχει πιστοποιηθεί βιολογικό σύμφωνα με το COSMOS στη Γαλλία δεν μπορεί να εμφανίσει το βιολογικό σφραγμό του USDA στις Ηνωμένες Πολιτείες χωρίς ξεχωριστή πιστοποίηση NOP του USDA. Τα πρότυπα πιστοποίησης, οι απαιτήσεις για τα συστατικά και οι διαδικασίες ελέγχου διαφέρουν μεταξύ των ευρωπαϊκών και των αμερικανικών οργανικών προγραμμάτων, και ένα προϊόν που είναι οργανικό σύμφωνα με ένα σύστημα μπορεί να μην είναι οργανικό σύμφωνα με το άλλο. Τα ξένια εμπορικά σήματα που επιδιώκουν να χρησιμοποιήσουν βιολογικά ισχυρισμούς στην αγορά των ΗΠΑ πρέπει να αποκτήσουν πιστοποίηση που έχει εγκριθεί από το USDA ειδικά για τον σκοπό αυτό.
Καθαρή ομορφιά και άλλες αξιώσεις εμπορίας
Η "καθαρή ομορφιά" είναι ένας όρος εμπορίας χωρίς κανονιστικό ορισμό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ούτε η FDA, ούτε η USDA ούτε η FTC έχουν καθορίσει τι σημαίνει "καθαρό" στο πλαίσιο των καλλυντικών. Οι ιδιωτικοί λιανοπωλητές όπως η Sephora (Clean at Sephora program), η Ulta Beauty και το Credo Beauty έχουν αναπτύξει τα δικά τους πρότυπα "καθαρής" που αποκλείουν συγκεκριμένα συστατικά, αλλά αυτές είναι εμπορικές απαιτήσεις, όχι κανονιστικές. Τα ξένια εμπορικά σήματα που επιδιώκουν τη θέση τους σε αμερικανικούς λιανοπωλητές με προγράμματα καθαρής ομορφιάς πρέπει να συμμορφώνονται με τον συγκεκριμένο κατάλογο απαγορευμένων συστατικών κάθε λιανοπωλητή, ο οποίος μπορεί να είναι πιο περιοριστικός από τους κανονισμούς FDA. Ωστόσο, η υποβολή ισχυρισμών "καθαρής" στις ετικέτες προϊόντων ή στην διαφήμιση έχει τις ίδιες απαιτήσεις FTC για την αλήθειά τους όπως κάθε άλλο ισχυρισμό εμπορίας.
Περιορισμοί συστατικών σε επίπεδο κρατών
Πολλές πολιτείες των ΗΠΑ έχουν θεσπίσει ή προτείνει νομοθεσία που περιορίζει συγκεκριμένα συστατικά στα καλλυντικά προϊόντα, δημιουργώντας ένα πακέτο απαιτήσεων που συμπληρώνει τον ομοσπονδιακό κανονισμό FDA. Η Καλιφόρνια έχει ενεργήσει ιδιαίτερα, με την πρόταση 65 να απαιτεί προειδοποιήσεις για προϊόντα που περιέχουν καταχωρισμένα καρκινογόνα ή αναπαραγωγικές τοξίνες, και πρόσφατη νομοθεσία που περιορίζει τα PFAS, τη φορμαλδεΰδη και άλλες ουσίες στα καλλυντικά. Το Μέριλαντ, η Ουάσιγκτον, το Όρεγκον και άλλες πολιτείες έχουν επίσης θέσει περιορισμούς στα καλλυντικά συστατικά. Τα ξένια εμπορικά σήματα που διατίθενται στις ΗΠΑ πρέπει να συμμορφώνονται με τις πιο περιοριστικές κρατικές απαιτήσεις για κάθε κράτος όπου πωλούνται τα προϊόντα τους το οποίο, για τα εμπορικά σήματα που πωλούνται μέσω διαδικτύου ή μέσω εθνικών λιανικών καταστήσεων, σημαίνει ότι συμμορφώνονται με το αυστηρότερο κρατικό πρότυπο.
Πώς η FDABridge βοηθά στην συμμόρφωση με την εμπορία των καλλυντικών
Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες καταχώρισης εγκαταστάσεων MoCRA και καταχώρισης προϊόντων για ξένες καλλυντικές μάρκες και μπορεί να συμβουλεύει σχετικά με τη διαδικασία εξέτασης των ισχυρισμών επισήμανσης και εμπορίας που απαιτείται πριν από την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ. Η ομάδα μας βοηθά ξένες μάρκες να κατανοήσουν την διασταύρωση των απαιτήσεων FDA, USDA και FTC για τις αξιώσεις εμπορίας καλλυντικών. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/cosmetics για να δείτε τις υπηρεσίες καλλυντικών μας ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε το χαρτοφυλάκιο προϊόντων σας.
Χρειάζεστε βοήθεια με το MoCRA;
Υποστηρίζουμε την καταχώριση εγκατάστασης, την καταχώριση προϊόντων και τον έλεγχο επισήμανσης καλλυντικών.