Η κράτηση εισαγωγής FDA αποτελεί μία από τις πιο δαπανηρές αποτυχίες συμμόρφωσης που μπορεί να αντιμετωπίσει ένας ξένος εξαγωγέας τροφίμων. Όταν το FDA διατηρεί αποστολή σε λιμάνι των ΗΠΑ, τα εμπορεύματα βρίσκονται σε αποθήκη με δεσμεύσεις ή στην αποβάθρα, ενώ ο εξαγωγέας αγωνίζεται να απαντήσει και κάθε μέρα καθυστέρησης συσσωρεύεται χρέωση αποσύνδεσης, τέλη αποθήκευσης και πιθανή καταστροφή για τα φθαρμένα προϊόντα. Εάν η αποστολή τελικά αρνηθεί την είσοδο, ο εξαγωγέας πρέπει να καταβάλει την πληρωμή για την επανεξαγωγή ή την καταστροφή. Η οικονομική ζημία είναι άμεση, αλλά η μακροπρόθεσμη ζημία είναι συχνά χειρότερη: Μόλις μια εγκατάσταση ή προϊόν σηματοδοτηθεί με το σύστημα FDA, οι μελλοντικές αποστολές αντιμετωπίζουν αυστηρότερη έλεγχο και οι αγοραστές χάνουν την εμπιστοσύνη στην ικανότητα του προμηθευτή να απομακρύνει με αξιοπιστία τα αμερικανικά τελωνεία.
Πώς λειτουργεί η επιβολή των εισαγωγών FDA
Το FDA ελέγχει ένα μικρό μέρος των εκατομμυρίων αποστολών τροφίμων που εισέρχονται στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο. Η υπηρεσία χρησιμοποιεί μια προσέγγιση που βασίζεται στον κίνδυνο, εστιάζοντας τους πόρους ελέγχου σε προϊόντα, χώρες και εγκαταστάσεις που έχουν ιστορικό παραβιάσεων ή που εμπίπτουν σε κατηγορίες υψηλού κινδύνου. Όταν το FDA επιλέγει ένα φορτίο για εξέταση, μπορεί να διεξάγει επανεξέταση ετικέτας, φυσική εξέταση ή εργαστηριακή ανάλυση ή και τα τρία. Εάν η εξέταση αποκαλύψει παραβίαση του Ομοσπονδιακού Νόμου περί Τροφίμων, Φαρμάκων και Κοσμητικών, η FDA εκδίδει Ανακοίνωση για Δράση (NOA) στον εισαγωγέα ή τον τελωνειακό μεσίτη, ενημερώνοντάς τους επίσημα ότι η αποστολή έχει διακόψει και προσδιορίζοντας την υποτιθέμενη παραβίαση.
Οι πιο συχνές αιτίες για τη διατήρηση εισαγωγής τροφίμων FDA
Οι παραβάσεις της επισήμανσης αποτελούν την πιο συχνή αιτία της κράτησης των εισαγωγών τροφίμων από το FDA. Τα προϊόντα φθάνουν με ετικέτες που δεν πληρούν τις απαιτήσεις των ΗΠΑ ελλείψεις ή λανθασμένες διατροφικές πληροφορίες, λίστες συστατικών που δεν είναι σε μειωμένη σειρά κατά βάρος, μη δηλωθέντα αλλεργιογόνα, ελλείψη σήμανσης χώρας προέλευσης ή ισχυρισμούς υγείας που δεν επιτρέπονται από το FDA. Η δεύτερη πιο συχνή αιτία είναι η λήξη ή η απουσία καταχώρισης εγκαταστάσεων FDA. Εάν η καταχώριση της εγκατάστασης παραγωγής έχει λήξει συνήθως επειδή δεν πραγματοποιήθηκε η διετή ανανέωση κάθε αποστολή από την εγκατάσταση αυτή υπόκειται σε απόρριψη. Η τρίτη αιτία είναι η παραπλάνηση, η οποία περιλαμβάνει τη μόλυνση με παθογόνους όπως η σαλμονέλα ή η λιστερία, την παρουσία απαγορευμένων υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων, τη βρωμιά, τη διάσπαση ή τη χρήση πρόσθετων τροφίμων που δεν έχουν εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Προειδοποιήσεις εισαγωγής και κράτηση χωρίς φυσικό έλεγχο
Ο πιο αυστηρός μηχανισμός επιβολής είναι η ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert). Όταν το FDA εντοπίζει ένα πρότυπο παραβιάσεων από έναν συγκεκριμένο κατασκευαστή, προϊόν ή χώρα, ο οργανισμός δημοσιεύει μια ΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) που εξουσιοδοτεί τα γραφεία του εδάφους να παρακρατούν μελλοντικές αποστολές χωρίς τη διενέργεια φυσικής εξέτασης. Μόλις μια εγκατάσταση καταχωρηθεί σε προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert), κάθε αποστολή από την εγκατάσταση αυτή διακρατείται αυτόματα στο λιμάνι μέχρις ότου ο εξαγωγέας παρέχει επαρκή στοιχεία για να ξεπεράσει την εμφάνιση της παραβίασης. Η απομάκρυνση από την προΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροΠροειδοποίηση εισαγωγής (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) (Import Alert) είναι μια μακρά διαδικασία που συνήθως απαιτεί εργαστηριακές δοκιμές τρίτων, τεκμηρίωση διορθωτικών μέτρων και πολλαπλές καθαρές αποστολές.
Η μη συμμόρφωση με το FSVP ως αιτία κράτησης
Το πρόγραμμα επαλήθευσης των ξένων προμηθευτών είναι υποχρέωση που αναλαμβάνει ο εισαγωγέας των ΗΠΑ, όχι ο ξένος εξαγωγέας , αλλά οι αποτυχίες του FSVP επηρεάζουν άμεσα τα εμπορεύματα του εξαγωγέα. Εάν η FDA επιθεωρήσει τον εισαγωγέα και διαπιστώσει ότι δεν έχει διενεργήσει επαρκή επαλήθευση του προμηθευτή για την ξέννη εγκατάσταση, η FDA μπορεί να αναστείλει τις αποστολές από τον εν λόγω προμηθευτή μέχρις ότου ο εισαγωγέας συμμορφωθεί. Οι ξένοι εξαγωγείς που βασίζονται σε έναν μόνο εισαγωγέα από τις ΗΠΑ είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι: αν το πρόγραμμα FSVP του εν λόγω εισαγωγέα είναι ανεπαρκές, τα εμπορεύματα του εξαγωγέα διατηρούνται, παρόλο που ο εξαγωγέας δεν έκανε τίποτα κακό. Για τον λόγο αυτό, η FDABridge συνιστά στους ξένους εξαγωγείς τροφίμων να κατανοήσουν το καθεστώς FSVP του εισαγωγέα τους και, όπου είναι δυνατόν, να παρέχουν την τεκμηρίωση που χρειάζεται ο εισαγωγέας για να διατηρήσει ένα πρόγραμμα συμμόρφωσης.
Πώς η FDABridge βοηθά στην πρόληψη των κρατήσεων εισαγωγής
Η FDABridge βοηθά τους ξένους εξαγωγείς τροφίμων να αποφεύγουν τις κρατήσεις εισαγωγής διατηρώντας τις τρέχουσες καταχωρίσεις εγκαταστάσεων FDA, διασφαλίζοντας ότι οι ονομασίες των ΗΠΑ πράκτορες είναι ενεργές και ευαίσθητες, εξετάζοντας τις ετικέτες σύμφωνα με τις τρέχουσες απαιτήσεις FDA πριν από την αποστολή και συντονίζοντας με τους εισαγωγείς σχετικά με την τεκμηρίωση FSVP. Αν μια αποστολή διακόπτεται, η ομάδα μας μπορεί να βοηθήσει με την απάντηση στην ανακοίνωση δράσης του FDA και να εργαστούν προς επίλυση. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να μάθετε περισσότερα ή το fdabridge.com/contact για να επικοινωνήσετε με την ομάδα μας.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.