FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #012 Ένας Μαροκιός εξαγωγέας αργάνου πετρελαίου έπρεπε να επιλέξει: Κοσμητικά ή Τροφίματα. Πουλούσαν και τα δύο.

Το ίδιο μπουκάλι με λάδι αργανίου διατίθεται στην αγορά ως μαγειρικό λάδι σε έναν ιστότοπο και ως θεραπεία μαλλιών σε έναν άλλο. Η FDA τα βλέπει αυτά ως δύο εντελώς διαφορετικά προϊόντα.

Ομάδα FDABridge25 Ιουν 20263 λεπτά ανάγνωσης

Ένας παραγωγός στην Essaouira, στο Μαρόκο, έφτιαξε παρθένα έλαιο αργανίου ψυχρόμετρο, ακατάστρωτο, το πραγματικό πράγμα. Στο Μαρόκο, το έλαιο αργανίου χρησιμοποιείται εναλλάξ για μαγειρική χρήση και για την φροντίδα του δέρματος και των μαλλιών. Το ίδιο λάδι. Το ίδιο μπουκάλι. Διαφορετικές χρήσεις.

Το πουλούσαν στις ΗΠΑ μέσω δύο καναλιών: Ένας διανομέας ειδικών τροφίμων που το έβαλε σε καταστήματα γκουρμέτ ως ετοιμαστικό έλαιο, και μια πλατφόρμα ηλεκτρονικού εμπορίου όπου το περιελάμβανε ως θεραπεία μαλλιών και δέρματος. Το ίδιο προϊόν. Το ίδιο SKU. Την ίδια ετικέτα.

Το πρόβλημα

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ένα προϊόν τροφίμων και ένα προϊόν καλλυντικών ρυθμίζονται υπό εντελώς διαφορετικά πλαίσια. Ένα τρόφιμο απαιτεί την καταχώριση του καταστήματος τροφίμων σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 1. Ένα καλλυντικό απαιτεί την καταχώριση της εγκατάστασης και την καταχώριση του προϊόντος στο MoCRA. Οι απαιτήσεις επισήμανσης είναι διαφορετικές. Τα καλλυντικά προϊόντα απαιτούν κατάλογο συστατικών με μειωμένη σειρά κυριαρχίας, καθαρό περιεχόμενο και πληροφορίες για τον διανομή.

Η εταιρεία είχε μία καταχώριση τροφίμων FDA. Δεν είχαν καταχώριση MoCRA. Το προϊόν που πωλούταν ως θεραπεία μαλλιών ήταν μη καταχωρισμένο καλλυντικό με ετικέτα τροφίμων. Το προϊόν που πωλείται ως ελαιόλαδο για μαγειρική έλλειψε το πίνακα διατροφικών στοιχείων επειδή η ετικέτα είχε σχεδιαστεί για να λειτουργεί και για τις δύο χρήσεις και κατέληξε να λειτουργεί για καμία από τις δύο.

Η λύση

Μοιραζόμαστε το προϊόν σε δύο SKU με δύο ξεχωριστές ετικέτες. Το μαγειρικό έλαιο argan έλαβε την ετικέτα των τροφίμων που συμμορφώνονται με την οδηγία: Πίνακα Διατροφικών Πραγμάτων, κατάλογο συστατικών, καθαρό περιεχόμενο στις ΗΠΑ με τα συνηθισμένα και μετρικά στοιχεία, δήλωση αλλεργιογόνων (το άρμανο καρφί argan κατατάσσεται ως καρφί δέντρων σύμφωνα με το FALCPA) και χώρα προέλευσης. Το καλλυντικό έλαιο argan έλαβε σύμφωνη καλλυντική ετικέτα: ταυτότητα του προϊόντος, κατάλογο συστατικών με ονόματα INCI, καθαρό περιεχόμενο και πληροφορίες για τον κατασκευαστή. Καταχωρίσαμε την εγκατάσταση τόσο με την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA όσο και με την καταχώριση των καλλυντικών MoCRA, και καταχώρισα το καλλυντικό προϊόν.

Δύο ετικέτες. Δύο καταχωρήσεις. Μια εγκατάσταση. Συμμορφώνονται και στις δύο πλευρές.

Το μάθημα

Εάν το προϊόν σας μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως τροφή όσο και ως καλλυντικό, θα πρέπει να έχετε ξεχωριστές ετικέτες και ξεχωριστές καταχωρήσεις για κάθε χρήση. Μια ενιαία πολυλειτουργική ετικέτα που προσπαθεί να καλύψει και τις δύο κατηγορίες δεν θα συμμορφώνεται με καμία από τις δύο. Εάν παράγετε ένα προϊόν που διέρχεται κατηγορίες ελαιών, βουτύρων, εκχυλίσματος βοτάνων επικοινωνήστε μαζί μας πριν σχεδιάσετε την ετικέτα. fdabridge.com/contact

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Μην αφήσετε να συμβεί στην επιχείρησή σας

Ελέγξτε την καταχώριση, την επισήμανση και την αλυσίδα εισαγωγής πριν ένα σφάλμα οδηγήσει σε δαπανηρή δέσμευση.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #001 Ένα σικελιακό ετικέτο ελαιόλαδου ήταν 8 ημέρες από την άρνηση στα σύνορα των ΗΠΑ

16 Απρ 2026

Τρεις γενιές καλλιέργειας ελιών. Βραβευμένο πετρέλαιο. Μια όμορφη ετικέτα. Και τρεις παραβιάσεις ομοσπονδιακής επισήμανσης που κρύβονται μπροστά από την κοινή όραση.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #002 Ένα Βιετναμικό εργοστάσιο θαλασσινών χάνει την καταχώριση του και δεν το ήξερε για 14 μήνες

24 Απρ 2026

Η εγκατάσταση εξάγει γαρίδες στις ΗΠΑ για έξι χρόνια. Μετά ένα κοντέινερ συνελήφθη στο Λος Άντζελες. Η καταχώριση του FDA είχε λήξει και κανείς δεν τους το είπε.

Διαβάστε περισσότερα →
Ιστορίες FDA

FDA Ιστορίες #003 Ένα τουρκικό εμπορικό σήμα καλλυντικών ανακάλυψε ότι το υγραφέατό τους ήταν μη καταχωρισμένο φάρμακο

2 Μαΐ 2026

Η αξίωση SPF 15 στο πιο δημοφιλές υγραφέα τους σήμαινε ότι δεν ήταν καλλυντικό στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν είχαν καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων.

Διαβάστε περισσότερα →