Οι ξένες κατασκευαστές που εξάγουν στις Ηνωμένες Πολιτείες αντιμετωπίζουν δύο παράλληλα πλαίσια συμμόρφωσης στα σύνορα: Η συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές διατάξεις του FDA (επιβεβαιώνοντας ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας, επισήμανσης και καταχώρισης των ΗΠΑ) και τη συμμόρφωση με τις τελωνειακές διατάξεις (επιβεβαιώνοντας ότι το προϊόν έχει ταξινομηθεί, εκτιμάται και πληρώνεται ο κατάλληλος δασμός). Τα δύο αυτά πλαίσια διαχειρίζονται διαφορετικοί οργανισμοί το FDA και η τελωνειακή και συνοριακή προστασία των ΗΠΑ (CBP) αλλά αλληλεπιδρούν στο σημείο εισαγωγής και οι αποτυχίες σε οποιοδήποτε από τα δύο πλαίσια μπορεί να οδηγήσουν στην αποτυχία της αποστολής. Για τους ξένους κατασκευαστές, η κατανόηση των δύο πλαισίων είναι απαραίτητη για τον ακριβή σχεδιασμό των δαπανών, την ομαλή τελωνειακή εκκαθάριση και την αποφυγή απροσδόκητων χρεών ή καθυστερήσεων.
Τροποποίηση του HTS και οι επιπτώσεις του στο FDA
Κάθε προϊόν που εισάγεται στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να κατατάσσεται στο εναρμονισμένο δασμολογικό κατάλογο (HTS), το οποίο καθορίζει το εφαρμοστέο δασμολογικό συντελεστή. Η ταξινόμηση HTS έχει επίσης επιπτώσεις στο FDA ορισμένοι κώδικες HTS σηματοδοτούνται για την αναθεώρηση του FDA, και ο κώδικας HTS πρέπει να είναι σύμφωνος με τον κώδικα προϊόντος FDA που χρησιμοποιείται στη διαδικασία καταχώρισης εγκαταστάσεων και την καταχώριση Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Μια διαφορά μεταξύ της ταξινόμησης HTS (που καθορίζει τη δασμολογική μεταχείριση) και του κωδικού προϊόντος FDA (που καθορίζει τη κανονιστική μεταχείριση) μπορεί να προκαλέσει επιπλέον έλεγχο από και τους δύο οργανισμούς. Για παράδειγμα, ένα προϊόν που έχει καταταγεί ως καλλυντικό για τους σκοπούς του FDA αλλά έχει κωδικοποιηθεί ως φάρμακο σύμφωνα με το HTS ή αντίστροφα θα υψώσει σημαίες στα ηλεκτρονικά συστήματα ελέγχου που χρησιμοποιούνται τόσο από το CBP όσο και από το FDA.
Τα δασμολογικά δασμοί του τμήματος 301 και τα προϊόντα που διέπονται από το FDA
Οι δασμοί του τμήματος 301 πρόσθετοι δασμοί που επιβάλλονται σε προϊόντα από συγκεκριμένες χώρες βάσει των αποφάσεων εμπορικής πολιτικής έχουν επηρεάσει πολλά προϊόντα που διέπονται από το FDA, ιδίως τα εισαγόμενα από την Κίνα. Το άρθρο 301 εφαρμόζει δασμούς σε τρόφιμα, φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καλλυντικές πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα σε διάφορες κατηγορίες που διέπονται από την FDA. Οι δασμοί αυτοί είναι επιπρόσθετοι στους κανονικούς δασμούς MFN (Μόλις Ειδιοκατάφερα Έθνος) και μπορούν να προσθέσουν 7,5% έως 25% ή περισσότερο στο κόστος προσγειώσεως του προϊόντος. Οι ξένοι κατασκευαστές που εξάγουν από χώρες που υπόκεινται σε δασμούς του τμήματος 301 πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα πρόσθετα έξοδα αυτά στις τιμές τους και πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο τελωνειακός τους διαμεσολαβητής προσδιορίζει σωστά και πληρώνει τους ισχύοντες δασμούς του τμήματος 301, καθώς η υποπληρωμή μπορεί να οδηγήσει σε κυρώσεις και τόκους.
Συμφωνίες ελεύθερου εμπορίου και μειώσεις δασμών
Τα προϊόντα από χώρες με τις οποίες οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν συμφωνίες ελεύθερου εμπορίου (FTA) , όπως η USMCA (Συμφωνία Ηνωμένων Πολιτειών-Μεξικού-Καναδάς), η CAFTA-DR (Κεντρική Αμερική-Δομινικανική Δημοκρατία) και οι διμερείς Ελεύθερες Συμφωνίες με χώρες όπως η Αυστραλία, η Χιλή, η Κολομβία, το Ισραήλ, η Ιορδανία, η Νότια Κορέα, το Μαρόκο, το Ομάν, το Παναμά, το Περού και η Σιγκαπούρη μπορούν να πληρούνται για μειωμένα ή μηδενικά δασμολογικά επιδόματα. Για να ζητηθεί προτιμησιακή μεταχείριση στην ΕΣΔ, το προϊόν πρέπει να πληροί τους κανόνες καταγωγής της συμφωνίας, οι οποίοι απαιτούν συνήθως την ουσιαστική μετατροπή του προϊόντος στη χώρα εταίρο της ΕΣΔ ή το ότι ένα συγκεκριμένο ποσοστό της αξίας του προϊόντος προέρχεται από τη χώρα εταίρο της ΕΣΔ. Τα οφέλη της Ελεύθερης Συνεργασίας εφαρμόζονται μόνο στους δασμούς δεν επηρεάζουν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις FDA, οι οποίες ισχύουν ανεξάρτητα από τη χώρα προέλευσης του προϊόντος ή το καθεστώς της εμπορικής συμφωνίας.
Σημείωση χώρας προέλευσης
19 Το μέρος 134 του ΚΚΑ απαιτεί ότι κάθε αντικείμενο ξένου προέλευσης που εισάγεται στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να σημειώνεται με το αγγλικό όνομα της χώρας προέλευσης σε εμφανή θέση, με τρόπο που να είναι αναγνώσιμο, αμετάκλητο και μόνιμο. Η απαίτηση αυτή ισχύει για όλα τα προϊόντα που διέπονται από τον FDA και επιβάλλεται από την CBP (όχι από τον FDA, αν και η εσφαλμένη επισήμανση της χώρας προέλευσης μπορεί επίσης να συνιστά εσφαλμένη εμπορική επωνυμία σύμφωνα με τους κανονισμούς FDA). Για τα προϊόντα που υποβάλλονται σε ουσιαστική μετατροπή σε τρίτη χώρα πριν από την εξαγωγή στις ΗΠΑ, η χώρα προέλευσης είναι η χώρα όπου πραγματοποιήθηκε η τελευταία ουσιαστική μετατροπή και όχι η χώρα προέλευσης των πρώτων υλών. Η λανθασμένη επισήμανση ή η παραλείψη της χώρας προέλευσης μπορεί να οδηγήσει σε κυρώσεις CBP, δασμούς επισήμανσης (10 τοις εκατό της αξίας του προϊόντος) και κράτηση του προϊόντος.
Δασμοί αντιντάμπινγκ και αντισταθμιστικοί δασμοί
Ορισμένα προϊόντα που διέπονται από την FDA ιδίως τα βασικά συστατικά τροφίμων, τα φαρμακευτικά συστατικά και τα χημικά ενδιάμεσα προϊόντα ενδέχεται να υπόκεινται σε δασμούς αντιντάμπινγκ (AD) ή αντισταθμιστικά δασμούς (CVD) εάν η Επιτροπή Διεθνούς Εμπορίου των ΗΠΑ έχει διαπιστώσει ότι τα προϊόντα πωλούνται στις ΗΠΑ σε τιμή χαμηλότερη από την εύλογη αξία ή λαμβάνουν κρατικές επιδοτήσεις στη χώρα εξαγωγής. Οι εντολές AD/CVD μπορούν να επιβάλουν σημαντικά πρόσθετα δασμούς που μερικές φορές υπερβαίνουν το 100% της αξίας του προϊόντος σε συγκεκριμένα προϊόντα από συγκεκριμένες χώρες. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να επαληθεύουν εάν τα προϊόντα τους υπόκεινται σε εντολές AD/CVD πριν από την αποστολή στις ΗΠΑ, καθώς οι δασμοί αξιολογούνται κατά την είσοδο και η μη καταβολή μπορεί να οδηγήσει στην κατάσχεση της αποστολής.
Πώς η FDABridge βοηθά στην προγραμματισμό συμμόρφωσης
Η FDABridge επικεντρώνεται στην πλευρά συμμόρφωσης με την FDA της εισόδου στην αγορά των ΗΠΑ διασφαλίζοντας ότι οι καταχωρήσεις εγκαταστάσεων, οι ονομασίες US Agents και οι καταχωρήσεις προϊόντων σας είναι ενημερωμένες και ακριβείς. Ενώ δεν παρέχουμε υπηρεσίες τελωνειακής μεσίωσης ή συμβουλευτικής υπηρεσίας δασμολογικών, οι πελάτες μας επωφελούνται από την τήρηση της FDA τους πριν από την ανάληψη τελωνειακών μεσίτων και συμβούλων συμμόρφωσης με τις συναλλαγές. Επισκεφθείτε το fdabridge.com για να δείτε τις υπηρεσίες μας ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε το σχέδιο εισόδου σας στην αγορά των ΗΠΑ.
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.