Εξαγωγή παγωμένων και ψυγισμένων τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες: Συμμόρφωση με την ψυχρή αλυσίδα και το FDA

Τα παγωμένα και ψυγισμένα τρόφιμα αντιπροσωπεύουν ένα ταχέως αυξανόμενο τμήμα των εισαγωγών τροφίμων από τις ΗΠΑ, που οδηγείται από την ζήτηση των καταναλωτών για την ευκολία, τις εθνικές κουζίνες και τη διαθεσιμότητα σε όλη τη διάρκεια του έτους εποχικών προϊόντων. Ωστόσο, τα τροφικά προϊόντα που ελέγχονται από τη θερμοκρασία φέρουν εγγενώς υψηλότερα κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων από τα προϊόντα που είναι σταθερά σε κατάσταση αποθεματικής χρήσης, και το κανονιστικό πλαίσιο του FDA αντικατοπτρίζει αυτό τον υψηλό κίνδυνο. Οι ξένοι κατασκευαστές που εξάγουν παγωμένα ή ψυγμένα τρόφιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να διατηρούν τεκμηριωμένη ακεραιότητα της ψυγικής αλυσίδας από την παραγωγή έως την παράδοση, να συμμορφώνονται με τους προληπτικούς ελέγχους FSMA που αφορούν ειδικά τους ελέγχους της θερμοκρασίας και να πληρούν τις απαιτήσεις επισήμανσης που είναι μοναδικές για τα ψυγμένα και παγωμένα προϊόντα.

Προληπτικοί έλεγχοι FSMA για τρόφιμα ελεγχόμενης θερμοκρασίας

Σύμφωνα με τους προληπτικούς ελέγχους για τα ανθρώπινα τρόφιμα του FSMA (21 CFR μέρος 117), ο έλεγχος της θερμοκρασίας με βάση τον χρόνο είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους ελέγχους διαδικασίας στα σχέδια ασφάλειας των τροφίμων για τα παγωμένα και τα ψυγισμένα προϊόντα. Το σχέδιο ασφάλειας των τροφίμων πρέπει να προσδιορίζει τους βιολογικούς κινδύνους που ο έλεγχος της θερμοκρασίας αποτρέπει τυπικά την ανάπτυξη παθογόνων βακτηρίων όπως η Listeria monocytogenes, η σαλμονέλα, το Clostridium perfringens και το Staphylococcus aureus και να καθορίζει κρίσιμα όρια για τη θερμοκρασία και τον χρόνο σε κάθε στάδιο της επεξεργασίας, αποθήκευσης και διανομής. Οι διαδικασίες παρακολούθησης πρέπει να καθορίζουν τον τρόπο και τη συχνότητα ελέγχου των θερμοκρασιών και οι διαδικασίες διορθωτικών μέτρων πρέπει να εξετάζουν τι συμβαίνει όταν παρατηρούνται απόκλισεις θερμοκρασίας. Για τα έτοιμα για κατανάλωση ψυγεία τρόφιμα, τα προγράμματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης για τα μονοκυτογένη Listeria είναι ιδιαίτερα σημαντικά και επανεξετάζονται συχνά κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων FDA.

Απαιτήσεις για την τεκμηρίωση της ψύξης αλυσίδας

Ενώ το FDA δεν προβλέπει ενιαία μορφή για την τεκμηρίωση της ψύξης αλυσίδας, η πρακτική πραγματικότητα είναι ότι οι εισαγωγείς των ΗΠΑ που ενεργούν σύμφωνα με τις υποχρεώσεις τους για την FSVP θα απαιτήσουν από τους ξένους προμηθευτές να παρέχουν αρχεία θερμοκρασίας που καλύπτουν ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού από την παραγωγή έως το λιμάνι αναχώρησης. Συνήθως περιλαμβάνονται οι θερμοκρασίες και οι ώρες παραγωγής και κατάψυξης, οι θερμοκρασίες ψύξης στις εγκαταστάσεις παραγωγής, οι θερμοκρασίες φόρτωσης κατά την ώρα της γεμάσης των δοχείων, οι θερμοκρασίες θέσης των σημείων των δοχείων και τα πραγματικά αρχεία θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια της θαλάσσιας διαμετακόμισης (από τα αρχεία καταγραφής δεδομένων που τοποθετούνται στο εσωτερικό του δοχείου) και τα δεδομένα παρακολούθησης της θερμοκρασίας από τα σημεία μεταφόρτωσης. Ένα κενό στη τεκμηρίωση της θερμοκρασίας σε οποιοδήποτε σημείο της αλυσίδας εγείρει ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος που μπορεί να οδηγήσει στην απόρριψη της αποστολής από τον εισαγωγέα των ΗΠΑ ή στην κράτηση για εξέταση από τον FDA.

Απαιτήσεις για περιεχόμενα και αποθέματα για τις θαλάσσιες αποστολές

Οι αποστολές καταψυγμένων και ψυγισμένων τροφίμων προς τις ΗΠΑ ταξιδεύουν συνήθως σε ψυγισμένους δοχεία (ανατολικά) εξοπλισμένους με μονάδες ελέγχου θερμοκρασίας. Ο δοχείο πρέπει να προ-παγωθεί στην θερμοκρασία στόχου πριν από το φορτίο και το σημείο καθορισμού της θερμοκρασίας πρέπει να διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια του ταξιδιού. Οι περισσότεροι σύγχρονες δοχεία αλεξίπτωσης περιλαμβάνουν δυνατότητες συνεχούς καταγραφής θερμοκρασίας και το ημερολόγιο θερμοκρασίας από το ταξίδι θα πρέπει να διατηρείται και να διατίθεται στον εισαγωγέα των ΗΠΑ. Ο αποστολέας πρέπει επίσης να επαληθεύει ότι το δοχείο είναι σε καλή κατάσταση πριν από την φόρτωση ζημιές στις πόρτες, δυσλειτουργίες στις μονάδες ψύξης ή ανεπαρκής απομόνωση μπορεί να προκαλέσουν θερμοκρασίες κατά τη διάρκεια της μεταφοράς που θα θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια των τροφίμων. Τα αρχεία ελέγχου πριν από το ταξίδι που τεκμηριώνουν την κατάσταση του δοχείου πριν από το φορτίο αποτελούν σημαντικό στοιχείο της τεκμηρίωσης της αλυσίδας κρύου.

Απαιτήσεις επισήμανσης για παγωμένα και ψυγμένα προϊόντα

Οι ετικέτες των κατεψυγμένων τροφίμων πρέπει να συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις τυποποιημένης ετικέτας των τροφίμων FDA καθώς και με διάφορους ειδικούς κανόνες για τις κατηγορίες. Η ονομασία του προϊόντος πρέπει να περιλαμβάνει το "ψυγμένο" εάν το προϊόν προορίζεται να πωληθεί και να αποθηκευτεί παγωμένο, και πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες ασφαλείας χειρισμού εάν το προϊόν απαιτεί συγκεκριμένες συνθήκες τήξης, αποθήκευσης ή μαγειρικής. Το πίνακα διατροφικών στοιχείων πρέπει να αντικατοπτρίζει το προϊόν όπως καταναλώνεται για τα προϊόντα που απαιτούν προετοιμασία (προσθέτηση νερού, μαγειρική, αναμιγνύση), ο κατασκευαστής μπορεί να περιλαμβάνει μορφή διπλής στήλης που να δείχνει τόσο τις πληροφορίες διατροφής όπως συσκευάζονται όσο και τις πληροφορίες διατροφής όπως προετοιμάζονται. Για τα προϊόντα ψυγείου, η ετικέτα πρέπει να περιλαμβάνει όλες τις απαιτούμενες οδηγίες για τη διατήρηση της ψυγικής αποθήκευσης και τα προϊόντα με περιορισμένη διάρκεια ζωής πρέπει να έχουν ημερομηνία "χρησιμοποίηση έως" ή "καλύτερη έως". Οι δηλώσεις καθαρού περιεχομένου για τα κατεψυγμένα προϊόντα πρέπει να αντιπροσωπεύουν το βάρος κάθε παγετωμένου γυαλιού το δηλωμένο βάρος πρέπει να αντιπροσωπεύει το ίδιο το προϊόν, και όχι το προϊόν και το γυαλιό.

Κοινά ζητήματα συμμόρφωσης για τους εξαγωγείς κατεψυγμένων τροφίμων

Το πιο συχνό ζήτημα συμμόρφωσης για τους ξένους εξαγωγείς κατεψυγμένων τροφίμων είναι η ανεπαρκής τεκμηρίωση θερμοκρασίας τα ημερολόγια θερμοκρασίας που περιέχουν κενά, ασυνέπειες ή μετρήσεις πάνω από το πεδίο εφαρμογής χωρίς τεκμηριωμένες διορθωτικές ενέργειες. Το δεύτερο πιο κοινό ζήτημα είναι η επισήμανση ιδιαίτερα η μη συμπεριφορά δηλώσεων αλλεργιογόνων για πολλαπλές συστατικά κατεψυγμένα γεύματα, η μη καταγραφή όλων των υποσυστατικών σε σύνθετα συστατικά και η χρήση μορφών διατροφής που δεν ταιριάζουν με τις απαιτήσεις των ΗΠΑ του 2016. Τα παγωμένα προϊόντα θαλασσινών αντιμετωπίζουν την πρόσθετη απαίτηση συμμόρφωσης με την HACCP σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 123, η οποία επιβάλλει ειδικές απαιτήσεις ανάλυσης κινδύνου και παρακολούθησης πέρα από το γενικό πλαίσιο προληπτικών ελέγχων της FSMA.

Πώς η FDABridge υποστηρίζει τους εξαγωγείς κατεψυγμένων τροφίμων

Η FDABridge παρέχει την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA, τις υπηρεσίες των αμερικανικών αντιπροσώπων και τις οδηγίες συμμόρφωσης για τους ξένους κατασκευαστές κατεψυγμένων και ψυγισμένων τροφίμων. Βοηθάμε να διασφαλίσουμε ότι η καταχώριση της εγκατάστασης σας αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τις εργασίες επεξεργασίας που ελέγχετε με θερμοκρασία και ότι η επισήμανσή σας πληροί τις τρέχουσες απαιτήσεις FDA για τα παγωμένα προϊόντα. Επισκεφθείτε το fdabridge.com/food για να δείτε τις υπηρεσίες τροφίμων μας ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε τις ανάγκες συμμόρφωσης με τις εξαγωγές παγωμένων τροφίμων.