Ζαύρος FDA Ζαύρος HACCP Απαιτήσεις: Τι πρέπει να υποβάλουν οι ξένες κατασκευαστές χυμών πριν εξαγωγούν στις ΗΠΑ

Τα προϊόντα χυμού και χυμού ρυθμίζονται σύμφωνα με ένα από τα πιο ειδικά πλαίσια ασφάλειας των τροφίμων του FDA 21 CFR μέρος 120, το σύστημα ανάλυσης κινδύνου και κριτικού σημείου ελέγχου (HACCP) για τα χυμό. Σε αντίθεση με τις περισσότερες κατηγορίες τροφίμων, οι οποίες εμπίπτουν στον ευρύτερο κανόνα των προληπτικών ελέγχων FSMA, το χυμό διατηρεί τον δικό του ειδικό κανονισμό HACCP με απαιτήσεις που είναι πιο συνταγογραφικές σε ορισμένους τομείς. Κάθε ξένος κατασκευαστής που επεξεργάζεται χυμούς ή προϊόντα χυμού για εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να διαθέτει σχέδιο HACCP που πληροί τις απαιτήσεις του 21 CFR Μέρος 120, και το σχέδιο αυτό πρέπει να περιλαμβάνει μια επικυρωμένη διαδικασία για την επίτευξη μειώσεως των 5 τμημάτων (100.000 φορές) του πιο ανθεκτικού παθογόνου που έχει σημασία για τη δημόσια υγεία που είναι πιθανό να εμφανιστεί στο χυμό.

Η απαίτηση μείωσης των παθογόνων 5 καταλόγων

Το βασικό λίθο του κανονισμού HACCP για το χυμό είναι το πρότυπο επιδόσεων του 21 CFR 120.24, το οποίο απαιτεί από τους επεξεργαστές να εφαρμόσουν μια επεξεργασία που επιτυγχάνει μείωση 5 ημερών του σχετικού παθογόνου για το χυμό που επεξεργάζεται. Για τα περισσότερα χυάκια, το σχετικό παθογόνο είναι είτε σαλμονέλα είτε E. Το συγκεκριμένο παθογόνο εξαρτάται από τον τύπο χυμού, το pH και τις συνθήκες μεταποίησης. Η παστεριποίηση είναι η πιο κοινή μέθοδος για την επίτευξη της μείωσης των 5 λογκ, αλλά ο κανονισμός επιτρέπει εναλλακτικές διαδικασίες (όπως η επεξεργασία με υπεριώδη ακτινοβολία, η επεξεργασία υψηλής πίεσης ή συνδυασμοί τεχνολογίας εμπόδιο) εφόσον η διαδικασία έχει επικυρωθεί για την επίτευξη της απαιτούμενης μείωσης. Η επικύρωση πρέπει να είναι ειδική στο προϊόν χυμού μια μελέτη επικύρωσης που πραγματοποιήθηκε με χυμό μήλων δεν εφαρμόζεται στο χυμό πορτοκαλιού, επειδή τα χαρακτηριστικά του χυμού (pH, περιεκτικότητα σε χυμό, συγκέντρωση ζάχαρης) επηρεάζουν την επιβίωση των παθογόνων και την ανθεκτικότητα στην θερμότητα.

Απαιτήσεις σχεδίου HACCP για επεξεργαστές χυμάτων

Κάθε επεξεργαστής χυμών πρέπει να αναπτύσσει και να εφαρμόζει γραπτό σχέδιο HACCP που προσδιορίζει τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων που είναι εύλογα πιθανό να προκύψουν στα προϊόντα και τις διαδικασίες τους, προσδιορίζει τα κρίσιμα σημεία ελέγχου (ΚΚΠ) στα οποία μπορούν να ελέγχονται αυτοί οι κίνδυνοι, καθορίζει κρίσιμα όρια για κάθε ΚΚΠ, καθορίζει διαδικασίες παρακολούθησης, καθορίζει διαδικασίες διορθωτικών μέτρων, καθορίζει διαδικασίες επαλήθευσης και τηρεί αρχεία. Το σχέδιο HACCP πρέπει να αναπτύσσεται από ή υπό την επίβλεψη ατόμου που έχει ολοκληρώσει εκπαίδευση HACCP σύμφωνα με το 21 CFR 120.13. Η κατάρτιση πρέπει να καλύπτει τις αρχές του HACCP όπως εφαρμόζονται στην επεξεργασία χυμάτων και πρέπει να παρέχεται από ίδρυμα αναγνωρισμένο από το FDA ή ισοδύναμο διεθνές φορέα.

Ετικέτες εναλλακτικές για το μη επεξεργασμένο χυμό

21 Η CFR 120.12 παρέχει μια στενή εξαίρεση για το χυμό που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία μείωσης των παθογόνων 5 αρχείων. Οι μη επεξεργασμένοι χυμοί που πωλούνται απευθείας στους καταναλωτές , όπως οι φρέσκο σπιεσμένοι χυμοί που πωλούνται σε μπαρ χυμών, σε αγροτικό στάδιο ή στην αγορά γεωργών μπορούν να πωλούνται χωρίς τη μεταχείριση των 5 καταγραφών, εάν φέρουν προειδοποιητική ετικέτα. Η απαιτούμενη δήλωση προειδοποίησης λέει: "ΠΕΔΗΣΗ: Το προϊόν αυτό δεν έχει παστεριωθεί και, επομένως, μπορεί να περιέχει επιβλαβή βακτήρια που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές ασθένειες στα παιδιά, στους ηλικιωμένους και σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα". Τα εισαγόμενα προϊόντα χυμού διανέμονται σχεδόν πάντα μέσω εμπορικών καναλιών (πωλητές λιανικής πώλησης, διανομείς υπηρεσιών τροφίμων), όπου η εξαίρεση από την προειδοποιητική ετικέτα δεν εφαρμόζεται στην πράξη, και οι περισσότεροι εισαγωγείς και λιανοπωλητές των ΗΠΑ δεν θα δεχτούν μη επεξεργασμένο χυμό λόγω ανησυχιών για την ευθύνη.

Επαλήθευση εισαγωγών για ξένους επεξεργαστές χυμών

Οι εισαγωγείς από τις ΗΠΑ χυμών από ξένες μεταποιητές πρέπει να συμμορφώνονται με το άρθρο 21 CFR 120.14, το οποίο απαιτεί από τον εισαγωγέα να λάβει μέτρα για να επαληθεύσει ότι ο ξένος μεταποιητής έχει επιτύχει τη μείωση των 5 καταγραφών παθογόνων και λειτουργεί με σύστημα HACCP. Ο εισαγωγέας μπορεί να πληροί την απαίτηση αυτή λαμβάνοντας από τον ξένο επεξεργαστή τα αρχεία HACCP, λαμβάνοντας πιστοποιητικό από αρμόδια ξένη κυβερνητική αρχή ή από διαπιστευμένο τρίτο φορέα πιστοποίησης, διατηρώντας γραπτή διαδικασία επαλήθευσης ή εφαρμόζοντας άλλα μέτρα που παρέχουν ισοδύναμη εξασφάλιση. Στην πράξη, οι περισσότεροι εισαγωγείς χυμών στις ΗΠΑ απαιτούν από τους ξένους προμηθευτές τους να παρέχουν αντίγραφα των σχεδίων HACCP, αρχείων παστεριποίησης και μελέτες επικύρωσης ως προϋπόθεση για τη διενέργεια επιχειρήσεων.

Κοινά ζητήματα συμμόρφωσης για τους ξένους εξαγωγείς χυών

Η πιο συχνή αποτυχία συμμόρφωσης μεταξύ των ξένων επεξεργαστών χυών είναι η απουσία επικυρωμένης μελέτης μείωσης 5 ημερών που είναι ειδική σε κάθε προϊόν χυμού. Πολλοί επεξεργαστές βασίζονται σε γενικές παραμέτρους παστεριποίησης (όπως 71,1 °C για 15 δευτερόλεπτα) χωρίς να διεξάγουν ή να αναθέτουν μελέτη επικύρωσης που αποδεικνύει τη μείωση των 5 ημερών υπό τις ειδικές συνθήκες επεξεργασίας και τα χαρακτηριστικά του προϊόντος. Ένα άλλο κοινό ζήτημα είναι η επεξεργασία των αναμειγμένων χυμών όταν ένα προϊόν χυμού περιέχει πολλαπλά είδη χυμών, το σχέδιο HACCP πρέπει να αντιμετωπίζει τους κινδύνους που σχετίζονται με κάθε συστατικό και η μείωση των 5 καταγραφών πρέπει να επικυρωθεί για το πιο ανθεκτικό παθογόνο στο μείγμα, όχι μόνο για το πρωταρχικό συστατικό χυμού.

Πώς η FDABridge υποστηρίζει τους εξαγωγείς χυμών

Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες καταχώρισης τροφίμων και υπηρεσιών αμερικανικού αντιπροσώπου για τους ξένους κατασκευαστές χυμών. Η διαδικασία καταχώρισης μας εξασφαλίζει ότι η εγκατάστασή σας κατατάσσεται σωστά σύμφωνα με τους κωδικούς προϊόντων χυμού της FDA, και μπορούμε να σας συμβουλεύσουμε για τα βήματα καταχώρισης και συμμόρφωσης που απαιτούνται πριν τα προϊόντα χυμού σας εισέλθουν στην αγορά των ΗΠΑ. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να μάθετε για τις υπηρεσίες καταχώρισης τροφίμων μας ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε τις ανάγκες συμμόρφωσης στις εξαγωγές χυμών.