Γιατί ένας μοναδικός συνεργάτης συμμόρφωσης με την FDA ξεπερνά τις κατακερματισμένες σχέσεις με τους πωλητές

Η εξαγωγή τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες απαιτεί να ακολουθήσετε ένα ρυθμιστικό σύστημα που αφορά κάθε στάδιο της αλυσίδας εφοδιασμού σας από την καταχώριση των εγκαταστάσεων και τη διατύπωση προϊόντων μέχρι την επισήμανση, τον σχεδιασμό της ασφάλειας και την τελωνειακή άδεια. Πολλοί ξένοι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν την πρόκληση αυτή προσλαμβάνοντας ξεχωριστούς προμηθευτές για κάθε εργασία: Ένας πράκτορας καταχώρισης εδώ, ένας σύμβουλος ετικέτας εκεί, ένας τελωνειακός μεσίτης για το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Στο χαρτί, αυτό φαίνεται λογικό. Στην πράξη, δημιουργεί κατακερματισμό που οδηγεί σε κενά συμμόρφωσης, αντιφατικές συμβουλές και δαπανηρές καθυστερήσεις.

Το Δύσκολο της Τεχνητής Συμμόρφωσης

Όταν η καταχώριση σας στο FDA διαχειρίζεται μια εταιρεία, οι ετικέτες σας εξετάζονται από μια άλλη και το σχέδιο ασφάλειας τροφίμων σας γράφεται από έναν τρίτο, καμία ενότητα δεν έχει πλήρη εικόνα της κατάστασης συμμόρφωσης σας. Ο πράκτορας μητρώου δεν ξέρει τι ισχυρισμοί εμφανίζονται στις ετικέτες σας. Ο ελεγκτής ετικετών δεν γνωρίζει αν το σχέδιο ασφάλειας των τροφίμων σας υποστηρίζει τα ισχυρισμούς αυτά. Ο σύμβουλος για την ασφάλεια των τροφίμων δεν γνωρίζει αν τα έγγραφα που υποβάλλετε για το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) ταιριάζουν με τις καταχωρισμένες κατηγορίες τροφίμων. Κάθε προμηθευτής λειτουργεί απομονωμένα και τα κενά μεταξύ τους γίνονται ευπάθειες που το FDA μπορεί να εκμεταλλευτεί κατά τη διάρκεια επιθεώρησης ή επανεξέτασης εισαγωγών.

Αντιφαδείς Συμβουλές και Χαμηλείς Προσπάθειες

Οι διαφόροι σύμβουλοι μπορεί να σας δώσουν αντικρουόμενες οδηγίες βάσει των επιμέρους πεδίων εμπειρογνωμοσύνης τους. Ένας ελεγκτής ετικέτων μπορεί να εγκρίνει μια ισχυρίωση υγείας που ο ρυθμιστικός στρατηγικός σας θεωρεί υψηλό κίνδυνο. Ένας πράκτορας καταχώρισης μπορεί να κατηγοριοποιήσει το προϊόν σας διαφορετικά από τον σύμβουλο ασφάλειας τροφίμων σας, δημιουργώντας μια ανυπαρκία που προκαλεί έλεγχο FDA. Η επίλυση αυτών των αντιφάσεων μετά το γεγονός είναι δαπανηρή και χρονοβόρα. Ένας ενιαίος εταίρος συμμόρφωσης αποτρέπει να συμβαίνουν σε πρώτο στάδιο διατηρώντας εσωτερική συνοχή σε κάθε προϊόν.

Τι Καλύπτει Ένας Εταίρος Συμφωνίας

Ένας ολοκληρωμένος συνεργάτης συμμόρφωσης με το FDA χειρίζεται το πλήρες φάσμα των κανονιστικών απαιτήσεων με βάση μία μόνο δέσμευση. Αυτό περιλαμβάνει την καταχώριση εγκαταστάσεων FDA και τη διαχείριση αριθμών DUNS, τον προσδιορισμό US Agent, την ανάπτυξη σχεδίου ασφάλειας των τροφίμων στο πλαίσιο των προληπτικών ελέγχων ή HACCP, τα στοιχεία διατροφής και την αναθεώρηση των ετικετών συστατικών σύμφωνα με τις απαιτήσεις 21 CFR, την υποστήριξη υποβολής καταθέσεων Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice), την τεκμηρίωση FSVP για τον εισαγωγέα σας στις ΗΠΑ και τη συνεχή κανονιστική παρακολούθηση των αλλαγών που επηρεάζουν τις κατηγορίες προϊόντων σας. Η αξία δεν είναι μόνο στο εύρος των υπηρεσιών, αλλά και στο συντονισμό μεταξύ τους.

Πιστοπιστία με τους αγοραστές και εισαγωγείς των ΗΠΑ

Οι αμερικανικοί λιανικοί πωλητές, διανομείς και εισαγωγείς είναι όλο και πιο εξελιγμένοι σχετικά με την συμμόρφωση με την FDA. Ρωτάνε συγκεκριμένες ερωτήσεις: Η εγκατάστασή σας είναι καταχωρισμένη; Έχετε ένα τρέχον σχέδιο ασφάλειας τροφίμων; Η ετικέτα σας έχει αναθεωρηθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις των ΗΠΑ; Μπορείτε να δώσετε τα έγγραφα του FSVP; Όταν εργάζεστε με έναν μόνο συνεργάτη συμμόρφωσης, μπορείτε να παρέχετε συνεπείς, συντονισμένες απαντήσεις υποστηριζόμενες από ένα ενιαίο αρχείο συμμόρφωσης. Όταν συγκεντρώνετε τη συμμόρφωση από πολλούς προμηθευτές, η τεκμηρίωση είναι διασκορπισμένη, η γλώσσα είναι ασυνεπής, και τα κενά είναι ορατά για έμπειρους αγοραστές.

Το Κρυφό Κόστος της Εργασίας DIY

Ορισμένοι κατασκευαστές προσπαθούν να χειριστούν την συμμόρφωση με το FDA εσωτερικά, χρησιμοποιώντας διαδικτυακά πόρους και πρότυπα. Αν και αυτό είναι τεχνικά δυνατό, τα κρυμμένα κόστη είναι σημαντικά. Ο χρόνος που δαπανώνει το προσωπικό για την έρευνα των κανονισμών, ο κίνδυνος σφάλματος στις καταχωρίσεις που υποβάλλονται με αυτοεξαγωγή, η ευθύνη των μη αναθεωρημένων ετικέτων και η έκθεση σε λειτουργία χωρίς κατάλληλο σχέδιο ασφάλειας των τροφίμων αποτελούν πραγματικούς οικονομικούς κινδύνους. Μια μόνο αποστέλλεται αποστολή μπορεί να κοστίσει δεκάδες χιλιάδες δολάρια σε αποθήκευση τέλη, τέλη επανεξαγωγής, και χάθηκε σχέσεις αγοραστών. Ένα μόνο γράμμα προειδοποίησης FDA μπορεί να κλείσει την αγορά των ΗΠΑ για τα προϊόντα σας για μήνες.

Ευελιξία για την ανάπτυξη

Οι ξένες κατασκευαστές σπάνια εξάγουν ένα μόνο προϊόν σε έναν μόνο αγοραστή. Καθώς η επιχείρησή σας στις ΗΠΑ μεγαλώνει, οι ανάγκες συμμόρφωσης σας εξελίσσονται. Προσθέτεις νέες γραμμές προϊόντων, εμπλέκεις νέους εισαγωγείς, επεκτείνεσαι σε διαφορετικούς κανάλους λιανικής πώλησης. Ένας ενιαίος συνεργάτης συμμόρφωσης σεβαστεί μαζί σου. Τα νέα προϊόντα καταχωρίζονται στο υπάρχον κέντρο σας. Οι ετικέτες εξετάζονται με τα ίδια πρότυπα με τα αρχικά προϊόντα σας. Το σχέδιο ασφάλειας τροφίμων σας ενημερώνεται για να καλύπτει νέες διαδικασίες. Δεν χρειάζεται να ενσωματώνονται νέοι προμηθευτές για κάθε νέα απαίτηση.

Μείωση των κινδύνων μέσω της λογοδοσίας

Όταν η συμμόρφωση είναι κατακερματισμένη, η λογοδοσία είναι διασκορπισμένη. Αν η FDA εκδώσει μια προειδοποιητική επιστολή, ποιος προμηθευτής είναι υπεύθυνος; Ο πράκτορας καταχώρισης; - Ο κριτής ετικέτων; - Ο σύμβουλος για την ασφάλεια των τροφίμων; Κάθε ένας θα δείξει το στενό πεδίο εργασίας του και θα απορρίψει την ευθύνη για τους άλλους. Όταν δουλεύεις με έναν ενωμένο συνεργάτη, υπάρχει ένα μόνο σημείο της λογοδοσίας. Μια ομάδα έχει τα αποτελέσματα της συμμόρφωσης σου, και η φήμη τους εξαρτάται από το να κάνεις κάθε κομμάτι σωστά.

Το FDABridge παρέχει ενιαίες υπηρεσίες συμμόρφωσης FDA για τους ξένους κατασκευαστές τροφίμων που καλύπτουν την καταχώριση, τον χαρακτηρισμό US Agent, τη διαχείριση DUNS, την επισήμανση τροφίμων, τα σχέδια ασφάλειας τροφίμων, την υποστήριξη FSVP και το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Μια ομάδα, μια σχέση, πλήρης κάλυψη. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να εξερευνήσετε τις υπηρεσίες μας ή το fdabridge.com/contact για να προγραμματίσετε μια επανεξέταση συμμόρφωσης.