FDA Ιστορίες #010 Ένας παραγωγός γάλακτος καρύδας της Ταϊλάνδης απέστειλε 12 δοχεία χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice)

Ένας παραγωγός γάλακτος καρύδας στο Σάμουτ Πρακάν της Ταϊλάνδης είχε μεταφέρει κονσερβοποιημένο γάλα καρύδας στις Ηνωμένες Πολιτείες μέσω μιας εμπορικής εταιρείας στη Μπανκκόκ. Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA ήταν έγκυρη. Οι ετικέτες είχαν αναθεωρηθεί. Οι καταχωρήσεις FCE και SID ήταν σε θέση. Με κάθε μέτρο, η εγκατάσταση ήταν σύμφωνη.

Εκτός από ένα πράγμα που κανείς δεν έκανε.

Η χαμένη καταχώριση

Κάθε αποστολή τροφίμων που εισέρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες απαιτεί από το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) την υποβολή αρχείου στο FDA πριν από την άφιξη των τροφίμων στο λιμάνι των ΗΠΑ. Οι απαιτήσεις για την έγκριση των χρόνων είναι αυστηρές: όχι περισσότερο από 30 ημέρες και όχι λιγότερο από 8 ώρες πριν από την άφιξη με ωκεανικό σκάφος. Το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) πρέπει να περιλαμβάνει την περιγραφή του προϊόντος, τον κατασκευαστή, τον αποστολέα, τον αριθμό καταχώρισης του FDA και τις πληροφορίες περί πρόβλεψης άφιξης. Χωρίς το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice), το FDA μπορεί να αρνηθεί την εισαγωγή αυτόματα σύμφωνα με το άρθρο 801 ((m) του νόμου FD&C.

Η εμπορική εταιρεία της Μπανγκόκ είχε ασχοληθεί με την εξαγωγική λογιστική, αλλά υπέθεσε ότι η Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) ήταν ευθύνη του εισαγωγέα των ΗΠΑ. Ο εισαγωγέας των ΗΠΑ υπέθεσε ότι η εμπορική εταιρεία ή ο τελωνειακός διαμεσολαβητής τους το υποβάλλουν. Ο τελωνειακός μεσίτης υποθέτησε ότι είχε ήδη γίνει. Κανείς δεν το κατέθεσε.

12 δοχεία κονσερβοποιημένου γάλακτος καρύδας κατά τη διάρκεια εννέα μηνών είχαν εισέλθει στις ΗΠΑ χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Κάθε ένα από αυτά θα έπρεπε να είχε αρνηθεί.

Πώς ήταν τυχεροί

Το σύστημα PREDICT του FDA σηματοδοτεί αποστολές χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice), αλλά το σύστημα επεξεργάζεται εκατομμύρια καταχωρήσεις. Ορισμένες αποστολές χωρίς Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) διαπερνάνε, ειδικά όταν η εγκατάσταση έχει καθαρό ιστορικό συμμόρφωσης και το προϊόν είναι χαμηλού κινδύνου. Οι αποστολές του Ταϊλάνδης παραγωγού είχαν απελευθερωθεί επειδή το συνολικό προφίλ κινδύνου ήταν χαμηλό. Αλλά η τύχη δεν είναι στρατηγική συμμόρφωσης. Ένας τυχαρός έλεγχος, μια σημαία PREDICT, και η πρώτη κράτηση θα είχαν προκαλέσει έλεγχο κάθε προηγούμενης αποστολής.

Η λύση

Εγκαταστήσαμε μια σαφή διαδικασία καταχώρισης Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice): Ο τελωνειακός διαμεσολαβητής του εισαγωγέα των ΗΠΑ καταγράφει το Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) μέσω του συστήματος ACE για κάθε αποστολή, με τον αριθμό καταχώρισης FDA του κατασκευαστή και τους σωστούς κωδικούς προϊόντος. Παρέδωσα στον τελωνειακό μεσίτη ένα φύλλο δεδομένων Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) για την εγκατάσταση ένα μόνο έγγραφο που περιείχε κάθε σημείο δεδομένων που απαιτείται για κάθε καταχώριση. Δεν υπάρχουν άλλες υποθέσεις για το ποιος είναι υπεύθυνος.

Η Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice) δεν αποτελεί άμεση υποχρέωση του κατασκευαστή συνήθως κατατίθεται από τον εισαγωγέα ή τον τελωνειακό του μεσίτη. Αλλά αν δεν καταχωρηθεί, το προϊόν σας θα παρασχεθεί και το αρχείο συμμόρφωσης της εγκατάστασης σας θα καταστραφεί. Βεβαιωθείτε ότι κάποιος στην αλυσίδα εφοδιασμού σας το καταθέτει. Αν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε μας. fdabridge.com/contact