Η ταυτότητα και η καθαρή ποσότητα στην κύρια επιφάνεια προβολής απαιτούνταν ήδη πριν από τον MoCRA. Απαιτούνται οι συνήθεις μονάδες των ΗΠΑ· οι μετρικές μπορούν να προστεθούν. Ο MoCRA απαιτεί στοιχείο επικοινωνίας για αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων και, όπου εφαρμόζεται, ένδειξη επαγγελματικής χρήσης. Οι λεπτομέρειες για τα αλλεργιογόνα αρωμάτων παραμένουν υπό κανονιστική επεξεργασία. Το υπεύθυνο πρόσωπο στην ετικέτα δεν είναι κατ’ ανάγκη εγκατεστημένο στις ΗΠΑ. Ο ιδιοκτήτης καταχωρίζει την εγκατάσταση και το υπεύθυνο πρόσωπο υποβάλλει την καταχώριση προϊόντος όταν απαιτείται. Ο έλεγχος ετικέτας δεν είναι υποβολή ή έγκριση FDA.
Το κύριο πάνελ οθόνης υπό την ονομασία MoCRA
Η κύρια οθόνη η PDP είναι η κύρια επιφάνεια της συσκευασίας ενός καλλυντικού προϊόντος που βρίσκεται στο σημείο πώλησης. Σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν πριν από το MoCRA, η PDP υποχρεούται να έχει δήλωση ταυτότητας και δήλωση καθαρού ποσού περιεχομένου.
Αλλαγές στην επισήμανση των συστατικών στο πλαίσιο της MoCRA
Ελέγχουμε τη δήλωση συστατικών με βάση τις απαιτούμενες στις ΗΠΑ κοινές ή κανονιστικές ονομασίες, τη σειρά και τις ισχύουσες εξαιρέσεις.
Οι αξιώσεις και οι απαιτήσεις τους
Οι ισχυρισμοί για τα καλλυντικά στα ετικέτα και τα εμπορικά υλικά των ΗΠΑ δεν πρέπει να οδηγούν σε ρυθμίσεις για ένα προϊόν ως φάρμακο.
Πώς η FDABridge υποστηρίζει τη συμμόρφωση με την επισήμανση MoCRA
Η απαιτούμενη καταχώριση προϊόντος είναι υποβολή στον FDA από το υπεύθυνο πρόσωπο της ετικέτας. Ο έλεγχος ετικέτας είναι ξεχωριστή επαγγελματική αξιολόγηση, όχι υποβολή. Ελέγξτε εξαιρέσεις και ομάδες προϊόντων. Η υπηρεσία 249 $ ανά προϊόν συνδυάζει βοήθεια καταχώρισης και έναν έλεγχο ετικέτας· η καταχώριση εγκατάστασης είναι χωριστή. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
Χρειάζεστε βοήθεια με το MoCRA;
Υποστηρίζουμε την καταχώριση εγκατάστασης, την καταχώριση προϊόντων και τον έλεγχο επισήμανσης καλλυντικών.